【正文】 修改狀態(tài)：B/0A、標(biāo)識:質(zhì)量記錄的標(biāo)識是通過質(zhì)量記錄名稱和記錄編號進(jìn)行標(biāo)識，編號方法如下： XX XX 記錄序號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 質(zhì)量記錄英文縮寫B(tài)、貯存、按程序文件規(guī)定由各主管部門貯存,在貯存中要按發(fā)生時(shí)間順序按月整理裝訂好,分類貯存好；貯存中不能發(fā)生損壞和變質(zhì)。C、檢索按時(shí)間順序、按年每月裝訂成冊，在每冊封面上寫明記錄名稱，以月份為順序號存貯，便于檢索。E、處置質(zhì)量記錄的處置，要經(jīng)過主管部門填寫處置表，再經(jīng)管理者代表審批后，方可銷毀?？偨?jīng)理 管理者代表生技部 質(zhì)檢部 供銷部辦公室 財(cái)務(wù)部 原料庫 成品庫 計(jì)量室 生產(chǎn)車間 管理承諾總經(jīng)理是公司最高管理者，將通過以下活動證實(shí)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾?？偨?jīng)理和管理者代表以身作則，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則及十二條質(zhì)量管理體系基本原理，學(xué)習(xí)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樹立質(zhì)量意識，樹立以顧客為中心的經(jīng)營思想。特別是通過制定的例會進(jìn)行內(nèi)部溝通，達(dá)到常抓不懈的研究如何滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。顧客的需求和期望包括明確的和習(xí)慣上隱含的，應(yīng)該滿足和能夠滿足的，當(dāng)前的和未來的；同時(shí)也需要考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)，特別是健康、安全、環(huán)境等方面的要求，具體做法見《》中的規(guī)定。 要求包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等；要求也會涉及到對產(chǎn)品、過程和體系的固有特性（如產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)要求）以及賦予特性的要求（如價(jià)格、交貨時(shí)間等），只有當(dāng)要求完全滿足顧客的要求和期望時(shí)，顧客才能感到滿意，詳見《》中的規(guī)定。 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 公司的質(zhì)量方針是：以質(zhì)求存，規(guī)范管理；完善服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)。為此必須擴(kuò)大市場，增加產(chǎn)值和利潤，其前提是產(chǎn)品質(zhì)量好，才能保持住老客戶，不斷增加新客戶； B、包括滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾：規(guī)范管理，完善服務(wù)，不是一朝一夕就能實(shí)現(xiàn)的，應(yīng)制定階段性的目標(biāo)，可在本公司的質(zhì)量目標(biāo)中得到體現(xiàn)，是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，在本公司的質(zhì)量目標(biāo)中得到體現(xiàn)； 在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解。 策劃 ******質(zhì)量目標(biāo)：A、管理年度目標(biāo)：2009年初通過質(zhì)量管理體系的復(fù)評認(rèn)證審核；保證通過每年的監(jiān)督審核以及復(fù)評換證認(rèn)證審核。C、顧客對產(chǎn)品服務(wù)滿意率：2009年≥96%,%。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針（包括對待持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致。 質(zhì)量體系策劃1） 公司最高管理層對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 職責(zé)、權(quán)限與溝通為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)的改進(jìn)（公司的組織機(jī)構(gòu)見圖三所示）。 ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0A、 職責(zé)和權(quán)限；B、 管理者代表；C、 內(nèi)部溝通。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說明書》，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 公司總經(jīng)理A、主持制定質(zhì)量方針，頒布公司《管理手冊》，承擔(dān)公司管理體系的建立、完善、實(shí)施和保持的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；B、 向公司全體員工及時(shí)傳達(dá)顧客和相關(guān)方和法律、法規(guī)的要求，貫徹“八項(xiàng)原則”，使全體員工樹立以顧客和相關(guān)方為中心，一切以顧客和相關(guān)方滿意為宗旨的思想；C、對公司管理體系的策劃負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；D、 定期組織對管理體系進(jìn)行管理評審，確保管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性，對工程（工程）質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和服務(wù)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；E、規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通，創(chuàng)造并保持一個(gè)使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境；F、確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)所必須的資源配置。 公司經(jīng)營副總經(jīng)理A、 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)查、市場預(yù)測；B、 負(fù)責(zé)對外宣傳公司企業(yè)形象、質(zhì)量、環(huán)境和安全方針；C、 負(fù)責(zé)組織公司與客戶采購計(jì)劃有關(guān)要求的確定和評審，負(fù)責(zé)審批合同；D、 監(jiān)督合同的履行，組織及時(shí)解決合同履約過程中的合同爭議與合同糾紛；E、 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)對顧客和相關(guān)方溝通信息的監(jiān)視和測量；F、 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門合格供方的評價(jià)，審批合格供方名單。 供銷部A、 在經(jīng)營副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理，對外宣傳企業(yè)形象和公司質(zhì)量、安全方針；B、 負(fù)責(zé)市場調(diào)研與顧客需求的追蹤，確保與顧客直接有關(guān)的過程控制； C、 負(fù)責(zé)組織對配件、成品產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求的確定和評審、商務(wù)談判及經(jīng)濟(jì)合同簽約和合同評審； ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0 D、 負(fù)責(zé)合同管理并監(jiān)督合同履約情況；E、負(fù)責(zé)與顧客溝通， 參與產(chǎn)品質(zhì)量回訪，及時(shí)反饋用戶和相關(guān)方信息；負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析；F、 負(fù)責(zé)采購材料、配件和設(shè)備，負(fù)責(zé)合格供方的評價(jià)；G、 負(fù)責(zé)采購合同的審核，并經(jīng)營副總經(jīng)理審批；H、 合同執(zhí)行中,當(dāng)顧客提出改變或修訂合同要求時(shí),負(fù)責(zé)委托代理權(quán)限簽訂補(bǔ)充合同,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。