【導(dǎo)讀】管理綱領(lǐng)性文件。對內(nèi)，通過有效實施品質(zhì)管理體系，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程，特正式批準頒布本品質(zhì)手冊，自實施之日起正式生效，凡本公司員工必須執(zhí)行。的各職能部門開展的品質(zhì)活動。管理職責、資源管理、測量分析和改進。合格的過程使客戶滿意。GB/T19001-20xxidtISO9001：20xx標準章節(jié)未作任何刪減。程序文件/運作流程：是為完成某項活動或過程而規(guī)定程序途徑的文件。書、標準、規(guī)范、技術(shù)圖紙等。深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司成立于20xx年，是一家私有民營企業(yè)。理)，目前擁有職工人數(shù)約460人，工廠面積達兩萬平方米?？ɡ璒K系列；數(shù)碼車載電子產(chǎn)品系列；其它消費電子產(chǎn)品系列。易銘達公司的市場覆蓋了全球五大洲近五十個國家和地區(qū)。公司強調(diào)知識產(chǎn)權(quán)的保護，并且滿足國。際市場上所盛行的各種標準，擁有三十多項產(chǎn)品專利。其主要產(chǎn)品已經(jīng)通過FCC、CE、R&TTE、UL和CCC. 主要客戶為美國的全球第一大企業(yè)沃爾瑪旗下的山姆會員店，歐洲的頂級電子連鎖店HAMA，消費

　　

【正文】 適宜的服務(wù)提供設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 對活動實施監(jiān)視與測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 深圳 市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼 擬訂日期 本條款按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》實施有效控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，對這些特殊過程，公 司進行確認，確認也包括使用后才發(fā)現(xiàn)問題的過程，對這些過程公司應(yīng)做控制，證 實其能力： a) 為過程的評審和批準規(guī)定準則； b) 設(shè)備認可 ； c) 使用特定方法的程序； d) 過程要求的記錄； e) 再確認。 本條款按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》實施有效控制。 標識和可追溯性： 標識的目的是防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中混淆，誤用和必要時，達到追溯的目的； 制定《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》對產(chǎn)品標識方法、管理做出規(guī)定 ； 程序要點： a) 物料部負責貯存產(chǎn)品標識，品管部負責狀態(tài)標識，生產(chǎn)部負責在制品品標識； b) 標識應(yīng)標注明顯處； c) 采 用批號作唯一性標識以便追溯。 本條款按《生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》實施有效控制。 顧客財產(chǎn)： 顧客財產(chǎn)是指在公司控制下或使用中的顧客提供的產(chǎn)品、圖紙、設(shè)施、原料和信息 或知識產(chǎn)權(quán)等； 對顧客財產(chǎn)應(yīng)加以標識驗證，保護和維護。當發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不符合規(guī)定或損壞、丟 失，向顧客報告并記錄； 制定《顧客財產(chǎn)控制程序》對顧客財產(chǎn)驗證、貯存、保護作出規(guī)定； 本條款按《 顧客財產(chǎn)控制程序》實施有效控制。 產(chǎn)品防護： 產(chǎn)品防護包括從內(nèi)部管理到交付期間的全過程防護。以保證向用戶提供合格的產(chǎn)品； 制定《產(chǎn)品防護控制程序》對產(chǎn)品保存、搬運、包裝、交付等過程的防護做出規(guī)定； 深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼 擬訂日期 程序要點： a) 在采購產(chǎn)品運輸、包裝、搬運過程中做好防護管理 ； b) 在生產(chǎn)過程中，各部門應(yīng)對在制品進行防護管理。 本條款按照《產(chǎn)品防護控制程序》 及各作業(yè)指導(dǎo)書實施有效控制。 監(jiān)視和測量裝置的控制： 對監(jiān)視和測量裝置進行控制，確保監(jiān)視和測量裝置滿足產(chǎn)品檢測要求： a) 能溯源到國家標準的，按規(guī)定周期或在使用前按標準進行校準或驗證，當不存在上 述標準時，應(yīng)記錄校準的依據(jù)； b) 必要時調(diào)整，再調(diào)整； c) 校準狀態(tài)得到識別； d) 防止可能使測量結(jié)果失效和失準。 制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 ，對測量裝置的校準、標識等要求做出規(guī)定； 程序要點： a) 現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測試設(shè)備必須是校準合格并有標識和記錄； b) 新購制的計量器具應(yīng)校準合格后才能使用； c) 計量器具出現(xiàn)異常，其測量數(shù)據(jù)應(yīng)重新評定并做好記錄。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)在初次使用前確認其滿足預(yù)期用途的 能力，并在需要時要進行重新確認； 本條款按照《監(jiān)視和測量裝置控制程序》實施有效的控制。 總則： 最高管理者負責組織品質(zhì) 管理體系有效性的測量、分析和業(yè)績改進的策劃； 通過策劃確定幷實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進的過程： a) 證實產(chǎn)品符合性； b) 確保品質(zhì)管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進品質(zhì)管理體系的有效性。 策劃幷確定所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進的過程形成文件，幷在 ～ 章節(jié) 描述。 深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 擬訂日期 監(jiān)視和測量： 顧客滿意： 銷售部負責就以下方面是否已滿足顧客要求的有關(guān)信息進行收集和統(tǒng)計： a) 規(guī)定的產(chǎn)品要求、交付和交付后的活動； b) 未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 獲取這些信息的方法可以是： a) 每年向顧客發(fā)出調(diào)查表，收集調(diào)查表了解顧客的滿意度； b) 采用各種方式 對顧客進行回訪，了解顧客的需要是否得到滿足； c) 收集幷及時處理顧客意見、抱怨或投訴。 通過分析統(tǒng)計有關(guān)顧客滿意的信息，作為 品質(zhì) 管理體系業(yè)績的一種測量； 本章節(jié)按照《顧客滿意度測量控制程序》實施有效控制。 內(nèi)部審核： 制定《內(nèi)部審核控制程序》，按程序文件規(guī)定定期進行內(nèi)部審核活動，以 確定 品質(zhì) 管 理體系的符合性和有效性： ───符合公司所確定的各項工作計劃安排和 品質(zhì) 管理體系的要求以及 GB/T19001 20xx idt ISO9001:20xx 標準要求； ───得到有效的實施和保持。 