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機(jī)電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 成服務(wù)的企業(yè)。憑借多年積累的技術(shù)、工藝管理和市場(chǎng)服務(wù)等方面的優(yōu)勢(shì),現(xiàn)已進(jìn)入汽車電控單元及自動(dòng)化、智能終端等領(lǐng)域。這些因素的理解和應(yīng)用體現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)策略的展開活動(dòng)(具體依據(jù)《經(jīng)營(yíng)策略展開程序》),以及風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)活動(dòng)中(具體依據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》)。 本過(guò)程定義了對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的要求。 確定的公司質(zhì)量管理體系的適用范圍: 深圳市**科技股份有限公司(總部):精密金屬制品制造、射頻前端模塊設(shè)計(jì)開發(fā)和制造,地址:***; 氧化部(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理,地址:***; 深圳市**科技股份有限公司***(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、冷鐓、車制、沖壓、鍛壓)、模具開發(fā)和制造,地址:*** ***省**機(jī)電技術(shù)有限公司(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、沖壓、機(jī)加、表面處理、電子裝配)、模具制造,地址:***; 東莞市**材料***(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理(電鍍),地址:*** ***省**重工技術(shù)有限公司(分工廠): 無(wú)線通信射頻天線產(chǎn)品制造、介質(zhì)諧振器制造,地址:***。 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程分為:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)(即價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程)、管理過(guò)程(MP)和支持過(guò)程(SP),共有26個(gè)過(guò)程。 公司定義了按照公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)所包含的部門在質(zhì)量管理體系各過(guò)程中的職責(zé)分配,包括負(fù)責(zé)該過(guò)程的主管部門、實(shí)施部門和配合部門。2. 適用范圍適用于質(zhì)量方針的制定、實(shí)施、保持、溝通、理解和應(yīng)用。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的各部門相關(guān)崗位的職責(zé)與權(quán)限的分配、溝通和理解。 本過(guò)程定義了“運(yùn)行”過(guò)程中的質(zhì)量職責(zé)。 這些措施在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施,并定義了評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。 質(zhì)量目標(biāo)的制定及監(jiān)控記錄應(yīng)按要求予以保留。第七章支持章節(jié)版次00頁(yè)碼29質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱資源編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開第七章 支持 資源1. 目的明確為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源的要求。2. 適用范圍適用于為公司工作的人員的招聘、篩選、任用、培養(yǎng)和異動(dòng)管理。 設(shè)施的需求有需求計(jì)劃和申請(qǐng),公司采用多方論證和差距分析的方法來(lái)策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。4. 引用文件及附錄引用文件:《固定資產(chǎn)管理制度》《設(shè)備管理控制程序》《辦公設(shè)施管理辦法》《IT資產(chǎn)及配件管理制度》《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁(yè)碼35質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱過(guò)程運(yùn)行環(huán)境編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境1. 目的確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境,以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 公司建立并實(shí)施《內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查管理辦法》,對(duì)公司員工關(guān)于公司社會(huì)責(zé)任、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全方面的滿意度進(jìn)行調(diào)查,并運(yùn)用調(diào)查結(jié)果找到改進(jìn)機(jī)會(huì)。C. 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整,并定義了監(jiān)視測(cè)量?jī)x器設(shè)備使用和維護(hù)的要求,以確保其在使用過(guò)程中符合要求。4. 引用文件及附錄引用文件:《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁(yè)碼40質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱知識(shí)編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 知識(shí)1. 目的建立知識(shí)的管理過(guò)程,確保過(guò)程運(yùn)行所需的知識(shí)可獲取、分享、創(chuàng)新和應(yīng)用,以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理,包括招聘、培訓(xùn)、激勵(lì)和授權(quán)。A. 管理評(píng)審、內(nèi)審及糾正和預(yù)防措施時(shí),也會(huì)提供培訓(xùn)需要的信息。D. 培訓(xùn)由具備適當(dāng)資格的人員進(jìn)行,并選用合適的培訓(xùn)資料,對(duì)于培訓(xùn)效果應(yīng)做出評(píng)價(jià),對(duì)參加培訓(xùn)的人員應(yīng)采取適當(dāng)形式的考核。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖13 “意識(shí)”過(guò)程烏龜圖輸出輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià)):1. 培訓(xùn)達(dá)成率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 人員培訓(xùn)控制程序2. 質(zhì)量方針公告3. 目標(biāo)管理控制程序S7 意識(shí)1. 人員的質(zhì)量意識(shí)2. 人員的工作習(xí)慣1. 質(zhì)量方針2. 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)3. 質(zhì)量管理體系文件4. 標(biāo)準(zhǔn)的要求5. 顧客要求6. 