【導讀】Daimlerchrysler要求供應(yīng)商必須於2020年7月。Ford及GeneralMotor將會把認証限期限明定。一個世界----一個標準。應(yīng)用於汽車工業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)生產(chǎn)及與。附加行業(yè)特定要求。2020年3月於ASQ,GM代表JoeBransky. 與ISO9001:2020以過程為基礎(chǔ)方案接軌。於汽車行業(yè)加強過程控制及反映整條供應(yīng)鏈。注重產(chǎn)品實現(xiàn)及過程控制是企業(yè)正確的做法。建基於顧客要求至技術(shù)員的指示，以及考慮。所有輸入及輸出直接與外間顧客有聯(lián)系的為顧。業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)！附頁A是控制計劃。新標題（品質(zhì)管理系。沒有於品質(zhì)管理系統(tǒng)的編。品質(zhì)手冊的形式?jīng)]有特別。品質(zhì)管理系統(tǒng)文件不需大。過程為本系統(tǒng)與原素為本。ISO/TS16949:2020（可以TS第二版或TS2表。IAOB審核員培訓於2020年2月正式開始。認可審核員証書隻可於完成培訓及於見証下。現(xiàn)時有36位取得審核員的証書（至2020年11. 為行業(yè)的作及領(lǐng)導，提供詳盡及基本規(guī)則或信念。為這些所需及期望於企。量度顧客滿意度及對結(jié)。為管理層提供此原則。強烈建議OEM推行此管理。進取及以例子帶領(lǐng)。提供資源及建立責任。推廣開放及真的溝通。推行制定策略以達到預(yù)期的目標

　　

【正文】 建立過程以確定監(jiān)控及測量的方式符合監(jiān)控及測量要求 控制監(jiān) 控及測量儀器 於使用 前定期校準，驗証 能追 溯至國際標準 調(diào)校及如有需要，再調(diào)校至符合要求 確定校準狀況 避免調(diào)校的需要 保護儀器，避免損毀及變壞 保持校準記錄 如果不能校準，需從新 評審以往測量結(jié)果 載 產(chǎn)品實現(xiàn) 控制監(jiān) 控及測量儀器 當使用於監(jiān)控及測量特別要求時，必須確定電腦軟件的能力符合預(yù)計應(yīng)用需求：如有需要，必須於使用前確定 測量系統(tǒng)分析 進行統(tǒng)計研究以分析個別測量及測試系統(tǒng)結(jié)果的差異 適用於控制計劃內(nèi)的測量系統(tǒng) 分析方法及合格準則必須符合顧客參考手冊的需求 校準記錄 記錄內(nèi)容必須包括： 儀器確認包括校準標準 工程更改的修訂 超 出規(guī)格的讀數(shù) 分析超出規(guī)格的影響 校準後是否符合規(guī)格的結(jié)論 當被懷疑產(chǎn)品或物料已付運，需 發(fā)出顧客通知 實驗室要求 內(nèi)部 實驗室 企業(yè)實驗室必須定義范圍 實驗室范圍必須包括在品質(zhì)管理系統(tǒng)及依照技術(shù)要求 足夠的實驗室程序 實驗室員工能力 價值 實行正確測試 相關(guān)過程標準 回顧相關(guān)品質(zhì)記錄 載 產(chǎn)品實現(xiàn) 企業(yè)彩外部實驗室作檢測或校準，必須 制定測試服務(wù)的范圍，包括所檢測或校準的能力 取得或相關(guān)認可 顧客接受 8 測量、分析及改善 一般 計劃及推行所需之監(jiān) 控、測量、分析 及改善過程以 表現(xiàn)產(chǎn)品的符合性確保符合品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)改善有效性 確認合適的方法，包括統(tǒng)計技術(shù) 選擇統(tǒng)計技術(shù) 過別合適統(tǒng)計技術(shù)都 必須於先期品質(zhì)策劃時確認 納入控制計劃 基本統(tǒng)計概念知識： 組織內(nèi)成員必須了解及應(yīng)用基本統(tǒng)計概念 變異控制（穩(wěn)定）制程能力 過度調(diào)整 載 測量、分析及改善 