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isots16949質(zhì)量手冊(完整版)

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【正文】 準(zhǔn) . 章節(jié) 第 7 章第 1 節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 公司為顧客的合同產(chǎn)品或項目保密。通過培訓(xùn)、標(biāo)識等方法,在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險的教育。包括以下各項內(nèi)容: a) 工作場所和相應(yīng)設(shè)施; b) 設(shè)備、硬件和軟件; c) 支持性服務(wù),如運輸和通訊; d) 工作環(huán)境。 各部門針對執(zhí)行某一特定工作的新員工和轉(zhuǎn)崗員工,根據(jù)其教育程度和工作經(jīng)驗評定其能力。參見《質(zhì)量成本控制程序》。 顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客并站在顧客的立場說明顧客的要求,參與選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等活動。 必要時,對質(zhì)量管理體系進行更改并建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件,同時保持質(zhì)量管理 體系的完整性。 公司質(zhì)量方針與公司的宗旨相 適應(yīng),包括了對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾,為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 顧客的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范要求及其更改必須由技術(shù)部進行及時(兩周內(nèi))評審、分發(fā)、執(zhí)行,并保存各項更改在生產(chǎn)中實施的時間記錄。 章節(jié) 第 3 章第 1 節(jié) 質(zhì)量手冊的管理 修改記錄 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 編號 章條 /頁次 更改內(nèi)容 版本 /修改次 更改人 審核人 更改申請單編號 章節(jié) 第 4 章第 1 節(jié) 質(zhì)量管理體系 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 體系總則 公司根據(jù) ISO/TS16949:2020 的要求建立、文件化、實施和維護質(zhì)量管理 體系,并持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性。 2 質(zhì)量手冊的發(fā)放 本手冊分受控和非受控兩類,受控手冊以印章“受控”為標(biāo)識,非受控手冊不標(biāo)識。為了使本公司的產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客要求,贏得市場信譽,同時為了公司的質(zhì)量保證體系能適合全球汽車生產(chǎn)廠的要求,公司在 QS9000、 的基礎(chǔ)上建立了以 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范為依據(jù)的質(zhì)量保證體系,并按照 ISO/TS 16949( 2020)的要求建立了公司質(zhì)量手冊,手冊是本公司所有質(zhì)量活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和基本行為準(zhǔn)則, 也是公司對外質(zhì)量保證的承諾。 手冊都經(jīng)過編號、登記發(fā)放,使手冊處于受控狀態(tài)。 a)公司質(zhì)量方針修改; b)公司組織機構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變動; c)質(zhì)量體系審核、管理評審或文件評審提出修改意見; d)顧客要求得不到滿足,必須重新選用質(zhì)量保證模式; e)經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化; f)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修改。 章節(jié) 第 4 章第 2 節(jié) 文件要求 頁次 共 2 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 文件 本公司質(zhì)量管理體系文件包括書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、 ISO/TS16949:2020要求的書面程序和公司為確保過程有效運行并進行控制所要求的文件及 ISO/TS16949:2020 所需的記錄。 2 以顧客為中心 公司根據(jù)《業(yè)務(wù)計劃控制程序》在每年的業(yè)務(wù)策劃過程中確定顧客的需求和期望,將它們轉(zhuǎn)化為提高顧客滿意度的工作目標(biāo)。 章節(jié) 第 5 章 管理職責(zé) 頁次 共 4頁 第 2頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 4. 2 公司根據(jù)《業(yè)務(wù)計劃控制程序》在公司的相關(guān)職能和層次上為相應(yīng)的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標(biāo)保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達到的年度質(zhì)量目標(biāo)。 制造部經(jīng)理必須確保所有班次都配備經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。 管理評審開展前,各部門準(zhǔn)備充分的資料和信息,并制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施以便提交管理評審。 2 人力資源 公司根據(jù)《培訓(xùn)程序》確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的必備能力,提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性,確保員工意識到所從事活動的重要性和相關(guān)性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 人力資源中心每年至少進行一次員工滿意度調(diào)查和評估,以確定他們?yōu)閷崿F(xiàn)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)而努力的程度和對公司的滿意程度。 