【正文】 plan 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序相關(guān)資源的文件。 ? 承諾方式 : ? a)向全體職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 . ? b)制定質(zhì)量方針 . ? C)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 . ? d)進(jìn)行管理評(píng)審 . ? e)確保資源獲得 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? . ? 責(zé)任人 :總經(jīng)理 ? 目的 : ? 增強(qiáng)顧客滿意 . ? 方式 : ? a、確保顧客要求得到確定 .（ ） ? b、確保顧客要求得到滿意 .（ ） 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針 ? 定義： ? 由最高管理者正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向 . ? 內(nèi)容 : 一個(gè)適應(yīng)、兩個(gè)承諾、一個(gè)框架。 ? 實(shí)施 : 1）質(zhì)量目標(biāo)要在相關(guān)的職能和層次上分解 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí) 現(xiàn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 、權(quán)限和溝通 ? （要明確規(guī)定并溝通）。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? ? 范圍： 公司內(nèi)部不同部門、不同崗位之間。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 評(píng)審的內(nèi)容 1）組織結(jié)構(gòu)的適宜性。 6）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? ? 控制對(duì)象： 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員（無(wú)論是直接還是間接） ? 確定能力要求，強(qiáng)調(diào)能夠勝任。 ? 保存記錄： 包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，如建筑工程。 ? 形式： a）顧客的要求未形成文件，即口頭或電話要求：組織在接受前要進(jìn) 行確認(rèn)，并按 b）的形式進(jìn)行評(píng)審。 c）顧客反饋，包括顧客滿意和抱怨的溝通。 ? 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，確保充分性與適宜性。 b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足，提出糾正措施 等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的：確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期的使用要求。 ? 記錄：更改及更改的評(píng)審結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄。 d）供方信譽(yù)評(píng)價(jià)：如歷史合作業(yè)績(jī)、調(diào)查其他供方的反應(yīng)、曾獲得 榮譽(yù)等。 e）人員資格要求。（由設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出獲得表述產(chǎn)品特性的信息） （ 2）編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 （ 2）需經(jīng)破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜昂貴的方法才能測(cè)得。 （ 3）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 ? 貯存 —— 適宜的環(huán)境和條件、出入庫(kù)手續(xù)、賬物卡相符、保護(hù)好產(chǎn)品質(zhì)量。 ? （ 2）確保質(zhì)量管理體系的符合性。 ? （ 6）實(shí)施審核：首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核，末次會(huì)議，下達(dá) 不合格報(bào)告。 ? c）記錄： ? （ 1）檢驗(yàn)記錄要與檢驗(yàn)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。 ? 返修 采取措施，達(dá)到滿足使用要求。 ? 選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（對(duì)所收集的數(shù)據(jù)）進(jìn)行分析。 。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（七） ? 數(shù)據(jù)分析 ? 確定數(shù)據(jù)分析的范圍。 ? b）權(quán)限和職責(zé)：明確不合格品控制和處置的權(quán)限和職責(zé) ? c）控制的方法： 標(biāo)識(shí) —— 隔離 —— 評(píng)價(jià) —— 處置 —— 通報(bào)。 ? b）分類： ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)：原材料、零部件（防止不合格品投入加工使用） ? 過程檢驗(yàn)：半成品（不合格半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序） ? 最終檢驗(yàn) ：成品 (不合格品不能出廠 ) （ 1）對(duì)全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 ? （ 4）獨(dú)立性：與被審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人進(jìn)行。 ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，要有防止損壞和失效的措施。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 搬運(yùn) — 規(guī)定搬運(yùn)方式、適宜的搬運(yùn)設(shè)備、經(jīng)培訓(xùn)的搬運(yùn)人員。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ： ? 目的： （ 1）防止不同產(chǎn)品混淆，保證使用符合規(guī)定的產(chǎn)品。如移交媒體或電子傳送，需防病毒侵害。 ? 當(dāng)組織或顧客有到供方的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，要在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的按排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 c）過程批準(zhǔn)要求：即對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的過程方面的要求，如：不同工 藝條件下會(huì)產(chǎn)生不同質(zhì)量的產(chǎn)品，涉及焊接等特殊過程。 