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isots16949品質(zhì)手冊-文庫吧資料

2024-11-22 04:10本頁面
  

【正文】 : 凡屬 PPAP及其相關(guān)采購單、工具記錄應(yīng)保存該產(chǎn)品停止生產(chǎn)活動后再加一日歷年 ,如 客 戶 另 有要求者應(yīng)依其規(guī)定 . 各項(xiàng)品質(zhì)績效記錄 ,其保存期限 ,應(yīng)在它們被建立記錄的當(dāng)年年度之后 ,再保存一日歷年 . 內(nèi)部品質(zhì)稽核和管理審查記錄應(yīng)保存三年 . 記錄保存期限超過以上規(guī)定時 ,可依規(guī)定加以處理 . : 品質(zhì)記錄管理程序 TJ1QP10 文件與資料管制程序 TJ1QP14 工程資料管制程序 TJ1EP04 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第五章 管理責(zé)任 頁次 Page 1/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 M1 管理過程 程輸入信息 (IP): 程輸出信息 (OP): 客戶要求與期望 ; 產(chǎn)品和過程業(yè)績要求; ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)要求及公司品質(zhì)管 理 體系要求; 法律法規(guī)的要求; 經(jīng)營計(jì)劃要求; 競爭對手分析及市場要求; 溝通要求; 管理評審結(jié)果; 管理者及員工的期望 。 程要求 (PR): 確保 在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)時所使用之文件能適時及正確的運(yùn)用,記錄有效保存 . 有效控制公司產(chǎn)品品質(zhì)制度相關(guān)之品質(zhì)手冊、程序書手冊、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶規(guī)格書、國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)數(shù)據(jù)、工程圖面、工程變更通知等工程數(shù)據(jù)均適用之 . 、審核、發(fā)行、存盤、修改、作廢等作業(yè) ,包括外來之文件 ,應(yīng)予以管制以維持其正確性 . 文件與數(shù)據(jù)之 核發(fā) : 文件在發(fā)行前需經(jīng)授權(quán)主管核準(zhǔn)后生效 ,為防止使用無效或過期文件需建立《文件總覽表》 . 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第四章 品質(zhì)管理體系 頁次 Page 4/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 對品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作極為重要場所 ,均應(yīng)持有適當(dāng)之文 件 . 過 期 及報(bào)廢文件 ,應(yīng)于變更文件分發(fā)時予以收回 ,并登記管制 .如因業(yè)務(wù)需要保留過 期 文件時 ,須蓋作廢章 ,以便識別 . 工程規(guī)格 : 所有 客戶 的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格在文件分發(fā)、變更時均應(yīng)加 以 審查 ,并按 客戶 要求的進(jìn)度進(jìn)行變更,評審時間最長不得超過兩個工作周,并記錄其生效日期 ,以及確認(rèn)所有文件均為最新版 . 文件與數(shù)據(jù)變更 : 文件變更和修訂應(yīng)由原擬案單位及相同權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)后始生效 ,變更后之文件應(yīng)予明確識別 . 外來文件標(biāo)準(zhǔn) 品保處負(fù)責(zé)對外來標(biāo)準(zhǔn)、法律法 規(guī)進(jìn)行跟蹤,控制其分發(fā),獲取外來標(biāo)準(zhǔn)的最新版 本信息;工程處負(fù)責(zé) 客 戶 標(biāo)準(zhǔn)的管理。 S1 文 件記錄管理 : 公司品質(zhì)管理體系文件構(gòu)架如圖三 圖三 品質(zhì)管理體系文件層次 程序文件 品質(zhì)手冊 表格、記錄 規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo) 第一級 品質(zhì)手冊 確定方法和職責(zé),包括對客戶需求的保證。這些文件包括: a) 品 質(zhì) 方針和品質(zhì)目標(biāo); b) 品 質(zhì) 手冊; c) 標(biāo) 準(zhǔn) 中要求的形成文件的程序; d) 公 司 為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需的程序; e) 過 程 中必要的作業(yè)文件; f) 標(biāo) 準(zhǔn) 要求的品質(zhì)記錄; g) 公 司 為確保對有效測量和分析所需的品質(zhì)記錄。 客戶 有新品特殊要求時,由工程處和品保處負(fù)責(zé)策劃、實(shí)施、改進(jìn)公司 的 現(xiàn)有管理體系,以滿足 客戶 要求。 g) 公司所涉及的有關(guān)外包過程的管理,依照本手冊 的要求實(shí)施。 圖一 客 戶 導(dǎo)向過程、管理過程、支持過程作用示意圖 客戶導(dǎo)向過程 COP Customer 客戶 Input Output 管理過程 MOP 支持過程 SOP Customer 客戶 SOP COP MOP 左圖二描述公司 COP、 SOP及 MOP 過程相互關(guān)系 /作用 /節(jié) 點(diǎn)及 持 續(xù) 改 進(jìn) 方 式 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第四章 品質(zhì)管理體系 頁次 Page 1/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 質(zhì)管理體系要求 總要求 為了確保本公司產(chǎn)品滿足 客戶 的要求,達(dá)到 客戶 滿意,公司已建立了一個滿足 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)管理體系。 支 持 過 程 管理過程 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 客戶導(dǎo)向過程 C1 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C2 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C3 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C4 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C5 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C6 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C7 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ C8 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 品質(zhì)管理體系的客 戶 導(dǎo)向過程、管理過程、支持過程作用示意圖如圖一所示,各過程管理最高管理者應(yīng)評審過程,以確保它們的有效性和效率。 