【文章內容簡介】 司 一、品質保證部 ? K、過程檢驗和試驗 ? 1. 不合格品判定的權限 ? 2. 操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任（三檢制） ? 3. 質量監(jiān)控人員的職責和權限 ? 4. 過程檢驗試驗指導書 ? 5. 可接受準則（ C=O） ? 6. 例外轉序規(guī)定（權限、職責、程序） ? 7. 讓步接收規(guī)定（范圍、權限、職責、程序） ? 8. 檢驗和試驗狀態(tài)標識 ? 9. 不合格品控制（標識、隔離） ? 10. 質量統(tǒng)計、缺陷收集卡 ? 11. 固定的記錄表式 ISO/TS16949： 2023 29 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 一、品質保證部 ? L、最終檢驗和試驗 ? 1. 不合格品判定的權限 ? 2. 成品檢驗人員的職責和權限 ? 3. 檢驗試驗規(guī)范 ? 4. 可接受準則（ C=O） ? 5. 讓步接收規(guī)定（顧客同意） ? 6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識 ? 7. 不合格品控制（標識、隔離） ? 8. 質量統(tǒng)計、缺陷收集卡 ? 9. 固定的記錄表式 ? 10. 全尺寸檢驗和功能試驗指導書 ? 11. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃 ? 12. 全尺寸檢驗和功能試驗報告（自檢和委托外部試驗機構） ISO/TS16949： 2023 30 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 一、品質保證部 ? M、檢驗人員資質 ? 1. 持證上崗 ? 2. 檢驗知識技能定期考核 ? 3. 獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能 ? 4. 身體素質適合檢驗工作（如視力證明） ? 5. 檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。 ISO/TS16949： 2023 31 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? A、過程審核 ? 1. 審核員的資格（具備 2年產(chǎn)品 /過程開發(fā)工作經(jīng)驗） ? 2. 過程審核年度計劃和審核實施計劃（按產(chǎn)品組） ? 3. 過程審核提問表 ? 4. 審核實施（審核記錄表、首末次會議記錄等） ? 5. ? 6. 不符合項糾正措施計劃 ? 7. 糾正措施效果的驗證 ISO/TS16949： 2023 32 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? B、過程開發(fā)和策劃 ? 1. 從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套 APQP數(shù)據(jù)和資料 ? 2. 從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號產(chǎn)品作： ? 168。 流程圖 →FMEA→ 控制計劃 → 作業(yè)指導書 ? 168。 對工藝相同的產(chǎn)品在控制計劃中附以引用清單 ? 168。 根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進行 PFMEA的動態(tài)完善，并不斷磨合生產(chǎn)控制計劃。 ISO/TS16949： 2023 33 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? B、過程開發(fā)和策劃 ? 3. 過程能力 CPK/PPK分析（針對特殊特性），目標穩(wěn)定工序 CPK≥，不穩(wěn)定工序 PPK≥ ? 4. 并對計量值安全特性制定升值計劃 CPK≥。計數(shù)值特殊特性達到“ 0缺陷”目標。 ? 5. 針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。 ISO/TS16949： 2023 34 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? C、統(tǒng)計技術應用 ? 1. 在過程開發(fā)和策劃（ APQP）階段確定統(tǒng)計技術的應用需求。 ? 2. 按照 22所列的 5個應用環(huán)節(jié)規(guī)定應用范圍。 ? 3. 制定統(tǒng)計技術的應用指導書（重點是 TQM的 7種工具和方法以及 QS9000的 SPC參考手冊）。 ? 4. 對使用者進行統(tǒng)計技術的培訓和指導（掌握基礎統(tǒng)計概念，如變差、能力、過渡調整等）。 ? 5. 定期檢查統(tǒng)計技術的應用有效性。 ? 6. 防錯技術一覽表 ISO/TS16949： 2023 35 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? D、產(chǎn)品安全性（關鍵特殊特性控制） ? 1. 產(chǎn)品責任原則眾所周知（制定宣傳手冊）。 ? 2. 15年存檔責任便于“舉證倒置”。 ? 3. 安全性產(chǎn)品應急計劃。 ? 4. 安全性產(chǎn)品標識（全過程＝文件、記錄、現(xiàn)場）。 ? 5. 本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表。 ISO/TS16949： 2023 36 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? E、制造過程控制 ? 1. 環(huán)境條件要求 (、 ) ? 2. 特殊特性的確定 ()見 G條款 ? 3. 過程監(jiān)控和作業(yè)指導書 (、 、 、) ? 4. 維持過程控制 (QS9000 ) ? 5. 機器能力和過程能力要求 () ? 6. 作業(yè)準備的驗證 ( )控制圖和末件比較方法 ISO/TS16949： 2023 37 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? E、制造過程控制 ? 7. 特殊過程控制 (、 ) ? 8. 預防性維護保養(yǎng)的實施 (、 ) ? 9. 偶發(fā)性事故應急計劃 (、 )供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等 ? 10. 過程更改的控制要求 (、 ) ? 11. 外觀項目的控制 (、 ) ? 12. 生產(chǎn)過程有效性評價 （ 、） ISO/TS16949： 2023 38 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? F、技術文件控制 ? 1. 技術文件的總控清單；外來技術文件的總控清單。 ? 2. 技術文件的保管和責任 ? 3. 技術文件和資料的標識（圖號 /編號、更改、受控、存檔責任件） ? 4. 技術復制 /分發(fā) /回收和借閱規(guī)定 ? 5. 技術文件的更改（更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表） ? 6. 生產(chǎn)現(xiàn)場體系、技術文件的使用和管理 ISO/TS16949： 2023 39 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 二、技術開發(fā)部 ? F、技術文件控制 ? 7. 技術文件的存檔管理 ? 8. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） ? 9. 電子文件的管理規(guī)定 ? 10. 存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定（一覽表） ? 11. 外 來 文件的評審