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正文內(nèi)容

內(nèi)審員培訓(xùn)講義1--iso9001標(biāo)準(zhǔn)(文件)

 

【正文】 ? : ? 目的: ( 1)防止不同產(chǎn)品混淆,保證使用符合規(guī)定的產(chǎn)品。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)(如原材料、包裝材料、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、維修工具、運(yùn)輸工具等)要進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 搬運(yùn) — 規(guī)定搬運(yùn)方式、適宜的搬運(yùn)設(shè)備、經(jīng)培訓(xùn)的搬運(yùn)人員。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 所有檢測(cè)設(shè)備都要進(jìn)行控制(臺(tái)帳) ? 按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,要有防止損壞和失效的措施。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(二) ? 8. 2 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿意 ? ( 1)確定滿意度測(cè)量方法,如調(diào)查表、用戶回訪、開(kāi)座談會(huì)等方式、也可通過(guò)顧客投訴、與顧客日常的溝通、相關(guān)方(如媒體、消費(fèi)者組織、行業(yè)協(xié)會(huì)等)的信息反饋等渠道獲取。 ? ( 4)獨(dú)立性:與被審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人進(jìn)行。 ? ( 9)輸入管理評(píng)審。 ? b)分類(lèi): ? 進(jìn)貨檢驗(yàn):原材料、零部件(防止不合格品投入加工使用) ? 過(guò)程檢驗(yàn):半成品(不合格半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序) ? 最終檢驗(yàn) :成品 (不合格品不能出廠 ) ( 1)對(duì)全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 ? ( 3)有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員簽字或蓋章。 ? b)權(quán)限和職責(zé):明確不合格品控制和處置的權(quán)限和職責(zé) ? c)控制的方法: 標(biāo)識(shí) —— 隔離 —— 評(píng)價(jià) —— 處置 —— 通報(bào)。 ? e)記錄:保持不合格性質(zhì)及所采取措施的記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(七) ? 數(shù)據(jù)分析 ? 確定數(shù)據(jù)分析的范圍。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(八) ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 利用質(zhì)量方針目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 。 ? 步驟: ? 評(píng)價(jià)不合格 原因分析 確定糾正措施 實(shí)施 無(wú)效 有效 效果驗(yàn)證 納入永久更改 ? :預(yù)防措施: ? 消除可能發(fā)生潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。 ? 選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)(對(duì)所收集的數(shù)據(jù))進(jìn)行分析。 ? g)已交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格 ? ( 1)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施 如:免費(fèi)更換 、維修、購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)等。 ? 返修 采取措施,達(dá)到滿足使用要求。 特例:經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? c)記錄: ? ( 1)檢驗(yàn)記錄要與檢驗(yàn)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。 ? (3) 方法 :明確過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、 內(nèi)容、手段,尋找過(guò)程改進(jìn)點(diǎn)實(shí)施 改進(jìn)。 ? ( 6)實(shí)施審核:首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核,末次會(huì)議,下達(dá) 不合格報(bào)告。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(三) ? 內(nèi)部審核 ? (1) 時(shí)機(jī) :按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 (每年至少一次 ). ? (2) 書(shū)面程序 :如何安排內(nèi)審 ,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? ( 2)確保質(zhì)量管理體系的符合性。 ? 試驗(yàn)軟件和比較校準(zhǔn)作為測(cè)試手段時(shí),應(yīng)納入管理系統(tǒng)。 ? 貯存 —— 適宜的環(huán)境和條件、出入庫(kù)手續(xù)、賬物卡相符、保護(hù)好產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。 ( 3)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 ( 3)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。 ( 2)需經(jīng)破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜昂貴的方法才能測(cè)得。 ( 5)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。(由設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出獲得表述產(chǎn)品特性的信息) ( 2)編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ? 形式: 進(jìn)貨檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量、查驗(yàn)供方提供的合格文件等。 e)人員資格要求。 ? 根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的具體情況可對(duì)采購(gòu)要求做適當(dāng)?shù)囊?guī)定: a)產(chǎn)品批準(zhǔn)要求;即關(guān)于采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。 