b）質(zhì)量管理體系的保證能力：如體系認(rèn)證。 b）設(shè)計(jì)更改的評(píng)審，應(yīng)考慮更改已交付產(chǎn)品及其 組成部分影響。 ? 方法：多種多樣，最常見： 變換方法進(jìn)行計(jì)算 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與可證實(shí)的類似規(guī)范進(jìn)行比較。 ? 時(shí)機(jī)：在適宜的階段，在策劃活動(dòng)中明確評(píng)審的時(shí)機(jī)、評(píng) 審要達(dá)到的 目標(biāo)，以及參加人員及職責(zé)。 c）適用時(shí)，可借鑒以前類似設(shè)計(jì)的信息。 要確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實(shí)性，不能誤導(dǎo)顧客，也 不能提出沒有能力的承諾。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ： ? 時(shí)機(jī)： 在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及更改之前。 ? 管理方法： 6S管理法：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全。 1） “相關(guān)性” 包括與產(chǎn)品要求的相關(guān)性，與他人工作的 相關(guān)性。 ? 2）通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。 3 資源需求。 ? 目的： 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性。 ? 促進(jìn)公司全體成員形成滿足顧客要求的意識(shí)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? ? 目的： ? 滿足質(zhì)量目標(biāo)要求及與質(zhì)量管理體系有 關(guān)過程的要求。一般都有時(shí)間方面的限制。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? （是質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件） ? 1）組織要編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ? 2）手冊(cè)內(nèi)容 ? 產(chǎn)品范圍 組織結(jié)構(gòu)（包括隸屬分支機(jī)構(gòu)或現(xiàn)場(chǎng)） 刪減的細(xì)節(jié)與合理性 QMS而編制形成文件的程序或?qū)ζ湟? 。 ? 圖中的大箭頭表明正是“測(cè)量、分析和改進(jìn)”這個(gè)大過程才使質(zhì)量管理體系得意持續(xù)改進(jìn)。 ?選用合適的方法來(lái)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī) ?為員工提供持續(xù)改進(jìn)方法和工具的培訓(xùn)。 ?評(píng)估過程對(duì)顧客、供方或其它利益相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)、后果和影響。 ?為員工提供必需的資源、培訓(xùn)及職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 （ 2） ISO9004提供 QMS指南， 不用于認(rèn)證或合同 ，關(guān)注組織的 業(yè)績(jī)和效率。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 四、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義（二） ? b 、可以樹立良好的企業(yè)形象，實(shí)現(xiàn)企業(yè)由簡(jiǎn)單的“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ啤保C明了企業(yè)管理已經(jīng)走向了系統(tǒng)化、規(guī)范化、制度化。青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 內(nèi) 審 員 培 訓(xùn) 講 義 標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)部分 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 培訓(xùn)教材 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生（一） ? 二戰(zhàn)期間政府采購(gòu)軍品時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出質(zhì)量保證要求。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 四、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義（一） ? 獲得 ISO9000認(rèn)證證書，可以使企業(yè)達(dá)到以下效果 ： ? 1）對(duì)外來(lái)說： ? a 是企業(yè) 打開市場(chǎng) — 占領(lǐng)市場(chǎng) — 擴(kuò)大市場(chǎng)的一把金鑰匙，是企業(yè)充分利用非價(jià)格因素提高其競(jìng)爭(zhēng)力的有利手段。 不同點(diǎn) : （ 1） ISO9001規(guī)定了 QMS要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于 認(rèn)證或合同 的目的，關(guān)注 QMS的 有效性 。 ?建立信任，消除畏懼。 ?識(shí)別關(guān)鍵過程的接口 ?改進(jìn)關(guān)鍵過程。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 六、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 持續(xù)改進(jìn) ?組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的目標(biāo)。 ? 下面一個(gè)虛線箭頭表明對(duì)顧客滿意的監(jiān)控是通過“測(cè)量、分析和改進(jìn)”這個(gè)過程來(lái)完成的。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? ? ? QMS文件包括 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè)（可含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） ? 程序文件（包括標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立的六個(gè)書面文件，及根據(jù)需要編制的相應(yīng)程序文件） ? 作業(yè)指導(dǎo)書類文件 ? 質(zhì)量記錄 ? 注： 不同的組織，其文件的多少和詳略程度不同（原因：人的素質(zhì)不同） 決定因素： a)組織的規(guī)?；顒?dòng)的類型， b)過程及其相互作用的復(fù)