【文章內容簡介】 來自 中國最大的資料庫下載 4 質量管理體系 ? 文件控制 (形成書面文件 ) ? 1）原因 :文件是質量活動的依據和憑據 ,是員工的質量行為準則，所以 ? 要控制 . ? 2）控制笵圍 : ? a、組織編制的文件 :質量手冊程序文件 ,作業(yè)文件 ,質量記錄 ,質量策劃等 . ? b、 組織編制的技術文件 :圖紙 ,技術標準 ,檢驗規(guī)笵 ,工藝文件 . ? c、 外來文件 :外部圖紙資料 ,法律法規(guī) ,顧客要求，國家標準、行業(yè)標準 . ? 3）控制方式 : ? A、發(fā)布前審批 ,確保其充分性和適宜性 . ? B、定期評審和更新 ,并再次審批 . ? C、更改和現行的修訂狀態(tài)得到識別 . ? D、文件使用處可得到現行文件的有效版本 (受控發(fā)放 ,以確保有效 ). ? E、文件保持清晰 ,易于識別 (編號 ,版次等標識 ) ? F、外來文件要識別 ,受控發(fā)放 ,控制發(fā)放范圍 . ? G、作廢文件需保留時 ,要進行標識（如：加蓋作廢章或資料章） ? 4）文件的編寫方法： 5W1H的原則 ? what — 做什么 why— 目的 who— 誰來做 when— 何時 where — 何地 how如何做 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 4 質量管理體系 ? (形成書面文件 ) ? 記錄的作用： ? 1）實現可追溯性 2）是提供符合要求和質量管理體系有效運行的 證據 . ? 控制方式 : ? 1)規(guī)定記錄的標識 ,儲存 ,保護 ,檢索 ,保存期限及處 置方法 . ? 2)記錄要保持清晰 ,易于識別和檢索 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? : ? 責任人 :總經理 (最高管理人 ) ? 承諾對象： ? 建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 ? 承諾方式 : ? a)向全體職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 . ? b)制定質量方針 . ? C)確保質量目標的制定 . ? d)進行管理評審 . ? e)確保資源獲得 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? . ? 責任人 :總經理 ? 目的 : ? 增強顧客滿意 . ? 方式 : ? a、確保顧客要求得到確定 .（ ） ? b、確保顧客要求得到滿意 .（ ） 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? 質量方針 ? 定義： ? 由最高管理者正式發(fā)布的組織總的質量宗旨和方向 . ? 內容 : 一個適應、兩個承諾、一個框架。 ? . ? 承諾 . ? . ? 措施 : ? 1).采取有效的溝通措施 ,確保全員（各級人員）能夠理解 和執(zhí)行 . ? 2).持續(xù)適宜性的評審 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? 策劃 ? ? 責任人 :總經理應確保建立質量目標 . ? 內容： 1）包括滿足產品要求所需的內容（產品要求指產品的固有特性）。 ? 2）質量目標要以質量方針為基礎，在質量方針給定的框架內展開。 ? 3）質量目標要具體，可測量，定性或定量。如服務業(yè)中要求微笑服務，餐 飲業(yè)中要求 15分鐘上菜等。 ? 4）質量目標應高于現狀，經努力可實現，主要體現在兩個方面： ? 一是穩(wěn)定；二是增長。一般都有時間方面的限制。 ? 如多長時間內穩(wěn)定在什么水平，多長時間內達到什么水平。 ? 實施 : 1）質量目標要在相關的職能和層次上分解 ,確保質量目標的落實和實 現。直到為實現質量目標而進行的相關活動能受到充分控制。 ? 2）質量目標展開的內容可通過 5W1H的方法實現。 ? 質量目標的評審與修訂 ? 1）定期檢查目標完成情況，進行動態(tài)管理。 ? 2）最高管理者通過日常工作報表掌握質量目標的實施情況。 ? 3）管理評審時進行評審與修訂。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 目的： ? 滿足質量目標要求及與質量管理體系有 關過程的要求。 ● 要求： ? 當管理體系改變時，保持質量管理體系 的完整性。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? 