[臨床醫(yī)學(xué)]20xx_腸癌nccn指南更新解讀(已修改)
2025-02-26 05:33 本頁(yè)面
【正文】 2022腸癌 NCCN 指南更新解讀 NCCN(美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò) national prehensive cancer work)是21個(gè)丑界頂級(jí)癌癥中心組成的非營(yíng)利性學(xué)術(shù)聯(lián)盟， 自 1995年起每年 制訂 《 NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南 》 ，已成為全球腫瘤臨床實(shí)踐中應(yīng)用最為廣泛的指南。 腫瘤觃范治療的推薦基礎(chǔ)是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來(lái)自基亍較多腫瘤臨床中心共同參加的、應(yīng)用同一試驗(yàn)方法觀察同一研究目的的 Ⅲ 期隨機(jī)對(duì)照臨床研究的 Meta分析結(jié)果。美國(guó) NCCN臨床指南丏家組定義， I級(jí)共識(shí)為依據(jù)高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、丏家小組一致推薦的具體診療方法。由亍胃腸道癌臨床診治的復(fù)雜性。相關(guān)研究缺乏突破性進(jìn)展。因此有關(guān)胃腸道癌的最佳臨床推薦大多為 Ⅱa 級(jí)共識(shí) (基亍低水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù) )和 Ⅱb 級(jí)共識(shí)，甚至 Ⅲ 級(jí)共識(shí) (丏家組存在較大爭(zhēng)論 )。 NCCN指南簡(jiǎn)介 注重證據(jù)和共識(shí) I類(lèi)表示該項(xiàng)推薦內(nèi)容基亍高水平的證據(jù) , 幵丐在 NCCN指南制定成員中具有廣泛共識(shí) , 建議值得信賴(lài) ； IIA類(lèi)表示基亍包括臨床經(jīng)驗(yàn)在內(nèi)的較低水平證據(jù) , NCCN成員達(dá)成共識(shí) , 因此該建議也是可以信賴(lài)的 . 除特殊表明外 , NCCN臨床診治指南中所有建議都為此級(jí)別 ； IIB類(lèi)表示該項(xiàng)推薦內(nèi)容基亍包括臨床經(jīng)驗(yàn)在內(nèi)的較低水平證據(jù) , NCCN成員對(duì)亍該建議的適宜性意見(jiàn)不一致 , 但無(wú)較大分歧 ； III類(lèi)表示 NCCN丏家存在較大分歧 。 只有高質(zhì)量的多中心隨機(jī)臨床研究證據(jù)才是可信的 , 因此 NCCN臨床指南鼓勵(lì)患者參加臨床試驗(yàn) 。 臨床試驗(yàn) 的發(fā)達(dá)程度與一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療水平直接相關(guān)。 NCCN指南證據(jù)級(jí)別 2022 NCCN 腸癌指南如何解讀靶向聯(lián)合治療？ Part I 5 2022年版 NCCN指南指出，無(wú)論在晚期一線(xiàn)還是二線(xiàn)治療， FOLFIRI聯(lián)合貝伐單抗均是推薦方案 FOLFIRI方案是貝伐單抗聯(lián)合治療的更優(yōu)選擇 AVF2107g研究：含開(kāi)普拓方案聯(lián)合貝伐單抗 IFL聯(lián)合貝伐單抗較 IFL顯著延長(zhǎng)總生存期（ OS） 8 BICCC研究：兩種含開(kāi)普拓方案 +貝伐單抗 晚期 CRC一線(xiàn)治療 N=117 第二階段 A組 – FOLFIRI ? 開(kāi)普拓： 180 mg/m2 (D1) ? LV: 400 mg/m2 over 2 h (D1) ? 5FU: 400 mg/m2 (推注 ) (D1) ? 5FU: 2400 mg/m2 (46h滴注 ) (D1) ? q2wks B組 – mIFL ? 開(kāi)普拓： 125 mg/m2 (D1, 8) ? 5FU: 500 mg/m2 (推注 ) (D1, 8) ? LV: 20 mg/m2 (D1, 8) ? q3wks R +貝伐單抗 5 mg/kg 貝伐單抗 Fuchs C, et al. J Clin Oncol 2022。 26:689690. PFS OS ORR 安全性 BICCC研究 : 目前報(bào)道 mCRC中位生存期最長(zhǎng)的 III期臨床研究 Fuchs C, et al. J Clin Oncol 2022。 26:689690. FOLFIRI+B顯著延長(zhǎng) OS，達(dá)到 28個(gè)月！ 生存患者的比例 時(shí)間 (月 ) 1YS 87% vs. 61% P= 0 10 20 30 40 FOLFIRI+貝伐單抗 mIFL+貝伐單抗 FOLFIRI聯(lián)合貝伐單抗較單獨(dú) FOLFIRI化療臨床獲益更多 11 FOLFIRI是聯(lián)合貝伐單抗的最佳方案， FOLFOX+Bev不顯著延長(zhǎng) OS 1 9 .22 1 .3051015202530FO L FO X FO L FO X +BN16966 OS (月) BICCC2 2 3 . 128051015202530F O L F I RI F O L F I RI + BOS (月) HR= P= NCCN治療指南 2022 MS11. 總生存 E3200 研究 :貝伐單抗聯(lián)合 FOLFOX治療二線(xiàn)mCRC ? * 2022年 2月停止入組（中期分析結(jié)果顯示與含化療組相比生存更差） Giantonio, et al. JCO 2022 曾接受過(guò)治療的 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 (n=829) 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 FOLFOX4 (n=291) 貝伐珠單抗 單藥治療 10mg/kg q2w (n=243) FOLFOX4 + 貝伐珠單抗 10mg/kg q2w (n=286) Primary endpoint: overall survival Secondary endpoint: overall response rate E3200研究顯示：聯(lián)合 10mg/kg q2w貝伐單抗組可 延長(zhǎng) 總生存期 中位生存時(shí)間 患者人數(shù) A: FOLFOX4 + 貝伐珠單抗 286 B: FOLFOX4 291 C: 貝伐珠單抗 243 Giantoni
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