【正文】 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) （ 1） 是否建立和實(shí)施 QMS持續(xù)改進(jìn) 的過(guò)程 。 （ 4） 查審核報(bào)告和糾正措施的實(shí)施情況 。 （ 2） 查顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證 、 防護(hù)的相關(guān) 證實(shí)信息 。 （ 2） 對(duì)于顧客或組織在供方貨源處驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的情況 ， 核查采購(gòu)文件規(guī) 定的適宜性 。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 （ 1） 在重要的設(shè)計(jì)階段完成后是否 安排了設(shè)計(jì)評(píng)審 。行將 3600元進(jìn)行止付。 產(chǎn)品過(guò)程的策劃 （ 1） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否確定 ？ 是否 反映了組織的實(shí)際過(guò)程 。 （ 2） 是否有培訓(xùn)的規(guī)劃 /計(jì)劃 。 管理評(píng)審 總則 （ 1） 最高管理者是否重視并運(yùn)用管理評(píng) 審不斷完善 QMS。 （ 3） QMS完整性是否有持續(xù)的保證 。 （ 1） 質(zhì)量方針是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 并形 成受控文件 ？ （ 2） 查質(zhì)量方針傳達(dá)到哪些職能和層次 。 （ 3） 記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 防護(hù) 、 保存 期和處置是否符合要求 。 （ 2） 現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)一步確認(rèn)符合性，并 審查有效性。 （ 2)通過(guò)體系的有效實(shí)施 ， 包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律要求 ， 使顧客滿意 。 ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： c）本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序。原因是負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤的情報(bào)室未及時(shí)了解到有關(guān)化工原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)最近已作了修訂。 注：此條款審核貫穿于整個(gè)審核過(guò)程。 ? 質(zhì)檢股提供的 1到期 1月份一次性合格率為36275+39301=%。 案例 14 ?■ 2023年 5月西安公司的一位維修工人在服務(wù)時(shí)與客戶大吵了一次，引起了客戶的強(qiáng)烈投訴。其中，檢驗(yàn)員王某在 C項(xiàng)指標(biāo)上共 20件產(chǎn)品錯(cuò)判了 9件，檢驗(yàn)員胡某某在 20件共 100個(gè)指標(biāo)中錯(cuò)判達(dá)到了 16項(xiàng)，以前的情況也不好，檢驗(yàn)科采取了獎(jiǎng)懲措施，但效果不好。 （ 2） 工作環(huán)境是否滿足客觀產(chǎn)品的 需要 。 （ 2） 查顧客反饋信息管理與傳遞處理 。 （ 3） 輸出是否規(guī)定安全和正常使用所需的 產(chǎn)品特性 。5000~10000元為 B級(jí) ,10000元以上的為 A級(jí) .并根據(jù) A,B,C分級(jí)制定了供方評(píng)價(jià) ,選擇 ,控制的不同要求 .體系建立 2個(gè)多月 ,供應(yīng)科一直是這樣做的 ,并保存了相關(guān)的記錄 . ? 取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 采購(gòu)信息 （ 1） 采購(gòu)文件規(guī)定的采購(gòu)產(chǎn)品信息 是否充分適宜 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 （ 1） 查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)狀態(tài) 。 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意 （ 1） 如何收集是否已滿足顧客要求 的信息 ？ （ 2） 規(guī)定的信息收集和分析方法的 可靠性 ？ （ 3） 是否對(duì)顧客滿意進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析 ， 針對(duì)存在的問(wèn)題是否進(jìn)行了改進(jìn) 。 案例 48 ?在質(zhì)檢科發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 2023023的檢驗(yàn)報(bào)告上寫(xiě)著 YH020209設(shè)備箱體焊接裂縫 ,受審核人員提供不出不合格處理單 ,并解釋說(shuō)這是大件 ,只能在下工序結(jié)束后修補(bǔ)返工 ,我們只能在工件上作返工記號(hào) ,通知焊接車間來(lái)補(bǔ)焊 . ? 任何措施的記錄 案例 49 ?一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗(yàn)人員全數(shù)檢驗(yàn)后有 15件不合格 ,決定回原工序返工 .審核時(shí)發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了 . ? 證 ,以證實(shí)符合要求 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 數(shù)據(jù)收集和分析的相關(guān)程序 ？ （ 2） 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息 ？ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況 ？ （ 3） 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中所 發(fā)揮的作用 。 （ 2 ） 查糾正措施的實(shí)施過(guò)程和 效果記錄 。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和 驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 （ 1） 查過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視的方法規(guī)定 ， 見(jiàn) （ ） 。審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 （ 3） 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作用的設(shè)備是否適當(dāng)維護(hù)和 充分防護(hù) ， 是否處于完好狀態(tài) 。 （ 2）查驗(yàn)證記錄和跟蹤措施的實(shí)施 完整性。此外便無(wú)下文。 產(chǎn)品過(guò)程的策劃 （ 5）現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān)鍵崗位人員的意識(shí)和 能力。 ?■ 進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 評(píng)審輸入 （ 1） 評(píng)審輸入文件是否包括標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? ）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 （ 1） 有關(guān)組織的職能和過(guò)程的職責(zé) 、 權(quán) 限及相互關(guān)系是否明確規(guī)定 ？ （ 2） 必要時(shí) ， 是否形成文件 。 案例 9 ?■ 大型超市的質(zhì)量方針為“顧客是上帝，質(zhì)量是生命”。 ? ■ 對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審的記錄保存期限是3年，但保存的記錄是熱敏紙傳真原件。 ? 組織應(yīng)制定并保持質(zhì)量手冊(cè)，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍 。 （ 3） 刪減的理由 是否合理 （略） （ 1） 術(shù)語(yǔ)的表達(dá)是否符合 ISO9000： 2023 標(biāo)準(zhǔn) 。對(duì)此類源于組織之外過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。近來(lái)，公司進(jìn)行了重大的技術(shù)改造，設(shè)備、工藝有所改變，特別是原材料基本由國(guó)產(chǎn)代替，但公司相關(guān)文件并未做相應(yīng)變化，工藝文件由大量的鋼筆手改，現(xiàn)行有效的原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)還是針對(duì)進(jìn)口原材料的，對(duì)國(guó)產(chǎn)材料的檢驗(yàn)要求沒(méi)有形成受控文件。 顧客為中心 顧客為中心是 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)中明確的最重要的質(zhì)量管理原則之一 ， 組織依存于顧客 ， 因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需要 ，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望 。 案例 10 ? 2023年 12月 23日審核發(fā)現(xiàn)， 2023年質(zhì)量分解目標(biāo)及總體目標(biāo)（現(xiàn)行有效版本 A版手冊(cè)），按 ISO9001： 2023質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，完善并通過(guò)第三方認(rèn)證。他解釋說(shuō)：我主要起保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么解決不了的事情他們會(huì)找我的。 人力資源 人員配置 （ 1） QMS運(yùn)行中職能和崗位人員能力 是否適應(yīng)。 （ 2） 查設(shè)備設(shè)施規(guī)定的維護(hù)方法 。 案例 23 ? 彩印廠成品庫(kù)里 ,有一批煙盒彩印成品 ,包裝上顯示 3月份發(fā)往卷煙廠 ,至今已過(guò)去 5個(gè)多月了 .倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō) ,用戶先提走一批貨 ,認(rèn)為與他們要求的顏色不一致 ,就不提了 .其實(shí)我們的質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題 ,是他們要求太過(guò)分了 .查文件規(guī)定 ,此類產(chǎn)品是用戶提供樣板 ,彩印廠根據(jù)用戶樣板打樣 ,樣品經(jīng)用戶確認(rèn)后正式簽訂合同 ,查這批煙盒彩印產(chǎn)品 ,并未提供經(jīng)顧客確認(rèn)的打樣樣品 . ? ,應(yīng)確保組織有能力滿足規(guī)定的要求。 （ 3）輸入是否形成文件并批準(zhǔn)執(zhí)行。 （ 3） 查選擇和評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則及實(shí)施 結(jié)果的記錄 。 （ 3） 鑒定合格的準(zhǔn)則 。 （ 4）使用環(huán)境和搬運(yùn)、維修、貯存過(guò)程 防止損壞和劣化的措施。 （ 2） 不合格糾正后是否重新驗(yàn)證 。 （ 2） 查預(yù)