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機電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊(存儲版)

2025-05-14 07:28上一頁面

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【正文】 成服務的企業(yè)。憑借多年積累的技術、工藝管理和市場服務等方面的優(yōu)勢,現(xiàn)已進入汽車電控單元及自動化、智能終端等領域。這些因素的理解和應用體現(xiàn)在經(jīng)營策略的展開活動(具體依據(jù)《經(jīng)營策略展開程序》),以及風險與機遇的應對活動中(具體依據(jù)《風險和機遇應對程序》)。 本過程定義了對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審的要求。 確定的公司質(zhì)量管理體系的適用范圍: 深圳市**科技股份有限公司(總部):精密金屬制品制造、射頻前端模塊設計開發(fā)和制造,地址:***; 氧化部(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理,地址:***; 深圳市**科技股份有限公司***(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、冷鐓、車制、沖壓、鍛壓)、模具開發(fā)和制造,地址:*** ***省**機電技術有限公司(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、沖壓、機加、表面處理、電子裝配)、模具制造,地址:***; 東莞市**材料***(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理(電鍍),地址:*** ***省**重工技術有限公司(分工廠): 無線通信射頻天線產(chǎn)品制造、介質(zhì)諧振器制造,地址:***。 確定質(zhì)量管理體系所需的過程 公司的質(zhì)量管理體系所需的過程分為:顧客導向過程(COP)(即價值創(chuàng)造過程)、管理過程(MP)和支持過程(SP),共有26個過程。 公司定義了按照公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)所包含的部門在質(zhì)量管理體系各過程中的職責分配,包括負責該過程的主管部門、實施部門和配合部門。2. 適用范圍適用于質(zhì)量方針的制定、實施、保持、溝通、理解和應用。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的各部門相關崗位的職責與權(quán)限的分配、溝通和理解。 本過程定義了“運行”過程中的質(zhì)量職責。 這些措施在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施,并定義了評價這些措施有效性的方法。 質(zhì)量目標的制定及監(jiān)控記錄應按要求予以保留。第七章支持章節(jié)版次00頁碼29質(zhì)量手冊節(jié)號名稱資源編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第七章 支持 資源1. 目的明確為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源的要求。2. 適用范圍適用于為公司工作的人員的招聘、篩選、任用、培養(yǎng)和異動管理。 設施的需求有需求計劃和申請,公司采用多方論證和差距分析的方法來策劃工廠、設施和設備的計劃。4. 引用文件及附錄引用文件:《固定資產(chǎn)管理制度》《設備管理控制程序》《辦公設施管理辦法》《IT資產(chǎn)及配件管理制度》《應急計劃管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼35質(zhì)量手冊節(jié)號名稱過程運行環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 過程運行環(huán)境1. 目的確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境,以獲得合格的產(chǎn)品和服務。 公司建立并實施《內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查管理辦法》,對公司員工關于公司社會責任、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全方面的滿意度進行調(diào)查,并運用調(diào)查結(jié)果找到改進機會。C. 檢定和校準的狀態(tài)標識,防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,并定義了監(jiān)視測量儀器設備使用和維護的要求,以確保其在使用過程中符合要求。4. 引用文件及附錄引用文件:《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實驗室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼40質(zhì)量手冊節(jié)號名稱知識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 知識1. 目的建立知識的管理過程,確保過程運行所需的知識可獲取、分享、創(chuàng)新和應用,以獲得合格的產(chǎn)品和服務。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理,包括招聘、培訓、激勵和授權(quán)。A. 管理評審、內(nèi)審及糾正和預防措施時,也會提供培訓需要的信息。D. 培訓由具備適當資格的人員進行,并選用合適的培訓資料,對于培訓效果應做出評價,對參加培訓的人員應采取適當形式的考核。3. 內(nèi)容 過程分析圖13 “意識”過程烏龜圖輸出輸入關鍵準則(測量、評價):1. 培訓達成率見附錄9如何做(方法、程序、技術):1. 