【正文】 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 具體見(jiàn)《改進(jìn)程序》 附件 1：組織機(jī)構(gòu)圖 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 總經(jīng)理 管理者代表 行政部 倉(cāng)庫(kù) 生 產(chǎn) 部 品質(zhì)部 采購(gòu)部 業(yè)務(wù)部 財(cái)務(wù)部 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 附件 2：質(zhì)量管理體系職能分配表 標(biāo)準(zhǔn)條款 管 理層 財(cái)務(wù) 行政部 生產(chǎn)部 業(yè)務(wù)部 品質(zhì)部 采購(gòu)部 理解組織及其環(huán)境 ▲ △ △ △ △ △ △ 理解相關(guān)方的需求和期望 ▲ △ △ △ ▲ △ ▲ 確定質(zhì)量管理體系的范圍 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ▲ △ △ △ △ △ △ 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 組織的角色、職責(zé)的權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì)量 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ 變更的策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ 人員 △ △ ▲ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ▲ △ △ △ 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 ▲ △ △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量資源 △ △ △ △ △ ▲ △ 組織知識(shí) △ △ ▲ △ △ △ △ 能力 △ △ ▲ △ △ △ △ 意識(shí) △ △ ▲ △ △ △ △ 溝通 △ △ ▲ △ △ ▲ △ 形成文件的信息 △ △ ▲ △ △ △ △ 運(yùn)行策劃和控制 △ △ △ ▲ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 △ △ △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) △ △ △ △ △ △ △ 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ △ ▲ △ △ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ △ ▲ △ △ △ 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ ▲ △ ▲ 防護(hù) △ △ △ ▲ △ △ ▲ 交付后活動(dòng) △ △ △ △ ▲ △ △ 變更的控制 ▲ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 △ △ △ △ △ ▲ △ 不合格輸出的控制 △ △ △ △ △ ▲ △ 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則 △ △ △ △ △ ▲ △ 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ △ 分析與評(píng)價(jià) △ △ △ △ △ ▲ △ 內(nèi)審審核 ▲ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ 改進(jìn) 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ 不合格與糾正措施 ▲ △ △ △ △ ▲ △ 改進(jìn) ▲ △ △ △ △ ▲ △ ▲ 代表主要職能部門 △ 代表次要職能部門 。 具體見(jiàn)《不合格品控制程序》 、《 糾正預(yù)防控制程序 》 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。 具體見(jiàn)《管理評(píng)審程序》 10 改進(jìn) 總則 組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b) 質(zhì) 量管理體系變更的需求； c) 資源需求。 管理評(píng)審輸入 策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： a )以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況； B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； 3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績(jī)效。 組織應(yīng)： a) 依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告； b) 確定每次審核的準(zhǔn)則 和范圍； c) 選擇可確保審核過(guò)程客觀公正的審核員實(shí)施審核； d) 確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告； e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； e) 所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性（見(jiàn) ）； f) 保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 分析和評(píng)價(jià) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DJ/SC 版本 A/0 1 組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。 組織應(yīng)保 留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 具體見(jiàn)《 不合格品控制程序 》 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 組織應(yīng)確定： a) 需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象； b) 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法； c) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)； d) 分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。 對(duì) 不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 具體見(jiàn)《 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 》 不合格輸出的控制 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。 更改控制 組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。 在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 法律法規(guī)要求； b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果； c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d) 顧客要求； e) 顧客反饋。 注：防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。 注：顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、 顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人數(shù)據(jù)。 對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。 本公司 暫無(wú) 需確認(rèn)過(guò)程， 后續(xù)若產(chǎn)生需確認(rèn)過(guò)程， 其操作人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格或持證上崗，設(shè)備必須符合工藝要求 具體見(jiàn)《 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 具體見(jiàn)《 供貨商評(píng)鑒管 理 程序 》、《 外包控制程序 》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。