、權限和溝通 ? （要明確規(guī)定并溝通）。 ? 目的： 做到機構清楚，職責、權限明確，不至于工作中出現重復沖突或扯皮現象 ? 要求： 明確組織內各部門和崗位的設置及部門和崗位的職責、權限。 各部門和崗位之間相互了解有關職責和權限。 ? ? 。 ? ： ? 確保按 ISO9001標準的要求建立、實施和保持質量管理體系。 ? 向總經理報告質量管理體系的運行情況以及需改進的方面。 ? 促進公司全體成員形成滿足顧客要求的意識。 ? 負責就質量管理體系有關事宜與外部各方的聯絡。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 范圍： 公司內部不同部門、不同崗位之間。 ? 內容： 質量方針、質量目標及其完成情況，質量管理體系過程有效性方面。 ? 方式： ? 1）明確溝通渠道，注重溝通效果，溝通頻次要適 當，可根據組織的不同情況而定。如質量例會、小組 簡報、公司會議、布告欄、聯網等方式。 ? 2）出現異常情況要立即溝通 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 要求： 由最高管理者主持，與質量管理相關部門人員參加。 ? 時機： 按規(guī)定的時間間隔，（最長一年一次，但并不代表一年一次就可以解決問題，認證前需要做一次）。 ? 目的： 評價質量管理體系的適宜性，充分性和有效性。 ? 形式： 應作為一項正式活動按排，有計劃、按程序進行。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? 評審的內容 1）組織結構的適宜性。 2）質量方針和質量目標的 實現程度。 1體系及過程有效性的改進。 3）內外審核的結果。 輸出 2與顧客要求有關的產品改進。 4）顧客反饋信息。 3 資源需求。 5）過程的業(yè)績和產品的符合性。 6）糾正和預防措施的實施狀況。 7）以往管理評審的跟蹤措施。 8）可能影響管理體系的變更。 9）改進的建議。 ? 評審記錄： 要予以保持。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 六 資源管理 ? ? 要求：組織應確定并提供資源，包括： ? 人力資源 ? 工作環(huán)境 ? 基礎設施 ? 自然資源 ? 財務資源、信息、供方及合作者 ? 目的： ? 1）實施、保持 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 ? 2）通過滿足顧客要求增強顧客滿意。 ? 方式： ? 確定資源的方式可以是文件，也可以是組織內部廣為認可的慣例。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 6 資源管理 ? ? 控制對象： 從事影響產品質量的工作人員（無論是直接還是間接） ? 確定能力要求，強調能夠勝任。 1）能力決定于四個方面：教育、培訓、技能和經歷。 2）不同崗位的任職條件中，對教育、培訓、技能和經歷的要求有所不同。 ? 為滿足能力要求，應提供相應措施 1）提供培訓或采取其他相關措施，以滿足崗位能力要求。 2）其他措施包括招聘符合要求的人員，師傅帶徒弟，換人換崗，送出去請進來等方式 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 6 資源管理 ? 以人員是否勝任的角度出發(fā)來評價所采取措施的有效性 評價方法：如 1）理論考核、操作考核、觀察、定期的績效 評價； 2） 通過內審的信息或根據產品有關信息進行判斷。 ? 確保員工意識到所從事活動的相關性和對實現產品要求的重要性，以及如何為質量目標作出貢獻。 1） “相關性” 包括與產品要求的相關性，與他人工作的 相關性。 2） “重要性” 員工應意識到本崗位在 QMS的作用、地 位，并了解與 其相關的目標，以及實現的情況。 ? 保存記錄： 包括教育、培訓、技能和經驗的記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 6 資源管理 ? ： ? 要求： 組織確定并提供為達到產品符合要求所需的基礎設施。（產品的性能、安全、可用性等方面） ? 范圍： 建筑物、工作場所和其它設施， 2 、過程設備， 支持性服務所需要的運輸和通訊工具等）。 ? 制定并實施基礎設施的維護保養(yǎng)方法，以確保持續(xù)滿足產品要求。 ? 工作環(huán)境 ? 要求： 確定并管理達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。