d)供方信譽(yù)評(píng)價(jià):如歷史合作業(yè)績(jī)、調(diào)查其他供方的反應(yīng)、曾獲得 榮譽(yù)等。 ? 制定供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 ? 記錄:更改及更改的評(píng)審結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄。 如:建造、安裝或應(yīng)用之前的工程設(shè)計(jì)確認(rèn);(施工圖繪審), 產(chǎn)品樣機(jī)模擬運(yùn)轉(zhuǎn)驗(yàn)收 ? 確認(rèn)的輸出:確認(rèn)結(jié)果及提出的改進(jìn)措施的記錄 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 識(shí)別: 引起設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)更改的各種契機(jī)及實(shí)際更改形式,并保持記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的:確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期的使用要求。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的:確保輸出滿足輸入要求 ? 時(shí)機(jī):按策劃安排進(jìn)行。 b)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足,提出糾正措施 等。 ? 內(nèi)容: a)要滿足輸入要求 b)提供適當(dāng)?shù)男畔?,涉及以下過(guò)程: 采購(gòu)信息 — 如設(shè)備材料清單( ) 生產(chǎn)信息 — 如施工圖、生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)工藝( ) 服務(wù) — 如產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及維修承諾,用戶手冊(cè)( ) c)輸出必須包含驗(yàn)收準(zhǔn)則( ) d)明確對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性,如安 裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)以及處置要求。 ? 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審,確保充分性與適宜性。 ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出形式: 一般應(yīng)形成文件,如:設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等 ? 策劃輸出的變更: 要根據(jù)進(jìn)展需要,作好策劃調(diào)整。 c)顧客反饋,包括顧客滿意和抱怨的溝通。 c)對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審。 ? 形式: a)顧客的要求未形成文件,即口頭或電話要求:組織在接受前要進(jìn) 行確認(rèn),并按 b)的形式進(jìn)行評(píng)審。 ? d.組織確定的附加要求。 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,如建筑工程。 ? 工作環(huán)境 ? 要求: 確定并管理達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 ? 保存記錄: 包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 2)其他措施包括招聘符合要求的人員,師傅帶徒弟,換人換崗,送出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)等方式 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? 以人員是否勝任的角度出發(fā)來(lái)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 評(píng)價(jià)方法:如 1)理論考核、操作考核、觀察、定期的績(jī)效 評(píng)價(jià); 2) 通過(guò)內(nèi)審的信息或根據(jù)產(chǎn)品有關(guān)信息進(jìn)行判斷。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? ? 控制對(duì)象: 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員(無(wú)論是直接還是間接) ? 確定能力要求,強(qiáng)調(diào)能夠勝任。 ? 評(píng)審記錄: 要予以保持。 6)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況。 輸出 2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 評(píng)審的內(nèi)容 1)組織結(jié)構(gòu)的適宜性。 ? 2)出現(xiàn)異常情況要立即溝通 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? ? 要求: 由最高管理者主持,與質(zhì)量管理相關(guān)部門(mén)人員參加。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? ? 范圍: 公司內(nèi)部不同部門(mén)、不同崗位之間。 ? : ? 確保按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 、權(quán)限和溝通 ? (要明確規(guī)定并溝通)。 ? 2)最高管理者通過(guò)日常工作報(bào)表掌握質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。 ? 實(shí)施 : 1)質(zhì)量目標(biāo)要在相關(guān)的職能和層次上分解 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí) 現(xiàn)。如服務(wù)業(yè)中要求微笑服務(wù),餐 飲業(yè)中要求 15分鐘上菜等。 ? 承諾方式 : ? a)向全體職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 . ? b)制定質(zhì)量方針 . ? C)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 . ? d)進(jìn)行管理評(píng)審 . ? e)確保資源獲得 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? . ? 責(zé)任人 :總經(jīng)理 ? 目的 : ? 增強(qiáng)顧客滿意 . ? 方式 : ? a、確保顧客要求得到確定 .( ) ? b、確保顧客要求得到滿意 .( ) 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自
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