【導(dǎo)讀】合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司。版號(hào)B修訂狀態(tài)0. 上述文件現(xiàn)予以正。式頒布實(shí)施，自二ＯＯ三年四月二十八日始執(zhí)行。公司各項(xiàng)活動(dòng)全過(guò)程實(shí)施有效的控制，使公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量始終處在嚴(yán)格的。受控狀態(tài)，保證向所有顧客提供符合ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要求以及合同/協(xié)議要。為做好貫標(biāo)和認(rèn)證工作，特任命江傳民為公司管理者代表，授權(quán)如下：。貫徹實(shí)施ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)情況，并對(duì)不合格項(xiàng)采取有效的糾正和。預(yù)防措施，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性，確保公司質(zhì)量管。理體系得以不斷改進(jìn)和提高。9HFNY/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。12HFNY/職責(zé)、權(quán)限和溝通。合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司是一家按照現(xiàn)代化企業(yè)制度組建和管理的。公司，公司現(xiàn)有員工44人，公司管理人員平均年齡32歲，80%具有大專以上學(xué)。機(jī)電產(chǎn)品制造中心年銷售額1800萬(wàn)元。時(shí)間內(nèi)，公司已成為合肥榮事達(dá)、昌河、興田等公司的主要配套廠家，二00二

　　

【正文】 科 . 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià) 。 b) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望 。 c) 顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià) . 顧客滿意信息收集的方式 a) 接收顧客投訴 ,如設(shè)立公開(kāi)投訴電話 ,隨產(chǎn)品附送投訴卡等 。 b) 與顧客直接溝通 ,如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn) ,派代表到銷售廠家直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn)等 。 c) 市場(chǎng)調(diào)研 ,收集市場(chǎng)或行業(yè)組織的報(bào)告 . 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,確定顧客滿意程度的趨勢(shì) ,找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距 ,歸納當(dāng)前存在的主要問(wèn)題等 ,作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體 系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù) . 內(nèi)部審核 通過(guò)內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求 ,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并采取措施 ,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行 . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 , 內(nèi)部審核的目的 a) 通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排 ,是否符合 ISO9001:20xx 的要求 ,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求 (主要是質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求 )。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 b) 通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持 . 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔 (內(nèi)部審核計(jì)劃安排 )及制定的審核程序?qū)嵤?. 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決 ,以保持預(yù)期過(guò)程能力 ,最終確保產(chǎn)品的符合性 . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是各相關(guān)部門(mén) . 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用是證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 . 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的范圍 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程 ,包括與顧客有關(guān)的過(guò)程 ,采購(gòu)過(guò)程 ,生產(chǎn)過(guò)程 ,檢驗(yàn)過(guò)程 ,同時(shí)還包括質(zhì)量考核 . 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?,可選擇的方法有 :內(nèi)部審核 ,工作質(zhì)量檢查的活動(dòng) ,過(guò)程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量 ,過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等 。在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) . 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析和處理 a) 對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析 ,如過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果 ,同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜 。 b) 監(jiān)視測(cè)量結(jié)果 沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因 ,制定糾正措施 , c) 監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的 ,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求 . 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部 /技術(shù)部 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括 :采購(gòu)產(chǎn)品 ,過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的 依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ,主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求 . a) 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按采購(gòu)管理細(xì)則中明確的要求實(shí)施 . b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)文件和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施 。 c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施 ,必須是策劃的各個(gè)過(guò)程已完成 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a) 采購(gòu)的原材料經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量不符合查產(chǎn)品特性的要求不得購(gòu)入 ,不得投入使用 。 b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程 。 c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量不符合產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付 。 d) 產(chǎn) 品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按不合格品管理細(xì)則做最終處理 . 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄 產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)予以記錄 ,記錄應(yīng)有監(jiān)視和測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章 ,記錄應(yīng)符合記錄控制 ()的要求 . HFNY/ 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或使用 ,必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制 . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部 /技術(shù)部 . 不合格品存在的范圍 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品 ,存在與原材料 ,過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中 . 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置 經(jīng)判定為不合 格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí) ,標(biāo)識(shí)可以掛牌 ,記錄和放置在不合格品區(qū) . 對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置 ,處置的方式 : a) 采用返工的等措施 ,消除不合格 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 b) 讓步使用 ,放行或接收不合格品 .僅指不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品 .讓步使用 ,放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) 。 c) 改變使用方式和用途 不合格品糾正后的驗(yàn)證 經(jīng)返工的不合格品應(yīng)再次驗(yàn)證符合性 . 不合格品控制記 錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì) (包括不合格的情況 ,類別屬性 ),處置情況和讓步標(biāo)準(zhǔn)等 . HFNY/ 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù) ,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是各相關(guān)部門(mén) . 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類及來(lái)源 a) 與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù) ,如質(zhì)量記錄 ,產(chǎn)品不合格信息 ,不合格品率等 。 