【文章內容簡介】 量管理體系所進行的系統(tǒng)和評價。 總則 本條提出了對管理評審活動的要求。 管理評審由總經理主持，每年進行一次，通常在第一季度進行。當市場需求或本公司管理體制、組織結構發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質量事 故，顧客連續(xù)申訴以及總經理認為有必要時，可適時增加管理評審。 管理評審的目的和要求： a) 確保質量管理體系持續(xù)的適宜性 b) 確保質量管理體系持續(xù)的充分性 c) 確保質量管理體系持續(xù)的有效性； d) 評價公司的質量管理體系改進的機會及變更的需要。 保持管理評審記錄，按記錄控制程序予以控制。 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，確保管理評審的有效實施，本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。 管理評審應輸入的信息： a） 審核的結果（第一方、第二方和第三方審核）； b） 顧 客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨）； c） 過程業(yè)績（質量管理體系的過程是否達到了預期的結果）； d） 產品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e） 預防和糾正措施的狀況； f） 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況； g） 可能影響質量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產品、工藝、組織結構、財務狀況等 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 管理職責 編號： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 的變更導致體系的重大變更）； h） 由于各種原因而引起 有關公司的產品、過程和體系改進的建議。 管理評審輸入信息的提供 各職能部門根據本部門的職責所主管質量管理體系的過程，按管理評審應輸入的信息，以書面的形式（信息必須具體、真實和準確）交管理者代表核定后提交管理評審。 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動的結果，它將導致公司對質量管理體系、產品和過程及資源需求的持續(xù)改進，是總經理對質量管理體系、經營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。 管理評審輸出的內容： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。通過管理 評審對公 司的質量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進的方面，提出了改進的措施； b)與顧客要求有關的產品的改進決定和措施。依據評審的輸入，通過管理評審為增進顧客滿意，明確了改進的方面（包括產品的改進），提出了改進措施； c） 資源需求的決定和措施，針對公司內外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進引起的資源需求，當前和未來的資源需求所提出的措施。 管理評審的決定和措施的實施 管理者代表將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實施計劃，計劃中必須明確責任部門和完成時間，經 總經理批準后以公司文件的形式發(fā)至各部門。管理者代表負責組織對其實施情況進行監(jiān)督檢查。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 資源管理 資源包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定、提供維護的要求，同時也明確了資源應涉及持續(xù)改進質量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。 本過程的主管領導是總經理，歸口管理部門是生產部 /運營部。 HFNY/ 資源提供 資源 是公司通過建立質量管理體系及過程而實現(xiàn)質量方針和質量目標的必要條件。 提供資源的確定，首先應根據公司的宗旨、產品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產品外購、外包）來獲得，哪些應自身具備。 確定資源提供的用途 a) 為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質量管理體系和為持續(xù)改進其質量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需的資源，滿足顧客的要求，進而達到增進顧客的滿意。 HFNY/ 人力資源 對從事影響產品質量工作的人員提出了應勝任 的要求和判定能力要求需考慮的因素。 總則 公司生產部應根據質量管理體系各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作。選擇人員的能力可根據其受教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作的經驗。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 能力、意識和培訓 通過培訓和其他措施提高公司員工的能力，增強質量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質量工作對能力的要求。 本條規(guī)定培訓的范圍、培訓的實施、培訓有效性的測量和記錄的保持。 本過程的主管領導是總經理，主管職能部門是公司生產部 /運營部。 培訓的范圍 所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓，通過 培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。 培訓的實施 a) 公司生產部 /運營部根據各類人員從事質量工作的能力和技能制定年度培訓計劃，經總經理批準后實施； b) 培訓的內容包括能力、技能和意識（增強質量和顧客意識）； c) 培訓的方法可以采用多種方法，如內培和外培，內培包括講課、講座、技術交流、工 作經驗交流、技術競賽、技術表演等。外培可選擇人員外出培訓、參加短期培訓班等。 培訓效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 HFNY/ 基礎設施 基礎設施是實現(xiàn)產品符合性的物質保證，本條明確了公司基礎設施的范圍，所需設施確定與提供和管理維護的責任部門。 基礎設施的范圍 a) 建筑物、工作場所和相關的設施（如水、電、氣供應設施）； b) 過程設備（如各類過程運行、控制和測試設備等）； 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 c) 支持性服務（如配套用的運輸服務等）。 基礎設施的確定與提供 管理者代表為確保所提供產品能滿足產品要求，應組織有關職能部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產品的這種符合所需的基礎設施，經總經理批準予以提供。 基礎設施的管理和維護 為確保產品生產過程的有效運行，應保證基礎設施完好。