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機電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊-在線瀏覽

2025-06-01 07:28本頁面
  

【正文】 動指南。本手冊引用的標準及依據(jù):ISO9001:2015標準、ISO/TS16949:2009技術規(guī)范要求、IECQ QC 080000:2012標準及與生產(chǎn)活動和提供的服務相關的法律法規(guī),以及與產(chǎn)品技術相關的國家、部頒和行業(yè)標準。公司的三大業(yè)務模塊分別對應不同的質(zhì)量管理體系要求。智能終端業(yè)務模塊:公司目前僅開展了OEM產(chǎn)品業(yè)務,適用于ISO9001:2015(及QC 080000:2012),范圍包括:鍛壓成型、精密加工、裝配和委外加工等。構成公司質(zhì)量管理體系的體系文件中,凡僅屬于汽車件質(zhì)量管理體系獨立要求的部分,該文件條款以粗體加斜體字,并加注“(TS)”表示,若整篇程序全為ISO/TS16949:2009體系要求,則不以粗體字表示,也不作任何標記,只在文件的適用范圍內(nèi)加以說明。各分工廠的考核準則根椐公司目標作為輸入,自行設計相關的質(zhì)量績效目標,各分工廠也可根據(jù)實際情況增刪過程績效目標。涉及到QC 080000標準中專用的術語解釋詳見附錄13:IECQ體系專用術語。各分工廠也可在實際運行基礎上建立必要的程序和操作性規(guī)范文件作為補充,但文件和執(zhí)行要求需按集團總部體系范圍和要求執(zhí)行,必須在公司總部體系的指導下按業(yè)務需求獨立地進行體系和文件的管理。質(zhì)量手冊的發(fā)放本手冊分受控和非受控兩類。若公司總經(jīng)理、副總、分子公司(分工廠)總經(jīng)理、管理者代表、一級職能部門經(jīng)理需要紙質(zhì)文件,**科技質(zhì)量部文件控制中心負責在復印件上蓋“受控文件”章后發(fā)放。非受控手冊:通過郵件發(fā)放電子檔給各需求者;必須發(fā)放紙質(zhì)非受控手冊時,應蓋“非受控文件”章標識。非受控手冊公司不負責更新。手冊是本公司有保密要求的受控文件,任何人不得擅自復印。凡未蓋“受控文件”印的紙質(zhì)文件在公司內(nèi)部全部視作非受控文件,同時以郵件和拷貝等方式從受控文件共享區(qū)下載的質(zhì)量手冊電子檔也為非受控文件。當發(fā)生如下情況時應進行全面修訂,更新手冊的版本:— 公司質(zhì)量方針修改;— 公司組織機構、管理體制和生產(chǎn)區(qū)域或范圍發(fā)生重大變動;— 質(zhì)量管理體系審核、管理評審或文件評審提出重大修改意見;— 顧客要求得不到滿足,必須重新選用質(zhì)量保證模式;— 經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化;— 有關標準修改。當手冊版本升級時,需重新遞交總經(jīng)理批準后生效;當僅個別章節(jié)版次升級時,由修改人在手冊修改動態(tài)中詳細記錄修訂內(nèi)容,由管理者代表在修改動態(tài)中進行批準生效。ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系的管理范圍包括在總部和分工廠范圍內(nèi)從事汽車產(chǎn)品生產(chǎn)的關聯(lián)部門,及客戶要求按ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量管理的產(chǎn)品和服務的提供相關的活動。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系及其過程的規(guī)劃活動。 理解組織及其環(huán)境:確定與公司經(jīng)營目標和戰(zhàn)略方向相關,并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結果的各種內(nèi)外部因素,并對這些信息進行監(jiān)視和評審;“理解組織及其環(huán)境”。 確定質(zhì)量管理體系的范圍:明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,“確定質(zhì)量管理體系的范圍”。“質(zhì)量管理體系及其過程”。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系策劃及變更前的對所處環(huán)境的宏觀分析和微觀分析。**科技包括*******.***省**機電技術有限公司(以下簡稱為“分工廠”或“**機電”,地址:*****)為深圳市**科技股份有限公司全資子公司,主要生產(chǎn)濾波器、濾波器外金屬殼結構件和汽車零配件。東莞市**材料***(以下簡稱“分工廠”或“**美容”,地址:***)為***省**機電技術有限公司下屬子公司,主要從事金屬表面、非金屬表面處理、熱處理加工及表面噴粉等生產(chǎn)活動。公司采用技術集成服務MTIS(Multipletechnology Integration Service)的業(yè)務模式在汽車引擎系統(tǒng)電子控制單元、移動通信射頻單元和自動化產(chǎn)品(ERA即:Electronic Control Units, Radio Frequency and Automation )等方面,為全球行業(yè)領先的企業(yè)提供一站式服務。在移動通訊設備技術集成服務領域的核心客戶包括華為、愛立信、康普、阿爾卡特朗訊等。目前在汽車零部件領域的核心客戶包括博世、特斯拉等,智能終端的核心客戶包括中興、天瓏、TCL等。公司在擁有總面積超過150000平方米的四處制造基地(****),并且已在北京、上海和***設立研發(fā)機構。 公司的愿景:成為端到端網(wǎng)絡工業(yè)技術提供商,有能力解決中國裝備制造及精密機電產(chǎn)業(yè)的關鍵技術問題,為中國制造走向中國創(chuàng)造奠定基礎。 