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機電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊-文庫吧

2025-03-30 07:28 本頁面


【正文】 修改動態(tài)中詳細記錄修訂內(nèi)容,由管理者代表在修改動態(tài)中進行批準(zhǔn)生效。本手冊的管理范圍如前言說明,ISO9001:2015質(zhì)量管理體系(整合QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)要求)的管理范圍包括一切在公司和分工廠范圍內(nèi)所有從事的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)的提供相關(guān)的活動。ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系的管理范圍包括在總部和分工廠范圍內(nèi)從事汽車產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)聯(lián)部門,及客戶要求按ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量管理的產(chǎn)品和服務(wù)的提供相關(guān)的活動。章節(jié)號第四章章節(jié)版次00頁碼7質(zhì)量手冊標(biāo)題經(jīng)營策略在QMS層面的展開編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第四章 經(jīng)營策略在QMS層面的展開1. 目的明確公司的經(jīng)營策略在質(zhì)量管理體系層面展開的方法,確保質(zhì)量管理體系及其過程融合在公司的經(jīng)營活動和環(huán)境之中,通過質(zhì)量管理體系與公司經(jīng)營管理的有機結(jié)合,保持質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系及其過程的規(guī)劃活動。3. 內(nèi)容 過程分析見圖1 “經(jīng)營策略展開”過程烏龜圖 過程說明公司最高管理層在按經(jīng)營目標(biāo)策劃公司的經(jīng)營策略時,“對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”和“以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”,從如下四個方面展開了質(zhì)量管理體系相關(guān)的活動,公司建立并實施《經(jīng)營策略展開程序》,以確保質(zhì)量管理體系融入到公司的經(jīng)營活動中。 理解組織及其環(huán)境:確定與公司經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部因素,并對這些信息進行監(jiān)視和評審;“理解組織及其環(huán)境”。 理解相關(guān)方的需求和期望:公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,并確定其要求,并對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審;“理解相關(guān)方的需求和期望”。 確定質(zhì)量管理體系的范圍:明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,“確定質(zhì)量管理體系的范圍”。 規(guī)劃質(zhì)量管理體系及其過程:公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2009規(guī)范的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系及其過程?!百|(zhì)量管理體系及其過程”。圖1 “經(jīng)營策略展開”過程烏龜圖責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門輸入信息識別更新監(jiān)視M1 經(jīng)營策略展開策略實施經(jīng)營策略1. 公司愿景2. 公司經(jīng)營目標(biāo)3. 公司戰(zhàn)略方向4. 適用的法律法規(guī)5. 與業(yè)務(wù)有關(guān)的技術(shù)6. 競爭對手的狀況7. 市場環(huán)境8. 地區(qū)文化9. 社會環(huán)境10. 經(jīng)濟環(huán)境11. 公司的價值觀12. 企業(yè)文化、知識13. 公司的經(jīng)營績效14. 與QMS有關(guān)的相關(guān)方15. 這些相關(guān)方的需求16. QMS建立/改進需求17. 資源提供信息使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施、辦公用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)輸出1. PEST分析報告2. SWOT分析報告3. 相關(guān)方及其需求清單4. 經(jīng)營層的中期規(guī)劃5. 管理層的目標(biāo)和策略6. QMS的范圍7. QMS及其過程8. QMS文件分析評審關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價):信息更新及時率,詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 腦力激蕩2. PEST、SWOT分析法3. 經(jīng)營策略展開程序第四章經(jīng)營策略在QMS層面的展開章節(jié)版次00頁碼10質(zhì)量手冊節(jié)號名稱理解組織及其環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 理解組織及其環(huán)境1. 目的通過確定與公司經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素,達到識別質(zhì)量管理體系存在的風(fēng)險和機遇的目的,以便有效的應(yīng)對風(fēng)險,把握機遇,提升質(zhì)量管理體系的績效。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系策劃及變更前的對所處環(huán)境的宏觀分析和微觀分析。3. 內(nèi)容 公司簡介 總體介紹:深圳市**科技股份有限公司是一家致力于提供跨行業(yè)、技術(shù)集成服務(wù)的企業(yè)。**科技包括*******.***省**機電技術(shù)有限公司(以下簡稱為“分工廠”或“**機電”,地址:*****)為深圳市**科技股份有限公司全資子公司,主要生產(chǎn)濾波器、濾波器外金屬殼結(jié)構(gòu)件和汽車零配件。