【正文】 的無附加值空間； 13)過度的變差。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 ——計數(shù)值和計量值的持續(xù)改進： 1)有關(guān)計數(shù)值與計量值的概念： a. 計量值是針對產(chǎn)品的特性而測量得出的數(shù)據(jù)； b. 計數(shù)值是針對產(chǎn)品的缺點數(shù)進行統(tǒng)計得出的數(shù)據(jù)； 2)對于用計量數(shù)據(jù)評價產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的情況，持續(xù)改進的目標應(yīng)確定特性和參數(shù)的優(yōu)化及變差的減少； 3)對于用計數(shù)數(shù)據(jù)評價產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的情況，持續(xù)改進的目標也確定為特殊性和參數(shù)的優(yōu)化及變差的減少，而不是提高其合格品率。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 對于制造過程而言，持續(xù)改進的焦點應(yīng)放在產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的控制和變異上。因為產(chǎn)品特性是顧客關(guān)注的焦點，而過程參數(shù)的不穩(wěn)定或變異會影響到一個或多個產(chǎn)品特性。 —— 區(qū)分糾正措施，持續(xù)改進和改革創(chuàng)新的含義： 1)糾正措施是針對已發(fā)生的不合格品或不合格項采取措施，防止再次發(fā)生的質(zhì)量活動； 2)持續(xù)改進是指已達到基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上再提高，是一個永無休止的過程； 3)改革創(chuàng)新是指新機會、新觀念、新產(chǎn)品、新過程、新構(gòu)架等涉及全局性的活動，它往往是一個飛躍的過程。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a)評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； 評審所采取的糾正措施 。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 組織必須建立并保持實施糾正措施的書面程序，以便當(dāng)出現(xiàn)不合格品或不合格項時，能及時采取措施，避免不合格再次發(fā)生。 —— 有關(guān)的概念： 糾正：是指返修、返工、調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置。 糾正措施：是為了防止現(xiàn)存的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 預(yù)防措施：是為了避免潛在的不合格、缺陷可其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 不論是采取糾正措施還是預(yù)防措施，在采取之前，一定要評價此問題一產(chǎn)生的后果及風(fēng)險程度。 —— 采取糾正措施的時機包括： ?當(dāng)采購產(chǎn)品驗證與試驗判定為不合格時； ?當(dāng)過程檢驗與試驗出現(xiàn)質(zhì)量異常時； ?當(dāng)最終檢驗與試驗不合格時； ?產(chǎn)品審核不合格時； ?過程審核不合格時； ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 ?材料、半成品或成品由于貯存而損壞或變質(zhì)時； ?安裝不合格時； ?顧客投訴時（包括退貨）； ?內(nèi)部審核和外部審核不符合時； ?當(dāng)供應(yīng)商不能準時交貨或組織不能準時交貨時； ?顧客或顧客代表提出建議時； ?出現(xiàn)其他重大異常時。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 糾正措施實施的步驟： ?發(fā)現(xiàn)不合格（有可能是不合格品或不合格項）； ?原因分析； ?提出糾正措施； ?實施糾正措施； ?糾正措施有效性評價； ?標準化作業(yè)（為了永久性解決問題，可能會涉及到相關(guān)文件修改）； ?提交管理評審。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 解決問題 組織應(yīng)有一個確定的過程用于解決問題 ， 使根本原因得到識別并消除 。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式 ， 則組織應(yīng)采用此方式 。 理解要點： —— 當(dāng)現(xiàn)狀與目標存在差異，當(dāng)規(guī)范或要求不符合時，即遇到了問題。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 問題解決的程序： ?定義問題； ?識別問題； ? 確認問題； ? 分析問題； ?緊急處理； ?糾正措施； ?有效性驗證； ?防止再發(fā)。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 如果顧客規(guī)定了解決問題的程序與格式，則組織必須按顧客規(guī)定的格式進行。假如你是克萊斯勒整車廠的供應(yīng)商，當(dāng)克萊斯勒由于質(zhì)量問題投訴你時，那 么你必須按克萊斯勒的 7D報告格式進行處理。 