【正文】 管理評審 總經理 應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 。 b）是否得到有效的實施和保持。應利用分析結果評價 以下各項結果 ： a）產品和服務的符合性； b）顧客滿意 程度； c）質量管理體系的績效和有效性； d）策劃是否得到有效實施； e）針對風險和機遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績效； g）質量管理體系改進的需求。 監(jiān)視顧客感受的 方式 可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經銷商報告。 顧客滿意 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品 文檔 本公司 應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。 應評價質量管理體系的績效和有效性。 對不合格 品 進行糾正之后應驗證其是否符合要求。這也適用于在產品交付之后發(fā)現的不合格產品，以及在服務提供期間或之后發(fā)現的不合格服務。 不合格輸出的控制 公司 確保對 不合格產品和服務 進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 b) 除非得到有關授權人員的批準，適用時得 到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。 b) 更改 應保留形成文件的信息，包括更改評審結果、更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。交 付后活動的范圍和程度應 涉及 ： a）法律法規(guī)要求； b）與產品和服務相關的潛在不期望的后果； c）其產品和服務的性質、用途和預期壽命； d）顧客要求； 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品 文檔 e）顧客反饋。 以確保符合要求。 若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，應向顧客或外部供方報告，并保留相關 記錄 。 公司 使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產， 如 材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產權和個人信息。 c) 若要求可追溯，組織應 對產品施加 唯一性標識， 如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現可追溯性所需的 記錄 。 b) 應在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別 產品檢驗狀態(tài) 。 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品 文檔 b）獲得 并 使用適宜的監(jiān)視和測量資源； c）在適當階段實施 檢查 和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制 要求 以及產品和服務的 驗證標準 ； d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括 崗位 所要求的資格； f） 識別特殊過程，對特殊 過程的能力進行確認和定期再確 認； g）采取措施防止人為錯誤； h）實施放行、交付和交付后活動。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 本公司為確保產品和服務合格，對 生產和服務 過程進行控制 。 質 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 5/6 外部供方的信息 公司 應確保在與外部供方 簽訂協議前，充分進行 溝通 ，確保外部方提供的產品、服務或過程要求明確具體 。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的 ISO 9001： 2020第三方認證。 公司 應： a) 制定對外部供方的控制程序， 確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的 控制及其輸出結果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 ； 2）外部供方自身控制的有效性； 公司應以供方符合本標準為目標進行供方質量管理體系的開發(fā)。 評價 活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施， 應 形成文件的信息 并保留 。 在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制： a) 外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分； b) 外部供 方替 公司 直接將產品和服務提供給顧客； c) 公司 決定由外部供方提供過程或部分過程。 應保留下列形成文件的信息： a）設計和開發(fā)變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。 質 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 4/6 應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 設計和開發(fā)控制 應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）獲得 規(guī)定 的結果； b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品 文檔 c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求； e）針對評審、驗證和確認過程 中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的形成文件的信息。 應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。應考慮： a）功能和性能要求； b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息； c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實施的標準和行業(yè) 規(guī)范； e）由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。 設計和開發(fā)策劃 在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮： a）設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度； b） 設計和開發(fā) 過程 的 階段，包括適用的設計和開發(fā)評審； c）設計和開發(fā)驗證和確認活動； 質 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 3/6 d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和 權限； e）產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源： f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產品和服務提供的要求； i）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平； j）證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。本過程應用于制造過程的設計。 產品和服務要求的更改 若 顧客 要求發(fā)生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并 通知 相關人員知道已更改的要求。 公司 網上銷售， 應 對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容進行評審。 對于 顧客 口頭或電話訂單 ，在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。在 合同訂立 之前，應對如下各項要求進行評審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c） 公司 規(guī)定的要求； d）適用于產品和服務的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 b） 公司提供給顧客的 產品和服務，能夠滿足 對外承諾 的要求。 針對特殊顧客，公司 應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子 數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。 公司 制定 采購控制程序，對外部提供的過程、產品和服務進行管理， 確保外包過程受控 。 更改在實施前應予以確認。 策劃的輸出應適合組織的運行需要。 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有 精品 文檔 質 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 1/6 8 運行 運行策劃和控制 公司 通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程，并實施 應對風險和基于的策劃 措施： a）確定產品和服務的要求 ，包括產品標準、服務質量標準等 b）建立下列內容的準則： 1）過程 運行規(guī)范 ，如生產工藝，流程圖，設計圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗規(guī)程等 ； 2）產品和服務的 驗證標準 。 對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息， 如適用的法律法規(guī)、標準， 公司 應進行適當識別和控制。 為控制形成文件的信息，適用時， 文件主管部門 應關注下列活動 及其效果 ： a） 文件 分發(fā)、 查閱 、檢索和使用 ，嚴格控制其更改。 形成文件的信息 總則 組織的質量管理體系應包括： a) 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄 ； b) 公司 確定的為確保質量管理體系有效性所需的 支持性 文件； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時， 公司 應確保適當的： a） 文件 標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的 格式和媒介； c) 文件經過 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 意識 為提高全 員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保 相關工作人員知曉和理解 ： a）質量方針； b） 與其職責 相關的質量目標； c） 為公司 質量管理體系有效性 作出 貢獻 的意義和途徑