【正文】 的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求； 質(zhì)量策劃——質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 持續(xù)改進(jìn)——增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動； 顧客——接受產(chǎn)品的組織和個人（配件廠、發(fā)動機(jī)廠、代理商、經(jīng)銷商）； 組織——職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及實施； 供方——提供配件的組織或個人； 相關(guān)方——與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體；——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（從銷售訂單信息→配件組織→生產(chǎn)準(zhǔn)備與策劃→配備各種資源→公司監(jiān)控→產(chǎn)品交付→交付后服務(wù)）。——基于公司方針和目標(biāo)，與公司的控制有關(guān)的管理體系的可測量結(jié)果。 本手冊同時采用以下定義 “三檢制”——是指對已經(jīng)完成的產(chǎn)品生產(chǎn)、工序等的自檢、互檢、專檢質(zhì)量檢查。 關(guān)鍵過程——技術(shù)難度、操作難度大，對產(chǎn)品質(zhì)量有決定性作用的過程。 特殊過程——不能在事后檢驗、試驗、測量的過程。 特殊工種——技術(shù)性強(qiáng)、操作難度大安全要求嚴(yán)的工種，如電工、焊工、車工、測試工等。 “八項原則”——即原則一：以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點；原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用；原則三：全員參與；原則四：過程方法；原則五：管理的系統(tǒng)方法；原則六：持續(xù)改進(jìn)；原則七：基于事實的決策方法；原則八：與供方互利的關(guān)系。 “PDCA”模式——指按照策劃（P）、實施（D）、檢查（C）、改進(jìn)（A）進(jìn)行質(zhì)量管理控制的模式?！腹镜馁|(zhì)量管理體系。******質(zhì) 量 手 冊第3章定義和術(shù)語QM/版本/修改狀態(tài)：B/0 《手冊》——指質(zhì)量管理手冊。 輕微不合格——指實測項目和基本項目的超差數(shù)目超過允許數(shù)量，外觀沒有嚴(yán)重缺陷的偏差。 一般不合格——指保證項目超出規(guī)范要求，可以通過返工達(dá)到合格的缺陷。 嚴(yán)重不合格——指產(chǎn)品質(zhì)量不符合設(shè)計要求或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而造成批量的經(jīng)濟(jì)損失或留下重大質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷。******質(zhì) 量 手 冊第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0第4章 質(zhì)量管理體系 總體要求 公司根據(jù)ISO9001：2008的要求建立質(zhì)量管理體系。通過形成文件、實施和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。本公司文件化質(zhì)量管理體系構(gòu)成： A、一級文件：質(zhì)量手冊；B、二級文件：12個程序文件，詳見第2章中表2。C、三級文件：支持性文件，包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃、技術(shù)性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)化表格、質(zhì)量記錄等，詳見文件控制清單和質(zhì)量記錄清單。 公司通過以下方面以達(dá)到實施質(zhì)量管理體系的目的：1）確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的運用，建立公司的過程關(guān)系圖（見附圖A）；除《》條款以外ISO9001：2008版中所列的各過程對本公司都是適用的。《》中作了說明。2） 確定這些過程的順序和相互作用，通過過程關(guān)系圖及本手冊各相應(yīng)部分予以規(guī)定；本公司運用《過程方法模式》確定各個大過程的順序和相互關(guān)系（見圖一），而每個大過程中的分過程之間的順序和相互關(guān)系在每個章節(jié)內(nèi)容中予以描述。圖一，過程方法模式質(zhì) 量 管 理 體 系的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理職責(zé)顧 客顧 客 質(zhì) P P P A測量、分析和改進(jìn)滿意資源管理要求產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 DDD D C 輸出 D C******質(zhì) 量 手 冊第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0圖釋： 增值活動 信息流3） 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法詳見程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；本公司對這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法已確定，分別描述在各個章節(jié)里，總的準(zhǔn)則和方法是采用八項質(zhì)量管理原則，即：（1）以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點：本公司依存于顧客，因此，本公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取達(dá)到顧客滿意；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨，方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境；（3）全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的效益；（4）過程方法：系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程及過程的相互作用；（5）管理的系統(tǒng)方法：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系；（6）持續(xù)改進(jìn)：使質(zhì)量管理體系能夠動態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化，不斷改進(jìn)和創(chuàng)新；（7）基于事實的決策方法：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)；（8）與供方互利的關(guān)系：通過互利關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。 4） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)視；通過監(jiān)視、測量和其他質(zhì)量記錄，內(nèi)部審核，管理評審，市場調(diào)研，與顧客有關(guān)的過程，內(nèi)部溝通等方式獲得必要的信息以支持這些過程的管理運作和對這些過程的監(jiān)控，并不斷改進(jìn)。 5） 測量、監(jiān)控適用時和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。，將確保對其實施控制。本公司的外包過程為烤漆、噴塑、電鍍、計量器具校定、運輸，外包過程按采購程序進(jìn)行控制。 對外包過程控制的類型和程度可受下列因素的影響： （a）外包過程對公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； （b）對外包過程控制的分擔(dān)程度；******質(zhì) 量 手 冊第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0（c）。 本公司屬摩托車起動電機(jī)制造加工企業(yè)。公司按相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)定的要求生產(chǎn)的。