***省**重工技術(shù)有限公司(以下簡稱“分工廠”或“**重工技術(shù)”)由天線車間(地址:***)和介質(zhì)車間(地址:***)組成,主要生產(chǎn)無線通信射頻天線產(chǎn)品和介質(zhì)諧振器。東莞市**材料***(以下簡稱“分工廠”或“**美容”,地址:***)為***省**機電技術(shù)有限公司下屬子公司,主要從事金屬表面、非金屬表面處理、熱處理加工及表面噴粉等生產(chǎn)活動。**機電、**美容和**重工技術(shù)都是**科技從財務(wù)角度獨立核算的下屬公司,是與**科技運行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,依附于**科技的制造型工廠。公司采用技術(shù)集成服務(wù)MTIS(Multipletechnology Integration Service)的業(yè)務(wù)模式在汽車引擎系統(tǒng)電子控制單元、移動通信射頻單元和自動化產(chǎn)品(ERA即:Electronic Control Units, Radio Frequency and Automation )等方面,為全球行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)提供一站式服務(wù)。深圳市**科技股份有限公司為國內(nèi)最大的移動通信射頻單元提供商之一,其中基站濾波器在中國市場占有率位居高位。在移動通訊設(shè)備技術(shù)集成服務(wù)領(lǐng)域的核心客戶包括華為、愛立信、康普、阿爾卡特朗訊等。憑借多年積累的技術(shù)、工藝管理和市場服務(wù)等方面的優(yōu)勢,現(xiàn)已進入汽車電控單元及自動化、智能終端等領(lǐng)域。目前在汽車零部件領(lǐng)域的核心客戶包括博世、特斯拉等,智能終端的核心客戶包括中興、天瓏、TCL等。**科技以深圳為總部,走高科技企業(yè)規(guī)模化持續(xù)發(fā)展之路,近期已與數(shù)家國內(nèi)知名大專院校成立了聯(lián)合攻關(guān)組、實驗室,凝聚最頂尖技術(shù)人才,融合并突破多學(xué)科交叉邊緣領(lǐng)域,形成真正的無盲區(qū)的多技術(shù)集成;擬在日本、歐洲成立專門的研發(fā)中心,以吸引相關(guān)領(lǐng)域的國際最新技術(shù)和人才;擬在深圳建設(shè)一個擁有“ERA優(yōu)勢技術(shù)簇”的多技術(shù)集成服務(wù)能力、融合汽車電控單元、移動通信射頻模塊和自動化產(chǎn)品(ERA)的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū),創(chuàng)造更快、更健康、更大規(guī)模的持續(xù)發(fā)展。公司在擁有總面積超過150000平方米的四處制造基地(****),并且已在北京、上海和***設(shè)立研發(fā)機構(gòu)。電 話:*** 傳 真:*** 網(wǎng) 址:*****. 地 址:*** 分工廠介紹分工廠**機電、**美容和**重工技術(shù)的介紹見附錄1 “分工廠簡介”。 公司的愿景:成為端到端網(wǎng)絡(luò)工業(yè)技術(shù)提供商,有能力解決中國裝備制造及精密機電產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)問題,為中國制造走向中國創(chuàng)造奠定基礎(chǔ)。 公司的核心價值觀持續(xù)遵循規(guī)律、不斷科學(xué)創(chuàng)新、精誠團隊合作;擁有核心能力、成為行業(yè)領(lǐng)先、永恒良性發(fā)展。 過程說明 本過程定義了確定與公司經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略相關(guān),并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部因素,以及對相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審的要求。這些因素的理解和應(yīng)用體現(xiàn)在經(jīng)營策略的展開活動(具體依據(jù)《經(jīng)營策略展開程序》),以及風(fēng)險與機遇的應(yīng)對活動中(具體依據(jù)《風(fēng)險和機遇應(yīng)對程序》)。 總經(jīng)理主導(dǎo)公司高層經(jīng)營會議,在經(jīng)營會議中識別、評審內(nèi)外部因素及其變化,適當(dāng)時確定公司經(jīng)營策略或?qū)σ延薪?jīng)營策略進行調(diào)整。 運營主管部門主導(dǎo)公司運營例會,在例會中傳達高層確定的經(jīng)營策略,并對公司經(jīng)營策略進行分解展開,制定公司運營層面及部門級應(yīng)對措施。 定義了通過內(nèi)審、高級管理層經(jīng)營會議和運營例會實現(xiàn)對內(nèi)外部因素相關(guān)信息的監(jiān)視和評審的要求。4. 引用文件及附錄清單引用文件: 《經(jīng)營策略展開程序》《風(fēng)險和機遇應(yīng)對程序》附錄1:分工廠簡介第四章組織環(huán)境章節(jié)版次00頁碼11質(zhì)量手冊節(jié)號名稱理解相關(guān)方的需求和期望編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 理解相關(guān)方的需求和期望1. 目的通過確定與公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的相關(guān)方,以及識別他們的需求和期望,確定公司質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。2. 范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求與期望的確定。3. 內(nèi)容 公司建立并實施《經(jīng)營策略展開程序》,定義了識別和確認與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求的方法和結(jié)果應(yīng)用規(guī)定,這些相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響。 公司建立并實施《合同評審控制程序》,以對顧客要求進行識別、溝通、確認和評審,以及顧客要求更改時內(nèi)部的溝通方法。 本過程定義了對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審的要求。 本過程與質(zhì)量管理體系其他過程關(guān)聯(lián)性說明“理解相關(guān)方的需求和期望”這一過程的輸出將作為“確定質(zhì)量管理體系的范圍”和“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”策劃的輸入。4. 