【正文】 要點(diǎn)練習(xí) ? “ 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ” 是下列哪一項(xiàng)的定義 （ ） ? ? ? ? 要點(diǎn)練習(xí) ? 接責(zé)任的人員進(jìn)行 （ ） ? ? ? ? 要點(diǎn)練習(xí) ? ? 不合格糾正后應(yīng) ————； ? 6. 數(shù)據(jù)分析的目的； ? 7. 數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容； ? 8. 糾正和糾正措施的區(qū)別； 要點(diǎn)練習(xí) ? 車間巡檢記錄中反映：罐頭印刷線駐吉內(nèi)涂料經(jīng)常發(fā)生堵塞現(xiàn)象，質(zhì)檢科長(zhǎng)解釋說造成堵塞原因很多，如涂料角度問題。 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) ? ? 1）目的：測(cè)量評(píng)價(jià) /持續(xù)改進(jìn)體系，有效決策； ? 2）內(nèi)容： ? 顧客滿意度； ? 產(chǎn)品符合性（ 原料 /產(chǎn)品合格率 ）； ? 過程特性： 準(zhǔn)時(shí)交貨率 /工作準(zhǔn)確率 /計(jì)劃達(dá)成率等； ? 供方業(yè)績(jī)： 準(zhǔn)時(shí)交貨 /合格率 /批退率等。 ? 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： ? A)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? B)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) ? ? c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) ? ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，以便： ? A)證實(shí) 產(chǎn)品的符合性； ? B)確保質(zhì)量管理 體系的符合性 ； ? C)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系有效性 。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 。 ? F)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。要求應(yīng)完整、清楚 ,并且不能自相矛盾 . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) . ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng) : ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? A)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 。 ? 品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā) . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 策劃： ? 與其他過程一致； ? 產(chǎn)品要求 過程 文件 資源 測(cè)量 記錄； ? 質(zhì)量計(jì)劃 ：特定產(chǎn)品 /項(xiàng)目； ? 過程開發(fā) 。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 申購(gòu)； ? 驗(yàn)收； ? 檔案：編號(hào) /臺(tái)帳 /履歷表； ? 狀態(tài)識(shí)別； ? 使用：操作規(guī)程； ? 維護(hù)：保養(yǎng)記錄； ? 維修：計(jì)劃 /記錄； ? 報(bào)廢控制。品質(zhì)部經(jīng)理說：在這期間，總工程師出差去了，所以沒有開會(huì)。 ? D)預(yù)防和糾正措施的狀況 。 ? 要點(diǎn)： ? 架構(gòu) /職能分配 /溝通。 （ 判 ） ? 大公司由于業(yè)務(wù)復(fù)雜 ， 程序文件不能少于15個(gè)； （ 判 ） 要點(diǎn)練習(xí) 5． 2023版對(duì)文件化的要求說明了（ ） ? 件 ? ? ? D. BC 要點(diǎn)練習(xí) ? 質(zhì)量手冊(cè)是表述質(zhì)量管理體系的文件； （ 判 ） ? 7. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容； ? 8. 外來文件應(yīng)批準(zhǔn) ， 受控和發(fā)放；（ 判 ） ； ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù) : A) 向組織傳達(dá)滿足 顧客和法律、法規(guī) 要求的重要性； B）制定 質(zhì)量方針 ； ? C）確保 質(zhì)量目標(biāo) 的制定； D）進(jìn)行 管理評(píng)審 ； ? E）確保 資源 的獲得。 C) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 。 ? 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于 : ? A) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 。 4質(zhì)量管理體系 ? （續(xù)） ? ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 1范圍 ? ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ISO9001 2023 條文解析 冠智達(dá)公司 朱栓成 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 0引言 引言 ? 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略 性決策； ? 不要求統(tǒng)一的體系結(jié)構(gòu)和文件； ? 是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充； ? 能用于評(píng)定組織滿足顧客、法規(guī)、自身要求的能力； ? 考慮了 ISO9000及 ISO9004的管理原則。 ? 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以對(duì)此要求進(jìn)行刪減。 ? 針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 ? B) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 。 D) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng) 以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見 ). ? 與顧客有關(guān)條款： ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 : ? A)與組織的宗旨相適應(yīng) 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 管理者代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : ? A)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ? B)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； ? C)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。 ? E)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源 ,以 ? A) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理 體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ? B) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng) 顧客滿意 . ISO9001:2023 資源管理 ? ? ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷 , 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . ISO9001:2023 資源管理 ? 人力資源 ? 能力、培訓(xùn)和意識(shí) ? 組織應(yīng)： ? A) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應(yīng)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)確定 : ? A)顧客 規(guī)定的 要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 。 ? B)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ? C）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ? B)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? ? C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? D）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ). ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ,適當(dāng)