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iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)審核要點(ppt124頁)(存儲版)

2025-03-01 18:40上一頁面

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【正文】 采購控制 ( 1) 組織是否明確采購產(chǎn)品的控制要求 , 控制方式和程度如何 ? ( 2) 查記錄和現(xiàn)場 , 識別采購產(chǎn)品對 實現(xiàn)過程及其輸出影響的信息 。 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 運(yùn)作控制 ( 1) 是否識別生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全部過程 。 ( 2) 查特殊過程確認(rèn) /再確認(rèn)的方法和 程序 。 ( 3) 查發(fā)生丟失 、 損壞或不適用的 記錄和報告 。 ( 2) 如何進(jìn)行周期或使用前校準(zhǔn) , 基準(zhǔn)溯源 ? ( 3) 當(dāng)有偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時 , 如何對 測量結(jié)果復(fù)評并采取糾正措施 。 ( 5) 審核報告是否輸入管理評審 。 案例 47 ? 在原材料檢驗工段 ,一名對 A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的檢驗員 ,不知道如果兩個壓痕靠的太近測試結(jié)果是不準(zhǔn)確的 ,問他為什么還是這樣做的 ,此工人說他是看人家操作而學(xué)著樣子干的 ,而不是按作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作 . ? ,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 .這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 . 不合格控制 ( 1) 是否建立并實施形成文件的不合格 控制程序 。 ( 2) 管理者特別是最高管理者的 改進(jìn)意識 ? ( 3) 查相關(guān)證據(jù) , 評價持續(xù)改進(jìn) 的效果 。 ( 3)是否評審所采取的預(yù)防措施,措施 的作用有哪些。 ?組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 ( 2) 查測量和監(jiān)視的記錄 、 最終產(chǎn)品放行責(zé)任人 , 看產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求 。 ( 2) 是否策劃了審核方案 , 執(zhí)行情況 如何 ? ( 3) 查審核員培訓(xùn)情況 。 案例 40 ?原料倉庫存放著各種生產(chǎn)用的化工原料 ,卡片上寫著共有 O,P,Q三個品種 .審核員看到包裝袋上寫明保存有效期為 6個月 .審核員抽查 P原料 ,共有 5批 ,其中最早的一批生產(chǎn)日期是 2023年 9月 8日 ,最近一批是 2023年 5月 13日 .審核時間為 2023年 10月 21日。 案例 37 ? 機(jī)加工段一臺磨床附近的操作臺上放有 16個 ds1型零件 ,工藝卡上顯示該批零件共有 20個 .工人解釋說 ,在磨床加工前小組互檢時發(fā)現(xiàn)漏鉆了幾個孔 ,因此退回到本工段的鉆床上去補(bǔ)鉆了 .審核員果然發(fā)現(xiàn)了 4個零件 ,沒有任何標(biāo)識 .鉆床工人說 ,我不太清楚這些是什么零件 ,可能時前一班留下的 . ? ,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 . 案例 38 ? 在機(jī)械零件加工車間規(guī)定用 1號架子放待檢零件 ,2號架子放檢驗合格的零件 ,用紅色的 3號架子裝不合格零件 ,每個架子還有該批零件的過程卡 .審核員在紅色的 3號架子最里端發(fā)現(xiàn)單獨(dú)有幾個零件沒有任何標(biāo)識 .工段長笑著說 ,這其實都是合格品 ,是多生產(chǎn)的 ,一旦出了 不合格品 ,好用他們頂上 . ? 態(tài) 顧客財產(chǎn) ( 1) 查顧客財產(chǎn)提供的有關(guān)合同文件 。 ( 7) 是否按規(guī)定要求進(jìn)行放行 、 交付和 交付后的活動 。 采購產(chǎn)品的驗證 ( 1) 查組織識別和實施對采購產(chǎn)品驗證 的過程和程序 。 設(shè)計和開發(fā)的更改的控制 ( 1) 設(shè)計更改審批記錄 ? 更改是否 降低了原設(shè)計的要求 。 案例 28 ?