【正文】 直接責(zé)任人 /操作者 ? 提問策略 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} 正確的提問方式 客觀證據(jù) ? 實(shí)際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達(dá)） ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質(zhì)量有關(guān)的 ? 可驗(yàn)證的 107 審核的抽樣 ? 隨機(jī)抽樣 ? 適當(dāng)數(shù)量（檢查表） ? 審核員親自抽樣 ? 征得被審核人員同意 ? 應(yīng)相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。 熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進(jìn)行初步審核。 80 項(xiàng)目 時(shí)間 被審核部門、人員 審核員 內(nèi)容 8 ： 30 9 ： 00 全體 內(nèi)審小組 首次會議 9 ： 00 12 ： 00 生產(chǎn)劉德華 張曉東 , , 1 ： 30 3 ： 00 管理王安 王菲 … … 3 ： 00 4 ： 00 采購梅艷芳 劉德華 … … 4 ： 00 6 ： 00 品管王玟 張偉建 … … 6 ： 00 6 ： 30 全體 內(nèi)審小組 未次會議 本計(jì)劃執(zhí)行日期為本年度十月五日。 71 審核的時(shí)機(jī) ? 常規(guī)審核 — 按預(yù)先編制的年度 審核計(jì)劃進(jìn)行 — 往往開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后 ? 特殊情況下追加的審核 — 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴 — 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化 — 即將進(jìn)行第二、第三方審核 — 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格 72 審核的基本程序 ? 審核準(zhǔn)備 ? 審核實(shí)施 ? 審核報(bào)告 ? 審核跟蹤和驗(yàn)證 73 審核的基本流程 審核準(zhǔn)備 與各部門主管溝通確定具體的時(shí)間、人員、審核安排等 確定內(nèi)審小組 編制內(nèi)審計(jì)劃 編制內(nèi)審檢查表 首次會議 實(shí)施審核、發(fā)現(xiàn)有符合事實(shí) 經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門 與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實(shí)，開具不符合報(bào)告 不符合報(bào)告 限定整改日期，提出糾正措施，實(shí)施整改 不符合整改跟蹤、驗(yàn)證及評價(jià) 對糾正措施實(shí)施結(jié)果評價(jià)，驗(yàn)證直到不符合現(xiàn)象消除。 18）在到達(dá)醫(yī)院前，史密斯的傷已經(jīng)好了，所以沒有入院。 16）史密斯摔壞了腿，不能走路。 14）瓊斯先生打電話問了瑪麗醫(yī)院的人。 12）接電話的人不是瑪麗醫(yī)院的人。 10）瑪麗醫(yī)院沒人知道史密斯的事情。 8）史密斯一定被送往了其它醫(yī)院。 6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。 4）史密斯在十點(diǎn)鐘前，不小心摔了一跤。 2）史密斯約好瓊斯先生十點(diǎn)鐘會面。瓊斯先生得知后，十分著急，打電話去瑪麗醫(yī)院詢問史密斯的事情，醫(yī)院的人回答說：沒有史密斯這個(gè)人。 ?產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目審核對產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目所進(jìn)行的專一審 核，確定其過程結(jié)果是否達(dá)成所規(guī)定 的目標(biāo) ?質(zhì)量體系審核的分類 67 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)組織自身的 質(zhì)量體系 ? 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī) 定的要求并且正在運(yùn)行 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制 及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措 施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn) ? 在第二、三方審核前糾正不足 68 審核的范圍 ? 要求 — 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān) ? 場所 — 部門 — 地區(qū) ? 活動(dòng) — 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及 的產(chǎn)品范圍 69 事 實(shí) 與 推 論 史密斯是安特公司的一個(gè)大客戶，約好十點(diǎn)鐘在瓊斯先生的辦公室會面。 ? 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。 55 P r o c e s s c h a r a c te r i s ti c s （過程特性） : Y e s是 No否 A r e th e fo l l o w i n g q u e s ti o n s r e g a r d i n g s u p p o r ti n g p r o c e s s e s (e v a l u a ti o n o f r i s k s ) c l a r i fi e d ?是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Y e s是 No否 ? ? I s a p ro ce s s o w n e r d e f i n e d ? 是否已確定過程的所有人？ X ? ? W i t h w h a t ? (m a t e ri a l s , e q u i p m e n t ) 做什么？ X ? ? I s t h e p ro ce s s d e f i n e d ? 是否已對過程加以定義？ X ? ? W i t h w h o m ? (co m p e t e n ce s , t ra i n i n g ) 誰做？ X ? ? I s t h e p ro ce s s d o cu m e n t e d ? 過程是否已文件化？ X ? ? W i t h w h i ch ke y i n d i ca t o rs ? (m e a s u re m e n t , i n s p e ct i o n ) 用哪些指標(biāo)衡量？ X ? ? A re p ro ce s s i n t e rf a ce s d e f i n e d ? 是否已對過程的接口加以定義？ X ? ? W h e re ? (m e t h o d s , t e ch n i q u e s ) 在哪里做？ X ? ? I s t h e p ro ce s s m o n i t o re d ? 過程是否監(jiān)控？ X ? ? A re re co rd s ke p t ? 記錄是否保存？ X 2 ) S u p p o r ti n g p r o c e s s / Ma n a g e m e n t p r o c e s s e s fo r CRP 顧客相關(guān)的主要過程和支持性程 3 ) I n p u t (I ) 輸入 / O u tp u t (O ) 輸出 4 ) P e r f o r m a n c e i n d i c a t o r s 績效指標(biāo) 5 ) R e f e r e n c e s t o Q M d o c u m e n t a t i o n 相關(guān)質(zhì)量文件 6 ) I S O / T S 1 6 9 4 9 : 2023 – r e f e r e n c e 相關(guān)的 I S O / T S 1 6 9 4 9 : 2 0 0 2 條款 7 ) A u d i t o b s e r v a ti o n s , o b j e c ti v e ev i d e n c e s a n d fi n d i ngs 8 ) R a t i n g ( N R , O F I , n c , N C ) 合同評審過程 （ I ）：訂單、顧客要求、顧客未明示的要求、法規(guī)要求、特殊特性要求、風(fēng)險(xiǎn)分析、APQP 輸出 ； （ O ）：滿足顧客要求的定單 合同評審率 Z B / Q P 09 與顧客有關(guān)的過程控制程序 C u s t o m e r r e l a t e d p r o c e s s ( C R P )1) 顧客相關(guān)過程 合同評審過程 ； 負(fù)責(zé)部門：銷售部；輸入 ： 訂單、顧客要求、顧客未明示的要求、法規(guī)要求、特殊特性要求、風(fēng)險(xiǎn)分析、 APQP 輸出； 輸出： 滿足顧客要求的定單； 績效指標(biāo)： 合同評審率 過程方法審核工作表 56 八、 TS16949輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度 （一）輔導(dǎo)步驟： 第一階段 :導(dǎo)入準(zhǔn)備 質(zhì)量體系診斷 成立推行委員會 基礎(chǔ)培訓(xùn) 質(zhì)量體系整合編訂 第二階段 :體系建立 質(zhì)量方針、目標(biāo)制定 質(zhì)量手冊制定 程序文件制定 作業(yè)指導(dǎo)書制定 表格、表單匯總整理 57 第三階段 :體系執(zhí)行 質(zhì)量體系試運(yùn)行 1 期中檢查 1內(nèi)審員培訓(xùn)與演練 1 內(nèi)部審核及問題改進(jìn) 1 協(xié)助申請認(rèn)證 1 管理評審 第四階段 :體系認(rèn)證 1 認(rèn)證前準(zhǔn)備 1預(yù)評審與問題改進(jìn) 1正式評審、問題改進(jìn)與頒發(fā)證書 九、 TS16949輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度 58 ISO/TS16949:2023 標(biāo)準(zhǔn)條款講解 請看附件 59 ISO/TS16949:2023內(nèi)部審核 60 ? 第一章 審核總論 ? 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 ? 第三章 審核的實(shí)施 ? 第四章 審核報(bào)告 ? 第五章 糾正措施 ? 第六章 審核的跟蹤 61 第一章 審核總論 ? 質(zhì)量審核的定義和范疇 ? 質(zhì)量體系審核的分類 ? 審核的目的 ? 審核的特點(diǎn) ? 審核的范圍 ? 審核的依據(jù) ? 審核的時(shí)機(jī)和頻度 ? 審核的基本程序 62 審核的定義 ? 定義 為獲得 審核證據(jù) 并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 誰進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 ? 在下一頁我們將看到如何對這個(gè)情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法 41 42 Process Process . In In In Out Out Out 客戶要求報(bào)價(jià) 客戶拿到 『 報(bào)價(jià)單 』 輸出輸入圖 Process Process . Process Process Process Process In Out .過程分析 方法 — 章魚圖 43 過程方法分析用工具 ? 使用章魚圖表述三類過程及相互關(guān)系； ? 使用龜形圖分析每項(xiàng)過程。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。 ? 現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開始排隊(duì)。 ? 史密斯先生進(jìn)入超級市場，開始尋找妻子要求他采購的物品。 ? 到達(dá)超級市場后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車庫，這樣可以使他的車子不被雨淋濕。 36 過程方法 ? 理解要點(diǎn)： 過程由活動(dòng)構(gòu)成 活動(dòng)的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的效率和結(jié)果 過程應(yīng)具有增值的功能 過程的增值需要資源的保證 過程應(yīng)在策劃和受控條件下進(jìn)行 37 過程方法的優(yōu)點(diǎn) ? 設(shè)計(jì)一流的過程，制造一流的產(chǎn)品； ? 縱向思維 +橫向思維； ? 優(yōu)化做事方法，獲得成功必然結(jié)果； 38 過程的分類 過 程 顧客導(dǎo)向過程 支持性過程 管理過程 輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程 .即關(guān)鍵過程 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會有一個(gè)或多個(gè)的支持性 過程補(bǔ)充 ,大致都有內(nèi)部的顧客和供方 . 對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程 . Customer Oriented Processes (COPs) Management Oriented Processes (MPs