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正文內(nèi)容

機(jī)電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊(參考版)

2025-04-17 07:28本頁面
  

【正文】 2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識,進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。每一位員工必須清楚自己所做的每一項工作可能產(chǎn)生的負(fù)面影響,以及降低這些影響的控制措施和目標(biāo),并在績效考核的約束氛圍中自覺實施。 新進(jìn)員工入職培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、GP管理意識及其質(zhì)量職責(zé),必要時,還可以包括公司在質(zhì)量方面的戰(zhàn)略定位和發(fā)展規(guī)劃。 在公司控制范圍內(nèi)開展工作的人員可以通過可接受的產(chǎn)品和服務(wù)與不合格的產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解,以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足既定規(guī)范時,應(yīng)知道如何處置,來證實其對于質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)(包括HSF目標(biāo))以及如何在為實現(xiàn)這些目標(biāo)做出貢獻(xiàn)方面的知識和意識。3. 內(nèi)容 過程分析圖13 “意識”過程烏龜圖輸出輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價):1. 培訓(xùn)達(dá)成率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 人員培訓(xùn)控制程序2. 質(zhì)量方針公告3. 目標(biāo)管理控制程序S7 意識1. 人員的質(zhì)量意識2. 人員的工作習(xí)慣1. 質(zhì)量方針2. 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)3. 質(zhì)量管理體系文件4. 標(biāo)準(zhǔn)的要求5. 顧客要求6. 過程控制要求責(zé)任部門:人力資源部、質(zhì)量部相關(guān)部門:各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、設(shè)施2. 培訓(xùn)設(shè)施培訓(xùn)溝通策劃形成文化效果評價 過程說明 本過程定義了公司對其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉公司質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)以及不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。4. 引用文件及附錄引用文件:《人力資源招聘控制程序》《培訓(xùn)管理控制程序》《績效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質(zhì)量手冊節(jié)號名稱意識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 意識1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和其對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)(包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處)、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 公司建立并實施《人力資源招聘控制程序》、《培訓(xùn)管理控制程序》以確保人員的能力滿足要求。應(yīng)確保各級人員認(rèn)識到本職工作的重要性。D. 培訓(xùn)由具備適當(dāng)資格的人員進(jìn)行,并選用合適的培訓(xùn)資料,對于培訓(xùn)效果應(yīng)做出評價,對參加培訓(xùn)的人員應(yīng)采取適當(dāng)形式的考核。B. 產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)的人員,需得到適用的工具、技術(shù)培訓(xùn),同時,涉及HSF計劃的設(shè)計開發(fā)人員,適當(dāng)時需得到識別、消減或消除有害物質(zhì)能力的培訓(xùn)。 培訓(xùn)的提供、考核及人員資格鑒定A. 本公司對于質(zhì)量檢驗、測試人員及特殊工序的人員(以上包括從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員)要求進(jìn)行培訓(xùn)考核,只有考核合格的人員才有資格擔(dān)任質(zhì)檢及特殊工序的工作。C. 本公司的培訓(xùn)工作覆蓋與質(zhì)量活動(包括HSF過程)有關(guān)的所有人員,包括質(zhì)量管理體系要求及管理方法培訓(xùn),新員工入職培訓(xùn),員工上崗轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),檢驗人員資格培訓(xùn)等。A. 管理評審、內(nèi)審及糾正和預(yù)防措施時,也會提供培訓(xùn)需要的信息。C. 對于在職人員,可以通過對執(zhí)行任務(wù)和運行過程結(jié)果和績效、圍繞服務(wù)績效要求作標(biāo)桿對比、評價過程運行情況的定期反饋會議等方式評價其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。各部門應(yīng)制定下屬崗位的崗位說明書。根據(jù)各崗位的能力要求,作為人員招聘和轉(zhuǎn)崗的依據(jù)。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理,包括招聘、培訓(xùn)、激勵和授權(quán)。 公司建立并實施FMEA,必要時,公司研發(fā)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)DFMEA,工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)PFMEA。 定義了知識的交流、分享、創(chuàng)新、更新、應(yīng)用要求,確保所獲取的知識通過文件、培訓(xùn)、共享等方式得到傳遞、積累和沉淀,不至于因人員變動而影響過程的運行和產(chǎn)品與服務(wù)的符合性。3. 內(nèi)容 過程分析圖11 “組織的知識”過程烏龜圖S5 組織的知識識別獲取更新創(chuàng)新應(yīng)用輸出輸入交流分享關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價):1. 知識有效率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 知識管理程序2. 失效模式及后果分析管理辦法1. 產(chǎn)品規(guī)范、圖紙2. 工藝規(guī)范、技術(shù)資料3. 流程制度4. 經(jīng)驗教訓(xùn)資料庫5. 糾正措施報告、研討記錄6. 培訓(xùn)材料7. 公司專利成文歸檔責(zé)任部門:工程部、質(zhì)量部相關(guān)部門:1. 法務(wù)與知識產(chǎn)權(quán)部2. