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機(jī)電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊(留存版)

2025-05-29 07:28上一頁面

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【正文】 程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維; 確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得; 溝通有效的質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性; 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果; 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系有效性; 通過風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施評審、顧客導(dǎo)向過程和支持過程評審、內(nèi)部審核、管理評審(包含HSF)等手段,確保過程有效性和效率,推動改進(jìn); 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。C. 規(guī)定了各部門的職責(zé)和權(quán)限(見附錄6),并定義了職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)部溝通方式和渠道。 目標(biāo)設(shè)定堅(jiān)持SMART原則,即:目標(biāo)項(xiàng)目是具體的(Specific),目標(biāo)值是可測量的(Measurable),目標(biāo)值是經(jīng)過努力可以達(dá)到的(Attainable),目標(biāo)要與業(yè)務(wù)及其他目標(biāo)具有一定的相關(guān)性(Relevant),目標(biāo)必須有明確的截止期限(Time bound)。 公司應(yīng)對資源的需求和確保資源的提供做出決策,當(dāng)內(nèi)部資源無法滿足要求或不夠充分時(shí),需要從外部供方獲得資源。 建立并實(shí)施《設(shè)備管理控制程序》及相應(yīng)設(shè)備的操作規(guī)程,對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)視,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的。 監(jiān)視和測量資源的確定和購置定義了確定監(jiān)視測量儀器設(shè)備需求以及購置評價(jià)的要求。 定義了從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員所需的有害物質(zhì)消減及其過程管理相關(guān)的知識。當(dāng)法律法規(guī)有要求時(shí),相關(guān)崗位的人員必須持有有效的資質(zhì)證書,并在資質(zhì)證書規(guī)定的范圍內(nèi)開展工作。 公司內(nèi)所有部門和每一位員工都應(yīng)知曉各自應(yīng)承擔(dān)的相關(guān)質(zhì)量責(zé)任,認(rèn)識到質(zhì)量是自己的事情,而不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員的責(zé)任。 公司控制范圍內(nèi)的人員可能包括的范圍:現(xiàn)有員工、臨時(shí)工、外部供方(如以外包商、駐廠服務(wù)的供方人員)。B. 各部門負(fù)責(zé)人定期對所屬人員的能力和發(fā)展需要進(jìn)行評審,識別培訓(xùn)的需求,編制相應(yīng)的《培訓(xùn)計(jì)劃》,實(shí)施培訓(xùn)工作。2. 適用范圍適用于組織的知識管理活動。4. 引用文件及附錄引用文件:《工廠環(huán)境和勞動安全控制程序》《5S活動管理辦法》《內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查管理辦法》《EHS手冊》《SA/COC 手冊》第七章支持章節(jié)版次00頁碼38質(zhì)量手冊節(jié)號名稱監(jiān)視和測量資源編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 監(jiān)視和測量資源1. 目的確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 規(guī)定了固定資產(chǎn)采購、管理、維護(hù)的責(zé)任,具體依《固定資產(chǎn)管理制度》。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所需資源的確定和提供。 引用文件及附錄引用文件:《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對程序》第六章策劃章節(jié)版次00頁碼27質(zhì)量手冊節(jié)號名稱質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1. 目的明確質(zhì)量目標(biāo)策劃和監(jiān)視、管理的要求,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)x的內(nèi)容。3. 內(nèi)容 過程分析圖4 “組織崗位職責(zé)和權(quán)限”過程烏龜圖1. 質(zhì)量方針和目標(biāo)2. 質(zhì)量管理體系的過程3. 公司組織結(jié)構(gòu)4. 顧客需求5. 法律法規(guī)要求6. 人員能力、資格7. 部門質(zhì)量目標(biāo)和方案使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 管理職責(zé)控制程序權(quán)責(zé)分派輸出M2 組織崗位職責(zé)與權(quán)限輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià)):1. 工作責(zé)任不清問題數(shù)詳見附錄9組織策劃溝通協(xié)調(diào)責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 人力資源部2. 其他各部門1. 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)2. 部門職責(zé)3. 崗位說明書4. 必要的指導(dǎo)文件5. 培訓(xùn)或指導(dǎo)需求6. 設(shè)施、設(shè)備或信息訪問權(quán)限限制手段 過程說明 本過程規(guī)定了總經(jīng)理負(fù)責(zé)指定管理者代表和和汽車產(chǎn)品顧客代表,并分派其職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)如附錄2,質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款的關(guān)系如附錄3“過程與標(biāo)準(zhǔn)要求對照表”所示,過程職責(zé)與權(quán)限的分配如附錄4“質(zhì)量管理職能分配表”。 質(zhì)量管理體系范圍的維護(hù) 質(zhì)量部體系負(fù)責(zé)監(jiān)視與質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的變化狀況,必要時(shí)更改質(zhì)量管理體系的范圍,并重新報(bào)管理者代表和總經(jīng)理審批。 