人員培訓控制程序2. 質(zhì)量方針公告3. 目標管理控制程序S7 意識1. 人員的質(zhì)量意識2. 人員的工作習慣1. 質(zhì)量方針2. 相關的質(zhì)量目標3. 質(zhì)量管理體系文件4. 標準的要求5. 顧客要求6. 過程控制要求責任部門:人力資源部、質(zhì)量部相關部門:各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備、設施2. 培訓設施培訓溝通策劃形成文化效果評價 過程說明 本過程定義了公司對其控制范圍內(nèi)的相關工作人員知曉公司質(zhì)量方針、相關的質(zhì)量目標、對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻以及不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識,進而提升公司的產(chǎn)品和服務質(zhì)量。每一位員工必須清楚自己所做的每一項工作可能產(chǎn)生的負面影響,以及降低這些影響的控制措施和目標,并在績效考核的約束氛圍中自覺實施。4. 引用文件及附錄引用文件:《人力資源招聘控制程序》《培訓管理控制程序》《績效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質(zhì)量手冊節(jié)號名稱意識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 意識1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量的相關人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關的質(zhì)量目標和其對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(包括改進質(zhì)量管理體系的益處)、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。B. 產(chǎn)品過程設計和開發(fā)的人員,需得到適用的工具、技術培訓,同時,涉及HSF計劃的設計開發(fā)人員,適當時需得到識別、消減或消除有害物質(zhì)能力的培訓。C. 對于在職人員,可以通過對執(zhí)行任務和運行過程結(jié)果和績效、圍繞服務績效要求作標桿對比、評價過程運行情況的定期反饋會議等方式評價其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。 公司建立并實施FMEA,必要時,公司研發(fā)部負責主導建立并維護DFMEA,工程部負責主導建立并維護PFMEA。實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中,具體操作要求見《監(jiān)視和測量設備控制程序》。 檢定和校準A. 定義了公司對測量儀器(包括HSF特性監(jiān)視測量設備)的校準原則(內(nèi)校、外校)、監(jiān)測和測量設備的檔案建立、采購、驗收、校準、登記、匯總。 為防范安全事故,公司建立并實施EHS體系(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系),定義了危險源的識別和控制、消防及安全生產(chǎn)知識的宣導、定期培訓和演練的要求。 建立并實施《辦公設施管理辦法》、《IT資產(chǎn)及配件管理制度》。2. 適用范圍適用于基礎設施的策劃、布置、維護及應急措施。 資源的類別包括: 人力資源; 基礎設施; 過程運行環(huán)境; 監(jiān)視和測量資源; 組織的知識。 質(zhì)量管理體系的變更時機一般包括:公司產(chǎn)品線的調(diào)整、公司組織架構(gòu)或部門權(quán)責的調(diào)整、ISO900IECQ QC 080000和ISO/TS16949體系標準的改版。 目標的設定應與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關; 公司應制定方案以實現(xiàn)質(zhì)量目標,明確責任者、時限、所需的資源、所需采取的措施、評價目標達成結(jié)果的準則。3. 內(nèi)容 過程分析圖5 “風險和機遇的應對”過程烏龜圖關鍵準則(測量、評價):1. 風險和機遇應對措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術):1. 風險和機遇的應對程序M3 風險和機遇的應對1. 質(zhì)量管理體系風險和機遇應對措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關方的需求3. 質(zhì)量管理體系過程4. 質(zhì)量目標責任部門:總經(jīng)理相關部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡確定情景監(jiān)視評審處置風險評估溝通協(xié)調(diào)輸出輸入持續(xù)改進 過程說明 公司建立并實施《風險和機遇應對程序》,識別出需要應對的風險和機遇,并策劃應對這些風險和機遇的措施。D. 定義了人員績效管理要求,即將目標與職責、工作業(yè)績關聯(lián)的管理要求。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是經(jīng)總經(jīng)理批準的文件,作為質(zhì)量管理體系受控文件而存在; 質(zhì)量方針通過公司網(wǎng)站、公告、文件、會議、培訓等方式在公司內(nèi)部得到傳達、溝通、理解和應用,并通過公司網(wǎng)站等途徑提供給有關相關方; 通過管理評審確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審; 用于理解和溝通公司質(zhì)量方針的內(nèi)容見附錄8 “質(zhì)量方針和質(zhì)量目標”。 