【文章內(nèi)容簡介】 理體系模式5章6章7章8章二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法質(zhì)量管理體系知識 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)?1范圍；?2引用標(biāo)準(zhǔn) ；?3術(shù)語和定義；?4質(zhì)量管理體系；?5管理職責(zé)；?6資源管理；?7產(chǎn)品實現(xiàn)；?8測量，分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在。ADCP三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識4質(zhì)量管理體系5管理 職責(zé)6資源管理 8測量、分析和改進 7產(chǎn)品實現(xiàn) ACT PLANCHECK DO三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與 ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO與國際電工委員會（ IEC）保持密切合作關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部分的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)委員的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少 70%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 在其它情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術(shù)委員會可以決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：——ISO 公開規(guī)范（ ISO/PAS）表明一個 ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員 50％投票同意則可被接受出版?！狪SO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS）表明技術(shù)委員會成員間已達成一致，如果委員會 2/3委員會成員投票同意則可被接受出版。對 ISO/PAS或 ISO/TS， 三年后要進行一次評審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個三年內(nèi)獲得確認，修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或 ISO/TS獲得確認的情況下，六年后重新評審，最終確定轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤消。ISO/TS16949： 2023由國際汽車特別工作組（ IATF）和日本汽車制造商協(xié)會 (JAMA)在 IS0/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。 質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 通過技術(shù)修訂，取消第一版的 ISO/TS16949： 1999，并由 第二版 的 ISO/TS16949替代。 方框內(nèi)的文字是 ISO9001:2023原文。方框外的部分是行業(yè)特殊要求。 在本技術(shù)規(guī)范中， “ 應(yīng) ” （ shall）表示要求。 “ 應(yīng)當(dāng) ” （should）表示建議。標(biāo)有 “ 注 ” （ NOTE）的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南。 凡使用 “ such as” 一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。 附錄 A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）理解要點：l ISO/TS19649： 2023由國際汽車工作小組（ IATF）、日本汽車制造協(xié)會 (JAMA)和 ISO/TC176共同制定；l 方框中的內(nèi)容 ——ISO9001 ： 2023；l 方框外的內(nèi)容 —— 行業(yè)特殊補充要求；l “應(yīng) ”（ shall）表示要求。l 注的內(nèi)容、注中的 “應(yīng)該 ”（ should） “例如 ”“suchas”等僅起指導(dǎo)作用。若有對技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客對此認證的承認。質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）引 言總則 采用質(zhì)量管理體系必須該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 “注 ”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本 標(biāo) 準(zhǔn)的制定已 經(jīng) 考 慮 了 GB/T19000和 GB/T19004中所 闡 明的 質(zhì)量管理原 則 。 質(zhì)量管理體系知識 理解要點：l 是否采用質(zhì)量管理體系需要作出戰(zhàn)略決策；l 組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的；l 不統(tǒng)一組織質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件；l 質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充；l 標(biāo)準(zhǔn)中的 “注 ”不是強求，目的是為標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供了解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中的有關(guān)要求的指南；l 本標(biāo)準(zhǔn)使用的對象包括內(nèi)部和外部顧客；l 評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力；l 八項管理原則融入標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求中。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為了使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “過程方法 ”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：a)理解并充分滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識 圖 1反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4~8章中所提出過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求，對顧客有關(guān)這種是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 注：此外，稱之為 “PDCA”的方法可適用于所有過程。 PDCA 模式可簡述如下： P—— 策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要 的目 標(biāo)和過程； D—— 實施：實施過程； C—— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測 量，并報告結(jié)果； A—— 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識顧客要求管理 職責(zé)資源 管理 測量分析 和 改進產(chǎn)品實現(xiàn)滿意顧客質(zhì)量 管理 體系持續(xù)改進產(chǎn) 品三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識 與 GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和 GB/T19004以制訂為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們互相補充，但也可以單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面 GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與 GB/T19001相比， GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T19001要求的那些組織， GB/T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是 GB/T19004的目的。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識 注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹 GB/T190002023和 GB/T190042023中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用。IATF關(guān)于 ISO/TS16949:2023的指南 《 IATF關(guān)于 ISO/TS16949:2023的指南 》 是一分包含了推薦性的汽車工業(yè)實踐、范列、圖解和解釋的文件，并對符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。此 IATF指南文件不擬用于認證或用于合同目的。理解要點：l 闡述了兩個標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系，各自的應(yīng)用范圍和目的；l 一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；l 相互補充，也可單獨使用；l 具有不同范圍的適用；l ISO/TS16949規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的， ISO/TS16949指南不能用于認證或合同；l ISO/TS16949關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性； ISO/TS16949指南關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績和效率；l ISO/TS16949指南為超越 ISO/TS16949的組織提供了指南。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識 與其它管理體系的兼容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T24001—1996 相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使用組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。理解要點：? 標(biāo)準(zhǔn)制訂時考慮了與 GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性；? 為一體化管理體系的建立和實施提供了可能。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識ISO/TS16949： 2023的目的本標(biāo)準(zhǔn)的目的是在供應(yīng)鏈中要建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的顧客要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本質(zhì)量管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重的認證審核，并為汽車生產(chǎn)件和維修零件的組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。理解要點：l ISO/TS16949的目的：通過標(biāo)準(zhǔn)的運用，使組織能夠建立起可以持續(xù)改進，對缺陷進行預(yù)防，并能夠減少產(chǎn)品質(zhì)量波動和質(zhì)量管理體系存在的浪費的質(zhì)量管理體系；l 增加汽車行業(yè)顧客的特殊要求；l 顧客更多的要求并未在標(biāo)準(zhǔn)中具體提出，如：特殊特性的符號、質(zhì)量策劃中運用 APQA還是項目管理；l 避免重復(fù)認證；l 為汽車供應(yīng)鏈建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 本標(biāo)準(zhǔn)為下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī)要求 的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客所要求的產(chǎn)品。216。 總則三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識216。 總則 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 190012023相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時，也適合于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和 /或維修零件制造的現(xiàn)場。支持職能 ，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設(shè)計中心，公司 總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但 不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認證 。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個汽車鏈。三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識 216。條款理解要點：216。強調(diào)兩點：216。（ 1）證實滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求216。（ 2）證實組織通過運用體系而增進顧客滿意三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章）質(zhì)量管理體系知識三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 216。 ISO/TS16949： 202