【導讀】本公司于一九八八年五月成立于桃園縣蘆竹鄉(xiāng),由一群志同道合的伙伴,化大趨勢，以確保產(chǎn)品品質(zhì)符合客戶或適用法規(guī)之要求，提升客戶滿意度，以求達到永續(xù)經(jīng)營，公司于2020年9月通過QS9000認證.本手冊適用于公司汽車產(chǎn)品制造的各職能部門和生產(chǎn)場所；能力和達到客戶滿意能力的證實；本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為各種雙面多層印刷電路板產(chǎn)品。以卡片形式分發(fā)至各員工置于廠牌反面,以便員工隨時翻閱.透過教育訓練方式進行宣達使全體員工均能理解,并切實遵行.經(jīng)理核準后實施.品質(zhì)目標納入公司年度業(yè)務計劃。各部門依年度品質(zhì)計劃展開日常管理工作.利用各類會議檢討品質(zhì)目標達成狀況..1以核定之品質(zhì)目標于公布欄公告.主管對所屬部門進行宣導,以達各階層人員切實遵行.

　　

【正文】 提供必需的資源和設(shè)施； 各類驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動安排和設(shè)置，以及產(chǎn)品的驗收原則； 符合性證據(jù)及品質(zhì)改進所需的品質(zhì)記錄。 可行性審查 : 在簽訂合約到產(chǎn)品生產(chǎn)之前 ,需針對已經(jīng)規(guī)劃好的產(chǎn)品 ,實施及確認制造的可行性 ,于承制前需作可行性審查 ,以確保材料、生產(chǎn)制程均符合生產(chǎn)及制程能力之工程要求 . ，由 CFT 小組推動分四個階段開展：計劃和確定項目 ； 過程設(shè)計開發(fā) ；產(chǎn)品和過程的確認；回饋、評估與矯正 。 CFT小組依 據(jù) 客 戶 要求的 進度時間，制訂有效的計劃，最高管理者必須給予新產(chǎn)品開發(fā)所需的各項支持。 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (一 ) 頁次 Page 2/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 接收準則： 對于計數(shù)型抽樣，接收水平必須是零 缺陷。其它確 定接收準則， 客 戶要求時，必須由 客 戶 批準。 保密 ： 依據(jù) 客 戶的要求，當公司開發(fā)新產(chǎn)品時，必須確保 客 戶合約的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和產(chǎn)品相關(guān)信息的秘密， 客 戶要求時與 客 戶 簽署保密協(xié)議。 : 制程規(guī)劃程序 TJ1EP07 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序 TJ1EP08 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (二 ) 頁次 Page 1/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 C2 合約過程管制 (IP)： (OP)： . 客戶要求 (客戶料號、單價、數(shù)量、總金額、幣種、付款方式、交期、交貨方式、服務、地點等 )； . 客戶產(chǎn)品要求及客戶市場 信息反饋信息； . 客戶技術(shù)協(xié)議、品質(zhì)協(xié)議、特殊特性； . 法律、法規(guī)、安全、品質(zhì)、環(huán)境要求； . 訂單變更； . 溝通需求制程能力表、生產(chǎn)周期； . 客戶簽回聯(lián)、合約書； . 制作要求單 。 . 訂單變更信息（如：業(yè)務變更單）； ； 制措施 。 （如：生產(chǎn)進度計劃排程匯總表）； 鍵準則 (KPI)： 確保在三個工作日內(nèi)回復評審結(jié)果 ； 100%滿足客戶要求。 程要求 (PR)： 在接受訂單或簽訂合約前 ,各權(quán)責單位需依合約審查作業(yè)程序執(zhí)行 ,應明確了解客戶之各項要求 . 審查 : 業(yè)務人員接到客戶合約 /訂單時 ,需審查以確保各項要求均以書面清楚規(guī)定 ,任何與客戶訂 單上相異之處 ,均需事前予以協(xié)調(diào)解決 . 