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正文內(nèi)容

內(nèi)審員培訓(xùn)講義1--iso9001標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁

2025-06-16 21:12本頁面
  

【正文】 大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃: ? 對(duì)象: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ? 內(nèi)容: 確定目標(biāo) ? 明確過程、文件和資源 ? 明確監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)及接收準(zhǔn)則 ? 確定所需的記錄(為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程及其滿足要求) ? 形式: 應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式 常規(guī)產(chǎn)品:可在質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)條款中描述或用流程圖表示; 特定產(chǎn)品:編制 質(zhì)量計(jì)劃 ,可引用相關(guān)技術(shù)文件。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 2 與顧客有關(guān)的過程: ? 7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 內(nèi)容: ? a、顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動(dòng)的要求。 ? c.法律法規(guī)的要求。(在滿足 a+b+c的前提下,可 以增加一些附加要求) ? 形式: ? 如合同、確認(rèn)的法律法規(guī)要求,組織的受控文件等。 ? 內(nèi)容: a+b+c+d的要求 ? 目的:確保產(chǎn)品要求規(guī)定明確無異議,并且組織有能力滿足。 b)形成文件的合同,可采用簽字確認(rèn)、會(huì)簽、會(huì)議討論等形式。 ? 合同變更: a)確保相關(guān)文件修改, b)確保相關(guān)人員知道。 ? 6)保存評(píng)審記錄 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 2. 3顧客溝通: ? 溝通內(nèi)容 a) 產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊(cè)等。 b)顧客問詢、合同或訂單的處理,包括修改,主要指對(duì) 合同或訂單修改時(shí)與顧客的溝通。 ? 確定適宜有效的溝通方式 如:誰負(fù)責(zé)與顧客溝通?溝通的渠道方式?信息的處理? 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 對(duì)象:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 內(nèi)容: a)明確設(shè)計(jì)和開發(fā)階段, 包括每階段的完成期限 b)明確規(guī)定適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 1)為實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的有效控制,策劃每階段所需的控制活動(dòng); 2)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)不一定均要有這三項(xiàng)控制活動(dòng) c)確定職責(zé)和權(quán)限 ( 1)明確各有關(guān)部門和人員在參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的不同階段、不同 控制 活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限。 ( 3)管理好組織、技術(shù)、進(jìn)度的接口,明確職責(zé),確保有效溝通。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 確定與 產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 它們是設(shè)計(jì)的依據(jù),也是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的依據(jù),因此保存記錄是必要的 ? 內(nèi)容: a)功能和性能要求 功能:指產(chǎn)品所發(fā)揮的作用,如飛機(jī)的航程、電視機(jī)圖象等 性能:指產(chǎn)品所具有的性質(zhì),如使用性、安全性、壽命、可維修性、耐磨 性等 b)適用的法律、法規(guī)要求及設(shè)計(jì)中所需滿足的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 d)其他要求:包括確定產(chǎn)品的正常使用所必須的重要的特性要求,如包括包 裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等。 ( 1)評(píng)審輸入能否滿足 。 ? 輸出的方式一般包括:圖紙、說明書、計(jì)算書、設(shè)備材料 清單、概預(yù)算等,還可以包括產(chǎn)品規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則、生產(chǎn)工藝、培訓(xùn)要求等。 e)批準(zhǔn):在放行前得到批準(zhǔn),確保其充分性和適宜性 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的:確保設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果具備滿足要求的能力。 ? 性質(zhì):系統(tǒng)的評(píng)審 ? 內(nèi)容: a)對(duì)某階段的設(shè)計(jì)成果滿足要求的能力做出評(píng)價(jià)。 ? 方式: 一般采用會(huì)議方式,也可采用其他方式,如網(wǎng)絡(luò)傳輸、會(huì)簽審核等。 ? 評(píng)審輸出:評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄。 ? 要求:對(duì)通過監(jiān)視、觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得的數(shù)據(jù)或資料是否已滿足輸入要求進(jìn)行認(rèn)定。 進(jìn)行試驗(yàn)和演示 文件發(fā)布前的評(píng)審 原型或仿真的演示和測(cè)試 ? 驗(yàn)證輸出:驗(yàn)證結(jié)果與對(duì)提出的問題采取的措施的記錄。 規(guī)定要求:反映在合同、產(chǎn)品設(shè)計(jì)大綱、法律法規(guī)。 ? 方法: a)選定測(cè)試要求,測(cè)試條件和測(cè)試規(guī)定、范圍 b)實(shí)施典型用戶的實(shí)用測(cè)試。 ? 控制: a)適當(dāng)時(shí),對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn),但不 是必須三種手段齊全,可刪減。 ? 批準(zhǔn):設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 4采購 ? 7. 4. 1采購過程 ? 目的:確保供方按組織的要求提供產(chǎn)品。 b)分包:組織所選擇的外包過程。 可主要考慮以下幾個(gè)方面: a)生產(chǎn)經(jīng)營能力:提供資質(zhì)證明、業(yè)績(jī)、設(shè)備及人員狀況、財(cái) 務(wù)狀況等。 c)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià):如產(chǎn)品合格證明、抽樣檢驗(yàn)、樣品試用、產(chǎn)品認(rèn) 證。 ? 評(píng)價(jià)記錄予以保存。如產(chǎn)品名稱、規(guī) 格、型號(hào)、數(shù)量。 b)程序批準(zhǔn)要求:即涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議。 d)設(shè)備批準(zhǔn)要求:指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的特定設(shè)備,如:旅行社 可要求其分包的車隊(duì),為其提供特定型號(hào)的豪華大巴。 f)質(zhì)量管理體系的要求。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的: 以必要的驗(yàn)證活動(dòng)確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 注 :可根據(jù)供方的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的重要性檢驗(yàn)成本等具體情況,規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證的方式和內(nèi)容,如建筑業(yè)要對(duì)采購的鋼材進(jìn)行嚴(yán)格的抽檢,而餐館對(duì)所采購的餐具只需進(jìn)行外觀檢查、數(shù)量核對(duì)、查驗(yàn)合格證等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 7. 5. 1:生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 要在受控條件下進(jìn)行,受控條件包括: ( 1)明確產(chǎn)品特性或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)要求。 ( 3)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。 ( 4)配備并使用適宜的測(cè)量和監(jiān)控裝置。 ( 6)規(guī)定產(chǎn)品放行的方法、交付的條件、方式和相關(guān)手續(xù)、規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001: 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7. 5. 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 特殊工序確認(rèn)原則: ( 1)該工序產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證。 ( 3)質(zhì)量特性無法測(cè)量,或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品 使用后才能發(fā)現(xiàn)的。 ( 2)對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定,操作者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后才 能上崗。 ( 4)按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行操作,并保持監(jiān)控記錄。 ( 2)防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混用及不合格品的誤用。 ? 方法: 物資標(biāo)簽、區(qū)域標(biāo)識(shí)、印章標(biāo)識(shí)等。 ? 標(biāo)識(shí)并放置于指定區(qū)域。 ? 出現(xiàn)異常(如丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用)及時(shí)報(bào)告顧客并記錄。 ? 包裝 — 規(guī)定包裝工藝、有明顯的防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),包裝需經(jīng)檢驗(yàn)。(庫存品狀況要檢查、防過期、變質(zhì))。 ? 校準(zhǔn)狀態(tài)要標(biāo)識(shí)。 ? 發(fā)現(xiàn)測(cè)試儀器失靈、修理、損壞后應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(一) ? 8. 1 總則: ? 目的: ? ( 1)證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 ? ( 3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? ( 2)對(duì)顧客滿意度調(diào)查的信息進(jìn)行分析,了解顧客需求和期望的變化趨勢(shì)及需改進(jìn)的方面。 ? (3)審核計(jì)劃:年度計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃(日程安排)。 ? ( 5)審核前準(zhǔn)備:組成審核小組,編制審核員檢查表, 明確分工。 ? ( 7)糾正預(yù)防措施 ? ( 8)跟蹤驗(yàn)證,糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(四) ? 過程的測(cè)量和監(jiān)視 ? ( 1)范圍:對(duì)整個(gè)管理體系過程進(jìn)行監(jiān) 視(產(chǎn)品、過程、體系) ? ( 2)目的:確保產(chǎn)品的符合性。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(五) ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? a)依據(jù) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、接收水平、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依 據(jù)、使用的監(jiān)測(cè)裝置。 ( 2)必須在所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成,且結(jié)果滿足要求方可進(jìn)行。 ? ( 2)要有檢驗(yàn)結(jié)果和判定。 ? d)產(chǎn)品放行和交付服務(wù)的前提 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)均以圓滿完成,且結(jié)果合格方可放行或交付服務(wù)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001: 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)(六) ? 不合格品的控制: ? a)目的:防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 ? d)處理方式: ? 返工 —— 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,使其成為合格品。 ? 讓步(使用、放行,接收) —— ( 1)有關(guān)人員授權(quán) ( 2)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? f)不合格經(jīng)返工后,需重新檢驗(yàn)。 ? ( 2)與顧客協(xié)商處理辦法、滿足顧客的正當(dāng)要求。 ? 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集匯總。 ? 尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? 糾正措施 ? 目的:消除不合格原因,防止不合格的再發(fā)生。步驟同
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