過程說明 本過程定義了確定與公司經(jīng)營目標和經(jīng)營策略相關,并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結果的各種內(nèi)外部因素,以及對相關信息進行監(jiān)視和評審的要求。 總經(jīng)理主導公司高層經(jīng)營會議,在經(jīng)營會議中識別、評審內(nèi)外部因素及其變化,適當時確定公司經(jīng)營策略或對已有經(jīng)營策略進行調(diào)整。 定義了通過內(nèi)審、高級管理層經(jīng)營會議和運營例會實現(xiàn)對內(nèi)外部因素相關信息的監(jiān)視和評審的要求。2. 范圍適用于質(zhì)量管理體系有關的相關方及其要求與期望的確定。 公司建立并實施《合同評審控制程序》,以對顧客要求進行識別、溝通、確認和評審,以及顧客要求更改時內(nèi)部的溝通方法。 本過程與質(zhì)量管理體系其他過程關聯(lián)性說明“理解相關方的需求和期望”這一過程的輸出將作為“確定質(zhì)量管理體系的范圍”和“應對風險和機遇的措施”策劃的輸入。2. 適用范圍質(zhì)量管理體系范圍的確定。管理者代表:組織實施公司確定的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)適用的ISO9001:201IECQ QC 080000:2012及ISO/TS16949:2009標準的全部要求,審核質(zhì)量管理體系的范圍定義。 那些不適用公司的質(zhì)量管理體系的要求,不能影響公司確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任。 質(zhì)量管理體系范圍的維護 質(zhì)量部體系負責監(jiān)視與質(zhì)量管理體系相關信息的變化狀況,必要時更改質(zhì)量管理體系的范圍,并重新報管理者代表和總經(jīng)理審批。 當公司的產(chǎn)品類別、價值創(chuàng)造過程、經(jīng)營地址、公司注冊名稱發(fā)生變更時,質(zhì)量部體系應修訂本章節(jié)。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系及其過程的確定、應用和改進。4. 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進公司按照ISO9001:2015標準、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術規(guī)范建立、實施、保持質(zhì)量管理體系及其所需的過程,并進行持續(xù)改進。 顧客導向過程(6個):是通過輸入和輸出與外部顧客聯(lián)系,通過產(chǎn)品和服務的實現(xiàn)為顧客創(chuàng)造價值的過程,同時也是公司存在的基礎。支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。外包過程的控制依據(jù)《外包過程管理辦法》執(zhí)行。 過程的順序及相互作用如表1及圖2所示。質(zhì)量管理體系組織架構如附錄2,質(zhì)量管理體系相關的過程與ISO9001:2015標準條款的關系如附錄3“過程與標準要求對照表”所示,過程職責與權限的分配如附錄4“質(zhì)量管理職能分配表”。2. 適用范圍適用于表述公司管理層對質(zhì)量管理體系及以顧客為關注焦點的領導作用和承諾。4. 內(nèi)容 對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾 公司總經(jīng)理通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾: 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任; 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(包括HSF目標)得到建立,并與公司的組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向保持一致; 確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的業(yè)務運作過程; 促進公司各部門使用過程方法和基于風險的思維; 確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得; 溝通有效的質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性; 確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果; 促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系有效性; 通過風險和機遇應對措施評審、顧客導向過程和支持過程評審、內(nèi)部審核、管理評審(包含HSF)等手段,確保過程有效性和效率,推動改進; 支持其他管理者履行其相關領域的職責。第五章領導作用章節(jié)版次00頁碼21質(zhì)量手冊節(jié)號名稱質(zhì)量方針編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質(zhì)量方針1. 目的通過最高管理者對質(zhì)量方針的制定、實施和保持,以及公司內(nèi)部對質(zhì)量方針的溝通、理解和應用,確保質(zhì)量管理體系的方向明確,并與公司的宗旨和戰(zhàn)略方向保持一致。3. 職責總經(jīng)理:制定質(zhì)量方針,并確保其在組織內(nèi)部得到溝通、理解、保持、實施和應用。4. 內(nèi)容 制定質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理負責制定質(zhì)量方針,使之與公司的經(jīng)營宗旨和組織環(huán)境相適應,并支持公司的戰(zhàn)略方向。 公司的質(zhì)量方針為“精確、高效、誠信、持續(xù),永遠讓顧客喜出望外!”