【正文】 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 過(guò)程審核的目的： 1)驗(yàn)控制計(jì)劃的內(nèi)容、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容等是否跟現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)一致； 2)驗(yàn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所制定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到； 3)驗(yàn)證過(guò)程的能力是否達(dá)到規(guī)定要求； 4)評(píng)價(jià)各種活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果的有效。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 2)原有產(chǎn)品在批量生產(chǎn)時(shí)的過(guò)程審核 由審核員制定《過(guò)程審核計(jì)劃》，建議每年至少審核一次，當(dāng)出現(xiàn)如下情況時(shí)，建議增加審核次： ； ； ； ； 。 2)審核中應(yīng)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)了顧客工法規(guī)的全部要求以及是否做到持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 過(guò)程審核與質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別： 1)過(guò)程審核是更大程度上緊密結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，對(duì)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試驗(yàn)等過(guò)程進(jìn)行檢查分析，評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量控制的正確、有效；如作業(yè)過(guò)程質(zhì)量審核（在汽車制造業(yè)也稱工序質(zhì)量審核），右以包括測(cè)定過(guò)程能力、計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)、對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量因素的審核。 2)質(zhì)量管理體系審核是評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合ISO/TS16949： 2021技術(shù)規(guī)范的要求，是否有效地實(shí)施。 理解要點(diǎn)： —— 產(chǎn)品審核的目的： 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及交貨情況進(jìn)行審核，驗(yàn)證是否符合技術(shù)資料、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、以及其他質(zhì)量特性的要求。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 2)制定產(chǎn)品審核規(guī)范： a. 建議由質(zhì)量部門(mén)制定； b. 產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)必須明確審核的項(xiàng)目，如產(chǎn)品的規(guī)格，產(chǎn)品的型號(hào)數(shù)量、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品的標(biāo)簽等； c. 產(chǎn)品審核的標(biāo)準(zhǔn)必須明確產(chǎn)品的質(zhì)量特性，如生產(chǎn)的功能，產(chǎn)品的壽命、產(chǎn)品的定性與定量特性等。 4)審核報(bào)告： a. 由產(chǎn)品審核員根據(jù)記錄結(jié)果形成產(chǎn)品審核報(bào)告； b. 如發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)通知相關(guān)部門(mén)改進(jìn)，并由產(chǎn)品審核員跟蹤改進(jìn)效果。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí) ， 應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： ——組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要求和所有的班次。 以往審核的結(jié)果。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) ——當(dāng)出現(xiàn)這兩種情況時(shí)，需增加審核頻次： 組織內(nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生一般質(zhì)量事故時(shí)。 ——建議每次的審核能使用特定的檢查表。 理解要點(diǎn)： —— 審核員的資格必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)且經(jīng)管理層認(rèn)可。 —— 審核員應(yīng)具備的條件： ?工作經(jīng)驗(yàn)； ?審核經(jīng)驗(yàn)； ?改進(jìn)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。每個(gè)過(guò)程都存在著策劃、實(shí)施、檢查、處置等階段，即P__D __C__A 循環(huán)，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，正是“檢查”階段的表現(xiàn)。說(shuō)明了所有質(zhì)量管理體系過(guò)程都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視，包括管理活動(dòng)、資源管理等，但是并不是所有過(guò)程都有可能或有必要進(jìn)行測(cè)量，只是在適用時(shí)進(jìn)行。 —— 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 注 2 組織的過(guò)程通常應(yīng)經(jīng)策劃并在受控制狀態(tài)下運(yùn)行以增加價(jià)值。 —— 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控的方法： 1)測(cè)量，如過(guò)程參數(shù)的測(cè)量； 2)驗(yàn)證，如運(yùn)用 SPC對(duì)過(guò)程符合性進(jìn)行驗(yàn)證； 3)檢查，如每天的生產(chǎn)報(bào)表與檢測(cè)報(bào)表的檢驗(yàn)； 4)巡視，如上級(jí)主管的現(xiàn)場(chǎng)巡視； 5)評(píng)價(jià)，如對(duì)以計(jì)算的 PPK值 、 CPK值、 PPM值等數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 6)定期審核，如過(guò)程審核。 過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件 ， 適用時(shí) ， 包括生產(chǎn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書(shū) 。 