總經(jīng)理主導(dǎo)公司高層經(jīng)營會議,在經(jīng)營會議中識別、評審內(nèi)外部因素及其變化,適當(dāng)時(shí)確定公司經(jīng)營策略或?qū)σ延薪?jīng)營策略進(jìn)行調(diào)整。**科技包括*******.***省**機(jī)電技術(shù)有限公司(以下簡稱為“分工廠”或“**機(jī)電”,地址:*****)為深圳市**科技股份有限公司全資子公司,主要生產(chǎn)濾波器、濾波器外金屬殼結(jié)構(gòu)件和汽車零配件。當(dāng)發(fā)生如下情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行全面修訂,更新手冊的版本:— 公司質(zhì)量方針修改;— 公司組織機(jī)構(gòu)、管理體制和生產(chǎn)區(qū)域或范圍發(fā)生重大變動;— 質(zhì)量管理體系審核、管理評審或文件評審提出重大修改意見;— 顧客要求得不到滿足,必須重新選用質(zhì)量保證模式;— 經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化;— 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修改。涉及到QC 080000標(biāo)準(zhǔn)中專用的術(shù)語解釋詳見附錄13:IECQ體系專用術(shù)語。本手冊所描述的質(zhì)量管理體系核心要素與ISO9001:201ISO/TS16949:2009及IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司質(zhì)量管理的客觀需要始終保持一致,并承諾持續(xù)改進(jìn),其中通信產(chǎn)品和智能終端產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)應(yīng)按ISO9001:2015質(zhì)量管理體系和IECQ QC080000:2012管理體系執(zhí)行,汽車行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)按ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求執(zhí)行(僅適用于公司汽車件質(zhì)量管理體系的要求按“質(zhì)量手冊說明”中的標(biāo)識要求執(zhí)行)。G全部/20120530將壓縮機(jī)納入*****質(zhì)量管理體系,按照TS16949質(zhì)量管理體系要求對深圳和***進(jìn)行體系整合。本手冊的過程方法分析圖中的關(guān)鍵準(zhǔn)則參見附錄9:質(zhì)量管理體系過程績效一覽表。確需復(fù)印時(shí),須向管理代表提出編印申請,批準(zhǔn)后作好發(fā)行登記,紙質(zhì)文件在復(fù)印文件上加蓋“受控文件”印后方可發(fā)行,存放于公司受控文件共享區(qū)內(nèi)對內(nèi)公開的質(zhì)量手冊為受控文件電子檔。圖1 “經(jīng)營策略展開”過程烏龜圖責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門輸入信息識別更新監(jiān)視M1 經(jīng)營策略展開策略實(shí)施經(jīng)營策略1. 公司愿景2. 公司經(jīng)營目標(biāo)3. 公司戰(zhàn)略方向4. 適用的法律法規(guī)5. 與業(yè)務(wù)有關(guān)的技術(shù)6. 競爭對手的狀況7. 市場環(huán)境8. 地區(qū)文化9. 社會環(huán)境10. 經(jīng)濟(jì)環(huán)境11. 公司的價(jià)值觀12. 企業(yè)文化、知識13. 公司的經(jīng)營績效14. 與QMS有關(guān)的相關(guān)方15. 這些相關(guān)方的需求16. QMS建立/改進(jìn)需求17. 資源提供信息使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施、辦公用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)輸出1. PEST分析報(bào)告2. SWOT分析報(bào)告3. 相關(guān)方及其需求清單4. 經(jīng)營層的中期規(guī)劃5. 管理層的目標(biāo)和策略6. QMS的范圍7. QMS及其過程8. QMS文件分析評審關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià)):信息更新及時(shí)率,詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 腦力激蕩2. PEST、SWOT分析法3. 經(jīng)營策略展開程序第四章經(jīng)營策略在QMS層面的展開章節(jié)版次00頁碼10質(zhì)量手冊節(jié)號名稱理解組織及其環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 理解組織及其環(huán)境1. 目的通過確定與公司經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素,達(dá)到識別質(zhì)量管理體系存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的目的,以便有效的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn),把握機(jī)遇,提升質(zhì)量管理體系的績效。 公司的核心價(jià)值觀持續(xù)遵循規(guī)律、不斷科學(xué)創(chuàng)新、精誠團(tuán)隊(duì)合作;擁有核心能力、成為行業(yè)領(lǐng)先、永恒良性發(fā)展。質(zhì)量部:建立并維護(hù)用于確定公司質(zhì)量管理體系范圍的文件4. 內(nèi)容 質(zhì)量部體系部門負(fù)責(zé)識別ISO9001:201IECQ QC 080000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)對確定質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,應(yīng)用所收集和識別的信息,、公司的適用的物理邊界、公司的質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(如附錄2)、需要納入質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)范圍、適用的構(gòu)成質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程(見附錄3“過程與標(biāo)準(zhǔn)要求對照表”),制定出公司質(zhì)量管理體系的適用范圍,報(bào)公司質(zhì)量管理體系管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。A. 射頻前端模塊和同類產(chǎn)品的零組件的外包過程包括:模具熱處理、部分運(yùn)輸過程、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如浸滲、電鍍、機(jī)械加工)、軟體系統(tǒng)開發(fā)、加工和測試設(shè)備/工裝夾具的設(shè)計(jì)開發(fā)和制造;B. 