引用文件及附錄清單引用文件: 《經(jīng)營策略展開程序》《合同評審控制程序》第四章組織環(huán)境章節(jié)版次00頁碼13質(zhì)量手冊節(jié)號名稱質(zhì)量管理體系的范圍編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質(zhì)量管理體系的范圍1. 目的明確公司質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。2. 適用范圍質(zhì)量管理體系范圍的確定。3. 職責(zé)總經(jīng)理:批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的范圍。管理者代表:組織實施公司確定的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)適用的ISO9001:201IECQ QC 080000:2012及ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,審核質(zhì)量管理體系的范圍定義。質(zhì)量部:建立并維護用于確定公司質(zhì)量管理體系范圍的文件4. 內(nèi)容 質(zhì)量部體系部門負責(zé)識別ISO9001:201IECQ QC 080000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)對確定質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,應(yīng)用所收集和識別的信息,、公司的適用的物理邊界、公司的質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(如附錄2)、需要納入質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)范圍、適用的構(gòu)成質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程(見附錄3“過程與標(biāo)準(zhǔn)要求對照表”),制定出公司質(zhì)量管理體系的適用范圍,報公司質(zhì)量管理體系管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。 那些不適用公司的質(zhì)量管理體系的要求,不能影響公司確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責(zé)任。 確定的公司質(zhì)量管理體系的適用范圍: 深圳市**科技股份有限公司(總部):精密金屬制品制造、射頻前端模塊設(shè)計開發(fā)和制造,地址:***; 氧化部(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理,地址:***; 深圳市**科技股份有限公司***(總部車間):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、冷鐓、車制、沖壓、鍛壓)、模具開發(fā)和制造,地址:*** ***省**機電技術(shù)有限公司(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品制造(壓鑄、沖壓、機加、表面處理、電子裝配)、模具制造,地址:***; 東莞市**材料***(分工廠):射頻前端模塊和精密金屬制品表面處理(電鍍),地址:*** ***省**重工技術(shù)有限公司(分工廠): 無線通信射頻天線產(chǎn)品制造、介質(zhì)諧振器制造,地址:***。 質(zhì)量管理體系范圍的維護 質(zhì)量部體系負責(zé)監(jiān)視與質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的變化狀況,必要時更改質(zhì)量管理體系的范圍,并重新報管理者代表和總經(jīng)理審批。 總部質(zhì)量部體系人員在維護公司質(zhì)量管理體系適用范圍時,應(yīng)明確體系所覆蓋的公司范圍(包括工商注冊的公司中文名稱、海關(guān)備案的公司英文名稱、公司經(jīng)營地址)、產(chǎn)品和服務(wù)類別,、以及ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中適用于公司管理體系范圍的全部要求。 當(dāng)公司的產(chǎn)品類別、價值創(chuàng)造過程、經(jīng)營地址、公司注冊名稱發(fā)生變更時,質(zhì)量部體系應(yīng)修訂本章節(jié)。5. 引用文件及附錄附錄2 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄3 過程與標(biāo)準(zhǔn)要求對照表第四章組織環(huán)境章節(jié)版次00頁碼18質(zhì)量手冊節(jié)號名稱質(zhì)量管理體系及其過程編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質(zhì)量管理體系及其過程1. 目的確定按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的框架和所需的過程,以及這些過程之間的相關(guān)作用,保證公司質(zhì)量管理體系及其過程的策劃滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系及其過程的確定、應(yīng)用和改進。3. 職責(zé)質(zhì)量部:負責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量管理體系、通用過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制過程的策劃,并形成文件,保留該文件,應(yīng)用策劃的結(jié)果;各部門和分工廠:負責(zé)組織本單位所主導(dǎo)的過程的策劃,形成文件,并參與評審質(zhì)量管理體系的策劃,應(yīng)用策劃的結(jié)果;管理者代表:組織并指導(dǎo)各部門和分工廠完成質(zhì)量管理體系及其過程的策劃,并審核策劃結(jié)果;總經(jīng)理:批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果,并提供體系策劃和運行所需的資源。4. 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范建立、實施、保持質(zhì)量管理體系及其所需的過程,并進行持續(xù)改進。 確定質(zhì)量管理體系所需的過程 公司的質(zhì)量管理體系所需的過程分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)(即價值創(chuàng)造過程)、管理過程(MP)和支持過程(SP),共有26個過程。
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