【文章內(nèi)容簡介】 來自 中國最大的資料庫下載 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 (形成書面文件 ) ? 1）原因 :文件是質(zhì)量活動的依據(jù)和憑據(jù) ,是員工的質(zhì)量行為準則，所以 ? 要控制 . ? 2）控制笵圍 : ? a、組織編制的文件 :質(zhì)量手冊程序文件 ,作業(yè)文件 ,質(zhì)量記錄 ,質(zhì)量策劃等 . ? b、 組織編制的技術(shù)文件 :圖紙 ,技術(shù)標準 ,檢驗規(guī)笵 ,工藝文件 . ? c、 外來文件 :外部圖紙資料 ,法律法規(guī) ,顧客要求，國家標準、行業(yè)標準 . ? 3）控制方式 : ? A、發(fā)布前審批 ,確保其充分性和適宜性 . ? B、定期評審和更新 ,并再次審批 . ? C、更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)得到識別 . ? D、文件使用處可得到現(xiàn)行文件的有效版本 (受控發(fā)放 ,以確保有效 ). ? E、文件保持清晰 ,易于識別 (編號 ,版次等標識 ) ? F、外來文件要識別 ,受控發(fā)放 ,控制發(fā)放范圍 . ? G、作廢文件需保留時 ,要進行標識（如：加蓋作廢章或資料章） ? 4）文件的編寫方法： 5W1H的原則 ? what — 做什么 why— 目的 who— 誰來做 when— 何時 where — 何地 how如何做 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? (形成書面文件 ) ? 記錄的作用： ? 1）實現(xiàn)可追溯性 2）是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的 證據(jù) . ? 控制方式 : ? 1)規(guī)定記錄的標識 ,儲存 ,保護 ,檢索 ,保存期限及處 置方法 . ? 2)記錄要保持清晰 ,易于識別和檢索 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? : ? 責任人 :總經(jīng)理 (最高管理人 ) ? 承諾對象： ? 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 ? 承諾方式 : ? a)向全體職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 . ? b)制定質(zhì)量方針 . ? C)確保質(zhì)量目標的制定 . ? d)進行管理評審 . ? e)確保資源獲得 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? . ? 責任人 :總經(jīng)理 ? 目的 : ? 增強顧客滿意 . ? 方式 : ? a、確保顧客要求得到確定 .（ ） ? b、確保顧客要求得到滿意 .（ ） 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? 質(zhì)量方針 ? 定義： ? 由最高管理者正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向 . ? 內(nèi)容 : 一個適應、兩個承諾、一個框架。 ? . ? 承諾 . ? . ? 措施 : ? 1).采取有效的溝通措施 ,確保全員（各級人員）能夠理解 和執(zhí)行 . ? 2).持續(xù)適宜性的評審 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? 策劃 ? ? 責任人 :總經(jīng)理應確保建立質(zhì)量目標 . ? 內(nèi)容： 1）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（產(chǎn)品要求指產(chǎn)品的固有特性）。 ? 2）質(zhì)量目標要以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開。 ? 3）質(zhì)量目標要具體，可測量，定性或定量。如服務業(yè)中要求微笑服務，餐 飲業(yè)中要求 15分鐘上菜等。 ? 4）質(zhì)量目標應高于現(xiàn)狀，經(jīng)努力可實現(xiàn)，主要體現(xiàn)在兩個方面： ? 一是穩(wěn)定；二是增長。一般都有時間方面的限制。 ? 如多長時間內(nèi)穩(wěn)定在什么水平，多長時間內(nèi)達到什么水平。 ? 實施 : 1）質(zhì)量目標要在相關(guān)的職能和層次上分解 ,確保質(zhì)量目標的落實和實 現(xiàn)。直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分控制。 ? 2）質(zhì)量目標展開的內(nèi)容可通過 5W1H的方法實現(xiàn)。 ? 質(zhì)量目標的評審與修訂 ? 1）定期檢查目標完成情況，進行動態(tài)管理。 ? 2）最高管理者通過日常工作報表掌握質(zhì)量目標的實施情況。 ? 3）管理評審時進行評審與修訂。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 目的： ? 滿足質(zhì)量目標要求及與質(zhì)量管理體系有 關(guān)過程的要求。 ● 要求： ? 當管理體系改變時，保持質(zhì)量管理體系 的完整性。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? 、權(quán)限和溝通 ? （要明確規(guī)定并溝通）。 ? 