汽車配件的外包過程包括:模具熱處理、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如鍍錫、氧化)、部分運(yùn)輸過程;C. 智能終端產(chǎn)品的外包過程包括:產(chǎn)品的部分工序加工過程(如:氧化、電鍍、機(jī)械加工)、部分運(yùn)輸過程。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的文件,作為質(zhì)量管理體系受控文件而存在; 質(zhì)量方針通過公司網(wǎng)站、公告、文件、會議、培訓(xùn)等方式在公司內(nèi)部得到傳達(dá)、溝通、理解和應(yīng)用,并通過公司網(wǎng)站等途徑提供給有關(guān)相關(guān)方; 通過管理評審確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審; 用于理解和溝通公司質(zhì)量方針的內(nèi)容見附錄8 “質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”。3. 內(nèi)容 過程分析圖5 “風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對”過程烏龜圖關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià)):1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對程序M3 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對1. 質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關(guān)方的需求3. 質(zhì)量管理體系過程4. 質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)確定情景監(jiān)視評審處置風(fēng)險(xiǎn)評估溝通協(xié)調(diào)輸出輸入持續(xù)改進(jìn) 過程說明 公司建立并實(shí)施《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對程序》,識別出需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。 質(zhì)量管理體系的變更時(shí)機(jī)一般包括:公司產(chǎn)品線的調(diào)整、公司組織架構(gòu)或部門權(quán)責(zé)的調(diào)整、ISO900IECQ QC 080000和ISO/TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)的改版。2. 適用范圍適用于基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、布置、維護(hù)及應(yīng)急措施。 為防范安全事故,公司建立并實(shí)施EHS體系(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系),定義了危險(xiǎn)源的識別和控制、消防及安全生產(chǎn)知識的宣導(dǎo)、定期培訓(xùn)和演練的要求。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中,具體操作要求見《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。C. 對于在職人員,可以通過對執(zhí)行任務(wù)和運(yùn)行過程結(jié)果和績效、圍繞服務(wù)績效要求作標(biāo)桿對比、評價(jià)過程運(yùn)行情況的定期反饋會議等方式評價(jià)其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。4. 引用文件及附錄引用文件:《人力資源招聘控制程序》《培訓(xùn)管理控制程序》《績效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質(zhì)量手冊節(jié)號名稱意識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 意識1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和其對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)(包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處)、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識,進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。D. 培訓(xùn)由具備適當(dāng)資格的人員進(jìn)行,并選用合適的培訓(xùn)資料,對于培訓(xùn)效果應(yīng)做出評價(jià),對參加培訓(xùn)的人員應(yīng)采取適當(dāng)形式的考核。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理,包括招聘、培訓(xùn)、激勵和授權(quán)。C. 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識,防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,并定義了監(jiān)視測量儀器設(shè)備使用和維護(hù)的要求,以確保其在使用過程中符合要求。4. 引用文件及附錄引用文件:《固定資產(chǎn)管理制度》《設(shè)備管理控制程序》《辦公設(shè)施管理辦法》《IT資產(chǎn)及配件管理制度》《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼35質(zhì)量手冊節(jié)號名稱過程運(yùn)行環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 過程運(yùn)行環(huán)境1. 目的確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境,以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。2. 適用范圍適用于為公司工作的人員的招聘、篩選、任用、培養(yǎng)和異動管理。 質(zhì)量目標(biāo)的制定及監(jiān)控記錄應(yīng)按要求予以保留。 本過程定義了“運(yùn)行”過程中的質(zhì)量職責(zé)。2. 適用范圍適用于質(zhì)量方針的制定、實(shí)施、保持、溝通、理解和應(yīng)用。 確定質(zhì)量管理體系所需的過程 公司的質(zhì)量管理體系所需的過程分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)(即價(jià)值創(chuàng)造過程)、管理過程(MP)和支持過程(SP),共有26個過程。 本過程定義了對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審的要求。憑借多年積累的技術(shù)、工藝管理和市場服務(wù)等方面的優(yōu)勢,現(xiàn)已進(jìn)入汽車電控單元及自動化、智能終端等領(lǐng)域。3. 內(nèi)容 過程分析見圖1
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