【正文】 發(fā)程序，并對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、評審、驗(yàn)證、更改等作出明確規(guī)定。 43 是否規(guī)定了選擇采購分供方的評定方法，并建立分供方的記錄 44 是否規(guī)定采購驗(yàn)證和放行的方法，并切實(shí)執(zhí)行。 ，并組織實(shí)施 54 是否對產(chǎn)品檢驗(yàn)作出規(guī)定，以驗(yàn)證過程間及最終產(chǎn)品是否符合要求。 、周期檢定計劃，保證設(shè) 備須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定合格方可使用。 67 內(nèi)部審核人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)資格認(rèn)可，審核人員是否與審核活動無直接關(guān)系 ，對質(zhì)量管理體系有效實(shí)施作出評價。 72 是否對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離和處理等作出規(guī)定。 、分析潛在的不合格原因，采取切實(shí)有效的預(yù)防措施。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 第五章 質(zhì)量管理體系之精髓 所追求的原則是：做事有依據(jù)，做完有證據(jù)。 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時間中的 20%所形成的 按事情的“重要程度”編排事務(wù)優(yōu)先次序的準(zhǔn)則是建立在“重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù)”的原理的基礎(chǔ)上。 為節(jié)省和縮短查詢時間，建議大家在建立文件時盡量使用英文。 及時地處理過期的文件，備份該備份的，刪除不需要的，是一個良好的習(xí)慣。最開始使用這些規(guī)則時，肯定不會像往常一樣隨便輸入幾個字那樣輕松，但一旦你體會到了規(guī)則命名方便查看和檢索的好處時，相信你會堅(jiān)持不懈地執(zhí)行下去。 在復(fù)制同格式的文件編輯時，必須立即更改文件名并保存，否則會覆蓋并導(dǎo)致原文件丟失 . 檢查 文件內(nèi)容 是否 完整； 檢查 拼寫，符號 及 語法 是否正確； (尤其是英文資料 ) 檢查文件是否 超頁 。 Smart原則 s： specific 具體的 m： measurable 可測量的 a： attainable 可達(dá)到的 r： relevant 相關(guān)的 t： time based 時間的 人們在制定工作目標(biāo)或者任務(wù)目標(biāo)時，考慮一下目標(biāo)與計劃是不是smart化的。 “說到的要做到”，其含義是：凡是形成的規(guī)范、制度，一定要不折不扣地執(zhí)行。對有效實(shí)施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征 : 一個過程所有者存在 這個過程被定義 這個過程被文件化 過程之間的連接被建立 這個過程被監(jiān)控和改進(jìn) 記錄并維持 過程定義 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導(dǎo)？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) ? 等 效率績效測量 時間 \成本 ? 等指標(biāo) 怎么 做 方法、程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料、需求、顧客及法規(guī)要求等 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點(diǎn)。 。 。 65 是否建立了內(nèi)部審核程序。 58 交付的產(chǎn)品是否有證據(jù)表明其產(chǎn)品符合規(guī)定要求， 并有可追溯性 、測量和設(shè)備的管理作出規(guī)定。 52 包裝和所用材料是否適合保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量。 41 是否建立控制采購質(zhì)量的程序。 34 產(chǎn)品要求改變時，是否按規(guī)定更改相關(guān)文件，并及時傳遞有關(guān)部門。 ，并規(guī)定其職責(zé)。 23 是否妥善保存培訓(xùn)、考核和資格等記錄，并能提供查閱。 。 11 是否建立并發(fā)布由最高管理者批準(zhǔn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 4 是否建立并發(fā)布由最高管理者批準(zhǔn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進(jìn)行評估，提高收入，降低成本。 。 主要措施： 、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。 原則六：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 ，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價員工的業(yè)績。 、鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 c)其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品； ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于 整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈； ISO/TS 16949的目標(biāo) 1) 在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) a）質(zhì)量改進(jìn) b）生產(chǎn)力改進(jìn) c）成本的降低 2) 強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 a） SPC的應(yīng)用 b）防錯措施 3) 減少變差和浪費(fèi) a）確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 b）質(zhì)量成本 c）非質(zhì)量的額外成本 (待線時間，過多搬運(yùn) ... etc) （一）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） / 控制計劃（ CP） （二）失效模式及后果分析（ FMEADFMEA/PFMEA） （三）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） （四）測量系統(tǒng)分析（ MSA） （五）統(tǒng)計過程控制（ SPCPpk/Cpk/Cmk/PPM） 汽車業(yè)的核心工具（五大手冊） 行業(yè)特殊要求 ISO/TS 16949： 2023 產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序 國際汽車質(zhì)量管理體系要求 顧客支持參考手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 其 它 文 件 ISO 9001： 2023 整車廠 (OEMs)特殊要求 質(zhì)量手冊 國際質(zhì)量管理體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求 第一層次：規(guī)定體系要求、方法和職 責(zé)，包括對顧客需求的保證 第二層次：規(guī)定何人、何事、何時 第三層次：規(guī)定如何做 第四層次：結(jié)果 ,體系運(yùn)作的證據(jù) 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) ① 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) （ Customercentered Organization） ② 領(lǐng)導(dǎo)作用 （ Role of leadership） ③ 全員參與 （ Participation of All） ④ 過程方法 （ Process Approach） ⑤ 管理的系統(tǒng)方法 （ Systematic Management） ⑥ 持續(xù)改進(jìn) （ Continual Improvement） ⑦ 基于事實(shí)的決策方法 （ Factbased Decision Making） ⑧ 與供方互利的關(guān)系 （ Reciprocal Relationship with Suppliers） 第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : 客戶導(dǎo)向 員工激勵與品質(zhì)意識 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 可靠度目標(biāo) 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。 IATF的汽車制造商（ 即：八大整車廠 — OEMs ）： ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的 簽署者 （即：ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客 ）是：