【文章內容簡介】 的變差和浪費 （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。 2023/2/24 40 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質量管理體系標準，滿足不同客戶的要求 。 改善 產(chǎn)品 和 過程質量 。 減少變異和提高 效益 。 增加全球 采購 的信心 。 對供應商 的 開發(fā) 有共同的 質量體系 。 減少 第二方 審 核 。 減少 重 復 第三方注冊。 2023/2/24 41 ISO/TS 16949:2023特點 １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關注焦點 Customer focused anization ?領導作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進 Continual improvement ?基于事實的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關系 Mutually beneficial 2023/2/24 42 ISO/TS 16949:2023特點 ２ 、 ISO/TS16949:2023內容特色 更強調 : ★ 客戶導向 ★ 員工激勵與品質意識 ★ 目標成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標 ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 2023/2/24 43 客戶導向之過程方法比較 客戶導向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 2023/2/24 44 八項質量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（ WG15），承擔征集世界上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，并在此基礎上編寫了 ISO/CD1 90048《 質量管理原則及其應用 》 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見，得到普遍的贊同。 WG15為確保此文件的權威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項質量管理原則的正文（不包括應用指南）舉行投票，在 36個投票國中有 32個贊成， 4個反對。但反對意見不是不同意這八項質量管理原則，而是認為文件不像技術報告的格式，這表明 八項質量管理原則實際上是得到全體投票國的贊成 。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 2023/2/24 45 八項質量管理原則 （二）八項質量管理原則的作用 八項質量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導 ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標準和相關文件； 指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系； 指導廣大的審核員、咨詢師和質量管理工作者學習、理解和掌握2023版 ISO9000族標準。 2023/2/24 46 八項質量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關注焦點 組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的； 確保組織的各項目標，包括質量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。 處理好與顧客的關系，力求顧客滿意。 確保兼顧其他相關方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 2023/2/24 47 八項質量管理原則的理解 原則二 ： 領導作用 領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 最高管理者應采取的措施： 考慮所有相關方的需求和期望。 為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質量方針和質量目標。 在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。 在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自主權。 激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。 提倡公開和誠懇的交流和溝通。 實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 2023/2/24 48 八項質量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 使員工進行的活動： 使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。 教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 在本職工作中，應讓員工有一定的自主權，并承擔解決問題的責任。 應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。 啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。 在組織內部，應提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。 2023/2/24 49 八項質量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。 實施活動： 識別質量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程，確定過程的順序和相互作用。 確定每個過程為取得所期望的結果所必須開發(fā)的關鍵活動，并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。 確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關鍵過程的能力，為此可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 對過程的監(jiān)視和測量的結果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。 評價過程結果可能產(chǎn)生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關方的影響。 2023/2/24 50 八項質量管理原則的理解 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 主要措施： 以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。 了解過程之間的相互依存關系。 確定特定活動的目標，以及如何運作。 對體系進行測量和評估。 所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 2023/2/24 51 八項質量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 主要措施： 在整個組織內采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。 持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等等。 對員工提供關于持續(xù)改進的方法和工具的培訓。 使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內每員工的目標。 應為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標。 承認改進的結果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。 2023/2/24 52 八項質量管理原則的理解 原則七： 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 主要措施： 通過測量積累、或有意識地收集與目標有關的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。 通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。 應確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。 2023/2/24 53 八項質量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 主要措施： 識別并選擇重要供方。 權衡長、短期利益，確立與供方的關系。 與重要供方共享專門技術和資源。 創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。 確定聯(lián)合改進活動。 激發(fā)、鼓勵和承認供方及其成果。 2023/2/24 54 ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關信息：總則，過程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性， ISO/TS16949:2023的目的。 第 1部分范圍 包括的相關信息： ISO/TS16949:2023的總則和應用。 第 2部分引用標準 包括的相關信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎，也是其認可的。 第 3部分術語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術語。 第 4部分質量管理體系 包括的相關要求和指南：總要求，文件。 第 5部分管理職責 包括的相關要求和指南：管理者承諾，以顧客為關注焦點，質量方針，策劃，職責、權限和溝通，管理評審。 第 6部分資源管理 包括的相關要求和指南：資源提供，人力資源（培訓），基礎設施，工作環(huán)境。 第 7部分產(chǎn)品實現(xiàn) 包括的相關要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客與關的過程，設計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第 8部分測量，分析和改進 包括的相關要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進。 2023/2/24 55 ISO/TS16949： 2023 就是 要求： 通俗的講：為了達到要求 我們要： 按文件規(guī)定執(zhí)行 編制文件規(guī)定職責、程序、制度和方法 2023/2/24 56 Structure of QS9000 Publications QS9000 APQPCP FMEA PPAP MSA SPC QSA Semiconductor Supplement Tooling Equipment Supplement AEC A100 QSA TE 2023/2/24 57 Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊 (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 2023/2/24 58 質量管理體系文件結構 國際標準 ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質量體系要求 國際汽車質量體系要求 顧客相關質量體系要求 顧客支持參考手冊 ?先期質量策劃和控制計劃 ?工具和技術 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標簽 )等 。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內的途徑和職責 質量 手冊 程序文件 工作指導文件 (作業(yè)指導書 ) 其它文件 2023/2/24 59 重要的顧客手冊 AIAG 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 2023年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第三版 2023年 4月 第一版 1994年 6月 推行 TS 16949時參考的相關 手冊 2023/2/24 60 第三章 ISO/TS16949 過程方法 2023/2/24 61 什么是過程？ ?為完成預期目的的具有指導性的系列活動