7D報告格式是： ① 不合格或問題的描述； ② 定義根本原因； ③ 臨時措施及其有效期； ④ 長期措施及其有效期； ⑤ 驗證； ⑥ 控制； ⑦ 預(yù)防； ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 防錯 組織應(yīng)在糾正措施的過程中采用防錯方法 。 理解要點： —— ISO/TS16949始終倡導(dǎo)防錯管理，使犯錯誤成為不可能。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 防錯是落實“預(yù)防為主”管理思想的具體措施。防錯針對下列方面： ① 過程策劃； ② 設(shè)施與設(shè)備的策劃； ③ 工裝策劃； ④ 過程的設(shè)計與開發(fā)； ⑤ 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 防錯技術(shù)給出了預(yù)防錯誤的有效方法，目前有多種說法，如“防誤”、“防呆”。 —— 防錯是 ISO/TS16949的常規(guī)性要求，組織必須在糾正和預(yù)防措施中采用防錯技術(shù)，防錯技術(shù)不但可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，還可避免安全事故的發(fā)生，特別在汽車行業(yè)，防錯已被廣泛應(yīng)用于汽車總成和子系統(tǒng)中。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 糾正措施影響 組織應(yīng)將糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品 ， 以消除不合格原因 。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 如果一個組織，重復(fù)發(fā)生相同或相似的問題，一般有三點原因： 1)沒有采取糾正措施； 2)采取的糾正措施效果不佳； 3)采取的糾正措施沒有應(yīng)用到其他類似的問題上。 —— 對于已經(jīng)采取的糾正措施，應(yīng)當(dāng)擴大它的影響，并舉一反三，避免類似的問題在其他場所繼續(xù)發(fā)生。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 組織應(yīng)對從顧客的制造廠 、 工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析 。 組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期 。 應(yīng)保存分析的記錄 ， 而且在要求時可以提供 。 組織應(yīng)進行分析 ，并采取糾正措施 ， 以防止再發(fā)生 。 注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因 、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致 。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 對于制造工廠，工程單位及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品、組織應(yīng)進行試驗和分析，這是取得顧客支持和信任的一種方法。 —— 退回產(chǎn)品試驗 /分析的管理要點： ?建議在幾個工作日完成，不是幾周或幾個月； ?分析的資料或數(shù)據(jù)應(yīng)予以保存； ?分析的結(jié)果及時報告顧客。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求 a) 確定潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； 評審所采取的預(yù)防措施。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 采取預(yù)防措施的目的是避免潛在不合格的發(fā)生。預(yù)防措施是 ISO/TS16949突出強調(diào)的質(zhì)量活動，通過預(yù)防措施，可以真正的將浪費減少到最小。 —— 采取預(yù)防措施前，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本，并決定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。因為有些預(yù)防措施，可能需要付出較大的成本，但最終效果并不好。因此不花錢和不花過多的錢就能做好預(yù)防是值得提倡的。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 采取預(yù)防措施的時機，如： 1)內(nèi) /外部質(zhì)量審核報告分析； 2)顧客投訴報告分析； 3)不合格品統(tǒng)計報告分析； 4)進貨、過程、最終檢驗與試驗的統(tǒng)計報告分析； 5)維修報告分析； 6)管理評審報告分析； 7)其他報告分析； ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 預(yù)防措施的步驟為： ?資料工數(shù)據(jù)的收集與分析； ?描述現(xiàn)象現(xiàn)狀； ?潛在后果分析； ?提出預(yù)防措施； ?實施預(yù)防措施； ?預(yù)防措施效果確認； ?標準化作業(yè)； ?提交管理評審。 ISO/TS16949標準培訓(xùn)教程 結(jié)束