【正文】 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001 環(huán)境管理認(rèn)證，并獲得“中國質(zhì)量過硬知名品牌 ”等多項(xiàng)榮譽(yù)。 山東瀚 邦熱烈歡迎社會(huì)各界領(lǐng)導(dǎo)在百忙之余來公司參觀指導(dǎo)、共同合作、共謀發(fā)展。 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d) 就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。 4 程序概要 按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保 持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 e) 本公司沒有外包過程。按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工 能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序 1 目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 ,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 本公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（任職要求）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等）等。由各相關(guān)部門 自行保存、使用。 質(zhì)量體系文件的編號(hào) a. 質(zhì)量體系一級(jí)文件 HBQS□ □ □ □ □ □ □ 發(fā)布年代號(hào) 文件順序號(hào) Quality System 代號(hào) b. 技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等第二級(jí)文件： Q /HB □ □ □ ―― □ □ □ □ 發(fā)布年代號(hào) 文件順 序號(hào) 技術(shù)文件號(hào) 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a) 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布 ,由 行政部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b) 第二級(jí)文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總，由 副總經(jīng)理 審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，行政部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。其它受控文件可以采用登記發(fā)文號(hào)和在發(fā)文登記薄上簽字認(rèn)領(lǐng)方式。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，受控號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的受控號(hào)，并注明已丟失的文件的受控號(hào)失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 d）任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 外來文件的控制 收到外來文件 的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入《部門受控文件清單》，并報(bào) 行政部 備案。 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《部門受控文件清單》。 《文件銷毀申請(qǐng)單》 記錄控制程序 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制 . 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品 符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原 數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。各部門按規(guī)定的 期限保存本部門記錄。各部門應(yīng)編制本部門使用的質(zhì)量記錄清單，并匯總。 質(zhì) 量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向 行政部 領(lǐng)用所需記錄空白表 b)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交 行政部 備案。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件銷毀申請(qǐng)》。 2 范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《質(zhì)量目標(biāo)和體系策劃控制程序》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 4. 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)和體系策劃控制程序 、 職責(zé)、權(quán)限和溝通 、 、 管理評(píng)審控制程序 質(zhì)量方針 1 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到確定 ,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定本公司的質(zhì)量方針如下 : 質(zhì)量是企業(yè)的生命 客戶是企業(yè)的上帝 2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分 ,體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 4 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 6 對(duì)質(zhì)量方 針的批準(zhǔn)發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 2 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管 理體系的建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性的策劃。 b)負(fù)責(zé)體系的總體策劃，對(duì)其輸出文件質(zhì)量手冊進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 d)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，確保體系的建立、實(shí)施的有效性。 各部門負(fù)責(zé)人 a)根 據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)提出本部門的質(zhì)量目標(biāo)或工作目標(biāo)。滿足顧客及法律法規(guī)的要求，使體系的要求在本部門、本過程中得以實(shí)施和改進(jìn)。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司目標(biāo)，轉(zhuǎn)化分解為本部門具體的工作目標(biāo)或質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理審批后，確保在本部門實(shí)施。 a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 c)公司的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化。 e)針對(duì)具體的產(chǎn)品，項(xiàng)目或合同的策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程、確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)， 并做出相應(yīng)規(guī)定。 c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn) 應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)。 e)策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件。 f）對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 b)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，編制質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的策 劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致的有關(guān)制度、辦法等。 策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放。 各部門編制的有關(guān)制度辦法、規(guī)定等由各部門歸口管理，其發(fā)放、審 批執(zhí)行《文件控制程序》。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃輸出的文件內(nèi)容（手冊程序文件、支持性 文件），要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等 及時(shí)反饋到 技術(shù)部 。 質(zhì)量體系文件的更改（策劃的輸出文件），執(zhí)行《文件控制程序》。 2 范圍 適用于公司內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和溝通的規(guī)定。 副總經(jīng)理 a )負(fù)責(zé)公司的日常事務(wù)管理工作； 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系 的過程得到建立和保持； b)組織內(nèi)部，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 生產(chǎn)部 a)下達(dá)生產(chǎn)指令，確保生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施和完成； b)各車間人事安排調(diào)動(dòng)，做好生產(chǎn)記錄； c)做好生產(chǎn)的定量管理工作。 g)執(zhí)行公司及各部門下發(fā)的有關(guān)規(guī)章制度； h)負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)設(shè)備的按操作規(guī)程操作； i)組織全車間學(xué)習(xí)貫徹產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程； j)提高本部門員工的技能，做到“三知”，三知：熟知設(shè)備性能、熟知產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、熟知操作規(guī)程； k)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的相關(guān)問題 行政部 a)負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)工作，人員資格鑒定； b)負(fù)責(zé)公司的行政、人事、辦公、勞保用品等管理工作。 采購部 a)采購符合標(biāo)準(zhǔn)的材料并提供供方的資料，不合格的材料負(fù)責(zé)退貨； b) 負(fù)責(zé)合格供方的評(píng)定及日常管理工作； c)負(fù)責(zé)原材料庫的管理； 4 內(nèi)部溝通 公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量 要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。每兩個(gè)月在正常情況下召開一次全體職工大會(huì)，或骨干大會(huì)，通報(bào)公司有關(guān)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的有關(guān)情況。 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 行政部 負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每 間隔 12 個(gè)月 至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a）評(píng)審時(shí)間； b）評(píng)審日期； c）評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d）參加評(píng)審部門（人員）； e）評(píng)審依據(jù)； f）評(píng)審內(nèi)容。 a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶 關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d)市場需求發(fā)生重大變化時(shí)； e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 行政部 負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 會(huì)議結(jié)束后 ,由 行政部 根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié) ,編寫《管理評(píng)審報(bào) 告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)視執(zhí)行。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和