【文章內(nèi)容簡介】 和提供給顧客的產(chǎn)品 /服務(wù)的需求提供設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境，并依照《設(shè)備管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)程序》和《工作環(huán)境控制程序》進(jìn)行管理。包括以下各項(xiàng)內(nèi)容： a) 工作場所和相應(yīng)設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸和通訊； d) 工作環(huán)境。 公司組織 跨功能小組來開發(fā)工廠場地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，以最大限度地減少材料的運(yùn)輸、搬運(yùn)并增值使用場地空間，便于材料 /產(chǎn)品的同步流動(dòng)。 跨功能工作小組組織評價(jià)和監(jiān)控現(xiàn)有運(yùn)作的有效性。在進(jìn)行評價(jià)時(shí)，注重精益生產(chǎn)的原則。 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計(jì)劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障等，保障產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，參見作業(yè)指導(dǎo)文件《應(yīng)急計(jì)劃規(guī)定》。 制造部負(fù)責(zé)組織保持公司內(nèi)良好的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境。參見《工作環(huán)境控制程序》。 技術(shù)部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧客和員工的安全影響程度 ，確定產(chǎn)品 /過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減少對員工、客戶和使用者的潛在安全危險(xiǎn)。通過培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的教育。參見《產(chǎn)品安全性控制程序》。 章節(jié) 第 7 章第 1 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 頁次 共 2 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 公司根據(jù)《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》策劃、監(jiān)控和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括： a) 接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)； c) 生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準(zhǔn)； d) 制造、裝配； e) 包裝； f) 交付； g) 售后服務(wù)等。 技術(shù)部組織跨功能工作小組開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃工作，跨功能工作小組可包括技術(shù)、制造、質(zhì)量、營銷等職能部門的代表，至少開展以下工作： a) 建立 /確定和監(jiān)控特殊特性； b) 建立和評審 FMEA，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； c) 建立和評審控制計(jì)劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程確定： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件，并提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源； c) 針對具體產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及其接受標(biāo)準(zhǔn)； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。 跨功能小組確定分 析和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)時(shí)期的指標(biāo)，這些指標(biāo)可包括質(zhì)量、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑和其他問題?？绻δ苄〗M在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)時(shí)期作狀態(tài)評估并采取適當(dāng)措施。 責(zé)任部門在制訂產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃的接收標(biāo)準(zhǔn)必須是零缺陷，產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)需要時(shí)由顧客批準(zhǔn) . 章節(jié) 第 7 章第 1 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 公司為顧客的合同產(chǎn)品或項(xiàng)目保密。 過程更改 技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品和過程更改過程，參見《更改控制程序》。 技術(shù)部評估、驗(yàn)證和確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。顧客要求時(shí)，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄，參見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 對有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，出現(xiàn)影響形狀、裝配性、性能或耐久性有的變更時(shí)，會(huì)同顧客評審，以確保變更都得到準(zhǔn)確評估。當(dāng)顧客有要求時(shí)必須滿足額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求。 章節(jié) 第 7 章第 2 節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 顧客要求 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)《合同評 審控制程序》確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和售后活動(dòng)的要求； b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知為預(yù)期用途所必要的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求； d) 任何其他由公司確定的要求。 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)《合同評審控制程序》對接受的顧客合同或訂單，在做出承諾前進(jìn)行評審，以確保： a) 產(chǎn)品要求得到明確； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 在合同訂單執(zhí)行過程中，一旦產(chǎn)品要求發(fā)生變更，國貿(mào)部須將更改的結(jié)果及時(shí)傳遞給相關(guān)部門。評審結(jié)果及相關(guān)的記 錄予以保存。 跨功能工作小組在公司簽訂某種新產(chǎn)品合同之前調(diào)查并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，如：設(shè)計(jì)、材料、工藝、設(shè)備能力等等，可行性評審必須保留記錄。 2 顧客溝通 公司根據(jù)《顧客溝通程序》對顧客的要求和其它詢問進(jìn)行有效溝通， 并根據(jù)《服務(wù)控制程序》處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。 公司使用顧客所使用或要求的方式（包括使用顧客規(guī)定的語言）傳遞必要的信息和資料以及與顧客進(jìn)行溝通。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 概述 對于需要設(shè)計(jì)和開發(fā)的顧客產(chǎn)品，公司將遵照顧客要求開展產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 由技術(shù)部組織跨功能小組承擔(dān)設(shè)計(jì)開發(fā)工作，以保證顧客的產(chǎn)品按照顧客和公司的質(zhì)量、成本、進(jìn)度等要求投產(chǎn)。 