【文章內(nèi)容簡介】 量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)和評價。 總則 本條提出了對管理評審活動的要求。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在第一季度進(jìn)行。當(dāng)市場需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事 故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時，可適時增加管理評審。 管理評審的目的和要求： a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性 c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性； d) 評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會及變更的需要。 保持管理評審記錄，按記錄控制程序予以控制。 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評審的有效實施，本條款規(guī)定了管理評審應(yīng)輸入的信息。 管理評審應(yīng)輸入的信息： a） 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）； b） 顧 客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨）； c） 過程業(yè)績（質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）； d） 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e） 預(yù)防和糾正措施的狀況； f） 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況； g） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 編號： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 的變更導(dǎo)致體系的重大變更）； h） 由于各種原因而引起 有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。 管理評審輸入信息的提供 各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過程，按管理評審應(yīng)輸入的信息，以書面的形式（信息必須具體、真實和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評審。 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。 管理評審輸出的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施。通過管理 評審對公 司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)），提出了改進(jìn)措施； c） 資源需求的決定和措施，針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施。 管理評審的決定和措施的實施 管理者代表將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實施計劃，計劃中必須明確責(zé)任部門和完成時間，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各部門。管理者代表負(fù)責(zé)組織對其實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，歸口管理部門是生產(chǎn)部 /運營部。 HFNY/ 資源提供 資源 是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購、外包）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。 確定資源提供的用途 a) 為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時通過提供所需的資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。 HFNY/ 人力資源 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任 的要求和判定能力要求需考慮的因素。 總則 公司生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 能力、意識和培訓(xùn) 通過培訓(xùn)和其他措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實施、培訓(xùn)有效性的測量和記錄的保持。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是公司生產(chǎn)部 /運營部。 培訓(xùn)的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，通過 培訓(xùn)獲得所從事該項工作的能力和技能。 培訓(xùn)的實施 a) 公司生產(chǎn)部 /運營部根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工 作經(jīng)驗交流、技術(shù)競賽、技術(shù)表演等。外培可選擇人員外出培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。 培訓(xùn)效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 HFNY/ 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施）； b) 過程設(shè)備（如各類過程運行、控制和測試設(shè)備等）； 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 c) 支持性服務(wù)（如配套用的運輸服務(wù)等）。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 管理者代表為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)部 /運營部負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn) 行管理和維護(hù)。 HFNY/ 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)部 /運營部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實現(xiàn)和維護(hù)。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4 .2 8 版號 B 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、生產(chǎn)直到交付的一系 列過程。 HFNY/ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a) 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制：確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)和 服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等； d) 確定適當(dāng)?shù)挠涗?。各項記錄?yīng)能證明過程運行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。應(yīng)檢查這些記錄提供證實的充分性。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a） 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行； b） 應(yīng)適應(yīng)公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計劃、流程圖等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 人對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 生產(chǎn)部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。公司供銷部 /運營部應(yīng)有效地實施這些過程，并得到控制，以增進(jìn)顧客地滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客 要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的范圍 a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性等； b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期等 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a） 顧客規(guī)定的要求； b） 顧客為明示，但用途或預(yù)期用途已知； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d） 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 識別顧客要求的方法 投標(biāo)、報價、合同洽談等活動，其他情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時獲悉法律 法規(guī)的規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施 a） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b） 公司供銷部 /運營部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的確定； c） 供銷部 /運營部負(fù)責(zé)及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 評審應(yīng)達(dá)到的目的 a） 確保準(zhǔn)確理解客戶的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求， 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b） 對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志等 C）公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付等各方面的要求。 評審的時機(jī)、方法和措施 a) 評審的時機(jī)，應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應(yīng)適于公司的運作，以達(dá)到評審的目的為原則。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)； c)評審由供銷部 /運營部負(fù)責(zé)實施。合同修訂應(yīng)及時 通報給有關(guān)部門，應(yīng)保持合同評審的記錄。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 顧客溝通的時機(jī) 確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 合肥諾雅科技發(fā) 展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 設(shè)計和開發(fā) 。 ，并對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組或人員之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通。 。 。 ，提供以前類似 設(shè)計的有關(guān)信息。 。 。 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。 、圖紙或規(guī)范。 。 。 ，在設(shè)計方案階段、設(shè)計完工階段由技術(shù)部組織進(jìn)行設(shè)計評審。 、 法律法規(guī)、顧客的要求及組織附加的要求的能力。 ，并提出必要的措施加以解決。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 ，以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求，并予以記錄。 ，還可采用： a) 已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較。 b）必要時進(jìn)行另一種記算方法加以驗證。 c）進(jìn)行試 驗加以證實。 d）對發(fā)放前的設(shè)計階段進(jìn)行評審。 在成功的設(shè)計驗證之后，并在規(guī)定的條件下，對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符