E、參與工裝和自制檢具的驗(yàn)證；F、負(fù)責(zé)監(jiān)視測量裝置的控制；G、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量不符合調(diào)查處置工作；H、負(fù)責(zé)制定相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)方案及考核工作；I、負(fù)責(zé)制定公司以下程序文件，并組織實(shí)施：《記錄管理程序》《不合格品管理程序》 ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0《測量和監(jiān)視管理程序》A、 負(fù)責(zé)全公司人力資源管理，努力提高職工隊(duì)伍的整體素質(zhì)； B、 負(fù)責(zé)制定公司的年度培訓(xùn)規(guī)劃和年度的實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃； C、 會同公司有關(guān)部門組織對技術(shù)、質(zhì)量、安全等各類管理人員的培訓(xùn)和考核； D、 負(fù)責(zé)對各種技術(shù)工種（含特殊工種）培訓(xùn)和考核，并對其取證與管理（含操作證書的管理）； E、 負(fù)責(zé)員工的招聘及勞動合同的管理；F、 負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃，組織管理評審，編制管理評審報(bào)告；：G、負(fù)責(zé)外來文件的收集、轉(zhuǎn)發(fā)和行政管理文件的編制、發(fā)放、歸檔工作；H、負(fù)責(zé)制定公司以下程序文件，并組織實(shí)施《人力資源管理程序》《改進(jìn)管理程序》《管理評審管理程序》 計(jì)量室A、歸口管理公司監(jiān)視和測量裝置，變更負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測量裝置的周期檢定、校準(zhǔn)和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查；B、負(fù)責(zé)制定公司以下程序文件，并組織實(shí)施：《監(jiān)視和測量裝置管理程序》 生技部（包括車間）①通過以下各條款確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質(zhì)及時(shí)地完成生產(chǎn)任務(wù)：A、負(fù)責(zé)依據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃單》《采購合同》以及規(guī)定的工藝要求等具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的制造和設(shè)備的日常保養(yǎng)；B、負(fù)責(zé)所用廠房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理；C、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備臺賬的建立；D、生技部各車間負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的自檢工作；E、生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作； ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0②負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理；③負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作；④及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防和糾正措施；⑤負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，包括適當(dāng)時(shí)編制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計(jì)劃；⑥協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有效的要求的確定和評審；⑦負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)卡、采購信息文件、技術(shù)質(zhì)量文件；⑧負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)；⑨負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過程特性及趨勢分析；對工藝實(shí)施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對記錄應(yīng)用的檢查，對質(zhì)量管理過程進(jìn)行日常監(jiān)視。B、 組織實(shí)施公司管理體系文件，制定并落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量、安全目標(biāo)計(jì)劃，制定、落實(shí)項(xiàng)目質(zhì)量、安全獎(jiǎng)懲辦法，實(shí)施質(zhì)量、安全否決權(quán)，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)質(zhì)量評定； C、 按“7S”現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)的要求嚴(yán)格管理現(xiàn)場；D、 要以“生產(chǎn)是成本的中心”為核心，合理利用有限資源，確實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量成本的控制，充分發(fā)揮人、材、物的潛力，努力降低工廢成本； 質(zhì)檢員 A、 協(xié)助質(zhì)檢部長對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和管理，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場各級人員履行質(zhì)量職責(zé)； B、 組織實(shí)施公司管理體系文件，在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、管理方案及重要、特殊工序的技術(shù)措施方案、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等的補(bǔ)充和完善； C、 負(fù)責(zé)對現(xiàn)場不合格品的處理，對質(zhì)量檢查、內(nèi)外審中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)組織處置并追溯檢查，并及時(shí)向質(zhì)檢部報(bào)告完成情況； D、 參與生產(chǎn)質(zhì)量評定，做好質(zhì)量記錄及各種質(zhì)量管理資料的收集、整理、統(tǒng)計(jì)和分類； 工人 A、 熟悉并掌握本專業(yè)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和公司管理體系有關(guān)文件； B、 嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，及時(shí)自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求； ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0 C、 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝； D、 正確使用監(jiān)視和測量裝置，做好維護(hù)保養(yǎng)，確保在用測量裝置準(zhǔn)確可靠，并在檢定證書的有效期內(nèi)使用；E、 分清已加工和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識的保持和傳遞。H、努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高操作技能。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表 職能/部門ISO 9001:2008條款總經(jīng)理管代質(zhì)檢部辦公室供銷部生技部質(zhì)量管理體 系 總體要求○▲△△△△○▲△△△△○▲○△▲△△○△▲△△管理職責(zé)▲△▲△△△△▲△△△△△▲△△△△△○▲ 溝通▲△△△△△○▲○▲▲△△△▲△△△△△資 源管理▲△△△△△○△△▲△△○△△△△▲○△▲△▲產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)○△△▲○△▲○△▲△○▲設(shè)計(jì)和開發(fā)——————○△▲○▲○▲產(chǎn)品和服務(wù)提供○△▲▲○△△▲○▲△▲○△▲▲○△▲▲○▲▲△測量、分析和改進(jìn) 總則△▲▲△△△○▲○▲△△△△○▲△△○▲△△○▲△△○△▲△△△○▲△△△○▲△△△○▲△△△注: ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協(xié)助部門 ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0 管理者代表 最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，必須包括以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。