isots16949專項培訓(存儲版)
【正文】 控條件下。2022/8/21 1 ISO/TS16949專項培訓 （ 過程確認與驗證 ） 企業(yè)管理處 2022年 1月 8日星期四 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 2 培訓目標 了解評審、驗證、確認的概念； 掌握標準中對過程的要求； 掌握驗證記錄和確認記錄的填寫； 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 3 1. 幾個關(guān)鍵概念介紹； 2. 過程概念的介紹； 3. 標準對過程的要求； 4. 如何進行確認和驗證； 培訓內(nèi)容 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 4 評審、驗證、確認等概念 評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動； 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定； 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定； 檢驗：通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價； 試驗：按照程序確定一個或多個特性； 客觀證據(jù)：支持實物存在或其真實性的數(shù)據(jù)； 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 5 概念關(guān)系圖 確定 評審 客觀證據(jù) 確認 驗證 試驗 檢驗 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 6 三者不同點 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力 ， 識別問題 認定設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求 認定設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對象 階段的設(shè)計結(jié)果 設(shè)計輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設(shè)計的適宜階段 ，可以是一次或多次 當形成設(shè)計輸出時 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會議 /傳閱形式 計算 、 試驗 、 演示 、文件發(fā)放前的評審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 7 設(shè)計評審 產(chǎn)品 設(shè)計輸出 設(shè)計過程 設(shè)計輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計確認 設(shè)計驗證 階段點劃分 16949專項培訓 過程確認與驗證 2022/8/21 8 設(shè)計和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務(wù) ?市
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