測量及監(jiān) 控 顧客滿意度 監(jiān) 察關(guān)於顧客感受的資料 ， 以決定是否符合顧客要求 必須決定收 集及應(yīng)用資料的方法 必須持續(xù)評估產(chǎn)品過程的表現(xiàn) 以監(jiān) 察 顧客滿意程序 表現(xiàn)指標必須基於客觀數(shù)據(jù)，包括 付運產(chǎn)品品質(zhì)表現(xiàn)顧客不滿、退貨 付運時間 顧客指示 需監(jiān)控生產(chǎn)過程效率表現(xiàn) 內(nèi)部審核 根據(jù)計劃頻率，進行內(nèi)部 審核以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否 符合要求 有效地推行及維持 計劃審核方案 考慮審核范圍的狀況及制程的重要性 確認評審的準則 、范圍、頻率及方法 審核人員不能審核自己的工作 必須建立程序文件，其內(nèi)容需包括 計劃、推行及結(jié)果記錄的要求及責任 維持審核的記錄 被 審核部門的管理層必須確保所需要的糾正行動均被 落實，同時並無延誤的情況 躍進行動包括 証實行動已實行 報告証實結(jié)果 載 測量、分析及 改善 品質(zhì)管理系統(tǒng)審核企業(yè)必須 審核其品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確定符合要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 制程審核 企業(yè)必須審核每項制程以確認其有效性 產(chǎn)品審核 企業(yè)必須於合適的生產(chǎn)及付運階段審核其產(chǎn)品以 確認符合既定要求 產(chǎn)品 尺寸 功能 包裝 及標識 於既定頻率進行 審核計劃 內(nèi)部 審核必須包括所有與品質(zhì)管理有關(guān)的過程 所有活動及班次 根據(jù)周年計劃決定時間表 當出現(xiàn)內(nèi)部 外部 顧客投訴及廢品增加時，可增加審核頻率 企業(yè)之審核員必須具備進行要求評審的資格 載 測量、分析及改善 過程監(jiān) 控及測量 採用合適的方法以監(jiān) 控及，當適用時，測量管理系統(tǒng)過程 方法必須能顯示過程有能力達到預(yù)期的結(jié)果 當未能達至預(yù)期結(jié)果 時，必須實行糾正行動， 監(jiān) 控 及測量生產(chǎn)過程 企業(yè)必須於所有新 的制程進行制程研究以証實制 程能力及為制程控制提供附加資料 初步過程研究結(jié)果必須文件化，並包括相關(guān)規(guī)格資料以進行 生產(chǎn)測量及測試維修指示 文件 必須包括以下目的：制程能力 可靠性維修 性可利用性接受準則 必須維持制程能力 或表現(xiàn)的資料 ，並確定符合顧客生產(chǎn)件核準 的要求 企業(yè)必須確保已應(yīng)用控制計劃及過程流程圖，並包括 以下資料：測量技巧抽樣計劃 接受準則反應(yīng)計劃 重要過程活動必須於控制圖 上表示 載 測量、分析及改善 對不穩(wěn)定或能力 不足的特性，企業(yè)須根據(jù)控制計劃進行合適的反應(yīng)計劃：反應(yīng)計劃包括：產(chǎn)品控制 100％檢測 （如適用） 糾正行動計劃需界定時期及職責 企業(yè)必須維持流程更改生效日期的記錄 控及測量 監(jiān) 控及測量產(chǎn)品的特性以証實符合要求於正確階段推行 必須維持符合合格標準的証據(jù) 記錄必須顯示獲授權(quán)放產(chǎn)員工的資料 所有計劃的安排被完成及確定結(jié)果滿意前，產(chǎn)品不可放產(chǎn)或付運 全尺寸檢驗及功能檢驗 必須 根據(jù)合適之顧客工程物料及表現(xiàn)標準，為所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能確認 根據(jù)控制計劃指定方式進行 提供結(jié)果予顧客評審 外觀項目 對於外觀項目，企業(yè)必須提供：合適資源，包括適合作評估之燈光 首辦（如適用） 為外觀首辦及評估儀器進行 適當?shù)木S持及控制 確認進行外觀項目評估的資格 