【正文】 審核啟動和審核準備 審核員職責 ? 有效履行職責 — 編制分工范圍的檢查表 — 獨立完成審核任務 — 收集證據(jù)，開具不合格報告 — 內(nèi)部交流，并報告審核結(jié)果 ? 跟蹤驗證糾正措施 ? 配合、支持審核組長工作 第三章 審核啟動和審核準備 ?由內(nèi)審審核方案管理人員或?qū)徍私M長負責與受審核部門的建立出初步接觸； ?確認實施審核的權(quán)限； ?提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息 ?向受審核部門要求獲得相關(guān)文件 ， 包括記錄； ?確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則； ?對審核做出安排 。 ?對刪減的過程，應在質(zhì)量手冊中說明刪減的細節(jié)與合理性。 ?是否是現(xiàn)行有效文件。 第三章 審核啟動和審核準備 文件審核的方式 ?辦公室審核（現(xiàn)場審核前進行） ?現(xiàn)場審核 ?手冊在辦公室審核，程序文件與現(xiàn)場審核一起進行 第三章 審核啟動和審核準備 現(xiàn)場審核的準備 ?編制現(xiàn)場審核計劃 ?組長向?qū)徍藛T分配審核任務 ?準備審核工作文件，編制檢查表 第三章 審核啟動和審核準備 編制審核計劃 ?作用： 使內(nèi)審管理部門、受審核部門、審核組就審核事項達成一致意見 作出審核日程、路線安排，便于協(xié)調(diào)審核活動 ?審核計劃的編制、審核、批準與確認 第三章 審核啟動和審核準備 編制審核計劃 ?內(nèi)容： a) 審核目的 b) 審核范圍 c) 審核準則 d) 審核日期 e) 審核組成員及其分工 f) 審核日程 g) 審核跟蹤驗證活動的安排 h) 其它 第三章 審核啟動和審核準備 審核方式 審核方式有四種 ?按部門審核 ?按過程審核 ?順向追蹤 ?逆向追溯 第三章 審核啟動和審核準備 審核方式 按部門審核，這種方式是以部門為中心來開展審核，一個部門往往承擔若干職能，因此審核時，對該部門歸口管理的過程要進行重點審核，不能遺漏，相關(guān)性過程可以依據(jù)其相關(guān)程度進行抽樣，不一定全部查到。 這種方式的優(yōu)點是：目標集中、易體現(xiàn)其符合性。 第三章 審核啟動和審核準備 審核方式 ?順向追蹤是指按照質(zhì)量管理體系運作的順序進行審核，如從計劃 實施 結(jié)果；或從合同評審 設(shè)計 制造 服務等，這種方式的優(yōu)點是：可系統(tǒng)了解體系運作的整個過程；缺點是：耗時往往過長 ?逆向追溯系指按照質(zhì)量管理體系運作的反方向進行審核，如：從結(jié)果 實施 計劃；或從最后一道工序查到第一道工序，這種方式的優(yōu)點是：問題集中，有針對性；缺點是：問題復雜時，受時間限制，不易達到預期調(diào)查目的，審核經(jīng)驗少的審核員采用這種方法時，要慎重。 內(nèi)審計劃的案例 第三章 審核啟動和審核準備 編制審核計劃應注意的問題 ?制訂審核計劃時應考慮審核策略，即審核方式（順向、逆向）審核策略的采用，是基于能客觀、全面地收集證據(jù)，包括采用順向追蹤還是逆向追溯 ?要覆蓋審核范圍中的所有部門、過程（集中式） ?審核組成員的分工，應考慮其專業(yè)能力，對受審核部門熟悉的審核員應安排審核作業(yè)現(xiàn)場 ?在制訂審核計劃時，如采用按部門審核時，則應列出該部門所包含的主要過程，如采用過程審核時，則應列出該過程所涉及的主要部門。 見審核案例 第三章 審核啟動和審核準備 檢查表的含義 ?審核員的工作文件，提綱或工具 ?是審核策劃的結(jié)果 第三章 審核啟動和審核準備 檢查表的作用 ?明確審核的具體內(nèi)容和目標，明確審核的方法和樣本要求 ?保持審核目標的清晰和明確 ?保持審核內(nèi)容的周密和完整 ?保證審核的程序化、規(guī)范化，減少審核員的偏見和隨意性 ?做為審核實施的記錄 第三章 審核啟動和審核準備 檢查表的內(nèi)容 ?查什么 ?怎么查 ? 查什么，即列出審核項目、要點，確保審核覆蓋面的完整。 第四章 審核實施 面談（二） ?面談應該在條件許可并適合于被面談人的方式進行； ?面談人員應當來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務的適當?shù)膶哟魏吐毮埽? ?面談應當在被面談人正常工作時間和 （ 可行時 ） 正常工作地點進行； ?在面談前和面談過程中應當努力使被面談人放松； 第四章 審核實施 ?應當解釋面談和作記錄的原因； ?面談可通過請對方描述其工作開始； ?應當避免提出有傾向性答案（即引導性提問） 的問題； ?應當與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果； ?應當感謝對方的參與和合作； ?談話時要注意合理使用提問方式。不合格事實的主要情節(jié)應清楚。 第四章 審核實施 現(xiàn)場審核中溝通 溝通對象：審核組內(nèi)部及審核組與受審核部門，審核 組與內(nèi)審管理部門之間的溝通 ?