iso9001標(biāo)準(zhǔn)條文講解(ppt106頁(yè))-免費(fèi)閱讀
【正文】 應(yīng)分析數(shù)據(jù)（資料）提供以下信息： ? 顧客滿意程度和 /或不滿意程度 ? 與 產(chǎn)品 要求的符合程度 ? 過(guò)程、產(chǎn)品 的 特性及它們的趨勢(shì) ? 供方 數(shù)據(jù)（資料）分析可指出有改進(jìn)潛力的區(qū)域 證據(jù) ? 所確定和收集的數(shù)據(jù)的范圍和類型 ? 組織對(duì)上述信息的分析方法和結(jié)果 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和管理，并通過(guò)利用以下活動(dòng)、信息促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)： ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 管理評(píng)審 證據(jù) ? 質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù) 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 策劃 （ QC工程圖） 并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 對(duì)一個(gè)推行 ISO9001的組織來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是已策劃好的（已有的程序、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)），當(dāng)導(dǎo)入新產(chǎn)品、有特殊產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目時(shí)，需進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃。 （如審核文管人員，發(fā)現(xiàn)其對(duì)程序文件的規(guī)定很清楚，相關(guān)記錄無(wú)差錯(cuò)，無(wú)文件未控現(xiàn)象等，證明其是勝任此崗位的） 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 識(shí)別人員的能力需求 （ 任職資格表） ? 提供培訓(xùn) 或采取期他措施 以滿足需求 （ 培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄） ? 評(píng)估提供培訓(xùn) 及其他措施 的有效性 （ 考核、意見調(diào)查、工作改進(jìn)評(píng)價(jià)等） ? 確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性、如何促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) （ 質(zhì)量意識(shí)） ? 保存教育、經(jīng)驗(yàn)、資格、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄（ 學(xué)歷證明、資格證書、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案等） 證據(jù) ? 是否明確了各崗位人員的能力要求 ? 培訓(xùn)記錄 ? 培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)方法及考核記錄 ? 學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的證據(jù) ? 員工意識(shí)到了自身工作的重要性的證實(shí)情況（如明知不可為而為知） 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 應(yīng)確定、提供 （ 請(qǐng)購(gòu)、采購(gòu)、驗(yàn)收） 和維 護(hù)（建檔、計(jì)劃保養(yǎng)、日常保養(yǎng)、維修、報(bào)廢）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施 ? 工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施 ? 設(shè)備、硬件和軟件 ? 支持性服務(wù) 設(shè)施包括：工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等，主要取決于組織的產(chǎn)品類型 證據(jù) ? 現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施能夠滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的證據(jù)。 過(guò)程的相互作用常以過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖的形式出現(xiàn) 顧客要求 銷售 采購(gòu) 生產(chǎn)提供 顧客 設(shè)計(jì)開發(fā) 監(jiān)視測(cè)量 文件控制 ? 應(yīng)建立文件化程序 ? 發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)行批準(zhǔn) ? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審 、 更新 、 重新批準(zhǔn) （ 定期評(píng)審 、 在體系 、過(guò)程 、 產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí) ） ? 對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別 （ 版本 、 文件一鑒表 、 修訂履歷等 ） ? 確保 使用現(xiàn)場(chǎng) 得到 適用文件 的 有效版本 （ 經(jīng)批準(zhǔn)的文件發(fā)行清單 ） ? 確保文件清晰 （ 不亂涂 、 清潔 、 無(wú)破損 ） 、 易于識(shí)別 （ 編號(hào) ，實(shí)現(xiàn)快速查找 ） ? 識(shí)別外來(lái)文件 （ 包括與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 、 客戶提供的文件資料 ） 并控制分發(fā) （ 定期與發(fā)放機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 確保文件的有效版本 ） ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用 （ 從使用場(chǎng)所及時(shí)收回 ， 發(fā)放 、 回收記錄 ） ， 若因任何原因 （ 如法律原因 、 參考 ） 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) （ 蓋作廢章 、 參考章 ） 證據(jù) ? 用于文件控制的程序文件 ? 質(zhì)量管理體系文件得到控制的證據(jù)（查閱文件控制的記錄、使用現(xiàn)場(chǎng)的文件） 編制形成文件的程序 記錄應(yīng)保持清晰 （填寫、保管的要求） 、易于識(shí)別（編號(hào)） 和檢索 （按產(chǎn)品類別、客戶類別、日期、工序、流水號(hào)等編目、歸檔，目的是便于查閱） ? 標(biāo)識(shí) （ 編號(hào)） ? 儲(chǔ)存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保存期限 （ 記錄一覽表，按記錄的重要性和使用要求規(guī)定） ? 處置 （ 銷毀） 記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件 證據(jù) ? 程序文件 ? 記錄的控制結(jié)果（查閱已形成的記錄，如記錄是否清晰、能否及時(shí)查找、有無(wú)按規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存等） 管理承諾 ? 最高管理者：在最高層次指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 . ? 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)的開展來(lái)證實(shí) “ 建立 、實(shí)施 、 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的的承諾 ” ： ? 向組織傳達(dá)滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性 （ 通過(guò) \\\ ） ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 進(jìn)行管理評(píng)審 ? 確保資源的獲得 證據(jù) ? 通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)與 證實(shí) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定 （ \\ )并予以滿足 () 證據(jù) 通過(guò)其他各有關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)加以證實(shí) 質(zhì)量方針 由最高管理者正式頒布的該組織有關(guān)質(zhì)量的總宗旨和總方向。 —— 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 —— 是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力； （ 二 ） 允許的刪減的原則 ? 不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法 規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 ? 刪減僅限于第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求 （三）范圍（目的） a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)：闡述一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的文件 。 證據(jù)
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