【正文】 全性或法規(guī)的符合性、配合 、 功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 (Control Plans)：是對控制 產(chǎn)品 和過程的系統(tǒng)的書面描述，此文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。 (Process Capability)：是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。在進(jìn)行能力計算前，控制圖必須表示 穩(wěn)定性。當(dāng)分析表明是穩(wěn)定過程且是正態(tài)分布，則可計算指數(shù) CP 和 CPK。如果控制圖表明過程 不 穩(wěn)定，則可計算指數(shù) PPK。 (MultiDisciplinary Approach)：一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活 動而被咨詢的活動。 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第二章 術(shù)語和定義 頁次 Page 2/3 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 (Suspect Material or Product)：任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不 確 定的材料和產(chǎn)品。 (Setup Verification)：一種推薦的方法。對 產(chǎn)品 進(jìn)行測量，并將結(jié)果繪制成 管 制圖表。如果測量結(jié)果落在其余 管 制區(qū)域的 2/3 范圍內(nèi)，應(yīng)對第二子組產(chǎn)品進(jìn)行制造、測量并繪圖；如結(jié)果仍落在其余 管 制區(qū)域的上述 2/3 的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)該過程；如這些測量結(jié)果落在中間 1/3 管 制區(qū)域 內(nèi) ，則該作業(yè)準(zhǔn)備獲得批準(zhǔn)用于生產(chǎn)。 (Stable Processes)：是一個統(tǒng)計控制的過程，在穩(wěn)定過程中輸出的變差只是來自普通原因，一個穩(wěn)定過程是可以預(yù)測的，對于在生產(chǎn)件提交前進(jìn)行的初始過程研究，穩(wěn)定性試驗(yàn)可能不像對正在進(jìn)行的過程所做的 試 驗(yàn)?zāi)菢訃?yán)格 . 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第二章 術(shù)語和定義 頁次 Page 3/3 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 ：在一個穩(wěn)定環(huán)境中應(yīng)用相同的測量儀器和方法，不同評價人(操作者 )對相同產(chǎn)品 (被測體 )的測量平均值之間的變差。評價人變差通常被假定為與測量系統(tǒng)有關(guān)的“ 再 現(xiàn)性誤差”，但這并不總是正確的 (見再現(xiàn)性 )。 ：由于測量不同產(chǎn)品產(chǎn)生的變差。 ： 8D、 PDCA 等。如果根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變 差 源。 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第三章 品質(zhì)管理體系過程 頁次 Page 1/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系列活動，通過識別出公司品質(zhì)管理的過程，采用過程模式的 管理思想，針對過程活動的輸入與輸 出進(jìn)行有效管理和控制 ,是本公司品質(zhì)管理體系的特點(diǎn)。 本公司已識別出的客 戶 為導(dǎo)向的 COP 過程有： C1 項(xiàng) 目 研究與批準(zhǔn) C2 合 約 過程管制 C3 過 程 設(shè)計與開發(fā) C4 產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證確認(rèn) C5 產(chǎn) 品 和過程的更改管制 C6 生 產(chǎn) 制造過程 C7 產(chǎn) 品 交付與 支付 服務(wù) C8 客 訴 與退貨 支持過程為支持 客 戶 為導(dǎo)向的過程，本公司的支持過程有： S1 文 件 和資料管制 S2 人 力 資源管制 S3 設(shè) 施 工作環(huán)境管制 S4 采 購 控制 S5 標(biāo) 識 與產(chǎn)品的防護(hù) S6 測 量 系統(tǒng)管制 S7 不 合 格品管制 管理過程有效管理各過程及運(yùn)作的過程，本公司的管理過程有： M1 管 理 過程 M2 經(jīng) 營 計劃 M3 管 理 審查 M4 客 戶 滿意 M5 內(nèi) 部 稽核 M6 過 程 的監(jiān)視與測量 M7 產(chǎn) 品 的監(jiān)視與測量 M8 數(shù) 據(jù) 分析 M9 矯 正 與預(yù)防 M10 持 續(xù) 改進(jìn)過程 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第三章 品質(zhì)管理體系過程 頁次 Page 2/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 3. 