【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 ? 在過程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對(duì)產(chǎn)品的影響特別 ? 提問表分為兩部分： ? A部分 產(chǎn)品誕生過程 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) ? 3 過程開發(fā)的策劃 ? 4 過程開發(fā)的落實(shí) ? B部分 批量生產(chǎn) ? 5 供方 /原材料 ? 6 生產(chǎn) ? 人員 /素質(zhì) ? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 ? 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ? 7 服務(wù) /顧客滿意程度 ? 結(jié)構(gòu) ? 提問表可分為： ? 關(guān)于兩個(gè)主過程和每個(gè)要素的綜述； ? 提問： ? —要求 /說明 ? —需考慮要點(diǎn)。 ? “需考慮要點(diǎn)”用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品 /過程有重要意義的方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 根據(jù) B部分“批量生產(chǎn)”，對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。 ? 提問 /要求 /說明 ? A部分：產(chǎn)品誕生過程 ? 在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā) /過程開發(fā)按產(chǎn)呂質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。 ? 在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求，市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。 ? 以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)跟蹤已確定的階段與定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。 ? 在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 ? 所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過程的所有階 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。 ? 在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對(duì)所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。 ? 提問 ? 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 是否策劃了落實(shí)和品開發(fā)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ ? 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書 ? —物流運(yùn)輸方案 ? —技術(shù)供貨條件（ TL）， 檢驗(yàn)規(guī)范 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? —重要的產(chǎn)品特性 /過程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處臵計(jì)劃，環(huán)保要求。 ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說明 ? 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。必 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如； ? —顧客要求 ? —成本 ? 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —目標(biāo)值確定與監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —同步工程小組（ SET）。 ? 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時(shí)間 ? —全過程時(shí)間 ? —房屋，場(chǎng)地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較 （ Benchmarking） ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 來(lái)了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（ 質(zhì)量功能展開）、 DOE（ 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —同步工程 ? —堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過程 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —定期的顧客 /供方會(huì)談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)已知要求必須通過跨部門合作來(lái)檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —設(shè)計(jì) ? —質(zhì)量 ? —生產(chǎn)，資源 ? —特殊特性 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ? —環(huán)境承受能力 ? —進(jìn)度表 /時(shí)間框架 ? —成本框架。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? —具有素質(zhì)的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? —在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 頭，會(huì)議） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) ? 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 ? 在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。 ? 提問 ? 是否已進(jìn)行了 DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ， ） 很有 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? —功能，安全性?？煽啃?，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關(guān)部門的參與 ? —試驗(yàn)結(jié)果 ? —通過過程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與 FMEA小級(jí)商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對(duì)設(shè)計(jì) DFMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評(píng)審），使其符合現(xiàn)狀。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —功能，裝配尺寸 ? —材料