【正文】 ?輕微不合格項(xiàng)若在現(xiàn)場(chǎng)審核期間，受審核部門(mén)立即完成了整改，審核員即可現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，并將其結(jié)果注明在不合格報(bào)告上 第五章 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督 審核員和受審核部門(mén)在糾正措施跟蹤上的責(zé)任 審核員的責(zé)任 ?確定不合格項(xiàng) ?提出糾正措施要求 ?進(jìn)行糾正措施跟蹤驗(yàn)證 ?提交驗(yàn)證報(bào)告，交內(nèi)審管理部門(mén) 第五章 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督 審核員和受審核部門(mén)在糾正措施跟蹤上的責(zé)任 受審核部門(mén)的責(zé)任 ?分析不合格項(xiàng)的原因 ?制定和實(shí)施糾正措施 ?驗(yàn)證已完成的糾正措施 第五章 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督 跟蹤驗(yàn)證程序 ?審核人員確定不合格項(xiàng) ?審核人員向受審核部門(mén)提交不合格報(bào)告，并提出糾正措施的要求 ?受審核部門(mén)確認(rèn)不合格事實(shí)，分析原因，制訂糾正措施計(jì)劃 ?必要時(shí)，審核人員對(duì)糾正措施計(jì)劃認(rèn)可 ?受審核部門(mén)實(shí)施糾正措施計(jì)劃 ?審核人員對(duì)完成的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證 ?審核人員對(duì)糾正措施的有效性作出評(píng)價(jià) ?全過(guò)程作好記錄 ?審核人員向內(nèi)審管理提交跟蹤報(bào)告 第五章 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督 驗(yàn)證糾正措施的有效性 ?不合格原因分析是否準(zhǔn)確 ?是否針對(duì)不合格的原因確定了切實(shí)可行的糾正措施計(jì)劃 ?是否在約定的期限內(nèi)實(shí)施了每一項(xiàng)糾正措施 ?糾正措施的實(shí)施情況及其結(jié)果是否有記錄可查 ?糾正措施的實(shí)施結(jié)果是否能起到防止同類不合格項(xiàng)再次發(fā)生的效果 ?現(xiàn)場(chǎng)了解類似不合格項(xiàng)是否重復(fù)發(fā)生 ?評(píng)價(jià)受審核部門(mén)采取糾正措施結(jié)果的有效性 見(jiàn)審核案例 第五章 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 能 力 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷 () 質(zhì)量 有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能 () 環(huán)境 有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能 () 個(gè)人素質(zhì)（ ） 通用的知識(shí)和技能 （ ） 審核員的能力 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 ?個(gè)人素質(zhì) ?教育和工作經(jīng)歷 ?審核員培訓(xùn) ?審核經(jīng)歷 ?技能和知識(shí) QMS 審核員能力 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 a） 有道德 ， 即公正 、 可靠 、 忠誠(chéng) 、 誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎； b） 思想開(kāi)明 ， 即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)； c） 善于交往 ， 即靈活地與人交往； d） 善于觀察 ， 即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e） 有感知力 ， 即能本能地了解和理解環(huán)境； f） 適應(yīng)力強(qiáng) ， 即容易適應(yīng)不同情況； g） 堅(jiān)韌不拔 ， 即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈； h） 明斷 ， 即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i） 自立 ， 即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用 。 分析： 這個(gè)不符合事實(shí)的描述，明顯帶有咨詢色彩。 分析： 這個(gè)不符合事實(shí)的描述，只給出了不符合的結(jié)論， 沒(méi)有給出事實(shí)，不利于受審核方采取糾正措施。 正確描述： ZD006號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ，退火溫度為 800度。 不合格項(xiàng)性質(zhì)判定原則 第四章 審核實(shí)施 不合格項(xiàng)性質(zhì)判定原則 出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格項(xiàng)： ?對(duì)滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題 ?對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問(wèn)題 第四章 審核實(shí)施 不合格項(xiàng)的確定 ?以客觀證據(jù)為基礎(chǔ) ?以審核準(zhǔn)則為依據(jù) ?就近不就遠(yuǎn) 必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ) ?由表及里 ?審核組內(nèi)相互溝通，統(tǒng)一意見(jiàn) ?與受審核部門(mén)共同確認(rèn)事實(shí) 第四章 審核實(shí)施 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容 ?不合格事實(shí)的描述 ?判為不合格的理由 ?不合格條款 ?不合格性質(zhì) ?審核員簽字、受審核部門(mén)代表確認(rèn) 第四章 審核實(shí)施 不合格項(xiàng)事實(shí)描述 ?有可追溯性，寫(xiě)明所涉及的時(shí)間、地點(diǎn)、人數(shù)（寫(xiě)其職務(wù)）、發(fā)生的情況 ?事實(shí)準(zhǔn)確、可驗(yàn)證 ?易于理解、文件簡(jiǎn)練 ?觀點(diǎn)、結(jié)論要從事實(shí)描述中自然的顯露 ?使用的專業(yè)術(shù)語(yǔ) 第四章 審核實(shí)施 不合格事實(shí)舉例 不準(zhǔn)確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如某一過(guò)程、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問(wèn)題的 “ 常見(jiàn)病 ” 、 “ 多發(fā)病 ” ，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?驗(yàn)證，審核員必須善于通過(guò)比較，跟蹤不同來(lái)源所獲取的同以信息，從其中的差別來(lái)驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況，如在文件和記錄中懷疑存有問(wèn)題，則通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察去驗(yàn)證文件的適用性和記錄的真實(shí)性，不能僅看某方面有問(wèn)題的線索，而不通過(guò)事實(shí)去驗(yàn)證，這就容易發(fā)生錯(cuò)誤判斷。 ? 怎么查，主要是列出：到哪里？找誰(shuí)查？采用什么審核方法？如何抽樣？ 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 合理抽樣 ? 保證一定的數(shù)量的樣本 ? 注意分層抽樣 ? 注意適度均衡抽樣 ? 審核員獨(dú)立、隨機(jī)抽樣 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) ?以審核準(zhǔn)則確定審核項(xiàng)目（標(biāo)準(zhǔn)和體系文件） ?按部門(mén)審核要列出主要過(guò)程，按過(guò)程審核要列出主要部門(mén) ?注意邏輯順序，明確審核步驟 ?抓準(zhǔn)重點(diǎn)，抽樣有代表性、典型性 ?不要忽視審核方法和樣本量的合理性 ?內(nèi)容的繁簡(jiǎn)應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗(yàn)決定 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) ?檢查表應(yīng)反映過(guò)程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，并列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ?檢查表應(yīng)考慮一個(gè)過(guò)程在不同部門(mén)之間的系統(tǒng)性及接口關(guān)系 ?檢查表中涉及的部門(mén)和過(guò)程應(yīng)與審核計(jì)劃中的部門(mén)和過(guò)程相對(duì)應(yīng) ?檢查表編制后，由審核組長(zhǎng)審定確保其覆蓋面，接口的協(xié)調(diào)和審核方法的適當(dāng) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 運(yùn)用檢查表 ?不要把檢查表內(nèi)容透漏給受審核部門(mén)，但也不要搞的過(guò)于神秘 ?靈活應(yīng)用，不要機(jī)械 ?遇有重大問(wèn)題的線索，可修改和調(diào)整檢查表，但不能隨意修改 見(jiàn)審核案例 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 第四章 審核實(shí)施 ?首次會(huì)議 ?現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 ?確定不符合項(xiàng) ?審核組內(nèi)部溝通及與受審核部門(mén)的溝通 ?對(duì)體系作出評(píng)價(jià)和審核結(jié)論 ?召開(kāi)末次會(huì)議 第四章 審核實(shí)施 首次會(huì)議 首次會(huì)議的目的 ?介紹審核組成員 ? 確認(rèn)審核計(jì)劃 ? 由審核組對(duì)審核活動(dòng)的有關(guān)事項(xiàng)作出說(shuō)明 ? 澄清受審核部門(mén)提出的問(wèn)題 第四章 審核實(shí)施 首次會(huì)議的議程 a) 與會(huì)者簽到 b) 人員介紹 c) 確認(rèn)審核目的、范圍 d) 確認(rèn)審核依據(jù)、審核計(jì)劃和末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn) e) 介紹審核方法及程序 f) 介紹審核結(jié)論及報(bào)告的方式 g) 落實(shí)各部門(mén)的審核聯(lián)絡(luò)人員 h) 強(qiáng)調(diào)公正性、客觀性 第四章 審核實(shí)施 首次會(huì)議要求 ? 由組長(zhǎng)主持 ? 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)會(huì)，準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，一般不超過(guò) 30分鐘 ? 雙方簽到 ? 首次會(huì)議要記錄 ? 會(huì)議要融洽、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí) 第四章 審核實(shí)施 信息源 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 信息源 通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證 審核證據(jù) 對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng) 審 審核結(jié)論 第四章 審核實(shí)施 收集信息的方法 ? 面談 ? 查閱文件和記錄 ? 現(xiàn)場(chǎng)觀察 第四章 審核實(shí)施 ?要善于提問(wèn)和交談 ?要注意傾聽(tīng) ?要仔細(xì)觀察和查閱 ?記錄要證據(jù)確切 ?要善于追蹤驗(yàn)證 審核技巧 第四章 審核實(shí)施 面談（一） 提問(wèn)的方式有： ?開(kāi)放式提問(wèn)，如：什么？如何？ ?封閉式提問(wèn)，如：有沒(méi)有？是不是？ ?澄清式提問(wèn)，如：“你是這樣做的嗎？” 以上提問(wèn)技巧由審核員因人、因事、因地制宜地靈活使用。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題 ?安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間 四個(gè)會(huì)議的時(shí)間一般是：首次會(huì)議 30分鐘，審核組內(nèi)部總結(jié) 23小時(shí)，末次會(huì)議 ?審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)組織編制，內(nèi)審歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或管理者代表審核批準(zhǔn)，受審核部門(mén)確認(rèn) ? 受審核部門(mén)在確認(rèn)審核計(jì)劃時(shí)，對(duì)審核組成員、審核日期等要求調(diào)整，審核組在了解情況后，可予以調(diào)整，調(diào)整和更改都要與有關(guān)各方進(jìn)行溝通，達(dá)成一致意見(jiàn)。 這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：效率高、不重復(fù)到一個(gè)部門(mén)去 缺點(diǎn)是：審核內(nèi)容分散，特別是接口易遺漏，故要加強(qiáng)對(duì)內(nèi)容的綜合，組與組之間的協(xié)調(diào) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 按過(guò)程審核，這種方式是以過(guò)程為中心來(lái)開(kāi)展審核，一個(gè)過(guò)程往往涉及多個(gè)部門(mén)，因此要到不同部門(mén)去審核才能掌握過(guò)程實(shí)施的情況。 ?文件提供的信息應(yīng)能證實(shí)滿足 API Q1（第七版）的要求。 審核方案的評(píng)審 第二章 審核方案 審核啟動(dòng) —— 指定審核組長(zhǎng) —— 規(guī)定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則 —— 決定審核的可行性 —— 選擇審核組 —— 與受審核部門(mén)進(jìn)行聯(lián)系與溝通 進(jìn)行文件評(píng)審 —— 評(píng)審有關(guān)的管理體系的操作層次文 件，包括記錄，確定其對(duì)審核準(zhǔn)則 的適宜性和充分性