合約 /訂單審查完后經(jīng)確認 ,就需達成其所有要求 . 確保公司有能力滿足規(guī)定要求 (包括特殊特性、 客戶 的特殊要求 ). 客 戶 指定的特殊特性 對于 客 戶 指定的特殊特 性，公司確保在形成文件和控制方面符合 客 戶 要求。 合約修訂 : 當合約 /訂單有修訂時應明確鑒定 ,并將其正確訊息傳達至各作業(yè)權(quán)責單位 . 記錄 : 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (二 ) 頁次 Page 2/2 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 合約審查記錄包含各種往來信件、傳真、電話及協(xié)商記錄 ,均需依品質(zhì)記錄管理程序歸檔保存 . : 合約審查程序 TJ1SP01 C8 客訴與退貨 (IP)： (OP)： ； ，索賠等； ，如： PDCA、 8D； ，類似產(chǎn)品的預防措施； 報告或品質(zhì)改善會議記錄； ； 。 鍵準則 (KPI)： 24 小時內(nèi)回復確認結(jié)果于客戶，改善措施 72 小時內(nèi)回復客戶； 8D 措施執(zhí)行的有效性，問題不再發(fā)生； 退貨品處理的時效性，滿足客戶要求； 程要求 (PR)： 當 客 戶 有信息反饋、退貨或 投訴時，客服部負責與 客戶 之間的有效溝通，溝通的方式一般采用電話、 Email 及傳真的形式。 客戶投訴必須在最短時間內(nèi)處理，客戶有要求時，必須依據(jù) 客戶 要求的回復方式進行處理，按 客戶 要求解決問題的方法采取 矯 正措施。 退貨產(chǎn)品的測試 /分析 :凡經(jīng)退回之產(chǎn)品應予以測試分析 ,必要時提出適當?shù)某C正措施以及制程變更 ,以防止再發(fā) . 矯正行動之影響 :對已提出有效之矯正與預防措施 ,應考慮運用到其它類似之制程和產(chǎn)品， CFT小組針對此類問題探討，必要時需更新相關(guān)文件，如 FMEA、 CP、作業(yè)指導書等。 公司必 須按 客戶 要求建立接收 客戶 策劃信息和 出貨 計劃的計算機系統(tǒng)，以便在 出貨 時及時向 客戶 發(fā)出通知，如果在線通知系統(tǒng)發(fā)生故障，由業(yè)務部及時將 出貨 信息采用電話、傳真、 Email 等形式通知 客戶 ，在產(chǎn)品發(fā)運前，品保處必須驗證所有 出貨 提前通知符合 出貨 文件及標簽要求。 : 服務管理程序 TJ1SP02 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (三 ) 頁次 Page 1/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 C3 過程設(shè)計與開發(fā) (IP)： (OP)： 、圖紙、技術(shù)規(guī)范 ,特殊特性、品質(zhì)目標、成本、生產(chǎn)率、工程能力要求； ； 、樣品； 開發(fā)經(jīng)驗、 PFMEA、生產(chǎn)制造等信息 。 范、工程問題處理單等工程資料；產(chǎn)品特殊特性、特性矩陣圖； 、 PFMEA、管制計劃（包括量具及信賴度實驗設(shè)備要求）、車間平面布置圖、作業(yè)指導書、包裝作業(yè)指導書，包裝規(guī)范等； 分析計劃、初始過程能力研究計劃等； 、模具、治具、制程參數(shù)等 . 、工裝和試驗設(shè)備檢查表 (A3)； /過程品質(zhì)檢查表（ A4)； (A5)； (A6)； FMEA 檢查表 (A7)； 查表 (A8)； 鍵準則 (KPI)： 工程資料 Q 檢退率 程要求 (PR)： 跨 功能小組 (CFT 小組 )負責產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)階段過程監(jiān)控、確定過程特殊特性、FMEA、多方論證及參與各類評審等工作。 制程失效模式 效應 分析 : 制程失效模式效應分析之運用、應考慮到所有的管制特性 ,并致力于改善制程 ,降低變異發(fā)生 ,作到“預防不良重于不良檢查”有效提升產(chǎn)品品質(zhì) . 防錯法 : 在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段即需同步考慮到制程設(shè)施、設(shè)備、治工具等方面 ,應用防錯法 ,做到事先預防 ,以避免異常發(fā)生 . 