本 公司根據(jù)汽車行業(yè)的特點(diǎn),將公司品質(zhì)管理體系過程分為三類: 客 戶 為導(dǎo)向的過程 (COPCustomer Oriented Processes); 支 持 過程 (SOPSupport Processes); 管 理 過程 (MOPManagement Processes)。 :由于產(chǎn)生合約外交付導(dǎo)致的額外的成本和費(fèi)用。 :是把每一個偏離目標(biāo)的值當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。 :為確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),而用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初 始 批準(zhǔn)狀態(tài)的產(chǎn)品而設(shè)置的一個基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。 :與測量系統(tǒng)分析有關(guān),對于一個穩(wěn)定過程產(chǎn)品 變差 (PV)代表預(yù)期 的 不同產(chǎn)品和不同時間的變差。評價人變差 (AV)是一種由于操作者使用相同測量系統(tǒng)的技巧和技能產(chǎn)生的差別造成的普通原因測量系統(tǒng)變差 (誤差 )源。 11. 預(yù) 見 性 維 護(hù) (Predictive maintenance) 和 預(yù) 防 性 維 護(hù) (Preventive maintenance) 預(yù) 見 性維 護(hù) 基于 過程 數(shù)據(jù) 通過 預(yù)測 可能 的失 效模 式達(dá) 到避 免維 護(hù)性 問題 目 的的活動; 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn) 中斷而策劃的活動,是制造過 程 設(shè)計(jì)的輸出。如果這些測量結(jié)果落在 管 制限區(qū)域的中間 1/3 范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以構(gòu)成 SPC 所用容量的子組。 (Production Part):在生產(chǎn)現(xiàn)場,用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、環(huán)境和過程設(shè)置,如: 藥 水濃度 /速度 /循環(huán)時間 /壓力 /溫度 等 的過程設(shè)置下被制造出來的部件。多方論證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中 考慮的進(jìn)行決策的過程 ,本公司多方論證由跨部門小組組織,跨功能小組簡稱 CFT 小組。 (Last off Part Comparison):是指本批生產(chǎn)中的最后一個產(chǎn)品與下一批生產(chǎn)的一個產(chǎn)品進(jìn)行比較,以驗(yàn)證新產(chǎn)品的品質(zhì)至少達(dá)到前一批產(chǎn) 品 的水平。如果分析表明是非正態(tài)分布,則需要采用先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)來確定能力。直方圖是用于檢驗(yàn)單個數(shù)值的分布狀態(tài)和驗(yàn)證是否屬于正態(tài)分布。它由控制圖中的數(shù)據(jù)所決定。每種 產(chǎn)品 都必須有管制計(jì)劃,但在許多情況下,“系列” 產(chǎn)品 管制計(jì)劃可包括使用相同過程生產(chǎn)的許多 產(chǎn)品 . (Reaction Plan):當(dāng)識別出不合格品或過程不穩(wěn)定確定后,將要實(shí) 施 的由管制計(jì)劃或其它品質(zhì)體系文件規(guī)定的措施。 (Error proofing):產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 本手冊通過明確公司品質(zhì)管理體系內(nèi)各部門職責(zé)、權(quán)限,合理配置資源,對產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)全過程實(shí)施控 制,并對其進(jìn)行測量 、分析、改進(jìn),以 確 保增強(qiáng) 客戶 滿意和公司經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 本手冊堅(jiān)持以八項(xiàng)品質(zhì)管理原則為基礎(chǔ),以 滿足 客 戶 要求和持續(xù)改進(jìn)為核心, 采取過程方法模式綜 合描述了本公司的品質(zhì) 管理系統(tǒng)。 品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成方式 : 各部門依年度品質(zhì)計(jì)劃展開日常管理工作 . 利用各類會議檢討品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況 . 品質(zhì)目標(biāo)的 宣導(dǎo)方式 : . 1 以 核定之品質(zhì)目標(biāo)于公布欄公告 . 主管對所屬部門進(jìn)行宣導(dǎo) ,以達(dá)各階層人員切實(shí)遵行 . 同 健 (惠 陽 ) 電 子 有 限 公 司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第 0 章 (三 )公司組織圖 頁次 Page 1/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 股 東 會 董 事 長 總 經(jīng) 理 業(yè)務(wù)處 管理處 品保處 客服部 廠務(wù)部 財(cái)務(wù)部 資訊部 品保部 制前部 生產(chǎn)部 維護(hù)部 業(yè)務(wù)部 工程處 制造處 企劃處 資 材部名 生管部 制 工 部 同 健 (惠 陽 ) 電 子 有 限 公 司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第 0 章 (三 )品保組織圖 頁次 Page 2/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 附 件二 : IPQC IQC 品保課 包裝組 OQC 品質(zhì)保證系統(tǒng) 品保部 客服部 品管課 QE 組 品質(zhì)工程課 客 服課 客服組 品質(zhì)系統(tǒng)課 化驗(yàn)室 同健 (惠陽 )電子有限公 司 TONG JIANG( HUIYANG) ELECTRONICS CO., LTD. 標(biāo)題 Title 第 0 章 (四 )品質(zhì)管理權(quán)責(zé) 頁次 Page 1/3 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 層管理人員之品質(zhì)管理權(quán)責(zé) : 1. 1
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