【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任何更改。適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問(wèn)題。規(guī)定的過(guò)程包括更改的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重要因素。 范例包括：● 控制計(jì)劃；● 顧客要求；● 設(shè)計(jì)記錄；● 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)；● 機(jī)器過(guò)程參數(shù)；● 材料規(guī)范/報(bào)告；● 測(cè)量設(shè)備；● 技術(shù)圖樣；● 操作指導(dǎo)書(shū)。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。的要求的確定 參見(jiàn)顧客特殊要求和ISO/TS 16949:2002—特殊特性 的術(shù)語(yǔ)和定義。如果沒(méi)有已經(jīng)定義的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定義，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指南：167。我們　 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合 性的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 影響產(chǎn)品的配合/功能或關(guān)于控制和文件化有其它原因(如顧客特殊要求)的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計(jì)的變差，且不大可能?chē)?yán)重地 (無(wú)符號(hào)) 影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性及配合/功能的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。要求的評(píng)審 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的IATF指南。要求的評(píng)審—補(bǔ)充 風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的提供顧客指定交付的能力和生行性 產(chǎn)量。風(fēng)險(xiǎn)分析包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資。應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過(guò)程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。 電子數(shù)據(jù)交換(相互交換—EDI)是一個(gè)在線交換策劃信補(bǔ)充 息(例如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),和發(fā)運(yùn)時(shí)間)。CAD利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力自動(dòng)建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋?zhuān)@樣使用者可以定義對(duì)象的外形和物理特性。能力指標(biāo)包括：● 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言；● 與顧客有效的接口。 本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程，并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。策劃 本方法召集來(lái)自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識(shí)和技能共法 同完成任務(wù)或活動(dòng)。另外，多方論證方法(橫向職能方法)經(jīng)常作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)或活動(dòng)。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。還可以包括顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員和供方。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。 關(guān)于顧客要求的合同評(píng)審。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊(cè)，見(jiàn)IATF指南—參考書(shū)目。 見(jiàn)汽車(chē)行業(yè)術(shù)語(yǔ)“制造”。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先設(shè)計(jì)輸入 期策劃的顧客指定手冊(cè)，見(jiàn)IAFT指南—參考書(shū)目。 不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。組織自己可以定義特殊特性。識(shí)別特殊特性的來(lái)源，例如：PFMEA、顧客要求、過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)。特殊特性被識(shí)別后將被包含在所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。 () 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪——補(bǔ)充 費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如： ● 成本/績(jī)效/業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析；● 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用；● 可裝配性設(shè)計(jì)(DFA)；● 制造設(shè)計(jì)(DFM)；● 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)；● 質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)；● 公差研究或適當(dāng)替代；● 設(shè)計(jì)FMEA的使用；● 試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋的使用；● 價(jià)值工程(VE)。 “診斷指南”指的是使用基于工程的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)診斷服務(wù)的系統(tǒng)/設(shè)備，不是車(chē)輛制造系統(tǒng)必須要求的，但對(duì)車(chē)輛系統(tǒng)提供服務(wù)很重要。 組織的制造設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括簡(jiǎn)化、最優(yōu)化、創(chuàng)新和設(shè)計(jì)輸出 減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如精益制造工具：● ANDON系統(tǒng)(生產(chǎn)線控制系統(tǒng))；● 防錯(cuò)；● 均衡系統(tǒng)庫(kù)存控制；● 拉動(dòng)系統(tǒng)庫(kù)存控制；● 同步制造(單件流程)；● 可視控制；● 工作場(chǎng)所組織和規(guī)劃。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。 設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)視是“管理評(píng)審”的基本輸入()。 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)階段輸—注2 出滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證措施()。 除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動(dòng)：● 如果可行，將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；● 進(jìn)行換算；● 進(jìn)行試驗(yàn)和仿真；● 發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件。制造過(guò)程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通過(guò)使用工具(例如過(guò)程能力研究)可以將風(fēng)險(xiǎn)最小化。 活動(dòng)應(yīng)該包括：確認(rèn)—補(bǔ)充 ● 比較顧客要求和內(nèi)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃；● 按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)；● 將設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較；● 糾正措施計(jì)劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)。 沒(méi)有關(guān)于此汽車(chē)工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的IATF指南。 如果顧客沒(méi)有程序,組織應(yīng)該符合本IATF指南的“參考書(shū)目”中列出的一項(xiàng)零件批準(zhǔn)手冊(cè)。注意要求：“供方也必須遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序?！? 沒(méi)有關(guān)于此ISO 9001:2000條款的進(jìn)一步的IATF指南。改的控制