過(guò)程控制要求責(zé)任部門:人力資源部、質(zhì)量部相關(guān)部門:各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、設(shè)施2. 培訓(xùn)設(shè)施培訓(xùn)溝通策劃形成文化效果評(píng)價(jià) 過(guò)程說(shuō)明 本過(guò)程定義了公司對(duì)其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉公司質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)以及不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。通過(guò)提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識(shí),進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。每一位員工必須清楚自己所做的每一項(xiàng)工作可能產(chǎn)生的負(fù)面影響,以及降低這些影響的控制措施和目標(biāo),并在績(jī)效考核的約束氛圍中自覺實(shí)施。4. 引用文件及附錄引用文件:《人力資源招聘控制程序》《培訓(xùn)管理控制程序》《績(jī)效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁(yè)碼45質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱意識(shí)編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 意識(shí)1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和其對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)(包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處)、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。B. 產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員,需得到適用的工具、技術(shù)培訓(xùn),同時(shí),涉及HSF計(jì)劃的設(shè)計(jì)開發(fā)人員,適當(dāng)時(shí)需得到識(shí)別、消減或消除有害物質(zhì)能力的培訓(xùn)。C. 對(duì)于在職人員,可以通過(guò)對(duì)執(zhí)行任務(wù)和運(yùn)行過(guò)程結(jié)果和績(jī)效、圍繞服務(wù)績(jī)效要求作標(biāo)桿對(duì)比、評(píng)價(jià)過(guò)程運(yùn)行情況的定期反饋會(huì)議等方式評(píng)價(jià)其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。 公司建立并實(shí)施FMEA,必要時(shí),公司研發(fā)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)DFMEA,工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)PFMEA。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中,具體操作要求見《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》。 檢定和校準(zhǔn)A. 定義了公司對(duì)測(cè)量?jī)x器(包括HSF特性監(jiān)視測(cè)量設(shè)備)的校準(zhǔn)原則(內(nèi)校、外校)、監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的檔案建立、采購(gòu)、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、登記、匯總。 為防范安全事故,公司建立并實(shí)施EHS體系(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系),定義了危險(xiǎn)源的識(shí)別和控制、消防及安全生產(chǎn)知識(shí)的宣導(dǎo)、定期培訓(xùn)和演練的要求。 建立并實(shí)施《辦公設(shè)施管理辦法》、《IT資產(chǎn)及配件管理制度》。2. 適用范圍適用于基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、布置、維護(hù)及應(yīng)急措施。 資源的類別包括: 人力資源; 基礎(chǔ)設(shè)施; 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境; 監(jiān)視和測(cè)量資源; 組織的知識(shí)。 質(zhì)量管理體系的變更時(shí)機(jī)一般包括:公司產(chǎn)品線的調(diào)整、公司組織架構(gòu)或部門權(quán)責(zé)的調(diào)整、ISO900IECQ QC 080000和ISO/TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)的改版。 目標(biāo)的設(shè)定應(yīng)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān); 公司應(yīng)制定方案以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),明確責(zé)任者、時(shí)限、所需的資源、所需采取的措施、評(píng)價(jià)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果的準(zhǔn)則。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖5 “風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)”過(guò)程烏龜圖關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià)):1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)程序M3 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)1. 質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關(guān)方的需求3. 質(zhì)量管理體系過(guò)程4. 質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)確定情景監(jiān)視評(píng)審處置風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估溝通協(xié)調(diào)輸出輸入持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程說(shuō)明 公司建立并實(shí)施《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》,識(shí)別出需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。D. 定義了人員績(jī)效管理要求,即將目標(biāo)與職責(zé)、工作業(yè)績(jī)關(guān)聯(lián)的管理要求。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的文件,作為質(zhì)量管理體系受控文件而存在; 質(zhì)量方針通過(guò)公司網(wǎng)站、公告、文件、會(huì)議、培訓(xùn)等方式在公司內(nèi)部得到傳達(dá)、溝通、理解和應(yīng)用,并通過(guò)公司網(wǎng)站等途徑提供給有關(guān)相關(guān)方; 通過(guò)管理評(píng)審確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審; 用于理解和溝通公司質(zhì)量方針的內(nèi)容見附錄8 “質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下方面證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求; 確定和應(yīng)對(duì)能有影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。