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 文件1. 員工個人經(jīng)歷、經(jīng)驗2. 知識產(chǎn)權(quán)3. 成功和失敗的經(jīng)驗教訓(xùn)4. 產(chǎn)品和過程改進(jìn)結(jié)果5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)6. 學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議7. 顧客對產(chǎn)品和過程的要求8. 物料材質(zhì)說明書/MSDS9. 設(shè)備說明書/操作規(guī)程 過程說明 公司建立和實施《知識管理程序》對知識的識別、獲取、交流、分享、更新、創(chuàng)新、應(yīng)用、沉淀、積累要求進(jìn)行了規(guī)定。4. 引用文件及附錄引用文件:《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實驗室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼40質(zhì)量手冊節(jié)號名稱知識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 知識1. 目的建立知識的管理過程,確保過程運行所需的知識可獲取、分享、創(chuàng)新和應(yīng)用,以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中,具體操作要求見《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。為確定新購或經(jīng)維修,校準(zhǔn)合格后的測量設(shè)備在生產(chǎn)過程中使用時能提供客觀、正確的分析、評價數(shù)據(jù),公司建立和實施《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》,并對各種測量和試驗設(shè)備的測量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究,以了解測量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的需求和評價測量系統(tǒng)的適用性,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和需求。E. 內(nèi)部管理的方法(包括:人員的資格;在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效)。C. 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識,防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,并定義了監(jiān)視測量儀器設(shè)備使用和維護(hù)的要求,以確保其在使用過程中符合要求。 檢定和校準(zhǔn)A. 定義了公司對測量儀器(包括HSF特性監(jiān)視測量設(shè)備)的校準(zhǔn)原則(內(nèi)校、外校)、監(jiān)測和測量設(shè)備的檔案建立、采購、驗收、校準(zhǔn)、登記、匯總。公司建立和實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,并依其規(guī)定進(jìn)行使用、管理、維護(hù)及校準(zhǔn)或檢定,以確保檢驗與測量設(shè)備的精度和準(zhǔn)確性。2. 適用范圍適用于本公司所有檢驗、測量、測試儀器設(shè)備的提供、控制以及內(nèi)、外部實驗室的管理。 公司建立并實施《內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查管理辦法》,對公司員工關(guān)于公司社會責(zé)任、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全方面的滿意度進(jìn)行調(diào)查,并運用調(diào)查結(jié)果找到改進(jìn)機(jī)會。 為防范安全事故,公司建立并實施EHS體系(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系),定義了危險源的識別和控制、消防及安全生產(chǎn)知識的宣導(dǎo)、定期培訓(xùn)和演練的要求。 本過程定義了設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中應(yīng)關(guān)注的產(chǎn)品安全性和方法等項目和內(nèi)容,以將對員工造成的潛在風(fēng)險最小化。3. 內(nèi)容 過程分析圖9 “過程運行環(huán)境”過程烏龜圖責(zé)任部門:安保辦、人力資源部相關(guān)部門:生產(chǎn)部門、質(zhì)量部、設(shè)備部、倉儲部、行政部使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、設(shè)施2. 清潔工具3. 消防設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施1. 廠房規(guī)劃圖2. 生產(chǎn)現(xiàn)場及設(shè)備規(guī)劃圖3. 產(chǎn)品安全及人員安全需求4. 過程和產(chǎn)品所需物理環(huán)境信息5. 客戶LHR管理要求6. EICC行為準(zhǔn)則7. 企業(yè)文化導(dǎo)向S3 過程運行環(huán)境1. 滿足要求的物理環(huán)境2. 清潔安全的工作環(huán)境3. 和諧溫馨的人文環(huán)境4. 員工滿意度調(diào)查報告輸入改進(jìn)規(guī)劃評價維護(hù)輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價):1. 社會責(zé)任體系目標(biāo)2. EHS體系目標(biāo)如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 工廠環(huán)境和安全生產(chǎn)控制程序2. “5S”活動管理辦法3. 內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查管理辦法4. EHS管理體系5. 企業(yè)社會責(zé)任管理體系 過程說明 本過程定義了為確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求(包括HSF要求)及確保員工安全以及身心健康所需的工作環(huán)境。4. 引用文件及附錄引用文件:《固定資產(chǎn)管理制度》《設(shè)備管理控制程序》《辦公設(shè)施管理辦法》《IT資產(chǎn)及配件管理制度》《應(yīng)急計劃管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼35質(zhì)量手冊節(jié)號名稱過程運行環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 過程運行環(huán)境1. 目的確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境,以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 建立并實施《辦公設(shè)施管理辦法》、《IT資產(chǎn)及配件管理制度》。 規(guī)范了設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)措施。 