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程，依ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定可以進(jìn)行刪減。 文件編制的總體要求 總則為確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件： A、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B、質(zhì)量手冊； C、程序文件； D、 作業(yè)指導(dǎo)書； E、 質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊 公司按照ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊。本手冊包括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括刪減的細(xì)節(jié)及其理由；覆蓋的產(chǎn)品為：起動電機(jī)，覆蓋的過程包括質(zhì)量管理體系，管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)。 2） ISO9001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質(zhì)量活動的職責(zé)； 3） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)行描述；一個文件可包括一個或多個程序要求，一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 4） 質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體系文件相同的方法對其進(jìn)行控制。 文件控制 編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保： 1） 文件發(fā)布前由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并確保其適宜和充分；2） 文件得到評審，必要時進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；文件發(fā)布后經(jīng)試運行，在試運行中經(jīng)相關(guān)部門評審，由辦公室或技術(shù)部收集各方對質(zhì)量管理體系文件或技術(shù)文件的反映意見，經(jīng)整理認(rèn)為有必要修改文件就 ******質(zhì) 量 手 冊第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0進(jìn)行修改，修改后，再經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。3） 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別；為識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，在每個文件的封面及每頁上都有《版本/修改狀態(tài)》標(biāo)注，當(dāng)發(fā)生修改時，其中A/0就有不同的標(biāo)注，如A/1，A/2或換版時改為B/0，B/1，B/2等，同時每次換版或修改狀態(tài)發(fā)生變化時，隨時下發(fā)現(xiàn)行有效文件控制清單，在控制清單中分別標(biāo)出每一文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；在文件發(fā)放前，首先由辦公室或技術(shù)部擬定文件發(fā)放計劃，在編制計劃時要充分考慮到哪本文件，本公司哪些部門及人員需要，就列入計劃，以后將計劃報到管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，詳見《》5） 確保文件保持清晰、易于識別；6） 確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；本公司凡是認(rèn)為引用的外來文件應(yīng)經(jīng)文件主管部門申報到管理者代表審批，并按本公司文件控制程序管理。每半年要到技術(shù)監(jiān)督局資料室核查所引用的外來文件是否是最新版本。7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 公司為防止作廢文件的非預(yù)期使用，由辦公室或技術(shù)部等文件主管部門及時收回作廢文件，加蓋“作廢文件”印章，并做好文件回收登記記錄；對于因某種原因要保留的作廢文件加蓋“作廢保留文件”印章。 質(zhì)量記錄的控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。公司編制了《記錄控制程序》規(guī)定對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé)，以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。辦公室負(fù)責(zé)對各部門的記錄的管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負(fù)責(zé)本部門所產(chǎn)生的記錄，收集、歸檔。 ******質(zhì) 量 手 冊第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0A、標(biāo)識:質(zhì)量記錄的標(biāo)識是通過質(zhì)量記錄名稱和記錄編號進(jìn)行標(biāo)識，編號方法如下： XX XX 記錄序號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 質(zhì)量記錄英文縮寫B(tài)、貯存、按程序文件規(guī)定由各主管部門貯存,在貯存中要按發(fā)生時間順序按月整理裝訂好,分類貯存好；貯存中不能發(fā)生損壞和變質(zhì)。按規(guī)定的程序和記錄以書面材料和軟盤兩種形式貯存。C、檢索按時間順序、按年每月裝訂成冊，在每冊封面上寫明記錄名稱，以月份為順序號存貯，便于檢索。D、保存根據(jù)不同的記錄，保存期也不同，一般保存期為24年，詳見《質(zhì)量記錄清單中的規(guī)定》。E、處置質(zhì)量記錄的處置，要經(jīng)過主管部門填寫處置表，再經(jīng)管理者代表審批后，方可銷毀。 支持文件 1） 《文件控制程序》2） 《記錄控制程序》 ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0第五章 管理職責(zé)公司的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖見圖三?？偨?jīng)理 管理者代表生技部 質(zhì)檢部 供銷部辦公室 財務(wù)部 原料庫 成品庫 計量室 生產(chǎn)車間 管理承諾總經(jīng)理是公司最高管理者，將通過以下活動證實建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾。1） 明白向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律要求的重要性并實施傳達(dá)?？偨?jīng)理和管理者代表以身作則，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的八項原則及十二條質(zhì)量管理體系基本原理，學(xué)習(xí)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樹立質(zhì)量意識，樹立以顧客為中心的經(jīng)營思想。通過各種會議、內(nèi)審、管理評審、黑板報、內(nèi)部溝通、走訪客戶、市場調(diào)研、質(zhì)量異議處理等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性，使全體員工樹立起：質(zhì)量就是企業(yè)的生命、顧客是上帝、市場是企業(yè)生存的空間、質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)永恒的課題、顧客的需求就是本企業(yè)的追求等觀念。特別是通過制定的例會進(jìn)行內(nèi)部溝通，達(dá)到常抓不懈的研究如何滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。 ******質(zhì) 量 手 冊第5章管理職責(zé)QM/版本/修改狀態(tài)：B/02）