【正文】 要求的豁免僅限于以下: 1) 對于沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的組織，； 2) 車輛裝配組織僅限于由IATF在ISO/TS16949:2002的第一版 “規(guī)則”中所規(guī)定的豁免。過程存在，但目前沒 應(yīng)用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核現(xiàn)場不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織 不存在書面服務(wù)協(xié)議。3術(shù)語和定議 對這汽車的要求條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 當(dāng)組織外包時，不允許委托技術(shù)職責(zé)。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動，是組織的職責(zé)。記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類型的文件。 對這ISO9001:2000條文，沒有時一步的IATF指南。 對這汽車的要求條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 “最高管理者”應(yīng)該按ISO9000:2000 ，適用于 “現(xiàn)場”即：現(xiàn)場的最高等級的小組或人員。 最高管理者評審可以包括：l 組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標(biāo)—持續(xù)改時，l 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別，l 影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識別，l 過程更改中的驗證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通，l 驗證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成形式動作，關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價，l 關(guān)鍵過程的成本趨勢和標(biāo)竿分析。焦點(diǎn) 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 營運(yùn)計劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計劃，內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。對質(zhì)量目標(biāo)而言， 這是限度的營運(yùn)計劃審核。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時間 安排。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評審所有班次。 管理層應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定議了明確的職責(zé)。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 這一段中，質(zhì)量管理體系績效的目的是測量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。評估不良質(zhì)量成本，包括 內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。 在產(chǎn)品制造或配送到多個市場的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程來保證針對現(xiàn)場失效 和/或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過程。應(yīng)該在中心場所收集和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。、意識 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。T)，l 質(zhì)量功能展開(QFD),l 可靠性工程計劃，l 仿真技術(shù)，l 固體模型，l 價值工程(VE)。本行業(yè)中進(jìn)行證明所需要能力的典型過程是技能矩陣，通?？梢员硎編讉€逐漸上升的能力等級。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過培訓(xùn)() “對顧客的影響”包括意識到不合格對內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響?？梢酝ㄟ^PDCA循環(huán)闡明。通常的測量方法是進(jìn)行員工調(diào)查。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 應(yīng)急計劃可以包括：l 多個現(xiàn)場時，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場，l 確定負(fù)責(zé)人員啟動緊急程序，l 關(guān)鍵設(shè)備/機(jī)器清單，l 維護(hù)動作操作記錄，l 風(fēng)險分析結(jié)果輸出。 實(shí)施范例可靠性包括：以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量l 定議安全性職責(zé)，l 設(shè)計和過程控制中作為預(yù)防活動的防錯，l 法規(guī)的知識和應(yīng)用，l 從內(nèi)/外部審核和糾正措施中學(xué)習(xí)，l 事故記錄，l 風(fēng)險分析，例如FMEA，l 應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 請參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書目，以獲得產(chǎn)品和過程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。補(bǔ)充 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。并應(yīng)該特別注意與新項目和更改有關(guān)的機(jī)密。 本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任何更改，適用于產(chǎn)品和制造過程更改。規(guī)定的過程包括更改的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重要因素。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。 特殊要求 如果沒有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指南： 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計的變差，且不大可能嚴(yán)重的影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符（無符號） 合性及配合/功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。要求的評審 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。風(fēng)險分析應(yīng)該行性 包括：項目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。CAD利用計算機(jī)系統(tǒng)能力自動建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋，這樣使用者可以定議對象的外形和物理特性。 本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，包括產(chǎn)品設(shè)計和制造過程，并延伸到整個 產(chǎn)品項目壽命。 本方法召集來自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識和技能共同完成任務(wù)或活動。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 對這ISO9001:2000條文，沒有進(jìn)一步的IATF指南。關(guān)于先期質(zhì)量策劃，參考針對顧客的手冊。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊。組織自己可以定議特殊特性。特殊特性被識別后將被包含在 所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計劃中。 組織的設(shè)計輸出應(yīng)該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，例如：補(bǔ)充 l 成本/績效/業(yè)務(wù)風(fēng)險綜合分析，l 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用，l 可裝配性設(shè)計(DFA)，l 制造設(shè)計(DFM)，l 試驗設(shè)計(DOE)，l 質(zhì)量功能展開(QFD)，l 公差研究或適當(dāng)替代，l 設(shè)計FMEA的使用，l 試驗、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場的反饋的使用，l 價值工程(VE)。 組織的制造設(shè)計輸出應(yīng)該是包括簡化、最優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，例如精益制造工具：l ANDON系統(tǒng)(生產(chǎn)線控制系統(tǒng))，l 防錯，l 均衡生產(chǎn)安排，l 拉動系統(tǒng)庫存控制，l 同步制造(單件流程)，l 可視控制，l 工作場所組織和規(guī)劃。 設(shè)計過程的監(jiān)測是 “管理評審”的基本輸入()。 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計驗證以確保設(shè)計階段輸出滿足設(shè)計階段輸入的要求。 除實(shí)施設(shè)計評審()，設(shè)計驗證可以包括下列活動：l 如果可行，將新設(shè)計與已經(jīng)過驗證的類似設(shè)計進(jìn)行比較，l 進(jìn)行換算，l 進(jìn)行試驗和仿真，l 發(fā)布前評審設(shè)計階段文件