生產部 /運營部負責對基礎設施進 行管理和維護。 HFNY/ 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產品符合性的支持條件。生產部 /運營部根據產品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和維護。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 產品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4 .2 8 版號 B 修訂狀態(tài) 0 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)過程是公司質量管理體系中產品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產品質量的過程。產品實現(xiàn)過程包括策劃、生產直到交付的一系 列過程。 HFNY/ 產品實現(xiàn)的策劃 產品實現(xiàn)過程的策劃是保證產品達到質量要求的重要的控制手段。 產品實現(xiàn)過程策劃的內容 a) 確定恰當的產品質量目標（即公司質量目標中有關產品目標的具體化）。包括識別產品質量特性、建立目標值、質量要求和約束條件，并應滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制：確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設施等），以確保產品能夠實現(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準則。如生產和 服務提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產品交付前的檢驗和試驗活動等； d) 確定適當的記錄。各項記錄應能證明過程運行和過程的結果（即中間產品和最終產品）符合各項要求。應檢查這些記錄提供證實的充分性。 產品實現(xiàn)過程策劃的要求 a） 與公司的質量管理體系的其他要求相一致。產品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質量管理體系來進行，而必須按已確定的質量方針、質量目標、職責以及資源管理要求等來進行； b） 應適應公司運作的方式形成文件，即通過產品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質量計劃、流程圖等。 產品實現(xiàn)過程策劃的實施 生產部負責 人對產品實現(xiàn)過程策劃負領導責任。 生產部組織對產品實現(xiàn)過程進行策劃，策劃應符合 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 產品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 與顧客有關的過程 與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產品要求的評審及與顧客的溝通。公司供銷部 /運營部應有效地實施這些過程，并得到控制，以增進顧客地滿意。 與產品有關的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客 要求的產品及對產品的質量要求，以達到顧客滿意，才能提出恰當的產品要求。 與產品有關的范圍 a) 產品固有質量特性的要求，如預期的使用性能、可靠性等； b) 產品的交付要求，如交貨期等 與產品有關的要求需確定的內容 a） 顧客規(guī)定的要求； b） 顧客為明示，但用途或預期用途已知； c） 與產品有關的法律法規(guī)的要求，如產品的安全性、環(huán)保要求等； d） 確定采用公司內控標準的程度。 識別顧客要求的方法 投標、報價、合同洽談等活動，其他情況下，可以是市場調查、競爭對手分析、水平對比等過程，應隨時獲悉法律 法規(guī)的規(guī)定。 與產品有關的要求的確定和實施 a） 生產部負責人對產品有關的要求負領導責任； b） 公司供銷部 /運營部負責對產品要求的確定； c） 供銷部 /運營部負責及時提供顧客要求、市場調查分析及競爭對手有關方面的信息。 與產品有關要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產品要求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 評審應達到的目的 a） 確保準確理解客戶的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求， 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 產品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b） 對產品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標志等 C）公司內部有能力滿足產品的使用、交付等各方面的要求。 評審的時機、方法和措施 a) 評審的時機，應在向客戶做出提供產品的承諾前，包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應適于公司的運作，以達到評審的目的為原則。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認； c)評審由供銷部 /運營部負責實施。合同修訂應及時 通報給有關部門，應保持合同評審的記錄。 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產品 /服務滿意程度有關的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。 顧客溝通的時機 確保在產品提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 與顧客溝通所需進行的活動和內容 a) 掌握顧客關于產品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 了解在產品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 合肥諾雅科技發(fā) 展有限責任公司質量手冊 產品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 設計和開發(fā) 。 ，并對參與設計和開發(fā)的不同小組或人員之間的接口進行管理，以確保有效的溝通。 。 。 ，提供以前類似 設計的有關信息。 。 。 、生產和服務提供的適當信息。 、圖紙或規(guī)范。 。 。 ，在設計方案階段、設計完工階段由技術部組織進行設計評審。 、 法律法規(guī)、顧客的要求及組織附加的要求的能力。 ，并提出必要的措施加以解決。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責任公司質量手冊 產品實現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 ，以確保設計輸出滿足設計輸入的要求，并予以記錄。 ，還可采用： a) 已證實的類似設計進行比較。 b）必要時進行另一種記算方法加以驗證。 c）進行試 驗加以證實。 d）對發(fā)放前的設計階段進行評審。 在成功的設計驗證之后，并在規(guī)定的條件下，對產品進行確認，以確保產品符