《內(nèi)部審核控制程序》應(yīng)規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次、方法、審核的要求以及審 核結(jié)果報告等的職責和要求； 內(nèi)審組長根據(jù)審核活動和區(qū)域狀況、重要程度以及以往的審核結(jié)果編制審核計劃， 幷經(jīng)管理者代表審批后實施； 審核員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，幷不應(yīng)審核自己的工作； 受審 核部門經(jīng)理應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； 內(nèi)審小組對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，幷報告驗證結(jié)果。 本章節(jié)按照《內(nèi)部審核控制程序》實施有效控制。 深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 擬訂日期 過程的監(jiān)視和測量： 本公司采用適宜的方法對 品質(zhì) 管理體系過程進行監(jiān)視。幷在適用時進行測量，以證 實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； 對 品質(zhì) 管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法有： a) 采用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，必要時進行過程審核，以實施 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量； b) 通過內(nèi)部審核和管理評審，對各過程活動進行監(jiān)視和測量； c) 通過客戶滿意度統(tǒng)計，對各評審活動進行監(jiān)視和測量； d) 通過 品質(zhì) 目標的統(tǒng)計，對各部門的工作進行監(jiān)視和測量。 當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品符合要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量： A． 職責： a) 品管部負責公司產(chǎn)品的檢驗； b) 各部門協(xié)助品管部開展產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 B． 管理要點： a) 應(yīng)制訂產(chǎn)品檢驗和試驗的程序，幷規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)中各個過程的檢驗要求和檢驗方法； b) 建立幷保持檢驗和試驗記錄，檢驗記錄中應(yīng)有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員的簽名； c) 除非得到管理者代表的批準，適用時得到客戶的批準，否則在所有規(guī)定的檢驗和試 驗已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品； d) 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 C． 本章節(jié)按照《產(chǎn) 品監(jiān)視與測量控制程序》、《不合格品控制程序》實施有效控制。 不合格 管理 ： 職責： A．品管部 負責組織對公司不合格品的評審和處置； B．相關(guān)部門協(xié)助品管部對不合格品的評審和處置 。 管理要點： A． 制定幷執(zhí)行《不合格品控制程序》，確保不合格品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使 用或交付； 深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 擬訂日期 B． 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，由相應(yīng)的責任部門進行標識、隔離（可行時）、記錄、評審， 幷根據(jù)評審的結(jié)果由相應(yīng)責任部門進行處置； C． 本公司應(yīng)通過以下途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)客戶批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 D． 在不合格品得到糾正之后，應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求； E． 評審及處置的情況應(yīng)予以記錄，包括所批準的讓步記錄； F． 就有關(guān)不合格品的 產(chǎn)生因素必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施以防再發(fā)生； G． 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇? 施，如維修、調(diào)換、退貨等。 本章節(jié)按照《不合格控制程序》實施有效控制。 數(shù)據(jù)分析： 通過已有的 品質(zhì) 記錄、交談或調(diào)查等方式，收集與產(chǎn)品、 品質(zhì) 管理體系過程、客戶 滿意等方面來自測量和監(jiān)控活動以及其它來源的有關(guān)的信息； 通過采用調(diào)查表、統(tǒng)計表等統(tǒng)計技術(shù)，對收集的資料進行分析； 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可提供有關(guān)以下方 面的信息： a) 客戶滿意和（或）不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性、趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d) 供方。 本章節(jié)按照《數(shù)據(jù)分析控制程序》實施有效控制。 改進： 持續(xù)改進： 通過品質(zhì)方針和品質(zhì)目標的建立，創(chuàng)造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； 通過數(shù)據(jù)分析找出客戶的不滿意、服務(wù)未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項； 利用內(nèi)部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)品質(zhì)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)； 利用糾正措施尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生； 深圳市易銘達機電技術(shù)開發(fā)有限公司 文件編號 YMDQM001 版本版次 品質(zhì) 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 擬訂日期 通過在管理評審活動中對品質(zhì)管理體系的適宜性、充分性 和有效性的全面評價，發(fā) 現(xiàn)對品質(zhì)管理體系有效性的持續(xù)改進的機會。 糾正措施： 制訂幷執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生； 評審不合格（包括客戶的抱怨）； 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定幷實施所需的糾正措施； 跟蹤幷記錄糾正措施的結(jié)果 ； 評審所采取糾正 措施的有效性，是否防止類似不合格再發(fā)生； 本章節(jié)按《糾正與預(yù)防措施控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、實施有效控制。 預(yù)防措施： 制訂幷執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生； 責任部門通過各種潛在不合格的信息源，如：審核結(jié)果、生產(chǎn)記錄、客戶需求和期 望、市場分析等，確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 采取預(yù)防措 施的結(jié)果予以記錄； 評審所采取預(yù)防措施的有效性； 本章節(jié)按《糾正與預(yù)防措施控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》實施有效控制。