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 跨功能小組將對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)編制進(jìn)度計(jì)劃，以明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、所需開展的各項(xiàng)活動(dòng)、職責(zé)和權(quán)限，參見程序文件《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。 進(jìn)度計(jì)劃隨設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)施進(jìn)程進(jìn)行必要的修改。 設(shè)計(jì)開發(fā)工作將分配給具備資格的人員完成，并保證其有能力應(yīng)用必需的設(shè)計(jì)技術(shù)和工具。 參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員之間保持有效的溝通，并明 確各自的職責(zé)。 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品輸入包括： a) 產(chǎn)品功能和性能要求； b) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時(shí)性和成本等目標(biāo)； c) 同類設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果； d) 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結(jié)果； e) 政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。 過程設(shè)計(jì)輸入包括： a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，如設(shè)計(jì) FMEA 等； b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本指標(biāo)； c) 適用的法規(guī)； d) 顧客要求時(shí)考慮顧客要求； e) 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組將評審和交流所需信息，以確定設(shè)計(jì)輸入。 對設(shè) 計(jì)輸入中不完整，不清楚或相矛盾的要求，小組人員與相關(guān)負(fù)責(zé)人共同解決。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 跨功能工作小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊特性。所有特殊特性都包括在控制計(jì)劃中，顧客有要求時(shí)符合顧客對特殊特性的定義和符號(hào)，在制訂 FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，標(biāo)識(shí)特殊特性，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟，并對所有特殊特性建立適當(dāng)?shù)倪^程控制方法。 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包 括： a) 設(shè)計(jì) FMEA、可靠性結(jié)果； b) 產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范； c) 產(chǎn)品圖紙和其他產(chǎn)品定義； d) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果； e) 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)； f) 其他適用要求。 過程設(shè)計(jì)輸出包括： a) 技術(shù)規(guī)范與圖紙，包括過程流程圖 /平面布置圖； b) 過程 PFMEA； c) 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書； d) 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則； e) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； f) 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 g) 產(chǎn)品 /過程不合格的快速解決、反饋方法。 所有設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出經(jīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)小組評審后發(fā)放。 5 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)評 審以設(shè)計(jì)和開發(fā)小組的日常會(huì)議形式完成，參見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。 設(shè)計(jì)評審將評估項(xiàng)目計(jì)劃的進(jìn)展情況以及設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果是否能夠滿足設(shè)計(jì)要求。 設(shè)計(jì)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表，必要時(shí)可邀請其他專家共同進(jìn)行。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 設(shè)計(jì)評審小組保留設(shè)計(jì)評審的記錄。 5 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組對產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能夠滿足 輸入要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組保存各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果和必要措施的記錄。 7 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組按顧客項(xiàng)目時(shí)間的要求，安排設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品滿足顧客的需要。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，并對所發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)失效采取糾正和預(yù)防措施。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)小組制訂樣件項(xiàng)目計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝和過程進(jìn)行樣件試制。 跨功能工作小組在顧客有要求時(shí)執(zhí)行顧客認(rèn)可的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，參見《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。這一生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序同樣地適用于 供應(yīng)商，參見《供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定》。 8 設(shè)計(jì)的更改 顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時(shí)，由原設(shè)計(jì)部門（小組）進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。 設(shè)計(jì)更改，包括供應(yīng)商提出的更改，都進(jìn)行文件化，并在使用前得到評審批準(zhǔn)，需要時(shí)，呈交顧客審核批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)更改時(shí)，由設(shè)計(jì)部門評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響，參見程序文件《更改控制程序》。