【正文】 公司， 公司現(xiàn)有員工 44 人，公司管理 人員平均年齡 32 歲， 80%具有大專以上學(xué)歷，其中碩士 2 人。上述文件現(xiàn)予以正式頒布實(shí)施，自二ＯＯ三年四月二十八日始執(zhí)行。 1998 年初成立機(jī)電塑料制品廠（現(xiàn)為機(jī)電產(chǎn)品制造中心），主要以生產(chǎn)榮事達(dá)、昌河、興田等產(chǎn)品配套件為主，下設(shè)技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、供銷部及沖壓車間、彈簧裝配、電子裝配3 個車間。 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實(shí) 施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求。 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成如下： A — 《質(zhì)量手冊》 ：闡明了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)成進(jìn)行了描述，規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量工作的總體要求。 《質(zhì)量手冊》規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的范圍，見本手冊 適用范圍 。 a) 質(zhì)量手冊執(zhí)行 的規(guī)定； b) 形成文件的程序和管理辦法由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，必要時由公司總經(jīng)理批準(zhǔn) ； c) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批 準(zhǔn)，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件編號 《 質(zhì) 量 手 冊 》： HFNY/QA HFNY： 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司 QA：質(zhì)量手冊 《作業(yè)文件》： HFNY/QP1* HFNY： 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司 QP1：作業(yè)文件 工廠 *： 流 水 號 《作業(yè)文件》： HFNY/QP2* HFNY： 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司 QP2：作業(yè)文件 軟件園 *： 流 水 號 質(zhì)量記錄 工廠 QF/** QF：質(zhì)量記錄 ：部門代號 （生產(chǎn)： S 供銷： G 質(zhì)檢： Z 技術(shù)： J 管理者代表： D） 質(zhì)量記錄 軟件 QF/** QF：質(zhì)量記錄 ：部門代號 （運(yùn)營： Y 售服： F 編輯： B 技術(shù)： J） 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系 編號： HFNY/QA4 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存和處理的要求。 HFNY/ 管理承諾 公司總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動的開展來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。 滿意的服務(wù)：積極主動地與客戶進(jìn)行有效的溝通，了解客戶的需求和意見，及時反饋及時處理，不斷改進(jìn)服務(wù)，使企業(yè)和客戶永續(xù)合作。 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 。 職責(zé)和權(quán)限 具體見作業(yè)文件中規(guī)定。溝通過程的建立是否適宜，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體 系的有效性為判定依據(jù)。 管理評審應(yīng)輸入的信息： a） 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）； b） 顧 客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨）； c） 過程業(yè)績（質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）； d） 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e） 預(yù)防和糾正措施的狀況； f） 以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施情況； g） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 編號： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 的變更導(dǎo)致體系的重大變更）； h） 由于各種原因而引起 有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 資源管理 編號： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn)。 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4 .2 8 版號 B 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 a） 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。 識別顧客要求的方法 投標(biāo)、報價、合同洽談等活動，其他情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時獲悉法律 法規(guī)的規(guī)定。 顧客溝通的時機(jī) 確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 ，以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求，并予以記錄。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供應(yīng)商的控制，制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)時，要填制 入庫檢驗(yàn)記錄 ，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 生產(chǎn)提供的控制 a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且是準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的樣品、規(guī)范等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等 。 b) 掛標(biāo)志牌 ,打標(biāo)記 ,存放應(yīng)立標(biāo)志牌等 . 標(biāo)識的實(shí)施 a) 生產(chǎn)部 /技術(shù)負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識 。 c) 供銷部 /售服部負(fù)責(zé)組織對待交付的成品及交付過程中的防護(hù) . HFNY/ 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性 ,應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性 . 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門是質(zhì)檢部 /技術(shù)部。 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 c) 市場調(diào)研 ,收集市場或行業(yè)組織的報告 . 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析 ,確定顧客滿意程度的趨勢 ,找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距 ,歸納當(dāng)前存在的主要問題等 ,作為評價質(zhì)量管理體 系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù) . 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求 ,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取措施 ,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行 . 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 , 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排 ,是否符合 ISO9001:20xx 的要求 ,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求 (主要是質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求 )。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 測量、分析和改進(jìn) 編號： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 b) 讓步使用 ,放行或接收不合格品 .僅指不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品 .讓步使用 ,放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) 。 d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 。 c) 研究確定需采取的預(yù)防措施 ,并落實(shí)實(shí)施 。 d) 確定并實(shí)施這些措施 。 c) 產(chǎn)品的現(xiàn)狀及其趨勢 ,如是否反映了潛在的問題 ,有無必要采取預(yù)防措施等 。 c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施 ,必須是策劃的各個過程已完成 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購的原材料經(jīng)監(jiān)視和測量不符合查產(chǎn)品特性的要求不得購入 ,不得投入使用 。監(jiān)視和測量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會 . 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 測量、分析和改進(jìn) 編號： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo) .對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一 ,并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性 ,明確可改進(jìn)的機(jī)會 .本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門是 供銷科 . 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價 。 c) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài) ,導(dǎo)致測量結(jié)果失效 .如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整 ,提供作業(yè)指導(dǎo)書等 。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證 .無論產(chǎn)品處于公司 生產(chǎn)處理 (包括加工 )階段 ,還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收 ,對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任 . 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修 訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品防護(hù)的范圍 產(chǎn)品防護(hù)的范圍 ,包括 :采購產(chǎn)品 ,中間產(chǎn)品 ,成品的標(biāo)識 ,搬運(yùn) ,包裝 ,儲存和保護(hù) . 產(chǎn)品防護(hù)措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識 (如包裝標(biāo)識 ) b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備 ,防止在生產(chǎn)提供及交付搬運(yùn)時損壞產(chǎn)品 。 d） 實(shí)施有效監(jiān)視活動 ,發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常 ,監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn) ,應(yīng)及時停機(jī)處置 ,按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時地進(jìn)行過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn) 。 生產(chǎn)提供的范圍 生產(chǎn)的提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。 對采購產(chǎn)品需求的識別 識別的依據(jù)： — — 對本公司最終產(chǎn)品的影響； —— 影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性） 合格供應(yīng)商的評定及管理 a) 采購部門根據(jù)采購產(chǎn)品的特點(diǎn)，對合格供應(yīng)商評定制定不同的評定準(zhǔn)則； b) 采購部門組織質(zhì)檢、生產(chǎn) /技術(shù)等相關(guān)部門按評定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評定，并保持評定記錄； c) 評定為合格供方后，采購部門建立“合格供應(yīng)商名錄”，分別建立合格供應(yīng)商檔案，實(shí)施動態(tài)管理。 d）對發(fā)放前的設(shè)計階段進(jìn)行評審。 。 。 評審的時機(jī)、方法和措施 a) 評審的時機(jī)，應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b) 評審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評審的目的為原則。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制：確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。 培訓(xùn)的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，通過 培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能。 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購、外包）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。通過管理 評審對公 司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。當(dāng)市場需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事 故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時，可適時增加管理評審。 d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 生 產(chǎn)部按季度組織有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報管理者代表，必要時采取相應(yīng)措施。 b) 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面的控制。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 編號： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號 B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動力。 記錄收集、編 目、歸檔和保管 a） 各職能部門負(fù)責(zé)本