基礎(chǔ)設(shè)施布局盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)運,以及對場地空間的增值使用,并應(yīng)便于材料的同步流動。 設(shè)施的需求有需求計劃和申請,公司采用多方論證和差距分析的方法來策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。2. 適用范圍適用于基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、布置、維護(hù)及應(yīng)急措施。 需要時,可以考慮將人力資源服務(wù)外包給備選供應(yīng)商,如人力派遣公司、獵頭公司,通過建立服務(wù)水平協(xié)議或?qū)ν獍┓竭M(jìn)行審核的方式確保達(dá)到必要的人員績效。 公司建立并實施《人力資源招聘控制程序》,用于確定和提供公司經(jīng)營所需要的人員,以實施質(zhì)量管理體系,并運行和控制其過程。2. 適用范圍適用于為公司工作的人員的招聘、篩選、任用、培養(yǎng)和異動管理。 資源的類別包括: 人力資源; 基礎(chǔ)設(shè)施; 過程運行環(huán)境; 監(jiān)視和測量資源; 組織的知識。公司在評審自身目前所具有的能力時,應(yīng)識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不利影響或達(dá)成目標(biāo)需要的資源,以及需要的措施。3. 內(nèi)容 公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。第七章支持章節(jié)版次00頁碼29質(zhì)量手冊節(jié)號名稱資源編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第七章 支持 資源1. 目的明確為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源的要求。 質(zhì)量管理體系的變更時機(jī)一般包括:公司產(chǎn)品線的調(diào)整、公司組織架構(gòu)或部門權(quán)責(zé)的調(diào)整、ISO900IECQ QC 080000和ISO/TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)的改版。管理者代表:審核變更后的質(zhì)量管理體系,確保其符合管理體系相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;總經(jīng)理:批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系變更后的框架,如本手冊。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的變更的策劃。 質(zhì)量目標(biāo)的制定及監(jiān)控記錄應(yīng)按要求予以保留。 目標(biāo)的設(shè)定應(yīng)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān); 公司應(yīng)制定方案以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),明確責(zé)任者、時限、所需的資源、所需采取的措施、評價目標(biāo)達(dá)成結(jié)果的準(zhǔn)則。A. 適當(dāng)時,HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除在過程或產(chǎn)品(包括采購的產(chǎn)品)中識別和使用的有害物質(zhì)的時間表。2. 適用范圍適用于質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃、監(jiān)視、管理活動。 這些措施在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施,并定義了評價這些措施有效性的方法。3. 內(nèi)容 過程分析圖5 “風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對”過程烏龜圖關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價):1. 風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù)):1. 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對程序M3 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對1. 質(zhì)量管理體系風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關(guān)方的需求3. 質(zhì)量管理體系過程4. 質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任部門:總經(jīng)理相關(guān)部門:1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)確定情景監(jiān)視評審處置風(fēng)險評估溝通協(xié)調(diào)輸出輸入持續(xù)改進(jìn) 過程說明 公司建立并實施《風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對程序》,識別出需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇,并策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施。4. 引用文件及附錄引用文件:《管理職責(zé)控制程序》附錄2:質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄4:質(zhì)量管理職能分派表附錄6:部門職責(zé)附錄7:管理者代表任命書附錄8:顧客代表任命書第六章策劃章節(jié)版次00頁碼25質(zhì)量手冊節(jié)號名稱應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第六章 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施1. 目的通過應(yīng)用內(nèi)外部環(huán)境因素及相關(guān)方要求分析的結(jié)果,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇,并策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施,從而抓住機(jī)遇,規(guī)避或降低風(fēng)險,確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期的結(jié)果,并找到改進(jìn)機(jī)會。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題。 本過程定義了“運行”過程中的質(zhì)量職責(zé)。D. 定義了人員績效管理要求,即將目標(biāo)與職責(zé)、工作業(yè)績關(guān)聯(lián)的管理要求。B. 定義了公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(見附錄2)及有害物質(zhì)過程管理(HSPM)組織架構(gòu)(見附錄11)的輸出要求。管理者代表及顧客代表的職責(zé)詳見附錄7:“管理者代表任命
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