。5. 引用文件及附錄附錄5:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第五章領導作用章節(jié)版次00頁碼23質(zhì)量手冊節(jié)號名稱組織的崗位、職責和權限編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 組織的崗位、職責和權限1. 目的通過對公司內(nèi)的崗位職責與權限的分配、溝通和理解,確保各部門各崗位的人員了解本部門、本崗位的職責、權限、各類工作的負責人以及各職責與權限之間的關系,并確保公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標準、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術規(guī)范的要求。3. 內(nèi)容 過程分析圖4 “組織崗位職責和權限”過程烏龜圖1. 質(zhì)量方針和目標2. 質(zhì)量管理體系的過程3. 公司組織結構4. 顧客需求5. 法律法規(guī)要求6. 人員能力、資格7. 部門質(zhì)量目標和方案使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡如何做(方法、程序、技術):1. 管理職責控制程序權責分派輸出M2 組織崗位職責與權限輸入關鍵準則(測量、評價):1. 工作責任不清問題數(shù)詳見附錄9組織策劃溝通協(xié)調(diào)責任部門:總經(jīng)理相關部門:1. 人力資源部2. 其他各部門1. 質(zhì)量管理體系組織架構2. 部門職責3. 崗位說明書4. 必要的指導文件5. 培訓或指導需求6. 設施、設備或信息訪問權限限制手段 過程說明 本過程規(guī)定了總經(jīng)理負責指定管理者代表和和汽車產(chǎn)品顧客代表,并分派其職責和權限。 公司建立并實施《管理職責控制程序》:A. 定義了公司組織架構的制定或調(diào)整,以及發(fā)布的權限和要求,同時定義了公司人事任命安排的管理要求。C. 規(guī)定了各部門的職責和權限(見附錄6),并定義了職責和權限的內(nèi)部溝通方式和渠道。 本過程定義了各部門對應質(zhì)量體系的過程的職責和權限(詳見附錄4 質(zhì)量管理職能分配表),以確保各過程獲得預期的輸出。質(zhì)量管理人員應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理人員。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責產(chǎn)品保證質(zhì)量的人員,或者指定其代理人員。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系及其過程的策劃。 本過程定義了風險管理的流程和方法:明確環(huán)境信息、風險評價、風險和機遇的處置、監(jiān)督和評審、溝通和協(xié)商,并確保應對風險和機遇的措施與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。 引用文件及附錄引用文件:《風險和機遇應對程序》第六章策劃章節(jié)版次00頁碼27質(zhì)量手冊節(jié)號名稱質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃1. 目的明確質(zhì)量目標策劃和監(jiān)視、管理的要求,以實現(xiàn)質(zhì)量方針所定義的內(nèi)容。3. 內(nèi)容 過程分析圖6 “質(zhì)量目標管理”過程烏龜圖如何做(方法、程序、技術):1. 目標管理控制程序1. 公司質(zhì)量目標2. 部門和過程質(zhì)量目標3. 目標實現(xiàn)的方案1. 公司戰(zhàn)略及營業(yè)目標2. 質(zhì)量方針3. 組織環(huán)境4. 顧客要求5. 公司組織架構6. 風險和機遇溝通協(xié)調(diào)方案規(guī)劃監(jiān)視目標策劃方案實施使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡責任部門:管理者代表相關部門:1. 質(zhì)量部2. 其他各部門輸出更新輸入關鍵準則(測量、評價):1. 目標達成率詳見附錄9M4 質(zhì)量目標管理 過程說明 公司建立并實施《目標管理控制程序》,在質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量目標; 設定公司級和部門級質(zhì)量目標(包括HSF目標)時,應與質(zhì)量方針保持一致,并考慮適用的公司及相關方要求;公司目標如附錄5“質(zhì)量方針和質(zhì)量目標”,按部門職能和過程分解的目標如附錄9“質(zhì)量管理體系過程目標一覽表”。 目標設定堅持SMART原則,即:目標項目是具體的(Specific),目標值是可測量的(Measurable),目標值是經(jīng)過努力可以達到的(Attainable),目標要與業(yè)務及其他目標具有一定的相關性(Relevant),目標必須有明確的截止期限(Time bound)。 質(zhì)量目標應予以溝通、分析評價、監(jiān)視,適時更新。 引用文件及附錄引用文件:《目標管理控制程序》附錄5《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標》附錄9《質(zhì)量管理體系過程目標一覽表》第六章策劃章節(jié)版次00頁碼28質(zhì)量手冊節(jié)號名稱變更的策劃編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 變更的策劃1. 目的明確質(zhì)量管理體系變更時的要求。3. 職責質(zhì)量部:負責質(zhì)量管理體系變更需求的識別和應對,主導質(zhì)量管理體系變更的策劃活動。4. 內(nèi)容 公司應確
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