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isots16949質量手冊(已改無錯字)

2022-12-30 16:26:25 本頁面
  

【正文】 章節(jié) 第 7 章第 4 節(jié) 采 購 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 采購 根據采購物資對產 品的影響程度按《采購控制程序》對采購物資進行分類。 采購部根據《合格供應商評定程序》選擇、評價和重新評價供應商。維護評價的結果和由此產生的必要措施的記錄。 采購部負責確保生產中使用的所有材料符合適用的法規(guī)要求包括安全和環(huán)境方面的規(guī)定。參見程序文件《法律和法規(guī)管理程序》。 公司把符合 ISO/TS 16949 標準或客戶要求的質量體系標準作為開發(fā)供應商質量管理體系的目標。達到本目的的第一步是符合 ISO9001:2020 的要求。參見程序文件《合格供應商評定程序》。 合同要求時,采購部從顧客批準的供應商處采購 材料,其他供應商只有經客戶批準后才進行采購。 2 采購信息 據《采購控制程序》采購原輔材料,在與供應商交流前確保采購要求的充分性。根據供方的質量績效和產品的重要性,每年制定開發(fā)計劃。 3 采購產品驗證 品管部負責對購進的原輔材料在接受前根據《進貨驗證控制程序》進行驗證。在進貨檢驗和試驗時,可使用以下技術: a) 第二方的審核 /第三方審核。 b) 供應商的過程能力指數。 c) 接收性抽樣檢驗。 d) 供應商的擔保書或附存測試數據的合格證證明書。 采購部負責對供方交付產品的質量、交付準時性、顧客中斷(包括市場退貨)以及與其質量和交付問 題有關的特殊狀態(tài)顧客通知等表現指標進行監(jiān)控,參見《合格供應商評定程序》。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產和服務提供 頁次 共 5 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 生產和服務提供的控制 公司通過以下方面措施開展對產品實現過程的控制,參見《生產過程控制程序》 a) 及時將客戶的要求傳遞給相關部門。 b) 在生產的各道工序使用作業(yè)指導書。 c) 保證設備完好并滿足需要。 d) 提供適當的檢驗和監(jiān)控裝置。 e) 在產品實現的各階段,進行適當的檢驗和監(jiān)控。 f) 使用書面程序進行放行,交付活動。 公司跨 功能工作小組編制控制計劃,相關部門在生產過程中嚴格執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的各項控制要求。需要時,控制計劃隨著某些更改而更新。參見《控制計劃編制規(guī)定》。 作業(yè)指導書 技術部根據過程能力制定作業(yè)指導書,并置于現場各工位,以指導作業(yè)人員的操作。 這些指導書根據過程流程圖、 PFMEA 和控制計劃進行制定。參見程序文件《新產品項目管理程序》。作業(yè)指導書可包括(適當時): a) 作業(yè)名稱和編號; b) 過程描述; c) 所需的工裝、量具和設備; d) SPC 的要求; e) 反應計劃; f) 修訂日期和批準人; g) 目測檢驗的標準; h) 相關工程規(guī)范要求; i) 零件名 稱、零件編號或零件系列; 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產和服務的提供 頁次 共 5 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 作業(yè)設定 技術部為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作,品管部采用統(tǒng)計、首件檢驗或其他適當的方法驗證作業(yè)設定的有效性。參見《過程控制程序》。 預防性維護 制造部通過預防性維護活動對關鍵設備進行預防性維護保養(yǎng),參見程序文件《設備管理程序》。這個全面預防性維護體系包括: a) 有計劃的維護活動; b) 為設備、工裝和量具提供包裝和防 護; c) 可獲得關鍵生產設備備件; d) 文件化、評估和改進維護的目標; e) 預測性維護方法。 全面預防性維護使機器設備保持高質量和處于良好的工作狀態(tài),以實現無計劃外停機。 工裝管理 技術部負責建立和實施工裝管理體系。參見程序文件《工裝控制程序》,其中包括: a) 維護和維修設施及其工作人員; b) 貯存和修復; c) 易損工裝的更換計劃; d) 工裝的設定; e) 工裝的更改,包括相關文件的修改; f) 工裝標識,明確其狀態(tài),如生產、修理或處理; g) 工裝設計的調整的文件化,包括工程更改層次。 技術部負責 明確和提供必要的技術資源,用于工裝和量具的設計、制造以及驗證。如果這項工作的任何部分以分包方式完成,技術部負責實施追蹤以衡量供應商對新工裝加工或修理的進程。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產和服務的提供 頁次 共 5 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 生產計劃 制造部按《生產計劃控制程序》組織生產,確保 100%的準時交付。 