【正文】 （ 3） 是否評(píng)審所采取的糾正措施 。 （ 4） 查讓步申請(qǐng)情況 。 （ 2） 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)查規(guī)定的執(zhí)行情況 。 （３）合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用和 應(yīng)用程度。主任說(shuō)，這些零件既然由用戶(hù)提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的產(chǎn)品我們也沒(méi)有檢驗(yàn)的手段。 案例 36 ? 某化工廠(chǎng)的氫化過(guò)程屬需確認(rèn)的過(guò)程，公司按規(guī)定制訂了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和需填寫(xiě)的操作記錄，明確了特殊情況（如：更改工藝、設(shè)備的更新）和正常情況（每年一次）需再確認(rèn)的要求，審核員在與車(chē)間負(fù)責(zé)人交談的過(guò)程中了解到公司今年更新了一臺(tái)反應(yīng)釜，當(dāng)要求提供確認(rèn)的相關(guān)記錄時(shí)，提供不出；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，審核員發(fā)現(xiàn)操作記錄中的實(shí)際溫度、時(shí)間均超過(guò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求，操作員說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)已 3年未變了，次間設(shè)備已更新 2次。 （ 4） 是否具備適用的測(cè)量及監(jiān)視設(shè)備 。 案例 31 ? 管理某大型寫(xiě)字樓的物業(yè)公司在十一國(guó)慶節(jié)之前對(duì)大廈的玻璃外墻進(jìn)行清潔 ,在供方評(píng)定時(shí)信中保潔公司因沒(méi)有勞動(dòng)局的安全許可證明而落選 .七個(gè)月后信中保潔公司卻承擔(dān)了五一期間大廈外墻清潔工作 .經(jīng)了解其已通過(guò)了勞動(dòng)局安全許可證明 ,但物業(yè)公司未重新評(píng)價(jià)并留下相關(guān)記錄 . ? 能力評(píng)價(jià)和選擇供方 ,評(píng)價(jià)結(jié)果以及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的記錄應(yīng)予保持 . 案例 32 ? 某旅游風(fēng)景區(qū)最近連續(xù)接到顧客投訴 ,反映景區(qū)內(nèi)的幾家餐廳飯菜質(zhì)量差 ,收費(fèi)不合理等 .辦公室負(fù)責(zé)人解釋說(shuō) ,這幾家餐廳承包出去了 ,我們只負(fù)責(zé)收?qǐng)鲎赓M(fèi) ,其他的事情管不了 ,也未納入質(zhì)量管理體系 .現(xiàn)場(chǎng)觀察及詢(xún)問(wèn)的結(jié)果 ,這幾家餐廳并沒(méi)有以自己店名品牌開(kāi)業(yè) ,而是作為風(fēng)景區(qū)的一部分來(lái)經(jīng)營(yíng)的 . ? 和選擇供方 ? 外包過(guò)程 ,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 . 案例 33 ? 機(jī)械設(shè)備制造廠(chǎng)供應(yīng)科對(duì)零配件供方進(jìn)行分級(jí)控制 .分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是 :一次采購(gòu)涉及金額為 5000元以下的為 C級(jí) 。 案例 29 ? 在一危改住宅小區(qū)的施工工地 ,工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎 .工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位鋼筋直徑偏細(xì) ,于是要求停工 ,向設(shè)計(jì)院詢(xún)問(wèn) .設(shè)計(jì)院經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤 ,并說(shuō)由于是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的 ,很準(zhǔn)確 ,設(shè)計(jì)人員一般情況下就不再核對(duì)計(jì)算了 ,可能是計(jì)算機(jī)軟件用錯(cuò)了 . ? ,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) （ 1） 確認(rèn)是否按計(jì)劃進(jìn)行 。 （ 2） 輸出是否提供了后續(xù)工作依據(jù)：生產(chǎn) 和服務(wù)運(yùn)作規(guī)范 、 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 ? 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面進(jìn)行確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： c）顧客反饋，包括顧客投訴。 與顧客的溝通 （ 1） 檢查已識(shí)別的溝通渠道和有關(guān) 活動(dòng)安排 。 產(chǎn)品的特性（特別是重要或關(guān)鍵特性） 過(guò)程的特性（特別是重要或關(guān)鍵特性） 人員的能力 文件和資源的需求 設(shè)備的能力和監(jiān)視 工作環(huán)境要求 顧客及相關(guān)方面的需求和期望 風(fēng)險(xiǎn)糾正 /預(yù)防 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)接收準(zhǔn)則記錄要求等 案例 19 ?■ 一特殊工序的工藝參數(shù)一直達(dá)不到工藝標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,原因是設(shè)備出現(xiàn)故障 ,維修車(chē)間沒(méi)有及時(shí)修理 . ? ,提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 案例 20 ?■ 三車(chē)間有三臺(tái)龍門(mén)刨床 ,是 50年代的產(chǎn)品 .