【文章內容簡介】 編）”資料或相應的專業(yè)資料。 ? 在過程審核時應優(yōu)先從產品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產品的影響特別 ? 提問表分為兩部分： ? A部分 產品誕生過程 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 1 產品開發(fā)的策劃 ? 2 產品開發(fā)的落實 ? 3 過程開發(fā)的策劃 ? 4 過程開發(fā)的落實 ? B部分 批量生產 ? 5 供方 /原材料 ? 6 生產 ? 人員 /素質 ? 生產設備 /工裝 ? 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 ? 7 服務 /顧客滿意程度 ? 結構 ? 提問表可分為： ? 關于兩個主過程和每個要素的綜述； ? 提問： ? —要求 /說明 ? —需考慮要點。 ? “需考慮要點”用來提示對產品 /過程有重要意義的方面。審核時各相關點必須加以評價。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 根據(jù) B部分“批量生產”，對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序。 ? 提問 /要求 /說明 ? A部分：產品誕生過程 ? 在產品誕生過程中的產品開發(fā) /過程開發(fā)按產呂質量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。在產品誕生的各個階段中有關部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產品批量投產所有要求的必要前提。 ? 在產品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求，市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 其在產品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內容能持續(xù)轉化到主過程和輔助過程中去。 ? 以設計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的階段與定目標的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。 ? 在產品誕生過程中堅持并正確地應用風險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 ? 所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務素質和辦事能力，他們在產品誕生過程的所有階 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質量水準進行批量生產的先決條件。 ? 產品開發(fā)（設計） ? 要素 1： 產品開發(fā)的策劃 ? 在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內部的新產品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產品開發(fā)計劃。 ? 在產品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務，可達到的目標值與時間表。 ? 產品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 地分析并轉化為詳細的技術要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進行必要的更改。 ? 提問 ? 是否已具有顧客對產品的要求？ ? 是否具有產品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ ? 是否策劃了落實和品開發(fā)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對產品的要求？ ? 是否調查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？ ? 是否已具有顧客對產品的要求？ ? 要求 /說明 ? 對需開發(fā)的產品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉化到開發(fā)工作中去。 ? 需考慮要點，例如： ? —圖紙，標準，規(guī)范，產品建議書 ? —物流運輸方案 ? —技術供貨條件（ TL）， 檢驗規(guī)范 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —質量協(xié)議，目標協(xié)議 ? —重要的產品特性 /過程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處臵計劃，環(huán)保要求。 ? 是否具有產品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ ? 要求 /說明 ? 產品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產前的所有活動，包括與供方有關的活動。必 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。 ? 需考慮要點，例如； ? —顧客要求 ? —成本 ? 進度表：策劃認可 /采購認可，更改停止，樣件（樣車） /試生產，批量生產起始 ? —資源調查 ? —目標值確定與監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領導匯報 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —同步工程小組（ SET）。 ? 是否策劃了落實產品開發(fā)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報價階段已調查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調查。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —具有素質的人員 ? —缺勤時間 ? —全過程時間 ? —房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 是否調查了解并考慮了對產品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準比較 （ Benchmarking） ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 來了解產品的要求，可使用例如： QFD（ 質量功能展開）、 DOE（ 實驗設計）等方法。既往的經驗與未來的期望必須予以考慮。對產品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應，產品必須具有競爭力。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標 ? —同步工程 ? —堅固的設計 /受控的過程 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —定期的顧客 /供方會談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 ? 是否調查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ? 要求 /說明 ? 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 需考慮要點，例如： ? —設計 ? —質量 ? —生產，資源 ? —特殊特性 ? —企業(yè)目標 ? —規(guī)定，標準，法規(guī) ? —環(huán)境承受能力 ? —進度表 /時間框架 ? —成本框架。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對人員素質與必備資源的要求必須在項目開始前進行調查，并在項目計劃中說明。 ? 需考慮要點，例如： ? —項目領導、項目策劃小組 /職責 ? —具有素質的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 頭，會議） ? —模具 /設備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE ? 產品開發(fā)（設計） ? 要素 2：產品開發(fā)的落實 ? 在產品開發(fā)的落實階段，必須實施產品策劃時確定的各項任務，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負責人 /項目領導承擔著一項重要任務，就是及早地把各工作接口與各項任務 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 有機地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 ? 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計評審。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 提問 ? 是否已進行了 DFMEA， 并確定了改進措施？ ? 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 是否制訂了質量計劃？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？ ? 是否已進行了設計 DFMEA， 并確定了改進措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產品風險，并用合適的措施不斷降低產品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ， ） 很有 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 意義。要使用其他類似的分析技術，可與顧客商定。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 /產品建議書 ? —功能，安全性。可靠性，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關部門的參與 ? —試驗結果 ? —通過過程 PFMEA確定的針對產品特定的措施。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 要求 /說明 ? 對產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小級商討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后也要對設計 DFMEA補充更新（設計評審），使其符合現(xiàn)狀。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —功能，裝配尺寸 ? —材料