當不能滿足 100%按期交付時,營銷中心、制造部負責制定改進計劃。 制造部生產計劃以訂單為驅動,生產安排依據顧客訂購數量和交付期限來確定。生產部 門嚴格執(zhí)行生產計劃,出現變化時立即采取相應措施以確保準時交付。 服務 產品售后服務的提供 . 當客戶有書面要求時,營銷中心負責為客戶提供服務,并驗證和報告服務工作,參見《服務程序》。 . 本公司的服務主要為售后顧客信息、技術服務。 服務信息的反饋,利用與收集 . 營銷中心負責建立并保持服務信息能與制造、質量、技術部門的溝通過程,保證公司的相關職能部門能及時了解公司外部發(fā)生的不合格情況。 . 相關責任部門和其它產品及過程改進小組利用服務信息,改進產品和過程的設計或生產。 顧客書 面要求時,營銷中心負責驗證下列方面的有效性: a) 公司服務過程; b) 服務人員的培訓。 2 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證時,由技術部負責對該特殊過程進行確認,以證實這些過程達到計劃結果的能力,具體參見《生產過程控制程序》。 跨功能小組負責特殊過程的策劃、調試、驗收和審批的過程,明確特殊過程審批的標準。 跨功能小組負責 確定特殊過程運行時,設備和人員的資格要求。 技術部負責書面規(guī)定特殊過程操作的方法和程序,包括工藝參數的確定和監(jiān)控。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產和服務的提供 頁次 共 5 頁 第 4 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 技術部負責規(guī)定特殊過程運行中要求形成的記錄。 跨功能小組負責規(guī)定特殊過程再確認的時機和方法。 3 標識和可追溯性 公司按照《產品標識和可追溯性程序》在產品實現的全過程使用適當的方法標識產品。 公司按照《產品標識和可追溯性程序》標識產品的檢驗和試驗狀態(tài)。 在有可追溯性要求時,各部門負責控制和記錄產品的唯一性標識,以實現可追溯性目的,參見《產品標識和可追溯性程序》。 4 顧客財產 技術部制訂并組織實施《 顧客 財產控制程序》 ,來管理和防護客戶的財產, 顧客 財產包括如下(不限于): a) 顧客 提供的構成產品的組件; b) 顧客 提供的用于修理、維護或升級的產品; c) 顧客 提供的可回收使用的包裝材料(或包裝箱); d) 屬于 顧客 所有用于服務的產品; e) 顧客 知識產權保護的產品,如規(guī)范、圖樣等; f) 顧客 所有的設備、工裝、工具和檢驗儀器。 公司對供公司使用或作為其產品一部分的 顧客 財產進行標識、驗證、保護和維護。 當 顧客 的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況時,及時予以記錄,并向 顧客 報告。 顧客 所有的設備、工裝、工具和檢驗儀器按《顧客財產控制程序 》進行永久性標識 。 5 產品的防護 公司按照《產品防護和貯存管理程序》在內部過程和交付到預定地點期間對產品進行防護和保護。 產品標識和狀態(tài)標識的防護和保護參見《產品標識和可追溯性管理程序》 品管部按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現變質情況。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產和服務過程的提供 頁次 共 5 頁 第 5 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 制造部負責監(jiān)控和記錄庫存情況,以最大限度地周轉庫存,并盡量地減少必要的安全庫存量。制造部制定改進計劃,減少庫存,并將此作為持 續(xù)改進的工作內容,參見 《產品防護和貯存管理程序》和《生產計劃交付程序》 。 6 支付 公司按照公司與顧客之間的合同進行費用支付。 章節(jié) 第 7 章第 6 節(jié) 監(jiān)測和測量裝置的控制 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 監(jiān)測和測量裝置的控制 計量室按照《監(jiān)視和測量裝置控制程序》控制和維護公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗能力和檢驗要求相一致。 當發(fā)現儀器不符合要求時,計量室負責對以前檢驗的結果重新進行評估和記錄,并采取適當的措施。 測量系 統(tǒng)分析 計量室負責 確定測量系統(tǒng)分析方法以保證由操作人員 /設備所引起的測量差異在可接受的范圍之內,參見《測量系統(tǒng)分析程序》。 測量系統(tǒng)分析方法確定 Ramp。R、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關的接受標準,參見AIAG《測量系統(tǒng)分析》參考手冊。 計量室 負責對《控制計劃》中提及的各種類型的測量系統(tǒng)開展適當測量系統(tǒng)分析。 校準 /驗證
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