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求中規(guī)定的制造過(guò)程能力或性能 。 應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件 ， 如更換工裝 、 修理機(jī)器等 。 適當(dāng)時(shí) ， 反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品限制和 100%檢驗(yàn) 。 要求時(shí) ， 此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： ——當(dāng)組織提交的 PPAP獲得顧客批準(zhǔn)后，必須執(zhí)行 PPAP中所承諾的能力。受授狀態(tài)是指對(duì)象、方法、手段、場(chǎng)所、時(shí)間都已確認(rèn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 過(guò)程能力要求，建議采用 PPK、 CPK、 PPM值進(jìn)行評(píng)價(jià)： ——計(jì)算值的初期過(guò)程能力指數(shù)要求： ?當(dāng) PPK≥，初期能力可能符合顧客要求，承認(rèn)后可以開(kāi)始生產(chǎn)； ?當(dāng) ≤PPK，初期能力不符合顧客要求，應(yīng)采取對(duì)策，顧客承認(rèn)后可生產(chǎn)，但在生產(chǎn)時(shí)穩(wěn)定過(guò)程能力指數(shù) CPK； ?當(dāng) PPK，初期能力一不符合顧客要求，這時(shí)過(guò)程改進(jìn)成為必要工作，并將糾正措施書(shū)面化，增加檢查與測(cè)試頻率直到 CPK。 ——計(jì)算值的過(guò)程能力可采取 PPM評(píng)價(jià)： a. PPM=（ 不良數(shù) 247。 —— 當(dāng)顧客對(duì)程能力提出要求時(shí)，比如顧客要求組織的穩(wěn)定過(guò)程能力指數(shù) CPK要達(dá)到 ，那么組織必須按此要求執(zhí)行，如果顧客沒(méi)有要求，執(zhí)行以上 1）和 2）點(diǎn)要求即可，或組織自行確定更嚴(yán)格的要求。 ——過(guò)程能力是針對(duì)顧客指定或組織認(rèn)定的產(chǎn)品 /過(guò)程的特殊性而定的。 ——反應(yīng)計(jì)劃的方法有以下，但不限于 ?返工 /返修； ?拒收； ?停機(jī)處理； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) ?調(diào)整系數(shù)； ?通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人； ?改變作業(yè)方式； ?增加檢驗(yàn)頻率； ?改換材料； ?改換工裝 ； ?100%檢驗(yàn)。 —— 組織應(yīng)確保制定計(jì)劃和過(guò)程流程圖被執(zhí)行，對(duì)于一些重要事件，如工具更換、機(jī)器維修都應(yīng)摘記于控制圖上。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn) ）。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 注：當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí) ， 組織確定產(chǎn)品特性的類型 ， 并得出： —— 測(cè)量的類型； —— 適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法； —— 要求的能力和技術(shù) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) ——為完成測(cè)量與監(jiān)控所需要的資源包括： 1)合格的測(cè)量和監(jiān)控人員； 2)滿足要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置； 3)有用的信息，如判定標(biāo)準(zhǔn)、抽樣數(shù)量、以往的問(wèn)題報(bào)告等。 其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： 全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試是驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的一種非常有效的方法，也是機(jī)械 /汽車行業(yè)一個(gè)特殊的要求。如果沒(méi)有規(guī)定，可每年對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行一次全尺寸檢驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 外觀項(xiàng)目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為 “ 外觀項(xiàng)目 ” ， 則組織應(yīng)提供： —— 適當(dāng)?shù)馁Y源 ， 包括評(píng)價(jià)用的照明； —— 適當(dāng)時(shí) ， 顏色 、 紋理 、 光澤 、 金屬亮度 、 結(jié)構(gòu) 、 鮮映性 （ DOI） 的標(biāo)準(zhǔn)樣品； —— 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制； —— 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證 。標(biāo)準(zhǔn)樣件必須有形象清晰的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)等，標(biāo)準(zhǔn)樣件要定期更換。 4)從外觀檢查應(yīng)注意目視距離，目視角度及目視的時(shí)間。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ，以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、放行或接收不合格品； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 2。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 —— 不合格品應(yīng)理解為： ?不滿足要求的產(chǎn)品； ?未經(jīng)確認(rèn)或狀態(tài)可疑的產(chǎn)品； —— 不合格品控制涉及的主要活動(dòng)： ?不合格品的識(shí)別； ?不合格的標(biāo)識(shí)； ?不合格品的記錄； ?不合格品的評(píng)審； ?不合格品的處置。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 不合格品必須得到糾正，組織應(yīng)根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度而采取不同的方法，這些方法是： 1 )返工：為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施。 3)降級(jí)使用：為使不合格品符合不同于原有的要求，而對(duì)其等級(jí)的改變。 5)報(bào)廢 /拒收：為避免不合格品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。