【正文】 不符合性的描述 (除千分尺外 )，沒有標(biāo)明具體計量 檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計量器具的 2023/2/3 201 不符合 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置定期 或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求 98年 12月 18日的 1101號千分尺報告 中 10mm的計量數(shù)據(jù)為 準(zhǔn)則，不能確認(rèn)其是否合格。 被審核方：我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。 2023/2/3 149 審核的驗證 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 面談所得信息應(yīng)再驗證 ? 責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù) ? 非責(zé)任人的信息只作線索 2023/2/3 150 客觀證據(jù) ? GB/6385ISO8402中的定義 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。 ? 對于不合格的性質(zhì)、任何隨后采取的措施，包 括讓步的取得均應(yīng)記錄。 ? 組織應(yīng)為這些過程規(guī)定安排，包括： ? 確定評審和批準(zhǔn)這些過程的準(zhǔn)則 ? 設(shè)備和人員的資格批準(zhǔn) ? 使用規(guī)定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 再確認(rèn) 2023/2/3 72 常見的問題 ? 不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結(jié)果是錯 誤的 ? 過程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過程的控制要 點不匹配 ? 特殊過程的特性已發(fā)生變化，但沒有進行新的確 認(rèn) 2023/2/3 73 標(biāo)識和可追溯性 ? 應(yīng)提供與要求的測量和驗證活動有關(guān)的 的產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識 ? 組織應(yīng)在產(chǎn)品形成的各個過程中以適當(dāng) 的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識 ? 在有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 2023/2/3 47 常見的問題 ? 從質(zhì)量管理體系運作的最終效果來看，組織提供的 資源是不充分的 ? 造成顧客不滿意的最終原因是資源不足 ? 對人員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷 等方面考慮而忽略了對技能的要求 2023/2/3 48 能力、培訓(xùn)和資格 組織應(yīng)： ? 明確規(guī)定對質(zhì)量有影響的人員的能力需 求 ? 提供培訓(xùn)以滿足這些需求 ? 評價提供培訓(xùn)的有效性 ? 確保員工認(rèn)識到他們活動的相互作用和 重要性，以及對達到質(zhì)量目標(biāo)的影響 ? 保持有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格的記 錄 2023/2/3 49 常見的問題 ? 沒有對全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求 ? 沒有按照任職要求分析培訓(xùn)需求 ? 沒有全面評價培訓(xùn)的有效性 ? 員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認(rèn)識 不足，也不知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 ? 所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格 2023/2/3 50 設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，它 包括： 工作空間及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件、 適當(dāng)?shù)木S護。 2023/2/3 20 應(yīng)用 ? 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各種類 型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時， 可以進行裁剪，但： ? 裁剪范圍只限于第七章 ? 不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的 產(chǎn)品的能力和責(zé)任 2023/2/3 21 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 2023/2/3 22 3 術(shù)語和定義 出于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，使用的術(shù)語和定義 在 ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基本 原理和術(shù)語中給出 4 質(zhì)量管理體系要求 2023/2/3 23 總則 應(yīng)按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系，并使 之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應(yīng)： ? 明確質(zhì)量體系必需的過程 ? 規(guī)定過程順序及相互關(guān)系 ? 規(guī)定過程活動的實際操作和控制的標(biāo)準(zhǔn) 和方法 ? 確保必要信息有效的控制操作和過程 ? 計量、監(jiān)測和分析這些過程，實施必要 措施使其達到計劃結(jié)果和持續(xù)改進。 2023/2/3 24 文件化要求 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化描述 ? 質(zhì)量手冊 ? 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序 ? 組織確保有效的計劃、實施和過程控制 所需要的文件 ? 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 總則 2023/2/3 25 標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”字樣，是指組織已 建立和實施并受到維護的程序文件。 工作環(huán)境 應(yīng)確定并管理所需的工作環(huán)境以及產(chǎn)品符合 要求。 2023/2/3 74 常見的問題 ? 缺少足夠的、必要的標(biāo)識，產(chǎn)品或服務(wù)不能被有 效地區(qū)分 ? 標(biāo)識在實施中，種類或批號被混淆 ? 產(chǎn)品標(biāo)識與產(chǎn)品測量和監(jiān)控狀態(tài)發(fā)生混淆 ? 產(chǎn)品測量和監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)識以擺放的形式加以區(qū) 分，以至于在內(nèi)部溝通不足的情況下造成混亂 ? 從規(guī)定上看是可以追溯到所需要的信息的，但實 際操作一遍追溯的過程，中間常有斷環(huán) 2023/2/3 75 ? 妥善保管顧客財產(chǎn) ? 對顧客提供的產(chǎn)品進行標(biāo)識、驗證、儲 存和維護 ? 記錄顧客產(chǎn)品或財產(chǎn)的丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用的情況，向顧客報告 顧客的財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)。 2023/2/3 92 常見的問題 ? 未規(guī)定如何處置各個階段測量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合 格品 ? 糾正后的不合格品沒有重新檢驗 ? 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，只對不合格 現(xiàn)象采取了措施，沒有對其造成的后果采取措施 ? 讓步處理不符合產(chǎn)品時，必要時沒有向顧客、終用 戶、法定機構(gòu)或其它機構(gòu)報告 2023/2/3 93 資料分析 應(yīng)收集和分析相應(yīng)的資料以確定質(zhì)量體系的 有效性并識別能夠作出的改進。 2023/2/3 151 客觀證據(jù) ? 實際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質(zhì)量有關(guān)的 ? 可驗證的 2023/2/3 152 審核筆記 ? 便于下一部門調(diào)查 ? 同事之間參閱 ? 需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時） 2023/2/3 153 審核筆記的內(nèi)容 ? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱、標(biāo)識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識 /時間 不合格事實 ? 審核線索 2023/2/3 154 不確定問題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 2023/2/3 155 不合格的處理 ? 記錄不合格事實 ? 注意相關(guān)事項 ? 同被審核方責(zé)任人確認(rèn) 2023/2/3 156 不合格報告 ? 不合格的確定 不合格的定義 不合格的確定 不合格的判斷 ? 不合格的描述 ? 不合格報告 2023/2/3 157 不合格的確定 什么是不合格？ 沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求 B） ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件 D）法律、法規(guī)要求 2023/2/3 158 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為： ? 嚴(yán)重不合格 ? 輕微不合格 2023/2/3 159 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定 的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明） ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 2023/2/3 160 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 2023/2/3 161 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 ? 確定不符合相關(guān)的文件要求 2023/2/3 162 不合格的描述 ? 事實的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 2023/2/3 163 不合格描述 ? 注意事項 描述文件的標(biāo)識 /名稱 描述記錄的標(biāo)識 /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號 /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件 2023/2/3 164 不合格報告 ? 現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述 ? 經(jīng)受審核部門確認(rèn) ? 審核報告的組成部分 ? 提交受審核部門的正式文件 2023/2/3 165 不合格報告的內(nèi)容 （審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容） ? 受審核部門 ? 審核員 ? 不合格報告編號 ? 審核日期 ? 不合格描述 ? 不合格類型 ? 糾正措施完成情況的驗證結(jié)果 2023/2/3 166 不合格報告的內(nèi)容 （責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容） ? 對不合格事實的確認(rèn) ? 不合格項的原因分析 ? 計劃 /已采取的糾正措施 2023/2/3 167 不合格報告的內(nèi)容 ? 對內(nèi)審員而言，寫好不合格報告的關(guān)鍵是： 準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實 確定不合格問題的性質(zhì) 判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 區(qū)分不合格的類型 2023/2/3 168 審核組會議 ? 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中 定期（每天結(jié)束時）召開 ? 同審核組成員參加 ? 討論審核結(jié)果 ? 溝通審核信息、線索 ? 協(xié)調(diào)審核方向 ? 審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備 2023/2/3 169 審核結(jié)果的匯總分析 ? 在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對 審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： 1）從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類 型） 2）從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） 3）從體系運行狀況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析 4）總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)點 2023/2/3 170 末次會議 ? 簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的和范圍 ? 確認(rèn)審核計劃的實施情況 ? 正式提出不合格項 ? 澄清 ? 宣布審核結(jié)論 ? 提出糾正措施及要求 ? 結(jié)束 2023/2/3 171 第四章 審核報告 審核報告的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述，包括對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見 ? 審核報告的分發(fā)范圍 ? 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后） 2023/2/3 172 審核綜述 ? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 ? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質(zhì)量體系作出評價： 好的方面 存在的不足 努力的方向 ? 評價時可考慮質(zhì)量體系的定義中規(guī)定的幾個方 面（組織機構(gòu)、過程、程序和資源） 2023/2/3 173 第五章 糾正措施 ? 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的制定與認(rèn)可 ? 糾正措施的實施 2023/2/3 174 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決 定的 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的 問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以 避免不合格的再發(fā)生，從而使質(zhì)量體系得到不 斷的改進 2023/2/3 175 糾正措施的制定 ? 由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 ? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 ? 糾正措施的描述要具體 ?