6 下表表示了 客 戶 導(dǎo)向過程和支持過程、管理過程緊密的聯(lián)系與相互作用。 公司過程相互聯(lián)系、相互作用參見附件一、附件二所示。這一體系已： a) 確 定 了必要的過程活動； b) 確定這些過程的順序和相互作用 并對于這些過程進(jìn)行管理 (參見本手冊第 三 章內(nèi)容 )； c) 確 定 了必要的準(zhǔn)則和方法來保證這些過程能有效運(yùn)行； d) 規(guī)定必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運(yùn)行中有充分的資源和 信 息； e) 規(guī) 定 測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程進(jìn)行有效性分析； f) 規(guī) 定 持續(xù)改進(jìn)的途徑。各部門在確?？刂仆獍^程中，對供方實(shí)施相應(yīng)管理，提供適當(dāng)技術(shù)、制造等 指 導(dǎo)，確保滿足 客戶 所有要求 公司目前所建立的品質(zhì)管理體系已包含了 ISO／ TS16949： 2020 版要求，客戶 的特殊要求 ,法律和法 規(guī)的要求和公司的管理控制要求。 文件要求 公司制定了品質(zhì)管理體系文件，用以描述實(shí)施品質(zhì)體系的政策、綱領(lǐng)所需 的 過程，以及實(shí)施和測量這些過程的準(zhǔn)則和方法。 同健 (惠陽 )電子有限公 司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第四章 品質(zhì)管理體系 頁次 Page 2/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 品質(zhì)手冊，公司要求保存和受控，其主要內(nèi)容包括： a) 品 質(zhì) 方針和品質(zhì)目標(biāo)； b) 公 司 組織架構(gòu)、各部門的職責(zé)、權(quán)限； c) 適 用 范圍、刪減的細(xì)節(jié)與理由及品質(zhì)手冊的管理； d) 品 質(zhì) 管理體 系過程順序和相互作用與相互關(guān)系的描述； e) 對已形成文件的過程程序作了概述或引用，對未形成文件的過程做了 明 確規(guī)定。 第二級 程序文件 誰，何事，何時 第三級 作業(yè)指導(dǎo)書 回答：如何做 第四級 其它文件 及時記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼 客戶要求 法律 \法規(guī)要求 ISO/TS16949:2020 要求 公司特殊要求 同健 (惠陽 )電子有限公 司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. Title 第四章 品質(zhì)管理體系 頁次 Page 3/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 S1 文 件資料管制 程輸入信息 (IP)： ISO/TS16949 品質(zhì)管理體系要求； 法 律 法規(guī)； 客 戶 相關(guān)信息資料 及要求 ； 外 來 文件； 技 術(shù) 規(guī)范； 過 程 設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)記錄； 檢 驗(yàn) 測試的結(jié)果； 產(chǎn) 品 相關(guān)更改信息； 記錄保存周期、檢索方式及保存方法等要求 . 文件的編制、審核、批準(zhǔn)、更改、作廢、分發(fā)要求； 程輸出 信息 (OP)： 文件總覽表 、文件制訂 /修訂 /廢止申請單、文件收發(fā)簽收記錄等 ； 品質(zhì)記錄一覽表； 工程資料回收 記錄 表、工程資料分發(fā)簽收記錄表等 ； 外部文件的識別、評審和分發(fā)，技術(shù)規(guī)范的實(shí)施； 記錄保存及處理； 鍵準(zhǔn)則 (KPI)： 記錄具有可追溯性； 作業(yè)員易獲取適用的文件； 文件與記錄的保存符合體系、客戶及法規(guī)的要求； 文件變更及時，最長不超過兩個工作周 。 記錄要求 : 所有品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之各項(xiàng)記錄 ,應(yīng)建立記錄之鑒定、搜集、索引、取閱、建檔、儲存、維護(hù)與處理之作業(yè)規(guī)定 . 品質(zhì)記錄需易于閱讀及識別 ,對記錄之儲存應(yīng)提供適切之場所 ,以防止記錄之損毀或變形 . 為有效管理品質(zhì)記錄 ,需建立一覽表與訂定保存年限 。 公司組織構(gòu)架； 各部門權(quán)責(zé)說明書； 文件 規(guī)定與流程； 品質(zhì)政策、目標(biāo)； 措施、決定、改進(jìn)要求； 各類報告、聯(lián)絡(luò)單 ； 管理者代表、客戶代表任命。 程要求 (PR)： 董事長 依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施品質(zhì)管理體系，同時亦承諾“以 客戶 為中心 ,并向組織內(nèi)部傳相關(guān)法律和法規(guī)要求的重要性 ”,制訂品質(zhì) 政策 和品質(zhì)目標(biāo) ,并為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)政策 和品質(zhì)目標(biāo)提供必要的資源，定期實(shí)施管理評審；確保確定 客戶 的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為公司的要求，以達(dá)到實(shí)現(xiàn) 客戶 滿意的目的。 