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iso9001:2000條文解說(ppt79頁)-免費閱讀

2025-02-25 18:14 上一頁面

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【正文】 ?應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: ?評審不合格(包括顧客抱怨); ?確定不合格的原因; ?評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; ?確定和實施所需的措施; ?記錄所采取措施的結果(見 ); ?評審所采取的糾正措施。 ? 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排(見 ),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。審核員不應審核自己的工作。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 保護的目的是要保持產(chǎn)品的質量特性,因此要考慮對久貯產(chǎn)品的質量特性進行再次檢驗。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才變得明顯的 過程 。 為了保證采購信息的充分性與適宜性, 需要對采購文件進行審核與批準。 ? 注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之評審有關的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 ? 注 1:對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。因此要規(guī)定每一個崗位對任 職員工的要求。 ?管理評審的內(nèi)容要包含 ?評價質量方針與質量目標的適宜性、充分性和有效性 ?管理評審的記錄要予以保持。 ? 注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 思考 ?怎樣準確地確定顧客要求呢 ? 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 質量方針 ?最高管理者應確保質量方針: ?與組織的宗旨相適應; ?包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾; ?提供制定和評審質量目標的框架; ?在組織內(nèi)得到溝通和理解; ?在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ?應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: ?文件發(fā)布前得到 批準 ,以確保文件是充分與適宜的; ?必要時文件進行 評審與更新 ,并再次批準; ?確保文件的 更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ; ?確保 在使用處可獲得有關版本的適用文件 ; ?確保 文件保持清晰、易于識別 ; ?確保 外來文件得到識別,并控制其分發(fā) ; ?防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。所有標準都會被修改,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。所以,該公司從其質量管理體系中刪減了7 .3節(jié)“設計和開發(fā)”。 ?當顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化,需要組織對已定型的產(chǎn)品作某些改變時,也應認為組織對“設計/開發(fā)”負有責任。 ?當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮進行刪減。 ?除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 , 否則不能聲稱符合本標準。 ?當組織對原設計沒有責任,但有權修改設計時,即使這種修改要得到顧客批準,也應視為對“設計/開發(fā)”負有責任。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例二 ?某電子公司提供三種不同的產(chǎn)品系列:移動電話、傳呼機和個人電腦。 ?GB/T 190002023 質量管理體系 — 基礎和術語 (idt ISO9000:2023) 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 術語和定義 ?本標準采用 GB/T190002023給出的術語和定義。 ? 注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 質量記錄的控制 ?應建立并保持質量記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 策劃 ? 質量目標 ? 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 a))。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 職責、權限與溝通 ? 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 管理評審 ? 評審輸入 ? 管理評審的輸入應包括以下方面的信息: ? 審核結果; ? 顧客反饋; ? 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; ? 預防和糾正措施的狀況; ? 以往管理評審的跟蹤措施; ? 可能影響質量管理體系的變更; ? 改進的建議。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 人力資源 ? 能力、意識和 培訓 ? 組織應: ? 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力 ; ? 提供培訓或 采取其他措施 以滿足這些需求; ? 評價所采取措施的有效性 ; ? 確保員工認識到所從事活動的 相關性 和 重要性 ,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻; ? 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄 (見)。 ? 注 2:組織也可將 。 評審時機 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關的過程 ? 顧客溝通 ? 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: ? 產(chǎn)品信息; ? 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; ? 顧客反饋,包括顧客抱怨。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 ?確認應 證實 這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告顧客,并保持記錄(見)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見 )提供證據(jù)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 測量、分析和改進 ?總則 ?監(jiān)視和測量 ?不合格品控制 ?數(shù)據(jù)分析 ? 改進 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 總則 ?組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程: ?證實產(chǎn)品的符合性; ?確保質量管理體系的符合性; ?持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 ? 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄(見
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