【正文】 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) （ 1） 是否建立和實施 QMS持續(xù)改進(jìn) 的過程 。 （ 4） 查審核報告和糾正措施的實施情況 。 （ 2） 查顧客財產(chǎn)驗證 、 防護(hù)的相關(guān) 證實信息 。 （ 2） 對于顧客或組織在供方貨源處驗證 采購產(chǎn)品的情況 ， 核查采購文件規(guī) 定的適宜性 。 ? 設(shè)計和開發(fā)的評審 （ 1） 在重要的設(shè)計階段完成后是否 安排了設(shè)計評審 。行將 3600元進(jìn)行止付。 產(chǎn)品過程的策劃 （ 1） 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否確定 ？ 是否 反映了組織的實際過程 。 （ 2） 是否有培訓(xùn)的規(guī)劃 /計劃 。 管理評審 總則 （ 1） 最高管理者是否重視并運用管理評 審不斷完善 QMS。 （ 3） QMS完整性是否有持續(xù)的保證 。 （ 1） 質(zhì)量方針是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 并形 成受控文件 ？ （ 2） 查質(zhì)量方針傳達(dá)到哪些職能和層次 。 （ 3） 記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 防護(hù) 、 保存 期和處置是否符合要求 。 （ 2） 現(xiàn)場審核進(jìn)一步確認(rèn)符合性，并 審查有效性。 （ 2)通過體系的有效實施 ， 包括過程的持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律要求 ， 使顧客滿意 。 ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： c）本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序。原因是負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤的情報室未及時了解到有關(guān)化工原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)最近已作了修訂。 注：此條款審核貫穿于整個審核過程。 ? 質(zhì)檢股提供的 1到期 1月份一次性合格率為36275+39301=%。 案例 14 ?■ 2023年 5月西安公司的一位維修工人在服務(wù)時與客戶大吵了一次，引起了客戶的強烈投訴。其中，檢驗員王某在 C項指標(biāo)上共 20件產(chǎn)品錯判了 9件，檢驗員胡某某在 20件共 100個指標(biāo)中錯判達(dá)到了 16項，以前的情況也不好，檢驗科采取了獎懲措施，但效果不好。 （ 2） 工作環(huán)境是否滿足客觀產(chǎn)品的 需要 。 （ 2） 查顧客反饋信息管理與傳遞處理 。 （ 3） 輸出是否規(guī)定安全和正常使用所需的 產(chǎn)品特性 。5000~10000元為 B級 ,10000元以上的為 A級 .并根據(jù) A,B,C分級制定了供方評價 ,選擇 ,控制的不同要求 .體系建立 2個多月 ,供應(yīng)科一直是這樣做的 ,并保存了相關(guān)的記錄 . ? 取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 采購信息 （ 1） 采購文件規(guī)定的采購產(chǎn)品信息 是否充分適宜 。 標(biāo)識和可追溯性 （ 1） 查產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定和現(xiàn)場產(chǎn)品的 標(biāo)識狀態(tài) 。 測量和監(jiān)視 顧客滿意 （ 1） 如何收集是否已滿足顧客要求 的信息 ？ （ 2） 規(guī)定的信息收集和分析方法的 可靠性 ？ （ 3） 是否對顧客滿意進(jìn)行了統(tǒng)計分析 ， 針對存在的問題是否進(jìn)行了改進(jìn) 。 案例 48 ?在質(zhì)檢科發(fā)現(xiàn)編號為 2023023的檢驗報告上寫著 YH020209設(shè)備箱體焊接裂縫 ,受審核人員提供不出不合格處理單 ,并解釋說這是大件 ,只能在下工序結(jié)束后修補返工 ,我們只能在工件上作返工記號 ,通知焊接車間來補焊 . ? 任何措施的記錄 案例 49 ?一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗人員全數(shù)檢驗后有 15件不合格 ,決定回原工序返工 .審核時發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了 . ? 證 ,以證實符合要求 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 數(shù)據(jù)收集和分析的相關(guān)程序 ？ （ 2） 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息 ？ 統(tǒng)計技術(shù)運用情況 ？ （ 3） 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中所 發(fā)揮的作用 。 （ 2 ） 查糾正措施的實施過程和 效果記錄 。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和 驗證結(jié)果的報告 過程的測量和監(jiān)視 （ 1） 查過程測量和監(jiān)視的方法規(guī)定 ， 見 （ ） 。審核員問對用戶提供的零件是否經(jīng)過驗證。 （ 3） 生產(chǎn)和服務(wù)運作用的設(shè)備是否適當(dāng)維護(hù)和 充分防護(hù) ， 是否處于完好狀態(tài) 。 （ 2）查驗證記錄和跟蹤措施的實施 完整性。此外便無下文。 產(chǎn)品過程的策劃 （ 5）現(xiàn)場審核關(guān)鍵崗位人員的意識和 能力。 ?■ 進(jìn)的機(jī)會和變更的需要 評審輸入 （ 1） 評審輸入文件是否包括標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? ）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 （ 1） 有關(guān)組織的職能和過程的職責(zé) 、 權(quán) 限及相互關(guān)系是否明確規(guī)定 ？ （ 2） 必要時 ， 是否形成文件 。 案例 9 ?■ 大型超市的質(zhì)量方針為“顧客是上帝，質(zhì)量是生命”。 ? ■ 對與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審的記錄保存期限是3年，但保存的記錄是熱敏紙傳真原件。 ? 組織應(yīng)制定并保持質(zhì)量手冊，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍 。 （ 3） 刪減的理由 是否合理 （略） （ 1） 術(shù)語的表達(dá)是否符合 ISO9000： 2023 標(biāo)準(zhǔn) 。對此類源于組織之外過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。近來，公司進(jìn)行了重大的技術(shù)改造，設(shè)備、工藝有所改變，特別是原材料基本由國產(chǎn)代替，但公司相關(guān)文件并未做相應(yīng)變化，工藝文件由大量的鋼筆手改，現(xiàn)行有效的原材料進(jìn)貨檢驗規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)還是針對進(jìn)口原材料的，對國產(chǎn)材料的檢驗要求沒有形成受控文件。 顧客為中心 顧客為中心是 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)中明確的最重要的質(zhì)量管理原則之一 ， 組織依存于顧客 ， 因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要 ，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望 。 案例 10 ? 2023年 12月 23日審核發(fā)現(xiàn)， 2023年質(zhì)量分解目標(biāo)及總體目標(biāo)（現(xiàn)行有效版本 A版手冊），按 ISO9001： 2023質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實施，完善并通過第三方認(rèn)證。他解釋說：我主要起保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么解決不了的事情他們會找我的。 人力資源 人員配置 （ 1） QMS運行中職能和崗位人員能力 是否適應(yīng)。 （ 2） 查設(shè)備設(shè)施規(guī)定的維護(hù)方法 。 案例 23 ? 彩印廠成品庫里 ,有一批煙盒彩印成品 ,包裝上顯示 3月份發(fā)往卷煙廠 ,至今已過去 5個多月了 .倉庫主任解釋說 ,用戶先提走一批貨 ,認(rèn)為與他們要求的顏色不一致 ,就不提了 .其實我們的質(zhì)量沒問題 ,是他們要求太過分了 .查文件規(guī)定 ,此類產(chǎn)品是用戶提供樣板 ,彩印廠根據(jù)用戶樣板打樣 ,樣品經(jīng)用戶確認(rèn)后正式簽訂合同 ,查這批煙盒彩印產(chǎn)品 ,并未提供經(jīng)顧客確認(rèn)的打樣樣品 . ? ,應(yīng)確保組織有能力滿足規(guī)定的要求。 （ 3）輸入是否形成文件并批準(zhǔn)執(zhí)行。 （ 3） 查選擇和評價供方的準(zhǔn)則及實施 結(jié)果的記錄 。 （ 3） 鑒定合格的準(zhǔn)則 。 （ 4）使用環(huán)境和搬運、維修、貯存過程 防止損壞和劣化的措施。 （ 2） 不合格糾正后是否重新驗證 。 （ 2） 查預(yù)