【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)和評(píng)價(jià)。 總則 本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求。 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在第一季度進(jìn)行。當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事 故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 管理評(píng)審的目的和要求： a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性 c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性； d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。 保持管理評(píng)審記錄，按記錄控制程序予以控制。 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息： a） 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）； b） 顧 客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨）； c） 過(guò)程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）； d） 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e） 預(yù)防和糾正措施的狀況； f） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況； g） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 編號(hào)： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 的變更導(dǎo)致體系的重大變更）； h） 由于各種原因而引起 有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審輸入信息的提供 各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過(guò)程，按管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息，以書(shū)面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評(píng)審。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀龅闹匾獞?zhàn)略決策。 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。通過(guò)管理 評(píng)審對(duì)公 司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)），提出了改進(jìn)措施； c） 資源需求的決定和措施，針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施 管理者代表將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各部門(mén)。管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 資源管理 編號(hào)： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，歸口管理部門(mén)是生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部。 HFNY/ 資源提供 資源 是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)、外包）來(lái)獲得，哪些應(yīng)自身具備。 確定資源提供的用途 a) 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對(duì)資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供所需的資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。 HFNY/ 人力資源 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任 的要求和判定能力要求需考慮的因素。 總則 公司生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn)。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 資源管理 編號(hào)： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 通過(guò)培訓(xùn)和其他措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測(cè)量和記錄的保持。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是公司生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部。 培訓(xùn)的范圍 所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò) 培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能。 培訓(xùn)的實(shí)施 a) 公司生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工 作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。外培可選擇人員外出培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。 培訓(xùn)效果的測(cè)量 通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來(lái)驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書(shū)。 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 HFNY/ 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門(mén)。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施）； b) 過(guò)程設(shè)備（如各類過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等）； 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 資源管理 編號(hào)： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 c) 支持性服務(wù)（如配套用的運(yùn)輸服務(wù)等）。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 管理者代表為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn) 行管理和維護(hù)。 HFNY/ 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和維護(hù)。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4 .2 8 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括策劃、生產(chǎn)直到交付的一系 列過(guò)程。 HFNY/ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容 a) 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程；確定需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制：確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)和 服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等； d) 確定適當(dāng)?shù)挠涗洝８黜?xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。應(yīng)檢查這些記錄提供證實(shí)的充分性。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求 a） 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行； b） 應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 生產(chǎn)部組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。公司供銷部 /運(yùn)營(yíng)部應(yīng)有效地實(shí)施這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客地滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客 要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的范圍 a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性等； b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期等 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a） 顧客規(guī)定的要求； b） 顧客為明示，但用途或預(yù)期用途已知； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d） 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 識(shí)別顧客要求的方法 投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其他情況下，可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程，應(yīng)隨時(shí)獲悉法律 法規(guī)的規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b） 公司供銷部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定； c） 供銷部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 通過(guò)評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 a） 確保準(zhǔn)確理解客戶的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求， 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b） 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志等 C）公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付等各方面的要求。 評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和措施 a) 評(píng)審的時(shí)機(jī)，應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審的目的為原則。通常可以會(huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)； c)評(píng)審由供銷部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)實(shí)施。合同修訂應(yīng)及時(shí) 通報(bào)給有關(guān)部門(mén)，應(yīng)保持合同評(píng)審的記錄。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。 合肥諾雅科技發(fā) 展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 。 ，并對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組或人員之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通。 。 。 ，提供以前類似 設(shè)計(jì)的有關(guān)信息。 。 。 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。 、圖紙或規(guī)范。 。 。 ，在設(shè)計(jì)方案階段、設(shè)計(jì)完工階段由技術(shù)部組織進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。 、 法律法規(guī)、顧客的要求及組織附加的要求的能力。 ，并提出必要的措施加以解決。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 ，以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，并予以記錄。 ，還可采用： a) 已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 b）必要時(shí)進(jìn)行另一種記算方法加以驗(yàn)證。 c）進(jìn)行試 驗(yàn)加以證實(shí)。 d）對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段進(jìn)行評(píng)審。 在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，并在規(guī)定的條件下，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符