以顧客為關注焦點的領導作用和承諾公司總經(jīng)理通過以下方面證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾: 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求; 確定和應對能有影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇; 始終致力于增強顧客滿意。A. 射頻前端模塊和同類產(chǎn)品的零組件的外包過程包括:模具熱處理、部分運輸過程、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如浸滲、電鍍、機械加工)、軟體系統(tǒng)開發(fā)、加工和測試設備/工裝夾具的設計開發(fā)和制造;B. 汽車配件的外包過程包括:模具熱處理、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如鍍錫、氧化)、部分運輸過程;C. 智能終端產(chǎn)品的外包過程包括:產(chǎn)品的部分工序加工過程(如:氧化、電鍍、機械加工)、部分運輸過程。3. 職責質(zhì)量部:負責主導質(zhì)量管理體系、通用過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制過程的策劃,并形成文件,保留該文件,應用策劃的結(jié)果;各部門和分工廠:負責組織本單位所主導的過程的策劃,形成文件,并參與評審質(zhì)量管理體系的策劃,應用策劃的結(jié)果;管理者代表:組織并指導各部門和分工廠完成質(zhì)量管理體系及其過程的策劃,并審核策劃結(jié)果;總經(jīng)理:批準質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果,并提供體系策劃和運行所需的資源。質(zhì)量部:建立并維護用于確定公司質(zhì)量管理體系范圍的文件4. 內(nèi)容 質(zhì)量部體系部門負責識別ISO9001:201IECQ QC 080000標準及ISO/TS16949:2009標準對確定質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,應用所收集和識別的信息,、公司的適用的物理邊界、公司的質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(如附錄2)、需要納入質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務范圍、適用的構(gòu)成質(zhì)量管理體系的相關過程(見附錄3“過程與標準要求對照表”),制定出公司質(zhì)量管理體系的適用范圍,報公司質(zhì)量管理體系管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。3. 內(nèi)容 公司建立并實施《經(jīng)營策略展開程序》,定義了識別和確認與質(zhì)量管理體系有關的相關方及其要求的方法和結(jié)果應用規(guī)定,這些相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響。 公司的核心價值觀持續(xù)遵循規(guī)律、不斷科學創(chuàng)新、精誠團隊合作;擁有核心能力、成為行業(yè)領先、永恒良性發(fā)展。深圳市**科技股份有限公司為國內(nèi)最大的移動通信射頻單元提供商之一,其中基站濾波器在中國市場占有率位居高位。圖1 “經(jīng)營策略展開”過程烏龜圖責任部門:總經(jīng)理相關部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門輸入信息識別更新監(jiān)視M1 經(jīng)營策略展開策略實施經(jīng)營策略1. 公司愿景2. 公司經(jīng)營目標3. 公司戰(zhàn)略方向4. 適用的法律法規(guī)5. 與業(yè)務有關的技術6. 競爭對手的狀況7. 市場環(huán)境8. 地區(qū)文化9. 社會環(huán)境10. 經(jīng)濟環(huán)境11. 公司的價值觀12. 企業(yè)文化、知識13. 公司的經(jīng)營績效14. 與QMS有關的相關方15. 這些相關方的需求16. QMS建立/改進需求17. 資源提供信息使用什么(設備、材料)1. 辦公設施、辦公用品2. 公司網(wǎng)絡輸出1. PEST分析報告2. SWOT分析報告3. 相關方及其需求清單4. 經(jīng)營層的中期規(guī)劃5. 管理層的目標和策略6. QMS的范圍7. QMS及其過程8. QMS文件分析評審關鍵準則(測量、評價):信息更新及時率,詳見附錄9如何做(方法、程序、技術):1. 腦力激蕩2. PEST、SWOT分析法3. 經(jīng)營策略展開程序第四章經(jīng)營策略在QMS層面的展開章節(jié)版次00頁碼10質(zhì)量手冊節(jié)號名稱理解組織及其環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 理解組織及其環(huán)境1. 目的通過確定與公司經(jīng)營目標和戰(zhàn)略方向相關,影響質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的內(nèi)外部因素,達到識別質(zhì)量管理體系存在的風險和機遇的目的,以便有效的應對風險,把握機遇,提升質(zhì)量管理體系的績效。章節(jié)號第四章章節(jié)版次00頁碼7質(zhì)量手冊標題經(jīng)營策略在QMS層面的展開編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第四章 經(jīng)營策略在QMS層面的展開1. 目的明確公司的經(jīng)營策略在質(zhì)量管理體系層面展開的方法,確保質(zhì)量管理體系及其過程融合在公司的經(jīng)營活動和環(huán)境之中,通過質(zhì)量管理體系與公司經(jīng)營管理的有機結(jié)合,保持質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性。確需復印時,須向管理代表提出編印申請,批準后作好發(fā)行登記,紙
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