管制計劃 : 在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段 ,即需擬訂管制計劃 ,應用到量試、量產(chǎn)等二階段 ,管制計劃須列出制程管制中所使用的管制方法 ,當產(chǎn)品 /制程顯著不同于現(xiàn)行時 ,或制程能力變得不足 ,或不穩(wěn)定時 ,或檢驗方法、頻率修改時 ,均需修改管制計劃 . 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (三 ) 頁次 Page 2/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作 日期 Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 管制特性 : 在管制計劃、失效模式效應分析、作業(yè)標準書、其它各相關(guān)文件中 ,應將客戶的重要管制特性予以明確識別 ,指出那些會影響制程 /產(chǎn)品特性 ,其符號應與客戶使用的相對應 ： 制程規(guī)劃作業(yè)程序 TJ1EP07 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序 TJ1EP08 失效模式與效應 分析程序 TJ1EP09 樣品制作管制程序 TJ1EP05 過程的設(shè)計與開發(fā)程序 TJ1EP11 制前作業(yè)管理程序 TJ1EP03 治具管理程序 TJ1EP01 模具管理程序 TJ 底片作業(yè)管理程序 TJ1EP10 C4 產(chǎn)品和過程的驗證確認 (IP)： (OP)： 、工程問題處理單 ,外型圖、產(chǎn)品／過程特殊特性、特性矩陣圖、過程流程圖、PFMEA、管制計劃、場地平面布置圖、作業(yè)指導書、包裝作業(yè)指導書、包裝規(guī)范、 MSA 計劃、 SPC計劃、工裝、模具、治具、工藝參數(shù)、制程能力表； (設(shè)計或檢驗規(guī)范 )及相關(guān)要求或客戶標準板； ； ； ； 信賴度綜合規(guī)范； (產(chǎn)品送樣保證書、先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃簽署報告書、包裝說明、 MSA分析報告、 SPC 分析報告等 ； ； 。 同健 (惠陽 )電子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 標題 3 Title 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 (三 ) 頁次 Page 3/4 制作單位 Fabrication Dept 品保處 版本 Version 制作日期 B Date 文件編號 Document NO. TJ1TS01 鍵準則 (KPI)： 樣品交期達成率； 樣品品質(zhì)合格率； CPK≧ ； PPK≧ ； %Ramp。R 值 ≦ 30%,NDC〉 5； 樣品制作周期（雙面板 2448H；四層板 4872H）； 程要求 (PR)： 過程設(shè)計開發(fā)評審 在過程設(shè)計開發(fā)的里程碑階段， CFT小組安排對過程設(shè)計開發(fā)的輸出進行評審，確保過程設(shè)計開發(fā)的輸出結(jié)果是否滿足生產(chǎn)制造過程。過程設(shè)計評審可以會議或檢查表形式實施，保存評審結(jié)果及采取的措施。 產(chǎn)品 /過程驗證確認： 開展樣件制造 /試生產(chǎn)活動，對制造過程設(shè)計和開發(fā)活動進行相應驗證與確認，試生產(chǎn)結(jié)束后對產(chǎn)品 /制造過程進行總結(jié)認定，認定結(jié)果記錄于相關(guān)的記錄上。 必須按 客戶 規(guī)定的要求 (包括項目時間進度安排 )完成所有的驗證確認活動。 過程設(shè)計開發(fā)監(jiān)視測量 ： CFT小組對所有的性能試驗活動進行監(jiān)控管制，以便能及時完成并符合 客戶要求。 CFT 小組對過程設(shè)計開發(fā)各階段監(jiān)視測量結(jié)果提交管理評審。 產(chǎn)品核準程序 : 凡產(chǎn)品中有使用在汽車零組件時