車(chē)間主任介紹說(shuō) :這些刨床用了半個(gè)世紀(jì) ,已經(jīng)超過(guò)報(bào)廢期限 ,但它們是主要的生產(chǎn)設(shè)備 ,現(xiàn)在加工精度已經(jīng)很不穩(wěn)定 ,我們打了多次報(bào)告 ,要求購(gòu)買(mǎi)新設(shè)備 ,領(lǐng)導(dǎo)一直沒(méi)有批準(zhǔn) . 工作環(huán)境 （ 1） 工作環(huán)境中人和物理因素識(shí)別 的充分性 。 案例 18 ? ■ 物業(yè)公司連續(xù)出現(xiàn)了幾起因員工責(zé)任心不強(qiáng)造成的工作差錯(cuò)。 2023年 3月抽查的結(jié)果共發(fā)現(xiàn) 32項(xiàng)錯(cuò)判，有 4人都出現(xiàn)了錯(cuò)判，最少的 2項(xiàng)，最多的達(dá) 16項(xiàng)。 （ 2） 評(píng)審輸入是否充分 。 （ 2）有哪些溝通的媒體及傳遞息。 （ 3） 是否傳達(dá)到有關(guān)人員 。 ? 顧客滿(mǎn)意調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，今年顧客滿(mǎn)意結(jié)果為 ，但目標(biāo)設(shè)定為 95%。這個(gè)方針在質(zhì)量管理體系建立以來(lái) 2年多時(shí)間內(nèi)沒(méi)變化，也為進(jìn)行過(guò)評(píng)審。 （ 3） 查實(shí)現(xiàn)顧客需要的過(guò)程 。 ? ■ 現(xiàn)場(chǎng)使用的記錄標(biāo)識(shí)與管理部門(mén)保存的標(biāo)識(shí)不一致。 ?■ )防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何目的需要保留作廢文件 ,則進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí) 案例 6 ?■ 開(kāi)發(fā)部研制一種新型化工原材料，仍按老標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并準(zhǔn)備投產(chǎn)。 文件控制 （ 1） 是否建立和保持了一個(gè)形成文件的 程序 。 (2) 組織的文件體系是否滿(mǎn)足了 QMS過(guò)程受控和有效運(yùn)行的要求 案例 2 ? 《糾正和預(yù)防措施控制程序》將糾正和預(yù)防的內(nèi)容包括在程序中，但查文件內(nèi)容，只涉及到糾正措施的控制，沒(méi)有對(duì)預(yù)防措施的控制進(jìn)行識(shí)別并形成書(shū)面的要求。 （ 2） 供應(yīng)鏈?zhǔn)欠袢缦旅枋觯? 供方 → 組織 → 顧客 注： 這種描述與 94版標(biāo)準(zhǔn)不同 。 允許的刪減 （ 1） 刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求 。 ? 針對(duì)組織選擇源于組織之外的任何影響產(chǎn)品符合要求的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 注意：手冊(cè)覆蓋范圍與實(shí)際的一致性！ 案例 3 ? 《質(zhì)量手冊(cè)》表述覆蓋范圍是：高低壓線(xiàn)路類(lèi)瓷絕緣子、電站類(lèi)瓷緣絕子、電器瓷套、穿墻套管、靜電除塵用電瓷、 110500KV高強(qiáng)度棒形支柱絕緣子的生產(chǎn)和服務(wù)。 案例 4 ■ 公司生產(chǎn)線(xiàn)為 1998年引進(jìn)項(xiàng)目，當(dāng)時(shí)設(shè)備、工藝和主要原材料均為進(jìn)口。 （ 4） 記錄的保存是否方便檢索 。總經(jīng)理表示，如果真要罰款，要求進(jìn)行政復(fù)議。 （ 3） 相應(yīng)層次的人員對(duì)方針的理解 。 （ 3）相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行 情況。 案例 11 ? ■ 02年 12月上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)裝飾工程公司的機(jī)制進(jìn)行了改革，職能管理部門(mén)從 8個(gè)減少到 5個(gè)，職能也進(jìn)行了較大調(diào)整。 案例 13 ?■ 管理者代表是由生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)兼任的，因?yàn)樯a(chǎn)任務(wù)繁忙幾乎沒(méi)有時(shí)間和精力顧及質(zhì)量管理體系的事情。 （ 2） 查管理評(píng)審記錄看評(píng)審間隔 ， 確認(rèn) 對(duì) Q M S運(yùn)行的適宜性 、 充分性和有 效性的評(píng)定結(jié)果 。 （ 2） 所提供的資源是否與組織的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)并使顧客滿(mǎn)意相適應(yīng) 。 （ 3） 查相應(yīng)的培訓(xùn)記錄 。 重點(diǎn)抓關(guān)鍵 、 重要過(guò)程和 特殊過(guò)程使用的設(shè)施和設(shè)備是否具 備了必要的過(guò)程能力 。 （ 2） 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是否形成文件 ， 質(zhì)量手冊(cè)中是否反映 ， 支持性 程序文件是否充分 。 （ 3） 產(chǎn)品要求更改后 ， 相關(guān)文件是否 更改并通知相關(guān)人員 。服務(wù)員答應(yīng)一定與銀行進(jìn)行聯(lián)系，并將結(jié)果告之顧客。 （ 2） 輸入評(píng)審的問(wèn)題是否及時(shí)研究解決 。 （ 2）查評(píng)審記錄及跟蹤措施，并看其 是否及時(shí)進(jìn)行研究和解決問(wèn)題。 案例 30 ?查 DYS3型通信電源系統(tǒng)的設(shè)計(jì)資料時(shí) ,發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 007的新產(chǎn)品信息反饋單上寫(xiě)明 :根據(jù) 414廠(chǎng)對(duì)系統(tǒng)使用的意見(jiàn) ,原設(shè)計(jì)的電阻件尺寸應(yīng)予修改 .查看相應(yīng)的修改和對(duì)設(shè)計(jì)修改的影響進(jìn)行評(píng)審的記錄 ,部長(zhǎng)說(shuō)已經(jīng)修改了 ,沒(méi)有留下記錄 . ? 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