某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到90公里 /小時 ,經(jīng)測試三臺樣車的最大時速是 88,86,87公里 /小時 ,經(jīng)了解此設(shè)計已經(jīng)開始了第一批此型號的產(chǎn)品生產(chǎn)。 ( 4)設(shè)計和開發(fā)的組織管理和計劃更新是否 得當(dāng)。在現(xiàn)金結(jié)帳時,電腦故障,無法通過銀。 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ( 1) 組織如何確定顧客要求 , 確定了 哪些顧客要求 ? ( 2) 收集和鑒別了哪些適用的法律 法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) ? 對產(chǎn)品要求的評審 ( 1) 查產(chǎn)品要求的文件 。 案例 21 ?■ 列車客運(yùn)公司承諾并規(guī)定空調(diào)列車冬季溫度不低于 18攝氏度 ,但 5號車廂內(nèi)的溫度表顯示 .現(xiàn)場詢問 ,旅客抱怨紛紛 . ?啤酒灌裝車間靠近大門口的地上堆放著待灌裝的啤酒瓶 ,而大門是敞開的 .大門外有汽車來往 ,道路上塵土飛揚(yáng) . ? 求所需的工作環(huán)境。 ? )確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 ? 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)改是能夠勝任的 培訓(xùn)、意識和能力 ( 1) 如何識別各崗位人員能力需求 , 識別的充分性 。 ( 2) 評審輸出的決定是否包括標(biāo)準(zhǔn)的 要求 。 ? ,并其保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 ? 、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 管理者代表 ( 1) 管理者代表如何實施自己的職責(zé)和 權(quán)限 。 質(zhì)量管理體系策劃 ( 1) 策劃的輸出文件 ( 如:手冊 、 程序 ) 是否反映了質(zhì)量目標(biāo)要求和 4 . 1 的 要求 ? ( 2) 如何策劃 QMS變更和實施過程 。 質(zhì)量策劃 質(zhì)量目標(biāo) ( 1) 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否基于質(zhì)量方針 ? 是否包括了產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容 ( ) 。 質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng) , 是組織總體經(jīng)營方針的組成部分 。 案例 8 ? 酒店 8月份推出一個新的菜肴,叫做“芭魚三吃”,在推出的當(dāng)月,市衛(wèi)生防疫部門檢查發(fā)現(xiàn),芭魚屬河豚類,不能吃,罰款五萬元。 ( 2) 記錄控制范圍是否包括了 QMS所 要求 。 ( 4) 文件使用中的評審 ? ( 5) 文件管理:如何識別現(xiàn)行修訂狀態(tài) ? 適宜版本的獲取 ? 文本是否清晰 ? 是否易于識別和檢索 ? 作廢文件標(biāo)識 ? ( 6) 外來文件的標(biāo)識和發(fā)放是否受控 。 質(zhì)量手冊 ( 1) 審核提交的質(zhì)量手冊的符合性 。 注: 此條款審核貫穿于整個審核過程 注意:外包過程控制 ! 案例 1 ? 制衣廠的具體制衣過程由廠里外包給供方 加工。 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)審核要點 總則 “ 總則 ” 中講述了質(zhì)量管理體系的要求用組織二方面的需要: ( 1) 證實持續(xù)地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 。 , 如何進(jìn)行適當(dāng)?shù)拿枋?? ? 資源信息支持 ? 過程結(jié)果和改進(jìn) ? ( 2) 在全面審核了組織的各過程后 , 綜合評價質(zhì)量管理體系的適宜性 、 充分性和有效性 。 ? 注 1本國式際標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”之處 ,就是要求建立形成文件、實施和保持該程序。 ( 3) 發(fā)布前的適用性審批和更改審批 。 ?■ )確保外來文件得以識別 質(zhì)量記錄的控制 ( 1) 是否建立和保持了一個形成文件 的程序 。 管理承諾 ( 1) 最高管理者作出承諾的證據(jù) ? 相關(guān) 的文件和記錄 ? ( 2)在職能部門和現(xiàn)場的實際工
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