品質(zhì)策劃 確保識別和策劃實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)所需的資源。品質(zhì)管理體系策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并保持變更期間品質(zhì)管理體系的完整性。 對于從事與品質(zhì)有關(guān)工作所必須的職權(quán)和義務(wù)，公 司均加以規(guī)定。 凡會影響品質(zhì)的下列人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力開展工作的人，其職責(zé)權(quán) 限和相互的關(guān)系，均須明確加以規(guī)定，各部門職責(zé)參見各部門職能。 主動采取措施以防止有關(guān)產(chǎn)品、過程、品質(zhì)體系有任何不符合情況的發(fā)生， 指定所有班次的品質(zhì)負(fù)責(zé)人，控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝。 管理者代表 為確保 ISO/TS16949 之品質(zhì)系統(tǒng)能確實(shí)且有效的實(shí)施 ,公司在管理層中指定巫協(xié)理 為公司管理代表，負(fù)責(zé)對整體品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作、內(nèi)部品質(zhì)稽核成效、品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成、矯正預(yù)防措施成效等加以全面廣泛檢討 ,以確保品質(zhì)系統(tǒng)持 續(xù)有效運(yùn)作。 (如選定 管制特殊特性、產(chǎn)品品質(zhì)目標(biāo)、產(chǎn)品的生產(chǎn)制造、 矯 正預(yù)防措施等 ) 內(nèi)部溝通 公司建立并保持了《信息交流管理程序》，用以確保不同層次和職能部門之間，就品質(zhì)管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。 b) 公 司 品質(zhì)目標(biāo)、有關(guān)規(guī)章制度的溝通。 d) 公 司 品質(zhì)管理體系內(nèi)部 有關(guān)事宜的溝通。 經(jīng)營計劃； 品質(zhì)目標(biāo)； 持續(xù)改進(jìn)計劃。 4. 過 程 要求 (PR)： 經(jīng)營計劃 : 管理代表需統(tǒng)籌各單位并依『經(jīng)營計劃管理程序』 ,完成一套長、短期之經(jīng)營計劃 ,此計劃內(nèi)容包含市場相關(guān)信息、未來營運(yùn)成長、工廠設(shè)備、成本目標(biāo)、人力資源發(fā)展、產(chǎn)品開發(fā)、市場銷售、品質(zhì)目標(biāo)、客戶滿意度、主要內(nèi)部品質(zhì)及作業(yè)績效的量測、工安環(huán)境問題、衡量目前和未來 客戶 期望 ,讓員工得到充分了解 ,并定期審查檢討改善 ,共同努力達(dá)到預(yù)期之目標(biāo) . 公司數(shù)據(jù)分析及使用 : 廣泛運(yùn)用公司內(nèi)有關(guān)品質(zhì)、營運(yùn)、生產(chǎn)績效、不良品質(zhì)成本等之 信息及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色方面做為企業(yè)標(biāo)桿比較 ,并將此項(xiàng)信息轉(zhuǎn)為解決 客戶 問題及長期規(guī)劃參考 . 過程 基準(zhǔn)數(shù)據(jù) : 為能 達(dá)成 客 戶 之期望 ,客觀有效的收集各類信息 ,分析過程趨勢與效率指標(biāo) ,并與適當(dāng)企業(yè)標(biāo)桿比較 ,做為經(jīng)營管理階層擬定計劃之依據(jù) . 品質(zhì)目標(biāo)： 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)方針含有的持續(xù)改進(jìn)的承諾保持協(xié)調(diào)一致。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)在公司各過程上予以展開，并納入公司經(jīng)營計劃。 ； 資料； ； 鍵準(zhǔn)則 (KPI)： ； 促進(jìn) 顧客 滿意度的提升； 確保提供符合客戶要求的產(chǎn)品； 促進(jìn)各過程效率之改進(jìn)； ； 程要求 (PR)： 公司每 一 年對品質(zhì)管理體系進(jìn)行一次管理評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。必要時可適當(dāng)增加管理評審的次數(shù)。 管理評審結(jié)果 ，要求體系及過程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需求配置，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成，確認(rèn)并有效。 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRO