[臨床醫(yī)學(xué)]20xx_腸癌nccn指南更新解讀(編輯修改稿)
2025-03-13 05:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 證實(shí)，貝伐單抗聯(lián)合含開(kāi)普拓的化療方案可以顯著延長(zhǎng)總生存期，而聯(lián)合含奧沙利鉑的化療方案卻無(wú)法達(dá)到丐不良反應(yīng)明顯增加 ? 貝伐單抗的中國(guó)注冊(cè)臨床研究（ ARTIST）也采用了含有開(kāi)普拓的方案，依然達(dá)到了包含 OS在內(nèi)的生存獲益 ? 2022 NCCN指南在晚期一線(xiàn)、二線(xiàn)均完全推薦 FOLFIRI方案聯(lián)合貝伐單抗治療，再次證明了 開(kāi)普拓是靶向治療的黃金搭檔，是貝伐單抗聯(lián)合治療的更優(yōu)選擇 19 20 2022年版 NCCN指南刪除 FOLFOX聯(lián)合西妥昔單抗方案，包括新輔助治療及晚 期治療 2022年版指南已取消 XELOX+Cet的方案 目前指南中無(wú)論在任何階段均已經(jīng)完全取消了 FOLFOX/XELOX+Cet的方案 FOLFIRI方案是 Cet聯(lián)合治療的唯一選擇 FOLFOX聯(lián)合西妥昔單抗全面退出 NCCN指南 FOLFOX聯(lián)合愛(ài)必妥全面退出指南，包括新輔助及晚期治療 CRYSTAL： FOLFIRI聯(lián)合西妥昔單抗一線(xiàn)治療 Van Custem E, et al. NEJM 2022。 360:14081417. 隨 機(jī) 分 組 主要入組標(biāo)準(zhǔn) ? ?18歲 ? 組織學(xué)確診的結(jié)直腸癌 ? 首次出現(xiàn)的無(wú)法根治的轉(zhuǎn)移病灶 ? EGFR過(guò)表達(dá) ? ECOG PS 02 ? 足夠血液、肝腎功能 FOLFIRI+西妥昔單抗 (n=599) 開(kāi)普拓 :180mg/m2 3090min LV: 外旋 400mg/m2。 左旋 200mg/m2 120min 5FU 400mg/m2 推注之后 46小時(shí)內(nèi)連續(xù)輸注 2400mg/m2 西妥昔單抗 400 mg/m2之后 250 mg/m2/w 主要終點(diǎn)： PFS 次要終點(diǎn)： OS， ORR，安全性 R0切除率為前瞻性分析 分層因素 ? ECOG PS (01 vs. 2) ? 研究中心 (西歐 vs. 東歐 vs. 歐洲以外 ) FOLFIRI (n=599) 開(kāi)普拓 :180mg/m2 3090min LV: 外旋 400mg/m2。 左旋 200mg/m2 120min 5FU 400mg/m2 推注之后 46小時(shí)內(nèi)連續(xù)輸注 2400mg/m2 全組患者中，西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFIRI 較單純 FOLFIRI顯著提高 ORR與 R0切除率 療效 西妥昔單抗 +FOLFIRI (n=599) 西妥昔單抗 (n=599) P CR (%) PR (%) ORR (%) SD (%) 轉(zhuǎn)移灶手術(shù)切除率 (%) 根治性 R0切除率 (%) Van Custem E, et al. NEJM 2022。 360:14081417. KRas野生型亞組，西妥昔單抗 聯(lián)合 FOLFIRI較 FOLFIRI顯著延長(zhǎng) PFS HR= 95%CI= P= 時(shí)間 (月 ) 無(wú)進(jìn)展生存概率 西妥昔單抗 +FOLFIRI (n=146) FOLFIRI (n=189) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Van Custem E, et al. JCO 2022. KRas野生型亞組，西妥昔單抗 聯(lián)合 FOLFIRI較 FOLFIRI顯著延長(zhǎng) OS Van Custem E, et al. JCO 2022. 0 6 12 18 24 30 36 時(shí)間 (月 ) 生存概率 西妥昔單抗 +FOLFIRI (n=316) FOLFIRI (n=350) HR= 95%CI= P= COIN ： FOLFOX聯(lián)合西妥昔單抗一線(xiàn)治療 ? 主要研究 終 點(diǎn) : OS（ KRAS野生型患者） ? 次要研究 終 點(diǎn) : – OS in Kras mutant。 “all” wildtype (Kras, Nras, Braf)。 “any” mutant, ITT – PFS – Response rate – Quality of life – Health economic evaluation Continuous* XELOX or FOLFOX Arm A R Firstline mCRC (n= 2445) Arm B Continuous XELOX or FOLFOX + cetuximab Arm C Intermittent** XELOX or FOLFOX *Treatment until disease progression or unacceptable toxicity **Stop and Go treatment (12 wks then restart at progression) 65% XELOX。 35% FOLFOX (patient/physician choice) Maughan, et al. ECCOESMO 2022 (abstract No. 6LBA) COIN 研究： Kras 野生型患者療效 XELOX/FOLFOX +
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