制造部負(fù)責(zé)組織保持公司內(nèi)良好的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程確定: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件,并提供產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源; c) 針對具體產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及其接受標(biāo)準(zhǔn); d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。當(dāng)顧客有要求時必須滿足額外的驗證 /標(biāo)識要求。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 概述 對于需要設(shè)計和開發(fā)的顧客產(chǎn)品,公司將遵照顧客要求開展產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)。 設(shè)計和開發(fā)小組將評審和交流所需信息,以確定設(shè)計輸入。 設(shè)計評審將評估項目計劃的進展情況以及設(shè)計和開發(fā)結(jié)果是否能夠滿足設(shè)計要求。 跨功能工作小組在顧客有要求時執(zhí)行顧客認(rèn)可的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,參見《新產(chǎn)品項目管理程序》。 采購部負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)中使用的所有材料符合適用的法規(guī)要求包括安全和環(huán)境方面的規(guī)定。 3 采購產(chǎn)品驗證 品管部負(fù)責(zé)對購進的原輔材料在接受前根據(jù)《進貨驗證控制程序》進行驗證。 c) 保證設(shè)備完好并滿足需要。 這些指導(dǎo)書根據(jù)過程流程圖、 PFMEA 和控制計劃進行制定。參見程序文件《工裝控制程序》,其中包括: a) 維護和維修設(shè)施及其工作人員; b) 貯存和修復(fù); c) 易損工裝的更換計劃; d) 工裝的設(shè)定; e) 工裝的更改,包括相關(guān)文件的修改; f) 工裝標(biāo)識,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或處理; g) 工裝設(shè)計的調(diào)整的文件化,包括工程更改層次。 . 本公司的服務(wù)主要為售后顧客信息、技術(shù)服務(wù)。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 頁次 共 5 頁 第 4 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 技術(shù)部負(fù)責(zé)規(guī)定特殊過程運行中要求形成的記錄。 顧客 所有的設(shè)備、工裝、工具和檢驗儀器按《顧客財產(chǎn)控制程序 》進行永久性標(biāo)識 。 測量系 統(tǒng)分析 計量室負(fù)責(zé) 確定測量系統(tǒng)分析方法以保證由操作人員 /設(shè)備所引起的測量差異在可接受的范圍之內(nèi),參見《測量系統(tǒng)分析程序》。 章節(jié) 第 8 章第 1 節(jié) 測量、分析和改進 頁次 共 2 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 總則 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其他支持性過程中計劃和實施監(jiān)控、測量、分析和改進 過程,并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。以確定質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、 ISO/TS16949:2020 要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒有得到有效的實施和維護。 制造過程的監(jiān)控和測量 各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃,保持和超過顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力,參見《生產(chǎn)過程控制程序》。 各部門保存相應(yīng)的檢驗和試驗記錄,檢驗和試驗記錄中表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標(biāo)識或 /和區(qū)域進行區(qū)分,并進行隔離。 4 顧客授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與顧客的批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同,由品管部負(fù)責(zé)事先得到顧客的讓步接收, 此要求也適用于采購產(chǎn)品。 營銷中心、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)收集同行基準(zhǔn)水平(競爭對手和行業(yè)水平),并將公司指標(biāo)與之對比,同時也與公司的業(yè)務(wù)目標(biāo)進行對比,以確定后續(xù)的相應(yīng)措施。 品管部組織根據(jù)問題出現(xiàn)的頻率及嚴(yán)重性采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施: a) 除非客戶另有規(guī)定,相關(guān)部門運用糾正措施七步法作為規(guī)定的解決問題的方法,包括問題描述、臨時措施、根本原因分析、永久措施和驗證措施的有效性; b) 防錯技術(shù)必須應(yīng)用在糾正和預(yù)防措施中。 。 糾正措施 通常情況下,可建立工作小組,必要時運用趨勢圖和柏拉圖來分析問題,找出不合格原因。 各部門將資料分析的結(jié)果報告給管理評審會議并用于確定必要的改進措施。在沒有得到顧客的書面同意之前,不得交付任何超過授權(quán)期限或數(shù)量的產(chǎn)品。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后,營銷中心負(fù)責(zé)及時通知 顧客。 外觀項目 對于顧客指定的外觀項目,品管部根據(jù)顧客的要求,以圖片或?qū)崢訕?biāo)準(zhǔn)作外觀項目檢驗的標(biāo)準(zhǔn),維護和控制好樣件和評價設(shè)備,以保證外觀項目評價的有效性。 在控制圖上注明重要的過程事件和更改,包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由責(zé)任部門采取措施消除并驗證。參見《數(shù)據(jù)分析和使用程序》。R、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn),參見AIAG《測量系統(tǒng)分析》參考手冊。 產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的防護和保護參見《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 品管部按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 3
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