【正文】 不合格品，只對(duì)不合格 現(xiàn)象采取了措施，沒(méi)有對(duì)其造成的后果采取措施 ? 讓步處理不符合產(chǎn)品時(shí)，必要時(shí)沒(méi)有向顧客、終用 戶、法定機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)報(bào)告 115 資料分析 應(yīng)收集和分析相應(yīng)的資料以確定質(zhì)量體系的 有效性并識(shí)別能夠作出的改進(jìn)。根據(jù)潛在問(wèn)題的影響采取預(yù)防措施 ? 識(shí)別潛在的不合格及其原因 ? 評(píng)估為預(yù)防不合格的發(fā)生所需的行動(dòng) ? 確定并實(shí)施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評(píng)審已采取的預(yù)防措施 120 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)所需要的過(guò)程認(rèn)識(shí)不清 ? 誤認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)就是連續(xù)的糾正與預(yù)防措施 ? 糾正措施與預(yù)防措施的概念混淆不清 ? 受審核方稱不需要采取預(yù)防措施，但實(shí)際情況是 體系中表現(xiàn)出許多有規(guī)律的問(wèn)題 ? 沒(méi)有查清問(wèn)題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧? ? 沒(méi)有對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行追蹤驗(yàn)證 ? 害怕記錄客戶的投訴 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 應(yīng)對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以便提供信息： ? 顧客的滿意度 ? 符合產(chǎn)品要求 ? 過(guò)程、產(chǎn)品的特性和趨勢(shì) ? 供方 116 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 沒(méi)有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù)或收集不全 ? 沒(méi)有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途 ? 不能對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論 ? 不能有效地指示需要改進(jìn)的功能 /區(qū)域 117 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ? 應(yīng)計(jì)劃并管理必要的過(guò)程以實(shí)現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn) ? 應(yīng)通過(guò)運(yùn)用質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量審 核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施 和管理評(píng)審的使用以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 111 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完 整、不科學(xué) ? 測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定 ? 檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中 的要求或標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果 ? 測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄 ? 產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記錄中找到 ? 不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合 格項(xiàng)的產(chǎn)生 112 不合格的控制 ? 應(yīng)確保不合格產(chǎn)品被標(biāo)識(shí)和控制，防止非預(yù)期 使用或交付 ? 采取糾正措施后，應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行再次確認(rèn) ? 不合格品的處置，包括： ? 采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的使用、放行和讓步接收 ? 采取措施改作它用 113 ? 當(dāng)不合格品在交付或使用后才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)對(duì) 不合格產(chǎn)生的后果或潛在后果采取適當(dāng)措施。 ? 這同樣適用于形成產(chǎn)品的零部件 100 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)，沒(méi)有包括產(chǎn)品的各個(gè)組成部分 ? 對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致 ? 只提供了適宜的搬運(yùn)工具但沒(méi)有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方 法 ? 產(chǎn)品的包裝不能有效地保護(hù)產(chǎn)品 ? 倉(cāng)庫(kù)規(guī)定的儲(chǔ)存要求與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或包裝上的要求 不一致 101 測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制 ? 保存一個(gè)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的總目錄 ? 保證設(shè)備 (包括測(cè)試軟件 )能與用國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有 關(guān)基準(zhǔn)鑒定合格的工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 ? 對(duì)所有包括固定裝置、測(cè)試軟件在內(nèi)的測(cè)量、測(cè)試設(shè) 備建立標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法 ? 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)帶有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的合適 的標(biāo)志 ? 確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間，其準(zhǔn) 確度和適用性完好 102 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備與被測(cè)量參數(shù)特性不匹配 ? 操作工不清楚測(cè)量?jī)x器的讀數(shù)含義及使用的有效期 ? 校驗(yàn)證書(shū)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的、可追溯的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí)，無(wú)法追溯和識(shí)別已被失準(zhǔn)儀器 檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品 ? 把在儀器使用中進(jìn)行比較用的儀器附件（如標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)）當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) ? 企業(yè)自校的儀器沒(méi)有制定校準(zhǔn)規(guī)程 103 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施必要的測(cè)量、監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)過(guò)程 ? 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性 ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 應(yīng)包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用范圍 104 顧客滿意度 ?應(yīng)監(jiān)控顧客的相關(guān)信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段 105 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi)有包括所需要的全部范圍，如 涉及持續(xù)改進(jìn)方面 ? 在應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的地方，沒(méi)有采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行的監(jiān)控方法不合理，如將無(wú)投 訴視為顧客 100%滿意 ? 監(jiān)控的最終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī) 效 106 內(nèi)部審核 通過(guò)內(nèi)部審核，組織應(yīng)確定： ? 建立的質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實(shí)施和保持 內(nèi)部審核過(guò)程應(yīng)基于所審核的活動(dòng)、區(qū)域 和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的 結(jié)果 ? 107 ? 對(duì)被審核的范圍、頻次和方法進(jìn)行策劃 ? 指定的能獨(dú)立于所審對(duì)象的人員 ? 向管理層報(bào)告審核結(jié)果 內(nèi)部審核應(yīng)包括： 管理層應(yīng)對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施 后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證，并報(bào)告 驗(yàn)證結(jié)果。 ? 確認(rèn)應(yīng)能證實(shí)過(guò)程能力能達(dá)到計(jì)劃的要求。 當(dāng)產(chǎn)品要求有改變時(shí)，應(yīng)確保文件得到修正， 相關(guān)人員已獲知。 人力資源 總則 對(duì)于質(zhì)量體系有責(zé)任規(guī)定的活動(dòng)，應(yīng)委 派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃喂ぷ?。?yīng)編制形成文件的程 序，以規(guī)定記錄的 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 所 需的控制。 應(yīng) 編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到 批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行 評(píng)審與更新 ， 并 再次批準(zhǔn) ； c) 確保文件的 更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 ； d) 確保在使用處可 獲得 有關(guān)版本的 適用文件 ； e) 確保文件保持 清晰 、 易于 識(shí)別 ； f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來(lái)文件 得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止 作廢文件的 非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 25 文件化要求 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化描述 ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序 ? 組織確保有效的計(jì)劃、實(shí)施和過(guò)程控制 所需要的文件 ? 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 總則 26 標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”字樣，是指組織已 建立和實(shí)施并受到維護(hù)的程序文件。 ? 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，提高顧 客的滿意程度，持續(xù)改進(jìn)，以確保符合 顧客和法律、法規(guī)的要求。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。1 ISO9001:2023內(nèi)審員培訓(xùn)課程之 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 2 內(nèi) 容 綱 要 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)部分定義； ISO9001： 2023的要求及常見(jiàn)問(wèn)題 3 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)部分定義； ? 質(zhì)量 /quality 一組固有 特性 （ ）滿足 要求 （ 、通常隱含的或必須履行的需求或期望） 的程度 注：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾 4 產(chǎn)品 /product： 過(guò)程的結(jié)果 公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種： ?硬件（如某些設(shè)備用機(jī)械零件） ?軟件（如計(jì)算機(jī)程序，字典） ?服務(wù)（如運(yùn)輸） ?流程性材料（如潤(rùn)滑油 [連續(xù)性生產(chǎn)的有形產(chǎn)品，狀態(tài)可以是氣體、液體、粒狀等） 5 過(guò)