目的： 做到機構(gòu)清楚，職責、權(quán)限明確，不至于工作中出現(xiàn)重復沖突或扯皮現(xiàn)象 ? 要求： 明確組織內(nèi)各部門和崗位的設置及部門和崗位的職責、權(quán)限。 各部門和崗位之間相互了解有關(guān)職責和權(quán)限。 ? ? 。 ? ： ? 確保按 ISO9001標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。 ? 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況以及需改進的方面。 ? 促進公司全體成員形成滿足顧客要求的意識。 ? 負責就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 范圍： 公司內(nèi)部不同部門、不同崗位之間。 ? 內(nèi)容： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其完成情況，質(zhì)量管理體系過程有效性方面。 ? 方式： ? 1）明確溝通渠道，注重溝通效果，溝通頻次要適 當，可根據(jù)組織的不同情況而定。如質(zhì)量例會、小組 簡報、公司會議、布告欄、聯(lián)網(wǎng)等方式。 ? 2）出現(xiàn)異常情況要立即溝通 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? ? 要求： 由最高管理者主持，與質(zhì)量管理相關(guān)部門人員參加。 ? 時機： 按規(guī)定的時間間隔，（最長一年一次，但并不代表一年一次就可以解決問題，認證前需要做一次）。 ? 目的： 評價質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性。 ? 形式： 應作為一項正式活動按排，有計劃、按程序進行。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責 ? 評審的內(nèi)容 1）組織結(jié)構(gòu)的適宜性。 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的 實現(xiàn)程度。 1體系及過程有效性的改進。 3）內(nèi)外審核的結(jié)果。 輸出 2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進。 4）顧客反饋信息。 3 資源需求。 5）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 6）糾正和預防措施的實施狀況。 7）以往管理評審的跟蹤措施。 8）可能影響管理體系的變更。 9）改進的建議。 ? 評審記錄： 要予以保持。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 六 資源管理 ? ? 要求：組織應確定并提供資源，包括： ? 人力資源 ? 工作環(huán)境 ? 基礎(chǔ)設施 ? 自然資源 ? 財務資源、信息、供方及合作者 ? 目的： ? 1）實施、保持 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 ? 2）通過滿足顧客要求增強顧客滿意。 ? 方式： ? 確定資源的方式可以是文件，也可以是組織內(nèi)部廣為認可的慣例。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? ? 控制對象： 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員（無論是直接還是間接） ? 確定能力要求，強調(diào)能夠勝任。 1）能力決定于四個方面：教育、培訓、技能和經(jīng)歷。 2）不同崗位的任職條件中，對教育、培訓、技能和經(jīng)歷的要求有所不同。 ? 為滿足能力要求，應提供相應措施 1）提供培訓或采取其他相關(guān)措施，以滿足崗位能力要求。 2）其他措施包括招聘符合要求的人員，師傅帶徒弟，換人換崗，送出去請進來等方式 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? 以人員是否勝任的角度出發(fā)來評價所采取措施的有效性 評價方法：如 1）理論考核、操作考核、觀察、定期的績效 評價； 2） 通過內(nèi)審的信息或根據(jù)產(chǎn)品有關(guān)信息進行判斷。 ? 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和對實現(xiàn)產(chǎn)品要求的重要性，以及如何為質(zhì)量目標作出貢獻。 1） “相關(guān)性” 包括與產(chǎn)品要求的相關(guān)性，與他人工作的 相關(guān)性。 2） “重要性” 員工應意識到本崗位在 QMS的作用、地 位，并了解與 其相關(guān)的目標，以及實現(xiàn)的情況。 ? 保存記錄： 包括教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? ： ? 要求： 組織確定并提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設施。（產(chǎn)品的性能、安全、可用性等方面） ? 范圍： 建筑物、工作場所和其它設施， 2 、過程設備， 支持性服務所需要的運輸和通訊工具等）。 ? 制定并實施基礎(chǔ)設施的維護保養(yǎng)方法，以確保持續(xù)滿足產(chǎn)品要求。 ? 工作環(huán)境 ? 要求： 確定并管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。