審核組內(nèi)部溝通的內(nèi)容： 審核組成員從不同渠道所獲得的信息 評審審核發(fā)現(xiàn) 提出需要審核組其他成員進一部追蹤的問題 是否按照審核計劃，完成預期的任務 審核計劃是否需要調(diào)整，以適應實際情況 審核組成員工作任務是否適宜，是否需要重新分派 討論審核過程中出現(xiàn)的異常情況 第四章 審核實施 ?審核組與內(nèi)審管理部門 ： 溝 通 審核進展通報 風險的報告 審核的調(diào)整：重新確認或修改審核計劃，改 變審核目的，改變審核范圍 第四章 審核實施 ?審核組與受審核部門： 審核結(jié)果 審核結(jié)論 重大情況 不符合情況 第四章 審核實施 審核過程的控制 ?審核計劃的控制 ?審核活動的控制 ? 樣本策劃合理 ? 辨別關(guān)鍵過程 ? 評定主要因素 ? 重視客觀性控制 ? 注意相關(guān)影響 ? 審核氣氛控制 第四章 審核實施 審核過程的控制 ?審核結(jié)果的控制 合格或不合格要以事實為基礎(chǔ) 不合格事實要得到受審核部門確認 道聽途說不能作為證據(jù) 審核組內(nèi)要相互溝通、統(tǒng)一意見 第四章 審核實施 不合格和不合格項 不合格項界定 ?沒有滿足要求 ?對體系不合格指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少 這里的要求（即審核準則）是指：合同條款、 有關(guān)法律法規(guī)要求等。 第四章 審核實施 不合格項的形成 ?文件性不符合：文件與標準或文件與文件的不符合 ?實施性不符合：過程運行不符合相應規(guī)定 ?效果性不符合；體系或過程運行的結(jié)果，不符合預期的目標 第四章 審核實施 不合格項性質(zhì)判定原則 出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴重不合格項： ?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 第四章 審核實施 ?體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。 ?影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象。 準確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導書由車間主任保存，操作者要使用，到車間主任那里去看。 分析： 這個不符合事實的描述，不知道是哪個車間、哪個文件、 哪個事件，不具有可重查性，也難以落實糾正措施的責任 部門。 審核員在熱處理車間現(xiàn)場看到，正在運轉(zhuǎn)的 8號退火 爐的溫度監(jiān)測儀顯示溫度值僅為 730度。 第四章 審核實施 —— 在三車間精鏜工序的 ZD008號作業(yè)指導書沒有得到實施。 正確描述 ： 在三車間精鏜工序，看到操作工加工后，沒有用量具進行自查，直接轉(zhuǎn)到下道工序。 第四章 審核實施 —— ZD008號作業(yè)指導書中，應規(guī)定由車間工藝員做工藝檢查執(zhí)行情況的檢查。 正確描述： ZD008號作業(yè)指導書中的 執(zhí)行的定期和不定期的檢查，沒有規(guī)定執(zhí)行人，作業(yè)指導書的有關(guān)規(guī)定沒有得到執(zhí)行。 個人素質(zhì) 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 通用知識和技能： ?審核原則、程序和技術(shù) ?管理體系和引用文件 ?組織狀況 ?適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求 知識和技能（通用） 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 知識和技能（專門） ?與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù) 質(zhì)量術(shù)語 質(zhì)量管理原則及應用 質(zhì)量管理工具及其應用 ?過程、產(chǎn)品及服務的專業(yè)技術(shù)特性的了解或掌握 行業(yè)專業(yè)術(shù)語 過程、產(chǎn)品及服務的技術(shù)工藝特性 行業(yè)的專業(yè)過程 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 評價方法 目 的 舉 例 對記錄的評審 對審核員背景的驗證 對教育、培訓、工作和審核經(jīng)歷的記錄進行分析 正面和負面的反饋 提供觀察到的有關(guān)內(nèi)審核員表現(xiàn)的信息 調(diào)查表、問卷表、個人資料，證明書，抱怨，業(yè)績評價，專家評審 面談 評價個人素質(zhì)和溝通技巧，驗證信息和測試知識，獲得更多信息 面對面和電話交談 觀察 評價個人素質(zhì)以及運用知識和技能的能力 角色扮演，審核見證，工作業(yè)績與表現(xiàn) 測試 評價個人素質(zhì)、知識和技能及其運用 面試和筆試，心理測試 審核后的評審 在直觀觀察不可能或不適當時，提供信息 評審審核報告，與審核管理部門或管理者代表、受審核部門和同事及審核員交談 評價方法 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 謝 謝！