A. 射頻前端模塊和同類產(chǎn)品的零組件的外包過(guò)程包括:模具熱處理、部分運(yùn)輸過(guò)程、產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如浸滲、電鍍、機(jī)械加工)、軟體系統(tǒng)開發(fā)、加工和測(cè)試設(shè)備/工裝夾具的設(shè)計(jì)開發(fā)和制造;B. 汽車配件的外包過(guò)程包括:模具熱處理、產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如鍍錫、氧化)、部分運(yùn)輸過(guò)程;C. 智能終端產(chǎn)品的外包過(guò)程包括:產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如:氧化、電鍍、機(jī)械加工)、部分運(yùn)輸過(guò)程。3. 職責(zé)質(zhì)量部:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量管理體系、通用過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程的策劃,并形成文件,保留該文件,應(yīng)用策劃的結(jié)果;各部門和分工廠:負(fù)責(zé)組織本單位所主導(dǎo)的過(guò)程的策劃,形成文件,并參與評(píng)審質(zhì)量管理體系的策劃,應(yīng)用策劃的結(jié)果;管理者代表:組織并指導(dǎo)各部門和分工廠完成質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的策劃,并審核策劃結(jié)果;總經(jīng)理:批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果,并提供體系策劃和運(yùn)行所需的資源。質(zhì)量部:建立并維護(hù)用于確定公司質(zhì)量管理體系范圍的文件4. 內(nèi)容 質(zhì)量部體系部門負(fù)責(zé)識(shí)別ISO9001:201IECQ QC 080000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)確定質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,應(yīng)用所收集和識(shí)別的信息,、公司的適用的物理邊界、公司的質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(如附錄2)、需要納入質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)范圍、適用的構(gòu)成質(zhì)量管理體系的相關(guān)過(guò)程(見附錄3“過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照表”),制定出公司質(zhì)量管理體系的適用范圍,報(bào)公司質(zhì)量管理體系管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。3. 內(nèi)容 公司建立并實(shí)施《經(jīng)營(yíng)策略展開程序》,定義了識(shí)別和確認(rèn)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求的方法和結(jié)果應(yīng)用規(guī)定,這些相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響。 公司的核心價(jià)值觀持續(xù)遵循規(guī)律、不斷科學(xué)創(chuàng)新、精誠(chéng)團(tuán)隊(duì)合作;擁有核心能力、成為行業(yè)領(lǐng)先、永恒良性發(fā)展。深圳市**科技股份有限公司為國(guó)內(nèi)最大的移動(dòng)通信射頻單元提供商之一,其中基站濾波器在中國(guó)市場(chǎng)占有率位居高位。圖1 “經(jīng)營(yíng)策略展開”過(guò)程烏龜圖責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門輸入信息識(shí)別更新監(jiān)視M1 經(jīng)營(yíng)策略展開策略實(shí)施經(jīng)營(yíng)策略1. 公司愿景2. 公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)3. 公司戰(zhàn)略方向4. 適用的法律法規(guī)5. 與業(yè)務(wù)有關(guān)的技術(shù)6. 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況7. 市場(chǎng)環(huán)境8. 地區(qū)文化9. 社會(huì)環(huán)境10. 經(jīng)濟(jì)環(huán)境11. 公司的價(jià)值觀12. 企業(yè)文化、知識(shí)13. 公司的經(jīng)營(yíng)績(jī)效14. 與QMS有關(guān)的相關(guān)方15. 這些相關(guān)方的需求16. QMS建立/改進(jìn)需求17. 資源提供信息使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施、辦公用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)輸出1. PEST分析報(bào)告2. SWOT分析報(bào)告3. 相關(guān)方及其需求清單4. 經(jīng)營(yíng)層的中期規(guī)劃5. 管理層的目標(biāo)和策略6. QMS的范圍7. QMS及其過(guò)程8. QMS文件分析評(píng)審關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià)):信息更新及時(shí)率,詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 腦力激蕩2. PEST、SWOT分析法3. 經(jīng)營(yíng)策略展開程序第四章經(jīng)營(yíng)策略在QMS層面的展開章節(jié)版次00頁(yè)碼10質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱理解組織及其環(huán)境編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 理解組織及其環(huán)境1. 目的通過(guò)確定與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素,達(dá)到識(shí)別質(zhì)量管理體系存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的目的,以便有效的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn),把握機(jī)遇,提升質(zhì)量管理體系的績(jī)效。章節(jié)號(hào)第四章章節(jié)版次00頁(yè)碼7質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題經(jīng)營(yíng)策略在QMS層面的展開編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開第四章 經(jīng)營(yíng)策略在QMS層面的展開1. 目的明確公司的經(jīng)營(yíng)策略在質(zhì)量管理體系層面展開的方法,確保質(zhì)量管理體系及其過(guò)程融合在公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和環(huán)境之中,通過(guò)質(zhì)量管理體系與公司經(jīng)營(yíng)管理的有機(jī)結(jié)合,保持質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性。確需復(fù)印時(shí),須向管理代表提出編印申請(qǐng),批準(zhǔn)后作好發(fā)行登記,紙
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