isots16949專項(xiàng)培訓(xùn)(文件)
【正文】 培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 22 如何進(jìn)行生產(chǎn)過程確認(rèn) 底盤生產(chǎn)過程確認(rèn) 步驟： （生產(chǎn)節(jié)拍、一次校檢合格率、設(shè)備能力、人員要求和底盤關(guān)鍵特性要求等）； 2. 過程驗(yàn)證：將過程文件、設(shè)備、人員、材料等滿足策劃要求后，進(jìn)行試生產(chǎn)，看是否滿足策劃的要求； 3. 對過程確認(rèn)：測量底盤生產(chǎn)線的生產(chǎn)的幾臺車進(jìn)行測，并使用，看是否滿足可靠性等要求。通常會(huì)形成書面的作業(yè)指導(dǎo)書。 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 19 理解要點(diǎn) 1. 過程確認(rèn)條件 （ 對哪些過程需要過程確認(rèn) ） ： 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí) ， 產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 ， 應(yīng)進(jìn)行過程確認(rèn) 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評審和更新控制計(jì)劃（見 )。 如未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付 。 —— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 13 ，在適用時(shí)可考慮如下受控條件： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門，應(yīng)得到來自設(shè)計(jì)和開發(fā)、工程、銷售等部門的關(guān)于表述產(chǎn)品特性的信息。 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ， 比如 ， 焊接過程 、 噴涂過程 。2022/8/21 1 ISO/TS16949專項(xiàng)培訓(xùn) （ 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 ） 企業(yè)管理處 2022年 1月 8日星期四 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 2 培訓(xùn)目標(biāo) 了解評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的概念； 掌握標(biāo)準(zhǔn)中對過程的要求； 掌握驗(yàn)證記錄和確認(rèn)記錄的填寫； 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 3 1. 幾個(gè)關(guān)鍵概念介紹； 2. 過程概念的介紹； 3. 標(biāo)準(zhǔn)對過程的要求； 4. 如何進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證； 培訓(xùn)內(nèi)容 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 4 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等概念 評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)； 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定； 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定； 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)； 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性； 客觀證據(jù)：支持實(shí)物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)； 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 5 概念關(guān)系圖 確定 評審 客觀證據(jù) 確認(rèn) 驗(yàn)證 試驗(yàn) 檢驗(yàn) 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 16
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