b)與本公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù) ,如過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息 ,過(guò)程能力 ,內(nèi)審記錄和報(bào)告 ,管理評(píng)審輸出和交貨期等 . c)數(shù)據(jù)的來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè) 量活動(dòng) ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ,與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程及外部市場(chǎng) ,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面 .根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道 ,方法和頻次 . 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析 ,分別由歸口部門(mén) ,相關(guān)的部門(mén)和有關(guān)人員進(jìn)行分析 ,分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法 ,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息 a) 顧客滿意方面的信息 .如趨勢(shì)和不滿意的主要方面 ,應(yīng)結(jié)合 的要求 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 進(jìn)行 。 b) 產(chǎn)品要求的符合性 ,如不足的主要方面 。 c) 產(chǎn)品的現(xiàn)狀及其趨勢(shì) ,如是否反映了潛在的問(wèn)題 ,有無(wú)必要采取預(yù)防措施等 。 d) 供方產(chǎn)品的相關(guān)信息 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià) (如提交管理評(píng)審 ),并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) . HFNY/ 改進(jìn) 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 .改進(jìn)應(yīng)自覺(jué) ,有計(jì)劃 ,系統(tǒng)地進(jìn)行 . 持續(xù)改進(jìn) 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) ,以增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 . 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性 ,提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性 . 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ,應(yīng)通過(guò)以下途徑 : a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施 ,營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境 。 b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向 。 c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析 ,內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì) ,并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排 。 d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 。 e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果 ,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定 . 必須對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃 ,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理 ,采用多種方法 ,包括測(cè)量和評(píng)審 ,不斷推進(jìn) ,不斷提高 ,充分 發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用 . 糾正措施 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 , 建立并實(shí)施糾正措施程序文件 ,針對(duì)發(fā)生不合格的原因 ,采取適當(dāng)?shù)拇胧?,以防止不合格再次發(fā)生 . 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審的不合格 ,包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格 ,產(chǎn)品質(zhì)量方面的不 合格 ,顧客抱怨 (包括投訴 )所引發(fā)不合格的評(píng)審 。 b) 通過(guò)調(diào)查 ,分析 ,確定不合格的原因 。 c) 研究為防止不合格的再次發(fā)生應(yīng)采取的措施 。 d) 確定并實(shí)施這些措施 。 e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 。 f) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性 .對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改 .對(duì)于效果不明顯的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn) . 實(shí)施糾正措施 ,應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn) ,利益和成本 ,以確定適宜的糾正措施 . 預(yù)防措施 有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施 . 本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 , 建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件 ,針 對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施 ,以預(yù)防不合格的產(chǎn)生 . 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟 : a) 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因 。 b) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 。 c) 研究確定需采取的預(yù)防措施 ,并落實(shí)實(shí)施 。 d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果 。 e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性 ,并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定 . 實(shí)施預(yù)防措施應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn) ,利益和成本 ,確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施 . 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 作業(yè)文件清單 工廠 編號(hào)： HFNY/QA 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂 狀態(tài) 0 作業(yè)文件清單 序號(hào) 編號(hào) 名稱 頁(yè)碼 1 HFNY/QP101 作業(yè)文件清單 2 HFNY/QP102 質(zhì)量記錄清單 3 HFNY/QP103 適用法律法規(guī)清單 4 HFNY/QP104 人員質(zhì)量職責(zé) 5 HFNY/QP105 技術(shù)文件管理細(xì)則 6 HFNY/QP106 質(zhì)量體系文件管理細(xì)則 7 HFNY/QP107 質(zhì)量記錄管理細(xì)則 8 HFNY/QP108 培訓(xùn)管理細(xì)則 9 HFNY/QP109 采購(gòu)管理細(xì)則 10 HFNY/QP110 生產(chǎn)管理細(xì)則 11 HFNY/QP111 產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則 12 HFNY/QP112 設(shè)計(jì)管理細(xì)則 13 HFNY/QP113 內(nèi)部質(zhì)量審核細(xì)則 14 HFNY/QP114 不合格品管理細(xì)則 15 HFNY/QP115 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用細(xì)則 16 HFNY/QP116 糾正 /預(yù)防措施管理細(xì)則 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 作業(yè)文件清單 軟件 編號(hào)： HFNY/QA 發(fā)布日期 ： 20xx. 4 . 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 作業(yè)文件清單 序號(hào) 編號(hào) 名稱 頁(yè)碼 1 HFNY/QP201 作業(yè)文件清單 2 HFNY/QP202 質(zhì)量記錄清單 3 HFNY/QP203 適用法律法規(guī)清單 4 HFNY/QP204 人員質(zhì)量職責(zé) 5 HFNY/QP205 文件管理細(xì)則 6 HFNY/QP206 質(zhì)量記錄管理細(xì)則 7 HFNY/QP207 培訓(xùn)管理細(xì)則 8 HFNY/QP208 采購(gòu)管理細(xì)則 9 HFNY/QP209 軟件開(kāi)發(fā)管理細(xì)則 10 HFNY/QP210 內(nèi)部質(zhì)量審核細(xì)則 11 HFNY/QP211 不合格品管理細(xì)則 12 HFNY/QP212 糾正 /預(yù)防措施管理細(xì)則 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量記錄清單 工廠 編號(hào)： HFNY/QA 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 質(zhì)量記錄清單 序號(hào) 編號(hào) 名稱 保管部門(mén) 保管期限 1 QFD01 管理評(píng)審計(jì)劃 管代 長(zhǎng)期 2 QFD02 管理評(píng)審報(bào)告 管代 長(zhǎng)期 3 QFD03 質(zhì)量目標(biāo)考核表 管代 長(zhǎng)期 4 QFD04 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 管代 長(zhǎng)期 5 QFD05 內(nèi)審檢查記錄表 管代 長(zhǎng)期 6 QFD06 內(nèi)審報(bào)告 管代 長(zhǎng)期 7 QFD07 質(zhì)量信息反饋記錄 管代 長(zhǎng)期 8 QFS01 文件發(fā)放登記表 生產(chǎn)部 三年 9 QFS02 文件更改單 生產(chǎn)部 三年 10 QFS03 設(shè)備臺(tái)帳 生產(chǎn)部 三年 11 QFS04 工模具臺(tái)帳 生產(chǎn)部 三年 12 QFS05 設(shè)備保養(yǎng)記錄 生 產(chǎn)部 三年 13 QFS06 工模具保養(yǎng)記錄 生產(chǎn)部