isots16949專項培訓(xùn)-文庫吧
2025-07-20 10:22 本頁面
【正文】 組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補(bǔ)充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計依據(jù)，組織規(guī)定等 ?如：設(shè)計任務(wù)書、 APQP要求； ?國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 2022/8/21 9 過程概念介紹 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程三要素：輸入、輸出和活動 ； 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 活動 輸入 輸出 資源管理 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 2022/8/21 10 一個過程的輸出通常是其他過程的輸入 ， 這種關(guān)系往往不是一個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu) ， 而是一個比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu) 。 組織在建立質(zhì)量管理體系時 ， 必須確定與增值過程有關(guān)的直接過程和支持過程 ， 以及相互之間的關(guān)系 （ 包括接口 、 職責(zé)和權(quán)限 ） ， 這種關(guān)系通常可用流程圖來表示；對所確定的過程進(jìn)行策劃和管理 ， 通過對過程的控制和改進(jìn) ， 確保質(zhì)量管理體系的有效性 。 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程 ， 比如 ， 焊接過程 、 噴涂過程 。 過程概念介紹（續(xù)） 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 2022/8/21 11 本標(biāo)準(zhǔn)中 的 過程是： ?產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟(jì)測量的過程； ?操作和保養(yǎng)需要特殊技能的過程； ?輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)工序的監(jiān)控和測量驗證的過程； 過程涉及到的主要活動： 過程確認(rèn)；過程策劃；過程監(jiān)控；過程評審；過程改進(jìn)。 在汽車行業(yè)，過程確認(rèn)的對象或特殊過程包括，但不限于： 焊接和纖焊；表面或界面處理作業(yè)；涂漆；熱處理；注塑成形、時間參數(shù)控制等； 過程概念介紹（續(xù)） 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 2022/8/21 12 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織必須在受控條件下計劃和開展生產(chǎn)和服務(wù)的提供。適當(dāng)時，受控條件必須包括： a) 描述產(chǎn)品特性的信息所得； b) 作業(yè)指導(dǎo)書所得； c) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； d) 監(jiān)控和測量裝置所得和使用； e) 監(jiān)控和測量的執(zhí)行； 理解要點 1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，因此組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行預(yù)先的策劃，對工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、加工、監(jiān)控方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下。 16949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證 2022/8/21 13 ，在適用時可考慮如下受控條件
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