載 測量、分析及改善 不符合品控制 確保能夠確認及控制不符合要求的產(chǎn)品 必須建立文件 化程序 企業(yè)必須透過以下方式處理不合格品： 執(zhí)行消除不合格品的行動 獲取授權(quán)人員批準才能使用 防止再使用的情況 維持不符合狀況，任何相關(guān)行動包括授權(quán)的記錄 糾正後需從 新 確認 如於付運後或使用 時發(fā)現(xiàn) 不合格情況 ，企業(yè)必須對影響採取合適的行動 控制補充 如產(chǎn)品情況 未被 確認及有懷疑，則應(yīng)界定為不合格品 翻工產(chǎn)品的控制 相關(guān)員工必須能取得並應(yīng)用 有關(guān) 翻 工指引，包括 重 新檢查的要求 顧客資料 如不合格品已被付運，應(yīng)盡快通知顧客有關(guān)情況 載 測量分析及改善 顧客豁免 企業(yè)必須 當產(chǎn)品或制程與獲批準的內(nèi)容有所不同時，必須取得顧客授權(quán)或允許差異後才可以繼續(xù)進行處理 維持核 準數(shù)量及有效日期的記錄 當豁免過期後，必須確保符合原來規(guī)格 必須能正確分別運載 獲豁免物料的付運貨櫃此要求 亦適用於採購物料 交予顧客前，企業(yè)必須先認同供應(yīng)商要求 數(shù)據(jù)分析 確認、收 集 ，及分析合適的數(shù)據(jù)，以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)的適合性及有效性，並評估是否已進行持續(xù)改善 包括從監(jiān) 控及測量所得的數(shù)據(jù) 分析數(shù)據(jù)以提供以下資料 顧客滿意度 產(chǎn)品要求的符合 制程及產(chǎn)品的特性及趨勢，包括進行預(yù)防行動的可能性 供應(yīng)商 數(shù)據(jù)分析及應(yīng)用 品質(zhì)及運作表現(xiàn)的趨勢必須與目標進度比較，並建立行動以支持： 優(yōu)先解決與顧客有關(guān)的問題 確定與顧客有關(guān)的主要趨勢，以進行狀況評估，建立決定及長遠計劃 建立資訊系統(tǒng)，定期報告產(chǎn)品長期適用後的表現(xiàn)資料 載 測量分析及改善 改善 持續(xù)改善 利用以下方式，持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性： 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標 審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正及預(yù)防行動 管理評審 企業(yè)持續(xù)改善 企業(yè)必須建立持續(xù)改善流程 . 制程改善 持續(xù)改善必須集中控制及減低產(chǎn)品特性及制程參數(shù) 的變更 糾正行動 利用糾正行動減低不合格品出現(xiàn)的原因 糾正行動應(yīng)配合有關(guān)問題的影響 文件 化程序應(yīng)包括 評審不符合點（包括顧客投訴） 尋找不符合的原因 評估所需行動以避免不符合再出現(xiàn) 決定及推行所需糾正行動 記錄行動結(jié)果 評估糾正行動 載 測量分析及改善 問題解決 企業(yè)必須建立問題解決定義流程，以確認及消除最終成因為目標 如適用 ，企業(yè) 應(yīng)利用顧客問題解決的形式 於糾正 行動中， 企業(yè)必須利用 防錯法 糾正 行動的影響 企業(yè)必須推行糾正 行動及相關(guān)控制，以消除不合格品於其他相似流程及產(chǎn)品出現(xiàn)的情況 退貨測試、分析 企業(yè)必須 分析顧客退貨 盡量縮短分析周期時間 記錄分析結(jié)果 進行分析及推行糾正行動以避免情況再發(fā)生 預(yù)防行動 必須確定預(yù)防行動以消除潛在不符合點出現(xiàn)的原因及避免發(fā)生 預(yù)防行動必須配合潛 在問題的影響 預(yù)防行動的文件化程序必須定義以下項目的要求 確定 潛 在不符合點及其原因 評估預(yù)防不符合點 出現(xiàn)的需要 記錄行動結(jié)果 評審預(yù)防行動